Verkkopohjaisen pelatun sovelluksen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin ja palautusolosuhteisiin
Verkkopohjaisen pelatun sovelluksen vaikutus, joka on kehitetty polven jälkeiseen polven korvauskirurgiahoitoon toiminnallisissa tuloksissa ja palautusolosuhteissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen Gamefied-sovelluksen (Game-App-polven) vaikutus, joka on kehitetty toiminnallisten tulosten ja palautumistilan kokonaispolven korvaamisen (TKA) leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tämän perusteella projektimme hypoteesit ovat; Interventioryhmässä, jossa nivelrikkojen vuoksi tehdyt TKA: ta aiheuttavien henkilöiden kotihoidolle kehitettävän mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen verrattuna kontrolliryhmään; Hypoteesi 1 (H1): Peli-sovelluksen polven soveltamisen jälkeen interventioryhmän yksilöiden funktionaaliset tasot ovat korkeammat kuin kontrolliryhmä.
Hypoteesi 2 (H1): Peli-sovellus-polven soveltamisen jälkeen interventioryhmän yksilöiden leikkauksen jälkeiset palautustasot ovat korkeammat kuin kontrolliryhmä.
Osallistujat:
Vastaanota pelimoduulin sovellus (interventioryhmä) tai vain koulutusvihko (kontrolliryhmä) joka päivä 3 kuukauden ajan vastuuvapauden jälkeen käymällä klinikalla 1. ja 3. kuukauden välein tarkistuksia ja testejä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä Tämä projekti on suunniteltu kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa pelin ja sovelluksen polven kehityksen tarkoituksena on antaa henkilöille, joille tehdään kokonaisproteeseja (TDP), niiden leikkauksen jälkeisen prosessin hallintaan. Lisäksi sen tavoitteena on arvioida hakemukseen integroimisen koulutusohjelman sisältöä sekä sovellukseen sisällytettävien osien suunnittelu ja arvioida sovelluksen teknistä soveltuvuutta ja käytettävyyttä.
Toisessa vaiheessa on suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen, joka integroi koulutusohjelman, vaikutuksen määrittämiseksi yksilöiden toiminnallisiin tuloksiin ja palautustilaan.
Mobiili-yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen ensimmäisen vaiheen luominen Matkapuhelinyhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen suunnitteluprosessi koostuu tietyistä vaiheista. Nämä vaiheet on esitetty taulukossa 1.
Taulukko 1. Matkapuhelimen yhteensopivan verkkopohjaisen Gamefied-sovelluksen luomisprosessi koulutusohjelman sisällön luominen, joka sisältyy mobiililaitteisiin yhteensopivaan verkkopohjaiseen Gamefied-sovellukseen
- Kirjallisuuskatsaus
- Koulutussisällön valmistelu toteutettavaksi
- Asiantuntijalausuntojen saaminen Lawshe -tekniikan avulla
- Koulutussisällön arviointi luettavuuskaavan avulla
- Koulutussisällön päivittäminen asiantuntija- ja potilaan mielipiteisiin ja luettavuus kaavaan
- Matkapuhelinyhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen sisältömallimallin viimeistely
- Suorittamalla pelaajaanalyysit 6 potilaalle kohderyhmästä, joka on suunniteltu sovellukselle
- Pelifikaatiomallin valmistelu Playerin tulosten perusteella analysoi mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen kehittämisen ja pilottitutkimuksen suorittamisen
- Sovelluksen logon suunnittelu
- Sovellusrajapintojen suunnittelu
- Gamification -mallin integrointi ohjelmaan
- Rajapintojen siirto mobiilisovellukseen ja sovelluksen testaus
- Järjestelmän arviointi käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) kolmella potilaalla, joille tehtiin polven kokonaisproteesileikkaus
Mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen valmistelu käytölle-potilaiden palautteen ja kokeneiden ongelmien perusteella
IP 1. Koulutusohjelman kehittäminen, joka on sisällytettävä mobiiliyhteensopivaan verkkopohjaiseen pelaamiseen sovellukseen mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen koulutusohjelman valmisteluvaiheessa, luodaan ensin koulutussisältö, ja sitten tämä valmistettu koulutussisältö arvioidaan.
IP 1.1 Koulutusohjelman sisällön luominen, joka on sisällytettävä mobiiliyhteensopivaan verkkopohjaiseen pelaamiseen sovellukseen koulutussisällön luomisen aikana, erilaiset tietokannat, kuten PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct ja EBSCO, sekä kansallisten/kansainvälisten tieteellisten yhdistysten verkkosivustot ja ohjeet skannataan kotihoitoprosessin ja itsehallinnan seuraamiseen liittyviä tutkimuksia. Kirjallisuuskatsaus yhdessä asiantuntijoiden ja potilaiden oivalluksien kanssa opastaa tutkijaa kehittämään koulutussisältöä integroitumaan mobiililaitteisiin yhteensopivaan verkkopohjaiseen pelaamiseen. Kattava kirjallisuuskatsaus on suoritettu käyttämällä tunnistettuja avainsanoja koulutusohjelman sisällön aihekutsulle, joka sisältyy mobiiliyhteensopivaan verkkopohjaiseen Gamefied-sovellukseen. Kirjallisuuskatsauksessa käytettyjä avainsanoja ovat "leikkauksen jälkeinen toipuminen, toiminnalliset tulokset, polven kokonaisproteesi, kirurginen hoitotyö, koulutusohjelma, kuntoutus, pelaaminen, mobiilisovellus, verkkopohjainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus". Koulutusohjelman sisältöön liittyvät otsikot on esitetty taulukossa 2.
Taulukko 2. Koulutusohjelman sisältö Yleistä tietoa Mikä on nivelrikko? Mikä on polven kokonaisleikkaus? Mitkä ovat mahdolliset komplikaatiot ja haitalliset olosuhteet, jotka voivat kehittyä polven kokonaisvaihdon jälkeen? Milloin sinun pitäisi hakea kiireellistä hoitoa? Kodin kuntoutusprosessi Mitä sinun pitäisi kiinnittää huomiota kivunhallinnassa kotona? Mitä sinun pitäisi harkita fysioterapiassa ja kotiharjoituksissa? Mitä sinun pitäisi olla tietoinen vastaamaan itsehoitotarpeisiin ja päivittäisiin toimintoihin? Mihin sinun pitäisi keskittyä kirurgisessa haavan hallinnassa? Mitä sinun pitäisi varmistaa, kun ylläpidät asianmukaista ravitsemusjärjestelmää? Mitä sinun pitäisi harkita unirutiinin perustamisessa? Mihin sinun pitäisi kiinnittää huomiota komplikaatioiden ja haitallisten tilanteiden estämisessä? Tromboosin ehkäisy (embolia) Falls-harjoitusten tartunnan ehkäisyn estäminen IP 1.2 Koulutusohjelman sisällön arviointi Koulutusohjelman sisällön ensimmäinen luonnos, joka on integroitava matkapuhelimen yhteensopivaan verkkopohjaiseen pelaamiseen kehitettävään hakemukseen, joka esitetään tutkielman seurantakomitean jäsenille ja ehdotetut korjaukset tehtiin. Asiantuntijalausunnon valmisteltava koulutussisältö toimitettiin asiantuntijalausunnolle sähköpostitse. Asiantuntijat arvioivat jokaisen aiheen ja sisältöä tutkijan laatiman asiantuntijaluoman kanssa. Asiantuntijoilta saatiin mielipiteet ja ehdotukset koulutusohjelman asiaankuuluvista osioista tämän lomakkeen kautta. Asiantuntijat eivät suosineet minkään osan poistamista. Asiantuntijalausuntojen arviointia analysoitiin Kendall Concorrance -kertoimella. Kymmeneltä asiantuntijalta saatiin mielipiteitä (liite-1) kirurgisten sairauksien hoitotyön (n = 6), sisälääketieteen hoitotyön (n = 1), ortopedian ja traumatologian osaston (n = 2), fysioterapia- ja kuntoutusosaston (n = 1) (n = 1). Analyysin mukaan määritettiin, että asiantuntijoiden välinen sopimus oli merkittävä (W = 0,364, p <0,05). Ohjelman käyttö todettiin asianmukaiseksi asiantuntijalausuntojen ja Kendall -kertoimen jälkeen. Myöhemmin tutkija määritteli sovellussisällön vaikeustason käyttämällä "Ateşman -luettavuuskaavaa" (Ateşman, 1997). Koulutussisällön luettavuuspiste laskettiin 66,6: ksi (keskisuurten vaikeuksien).
• ATESMAN -luettavuuskaava Työkalua käytetään arvioimaan tekstisisällön luettavuutta jokaiselle potilaalle. Ateşman on kehittänyt Ateşmanin luettavuuskaavan vuonna 1997. Ateşman, joka väittää, että Fleschin (Farr et al., 1951) kehittämä kaava on sopivin kaava turkkilaisen ainutlaatuiselle rakenteelle, toteaa, että tämä kaava on luotu englanninkielisille tekstille ja että lauseen pituuden ja sanan pituuden muuttujat muotoiltu kaava olisi mukautettava. Ateşman mukautti Fleschin kaavan turkkilaiseksi hänen tekemiensä erilaisten sovellusten ja laskelmien seurauksena.
Kaava on seuraava:
Luettavuusnumero = 198.825 - 40.175. X1 - 2,610. X2 x1 = tavujen keskimääräinen sanapituus x2 = sanojen keskimääräinen lauseen pituus (Ateşman, 1997). Tässä kaavassa arvioidaan ensimmäiset 100 sanaa tutkittavassa tekstissä luettavuusnumeron löytämiseksi. Näiden 100 sanan kokonaispituus on jaettu 100: lla X1: n löytämiseksi, ja 100 sanaa jaetaan lauseiden lukumäärällä X2: n löytämiseksi. Nämä arvot on kirjoitettu niiden paikoissa kaavassa tekstin luettavuuspisteiden saamiseksi. Tämän kaavan tuloksena saadut pisteet luokitellaan; 90-100 "erittäin helpoksi", 70-89 "helppo", 50-69 "keskisuurten vaikeuksien", 30-49 "vaikeana" ja 1-29 "erittäin vaikeana" luettavuusasteena (Çoban, 2014).
IP 2. Mobiiliyhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovellusmallin luominen luotaessa mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen mallin, ensinnäkin näytteen sisällytettävien ryhmän soittimianalyysit ja pelaamismalli luotiin näistä analyyseistä saatujen tietojen avulla.
IP 2.1. Soittimien analyysien suorittamisella mobiiliyhteensopiville verkkopohjaisille pelaamisovelluspotilaille on sekä viihdyttävä kokemus että pääsy haluamansa tietoihin mobiililaitteiden yhteensopivaan verkkopohjaiseen Gamefied-sovellukseen. Mobiili-yhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovelluksen kaaviossa otettiin huomioon, ja kysely sovellettiin 6 henkilölle, joilla oli kokonaisproteesit ohjelmaa käyttävien kohdeyleisön pelaajien tyypit määrittämään (Akgün & Topal, 2018). Saatujen tietojen tuloksena tutkija analysoi pelaajatyypit (Persona -analyysi).
IP 2.2. Mobiiliyhteensopivan verkkopohjaisen pelaamisen sovellusmallin valmistelu Valmistettiin mobiililaitteiden yhteensopiva verkkopohjainen Gamefied-sovellusmalli soittimen analyysien mukaisesti.
IP 3. Mobiiliyhteensopivan verkkopohjaisen Gamefied-sovelluspeli-sovellus-polven kehittäminen kehitetään pelaamismallin mukaisesti, joka on valmistettu gamification-pyramidin dynamiikan, elementtien ja pelaamiskehyksen mukaisesti.
IP 3.1 -logo, käyttöliittymä, graafinen suunnittelu ja mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen integrointi Koulutusohjelman sisältö sisältää kivunhallinnan, fysioterapian ja kotiharjoitukset sekä komplikaatioiden, itsehoidon, haavanhallinnan, unenhallinnan ja ravitsemuksen hallinnan estämisen. Kun koulutusohjelman sisältö on luotu ja rahoitusprosessit on saatu päätökseen, sovelluksen logo, käyttöliittymät ja graafinen suunnittelu suunnitellaan valtuutettu ohjelmistoyritys ja asiantuntijatiimi. Sovelluksen värit ja missä sisältö päätetään tässä osiossa. Tutkija on luonut kysymysmallit koulutusohjelman jokaisen alueen erityisten tietojen mukaisesti (liite 3). Kysymysmallien lisäksi sovellussisältöä tukevat tutkijan luomat videot, animaatiot, valokuvat ja kuvat tai tekoälyn avulla. Myös mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen Gamefied-sovellusohjelmiston kustannukset ja oikeudellinen tila arvioidaan myös ensimmäisessä vaiheessa.
Mobiililaitteiden yhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen kustannukset vaihtelevat sisällön tyypin (video, animaatio, valokuva, kuva) riippuen. Sovellussisältöön lisätään erilaisia pelaamiselementtejä ja kustannukset nousevat elementtien lisättäessä.
IP 4. Tutkimuksen pilottitutkimuksen toteuttaminen Matkapuhelinyhteensopiva verkkopohjainen pelaaminen sovellus, jonka ohjelmistoprosessi on saatu päätökseen, testataan asiantuntijat, tutkijat ja potilaat, joille on tehty polven korvausleikkaus sen toiminnan arvioimiseksi ja virheiden havaitsemiseksi ja korjaamiseksi. Järjestelmän käytettävyyden arvioimiseksi Brooke vuonna 1996 (Brooke, 1996) kehittämää järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) ja Demirkolin ja Senelerin mukauttamaa Turkin yhteiskuntaa ja jonka pätevyyttä ja luotettavuutta on suoritettu, käytetään (Demedrkol & Seneler, 2018). Saadun palautteen seurauksena hakemuksen ongelmat määritetään ja tekninen tuki saadaan.
Pilottitutkimus on suunniteltu suorittamaan kolmella potilaalla, joille on tehty polven korvausleikkaus ennen tutkimusta soveltamisen testaamiseksi ja sen ymmärrettävyyden arvioimiseksi. Pilottitutkimukseen osallistuvia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen. Pilottitutkimuksen jälkeen potilailta saadaan palautetta soveltuvuuden, sisällön, rakenteen, kielen, kuvien, fontin koon sekä sovelluksen visuaalisen ja äänen laadun suhteen ja havaitut ongelmat korjataan. Tässä vaiheessa kaikkia korjattuja, vaihdettuja, lisättyjä tai poistettuja tietoja koskevat prosessit saadaan päätökseen ja hakemus saadaan päätökseen. Tavoitteena on päivittää ja parantaa sovellusta.
Toisen vaiheen IP 5. satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittaminen Tämän tutkimuksen satunnaistamisprosessit valmistettiin Consortiz -kontrolloitujen tutkimusten CONSORT -oppaan mukaisesti (Cuschieri, 2019).
Tutkimustyyppi: Projektimme tässä vaiheessa suunnitellaan yhden sokean, testin jälkeisen testin jälkeisen mittauksen, havainnollisen ja yhden keskuksen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Kliinisten tutkimusten rekisteröintiä varten tehdään hakemus.
Paikka ja tutkimusaika: Tutkimus tehdään Antalyan kaupungin sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla. Kun Antalya City Hospital -sairaalan ortopediseen leikkaukseen erityisiä rutiinikäytäntöjä tutkitaan, potilaan soveltuvuus leikkaukseen arvioidaan ensin. Tähän suuntaan ortopedisti ja anestesiologi arvioi potilasta ja suoritetaan tarvittavat testit. Arvioinnin jälkeen potilaalle annetaan leikkauspäivä. Potilas tulee päivää ennen leikkausta tai leikkauspäivän aamuna ja pääsee klinikan ja itsensä saatavuudesta riippuen. Potilaat pysyvät yleensä klinikalla keskimäärin kolme päivää leikkauksen jälkeen. Potilaat tulevat tarkistukseen 10 päivän kuluessa kuukaudesta vastuuvapauden jälkeen. Myöhemmin potilaalle suositellaan fysioterapiaa. Potilasta ei seurata purkautumisen jälkeen. Lääkäri ja sairaanhoitaja antavat potilaille vain sanallista tietoa vastuuvapauden aikana. Tutkimustiedot on tarkoitus suorittaa 24 kuukaudessa välillä 10.08.2024 - 10.08.2026 käyttöoikeuksien saamisen jälkeen.
Tutkimuksen maailmankaikkeus ja otos: Tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu 18–65-vuotiaista potilaista, joille tehtiin valinnainen TDP-leikkaus selkärangan anestesiatekniikalla, joka johtui nivelrikkojen diagnoosista Antalya-koulutuksessa ja tutkimussairaalassa ja Antalyan kaupungin sairaalan ortopedian kliinisessä komplikaatiossa, ja he eivät kehittäneet komplikaatioita purkamiseen saakka. Tutkimuksen otos koostuu potilaista, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit.
Otoksen koko G -teho 3.1 -analyysiohjelmaa käytettiin tutkimuksen näytteen koon laskemiseen. Voima on todennäköisyys kaapata ero tutkimuksen kahden ryhmän välillä. Voiman halutaan olevan vähintään 80%. Tyypin 1 virhe määritetään löytämään eroa tutkimustuloksessa, kun kahden H0: n perusteella ei ole todellista eroa, ja P-arvo osoittaa tyypin 1 virheen todennäköisyyden. Jotta tilastollisesti merkitsevä ero on olemassa, p-arvon on oltava alle 0,05 (Campbell et ai., 2010). Kirjallisuuden TDP-potilaiden teknologiapohjaisen tutkimuksen mukaisesti suoritetun energianalyysin mukaan (P. Huang ym., 2017) näytteen koosta tässä tutkimuksessa; Määritettiin, että 21 intervention ja 21 kontrolliryhmän vähimmäisnäytteen koko oli riittävä suuren vaikutuksen koon (d = 0,78) 80%: n teholla ja 0,05 virheellä.
Tutkimustulosten vahvistamiseksi, sen luotettavuuden lisäämiseksi ja tappioiden estämiseksi tutkimuksen aikana on tarkoitus suorittaa 54 potilaalla, 27 interventioryhmässä ja 27 kontrolliryhmässä 30%: n lisäyksen seurauksena.
Satunnaistaminen Tutkimus aikoo hallita valintapoikkeamia suorittamalla satunnainen määritys ja piilottamalla satunnaistaminen. Satunnaistaminen käsittää tutkimukseen osallistujien satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Tällä tavoin jokainen koehenkilö siirtyy mihin tahansa ryhmään, jolla on tasavertainen ja tunnetaan todennäköisyys (Tabachnick & Fidell, 2013). Tutkimuksessa satunnaistaminen suoritetaan, jotta saataisiin sama näytteet interventio- ja kontrolliryhmille käyttämällä testiä ja testin jälkeistä kontrolliryhmän suunnittelua. Suoritettavan satunnaistamisen molemmille ryhmille yhtä suuret näytteet tarjotaan "kerrostettua satunnaistamismenetelmää". Potilaat satunnaistetaan iän ja kehon massaindeksin mukaan. On todettu, että ikä on komplikaatioiden ja funktionaalisten tulosten määrääjä (Passias et al., 2020) ja että kehon massaindeksi lisää tarkistuksen riskiä ja hidastaa palautumista (Tohidi et al., 2018). Stratifioidussa satunnaistamisvaiheessa numerot luodaan tietokoneympäristössä https://www.randomizer.org/ ja luodut numerot sijoitetaan läpinäkymättömiin, suljettuihin kirjekuoriin. Satunnaistamisvaiheen suorittaa tutkimusryhmästä riippumaton henkilö. Tutkija selvittää, onko potilas interventio- tai kontrolliryhmässä avaamalla satunnaistamaan suorittavan henkilön antaman kirjekuoren. Satunnaistamisen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmien välinen homogeenisuus määritetään lukumäärällä, prosenttimäärällä, chi-neliöllä ja t-testillä. Homogeenisuuden varmistamiseksi, kun kolme potilasta saavutetaan interventio- ja kontrolliryhmissä, ryhmiä tutkitaan lukumäärän, prosentuaalisen, chi-neliön ja t-testin perusteella yksilöiden esitestien perusteella.
Tutkimuksessa suoritetaan sokeuttaminen ja bias -satunnaistaminen suoritetaan valintapoikkeaman estämiseksi. Potilaat ja tilastotieteilijä sokea on tarkoitus sokea. Tutkijan sokeuttaminen ei ole mahdollista. Koska potilaat eivät tiedä mihin ryhmään heille osoitetaan, potilaan sokeaa pidetään mahdollisena. Kontrolliryhmän henkilöille ja interventioryhmän henkilöille valmistetaan erillisiä tietoisia suostumuslomakkeita, ja sokeuttamisen varmistamiseksi kontrolliryhmän henkilöille annetaan myös salasana sovelluksen syöttämiseksi, mutta ohjausryhmän henkilöt voivat käyttää vain sovelluksen koulutusmoduulia. Asteikkoihin liittyvät tiedot (post-testi) koodataan nimellä 'A' ja 'B' määrittelemättä interventio- ja kontrolliryhmiä. Tilastotieteilijä suorittaa koodattujen tietojen analyysin ryhmissä. Kun tilastolliset analyysit on suoritettu, interventio- ja kontrolliryhmien koodaus selitetään. Tilastollisen puolueellisuuden on tarkoitus hallita tällä sokealla tekniikalla.
IP 5.1 Tutkimustietojen kokoelma Johdanto -tietolomake, järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS), WOMAC -nivelrikko -indeksi (Länsi -Ontario ja McMaster Universits Osteoarthritis -indeksi) ja postoperatiivinen palautumisindeksi (PORI) käytetään tutkimuksen tiedonkeruuprosessissa. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, sisällytetään tutkimukseen, kunnes otoskoko on saavutettu, ja tutkimukseen sisältyville potilaille ilmoitetaan tutkimusprosessista ja heidän kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan.
Tutkimuksen avohoidon klinikan vaiheen interventioryhmä selitetään henkilöille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Interventioryhmään sisältyville henkilöille luotu mobiiliyhteensopiva verkkopohjainen pelaaminen sovellus ladataan potilaiden puhelimiin avohoidon klinikan vaiheessa, ja sovelluksen käytön käytöstä annetaan tietoa, ja koulutus toistetaan, jos heillä on kysymyksiä.
Ensimmäisessä tiedotusvaiheessa tutkija rekisteröi yksilöt järjestelmään käyttäjänimellä ja salasanallaan älypuhelimiensa tai tablet -laitteidensa kautta, ja sen sallitaan antaa sovelluksen. Kun otetaan huomioon, että osallistuja voi unohtaa käyttäjänimen ja salasanansa, Unohdin salasanani "-painiketta lisätään.
Interventioryhmän yksilöt voivat käyttää sekä PDF -muodossa olevaa koulutusmoduulia että pelimoduulia, joka sisältää pelatun koulutusohjelman kolmen kuukauden ajan sovelluksessa.
Sovelluksen sisäiset muistutusviestit lähetetään yksilöille käyttämään sovellusta aktiivisesti. (Kaipaamme sinua tänään, Warrior, missä olet, lopetetaan tämä työ jne.) Onko sovellus aktiivisesti kirjautunut sisään, kuinka paljon aikaa sovellukseen on jäljellä, ja tutkija seuraa pelin menestystasoa järjestelmänvalvojan paneelista.
Mobiili-yhteensopivan verkkopohjaisen pelatun sovelluksen käyttöä vahvistetaan interventioryhmän henkilöiden kanssa, jotka tulevat avohoitoon 15. päivänä leikkauksen jälkeen, ja yksityiskohtaiset tiedot toistetaan yksilöille osista, joita heillä on vaikeuksia sovelluksen avulla.
Kontrolliryhmä tutkimuksen avohoidon klinikan vaiheessa, tutkimuksen tarkoitus selitetään henkilöille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Sovellus ladataan kontrolliryhmään kuuluvien henkilöiden puhelimiin avohoidon klinikan vaiheen aikana.
Ensimmäisessä tiedotusvaiheessa yksilöt rekisteröidään järjestelmään käyttäjätunnuksellaan ja salasanallaan älypuhelimiensa tai tablettien kautta, ja he saavat kirjoittaa sovelluksen. Kun otetaan huomioon, että osallistuja voi unohtaa käyttäjänimen ja salasanansa, Unohdin salasanani "-painiketta lisätään.
Kontrolliryhmän yksilöt pääsevät vain koulutusmoduuliin PDF -muodossa kolmen kuukauden ajan.
Eettisen komitean hyväksyntälupa tutkimukselle saatiin Akdenizin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen etiikan komitealta (päätös nro: Kaek-572, päivämäärä: 19.07.2023). Tarvittavat käyttöoikeudet saatiin Antalyan kaupungin sairaalalta (asiakirja nro E-98360293-604.01-249242699) ja Antalyan maakunnan terveysosasto (asiakirja nro E-98360293-604.01-249375909) missä tutkimus tehdään. Tutkimuksen tarkoituksen jälkeen selitetään henkilöille, jotka sisällytetään tutkimusnäytteeseen, kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan henkilöiltä, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät tutkimuksen. Tutkimustiedot kerätään Helsingin ilmoituksen mukaisesti tutkimuksen tarkoituksen jälkeen selitetään yksilöille.
*Tutkimusmuuttujat Riippuvat muuttujat: Funktionaaliset tulokset, leikkauksen jälkeisen palautuksen tilan riippumattomat muuttujat: Mobiili yhteensopiva verkkopohjainen pelaaminen sovellus IP 5.2 Tilastollisten analyysien valmistuminen tutkimuksen tilastollisten analyysien valmistuminen, yhteiskuntatieteen (SPSS) 26.0 tilastollinen paketti (SPSS) 26.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) -paketti-ohjelma. Tietojen näytteen koko ja tehoanalyysi määritettiin käyttämällä G*-tehoa (v. 3.1) Ohjelma. Tässä tutkimuksessa suoritettiin yksilöiden vaikutusta, joille tehtiin kokonaispolven artroplastia funktionaalisiin tuloksiin ja leikkauksen jälkeisen palautumisen tilaan sovelluksen jälkeen, tutkitaan ensin interventio- ja kontrolliryhmien jakautumisten rakennetta asiaankuuluvassa riippumattomassa muuttujassa. Ennen analyysejä jatkuvien muuttujien vaatimustenmukaisuus normaaliin jakautumiseen ryhmissä tarkistetaan Kolmogorov Smirnov (KS )- ja Shapiro-Wilks (S-W) -testeillä. Jos saatujen testitulosten p-arvot ovat suuremmat kuin 0,05, kyseinen jakauma hyväksytään normaaliksi. Toinen menetelmä, jota käytetään jakautumisrakenteen päättämiseen, on jakauman kurtoosi ja vinouskertoimet. Jos nämä kertoimet ovat välillä -1 ja 1, jakautumisen oletetaan olevan normaalia (Büyüsöztürk ym., 2000a). Lopuksi kurtoosi ja vinous Z -arvot käytettiin päättämään pistemäärän jakautumisen rakenteesta. Jos nämä arvot ovat välillä -1,96 -1,96, jakaumaa pidetään normaalina (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). Jakaumat, jotka täyttävät vähintään kaksi kriteeriä edellä mainituista menetelmistä, hyväksytään normaalina jakautumisina. Tapauksissa, joissa tiedot soveltuvat normaalijakaumaan, käytetään parametrisia testejä, ja tapauksissa, joissa ei ole, muuttujien kuvaavien tilastojen analysointiin ei -parametrisia testejä. Muuttujien kuvailevat tilastot esitetään lukumäärällä (n), prosenttimäärällä (%), keskiarvolla (x̄), keskihajonnalla (SS), mediaanilla, kvartiilien välisellä alueella (IQR) ja minimi-maksimiarvot. Se, onko interventio- ja kontrolliryhmien välillä kuvaavassa tiedossa ero, määritetään kategoristen muuttujien chi-neliöanalyysillä. Jos kaikki riippumattomien muuttujien alaryhmät, joissa on kaksi alaryhmää, osoittavat normaalia jakautumista, käytetään riippumattomia ryhmiä t-testiä, ja jos ainakin yksi alaryhmä ei osoita normaalia jakaumaa, käytetään Mann Whitney U -testiä. Jos kaikki riippumattomien muuttujien alaryhmät, joissa on enemmän kuin kahdella alaryhmällä, osoittavat normaalia jakautumista, käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), ja jos vähintään yksi alaryhmä ei osoita normaalia jakautumista, käytetään Kruskal Wallis H -testiä. Jos ajasta riippuvien (esikoe seurantaa-up-posttest) vertailu ryhmien sisällä osoittaa normaalia jakautumista, sovelletaan riippuvaista ryhmien t-testiä, ja jos se ei osoita normaalia jakaumaa, sovelletaan allekirjoitettua rivin testiä. Aikojen käsittelemiseksi (ITT) analyysi suoritetaan puuttuvien tietojen suhteen tutkimustulosten arvioinnissa. Puuttuvien tietojen loppuun saattamisessa otetaan huomioon pahin tapaus ja puuttuvat tiedot saadaan päätökseen (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). Tutkimuksen seuraavassa vaiheessa sovelletaan sekoitettuja mittausanalyysiä varianssianalyysiin intervention tehokkuuden testaamiseksi, jossa ryhmäajan päävaikutukset ja nivelvaikutukset testataan. ETA -neliö (η2) -arvo lasketaan vaikutuksen koon arvioimiseksi. Vaikutuskoko (η2) määritellään heikoksi, jos se on alle 0,1, kohtalainen, jos se on 0,6 ja suuri, jos se on suurempi kuin 0,14 (Büyüsöztürk et ai., 2000b). Asteikkojen välinen korrelaatio testattiin Pearson -korrelaatioanalyysillä. Saadut tiedot arvioitiin merkitsevyystasolla p <0,05 95%: n luottamusvälillä. Lopuksi sovelletaan yksinkertaista ja useita lineaarisia regressioanalyysejä sen määrittämiseksi, ennustavatko funktionaaliset tulokset ja leikkauksen jälkeisen talteenottotilan keskiarvot toisiaan (Çelik, 2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki (Türkiye), 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy pystyä lukemaan ja kirjoittamaan turkki
- On oltava Internet -yhteys
- On oltava mobiiliyhteensopiva älypuhelin (iOS, Android)
- On kyettävä käyttämään älypuhelinta
- On oltava 18-65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Näön tai kuulovaikeuksien ollessa
- Mielisairaus
- Kahdenvälisen leikkauksen suorittaminen
- Yleisen anestesian soveltaminen
- Hätäkirurgia
- Tarkistusleikkaus seurantajakson aikana
- Haluaa poistua tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Pelimoduuli + koulutusvihkomoduuli
|
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Koulutuskirjamoduuli
|
Kuvaus: Tutkimuksen avohoidon klinikan vaiheessa tutkimuksen tarkoitus selitetään henkilöille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
-An -sovellus asennetaan kontrolliryhmään kuuluvien henkilöiden puhelimiin avohoidon klinikan vaiheen aikana.
-Ensimmäisessä tietovaiheessa yksilöt rekisteröidään järjestelmään käyttäjänimellä ja salasanallaan älypuhelimiensa tai tablettiensa kautta, ja sen sallitaan antaa sovelluksen.
Kun otetaan huomioon, että osallistuja voi unohtaa käyttäjänimen ja salasanansa, Unohdin salasanani "-painiketta lisätään.
-Kontrolliryhmän yksilöt pääsevät vain PDF -muodossa harjoitusmoduuliin kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivinen aika, 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, kolmannen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
WOMAC on pätevä ja luotettava indeksi, jota käytetään laajasti nivelrikkopotilaiden arvioinnissa.
Se on suositeltava mitta nivelrikkotutkimuksille kliinisten tutkimusten reumatologian tulosmittausten (omerakti).
WOMAC-osteoartriitti-indeksi, jonka pätevyys ja luotettavuus suoritettiin Turkissa, koostuu kolmesta alajaksosta ja 24 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Indeksistä saadut enimmäispisteet ovat 20 kivun alaryhmälle, 8 jäykkyyden ja 68 fyysisen toiminnan kannalta.
Cronbach-alfa-kertoimet kolmen ala-ajoneuvon aikana ajankohtana 1 ja 2 määritettiin kipuna: 0,75, 0,81; Jäykkyys: 0,71, 0,76; Fyysinen toiminta: 0,94, 0,96.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä ja heikkenemistä fyysisessä toiminnassa.
|
Preoperatiivinen aika, 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, kolmannen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen palautustila
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen palautusindeksi, joka on testattu pätevyyden ja luotettavuuden suhteen, koostuu 37 kohteesta.
Siinä on 5 ala-osoitetta: psykologiset oireet, fyysiset aktiviteetit, yleiset oireet, suolen ja ruokahalun oireet.
Sub-ulottuvien kohteiden pisteet lasketaan, niiden keskiarvo lasketaan ja sub-ulottuvuuspisteet määritetään.
Koko PORI -pistemäärälle kaikki 37 tuotetta lasketaan ja niiden välineet lasketaan.
Hakemiston korkeimmat pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeisessä palautuksessa on enemmän ongelmia, kun taas alhaiset pisteet osoittavat, että leikkauksen jälkeinen palautuminen on helpompaa.
Sisäinen konsistenssi Cronbachin alkuperäisen asteikon alfakerroin määritettiin 0,95.
Sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin asteikon alfa -kerroin, jonka turkkilainen pätevyys ja luotettavuus suoritettiin, määritettiin 0,97.
Lisäksi määritettiin, että viiden tekijän rakenne, joka on
|
Leikkauksen jälkeen 1. kuukausi leikkauksen jälkeen, 3. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
- Opintojohtaja: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAU-4293-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .