Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de webgebaseerde gamified-applicatie op functionele resultaten en herstelvoorwaarden

25 juni 2026 bijgewerkt door: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Het effect van de webgebaseerde gamified-applicatie ontwikkeld voor post-totale knievervangingsoperaties zorg op functionele resultaten en herstelomstandigheden

Het doel van deze klinische studie is om het effect te bepalen van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie (game-app-knie) ontwikkeld voor post-operatieve zorg voor totale knievervanging (TKA) chirurgie op functionele resultaten en herstelstatus.

Op basis hiervan zijn de hypothesen van ons project; In de interventiegroep waar de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie moet worden ontwikkeld voor de thuiszorg van personen die TKA ondergaan als gevolg van artrose wordt toegepast in vergelijking met de controlegroep; Hypothese 1 (H1): Na de toepassing van game-app-knie zijn de functionele niveaus van individuen in de interventiegroep hoger dan de controlegroep.

Hypothese 2 (H1): Na de toepassing van game-app-knie zijn de post-operatieve herstelniveaus van individuen in de interventiegroep hoger dan de controlegroep.

Deelnemers:

Ontvang de Game Module Application (Intervention Group) of alleen het educatieve boekje (controlegroep) elke dag gedurende 3 maanden na ontslag bezoek de kliniek elke 1e en 3e maand voor controles en tests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methode Dit project is gepland in twee fasen. In de eerste fase is de ontwikkeling van de game-app-knie bedoeld om personen in het kader van totale knieprothesen (TDP) in staat te stellen hun postoperatieve proces te beheren. Bovendien is het bedoeld om de inhoud van het educatieve programma te evalueren dat moet worden geïntegreerd in de applicatie, evenals het ontwerp van de secties die in de applicatie zullen worden opgenomen, en om de technische geschiktheid en bruikbaarheid van de applicatie te beoordelen.

In de tweede fase is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland om het effect te bepalen van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie, die het educatieve programma integreert over de functionele resultaten van individuen en herstelstatus.

Eerste fase creatie van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie Het ontwerpproces van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie bestaat uit specifieke fasen. Deze fasen worden gepresenteerd in tabel 1.

Tabel 1. Ontwerpproces van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified applicatiecreatie van de inhoud van het educatieve programma dat moet worden opgenomen in een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie

  • Literatuuronderzoek
  • Voorbereiding van te implementeren educatieve inhoud
  • Het verkrijgen van de expert -meningen met behulp van de Lawshe -techniek
  • Evaluatie van educatieve inhoud met behulp van de leesbaarheidsformule
  • Het bijwerken van educatieve inhoud op basis van de meningen van deskundigen en de patiënt en de leesbaarheidsformule
  • Het afsluiten van het ontwerp van de inhoudsjabloon van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie
  • Het uitvoeren van spelersanalyses voor 6 patiënten uit de doelpatiëntgroep gepland voor de toepassing
  • Het voorbereiden van de gamification-sjabloon op basis van de resultaten van de speler analyseert de ontwikkeling van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie en het uitvoeren van een pilotstudie
  • Ontwerp van het applicatie -logo
  • Ontwerp van de applicatie -interfaces
  • Integratie van de gamification -sjabloon in het programma
  • Overdracht van interfaces naar de mobiele toepassing en het testen van de applicatie
  • Evaluatie van het systeem met behulp van de System Usability Scale (SUS) bij drie patiënten die een totale knieprothese -operatie ondergingen

Voorbereiding van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie voor gebruik-Update de applicatie op basis van feedback van patiënten en problemen

IP 1. Ontwikkeling van het educatieve programma dat moet worden opgenomen in de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie in de voorbereidingsfase van het educatieve programma voor de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie, zal de educatieve inhoud eerst worden gemaakt, en vervolgens zal deze voorbereide educatieve inhoud worden geëvalueerd.

IP 1.1 Creation of the Educational Program Content to be included in the Mobile-Compatible Web-Based Gamified Application During the creation of the educational content, various databases such as PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct, and EBSCO, as well as the websites and guidelines of national/international scientific associations, will be scanned to identify studies related to the home care process and self-care following Total Joint Replacement (TJR), along with the educational needs. De literatuurstudie, samen met inzichten van experts en patiënten, zal de onderzoeker begeleiden bij het ontwikkelen van de educatieve inhoud die moet worden geïntegreerd in de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie. Een uitgebreid literatuuronderzoek is uitgevoerd met behulp van de geïdentificeerde zoekwoorden voor de onderwerpkoppen van de inhoud van het educatieve programma dat moet worden opgenomen in de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie. De sleutelwoorden die in de literatuurstudie worden gebruikt, zijn onder meer "postoperatief herstel, functionele resultaten, totale knieprothese, chirurgische verpleegkunde, educatief programma, revalidatie, gamification, mobiele applicatie, webgebaseerde, gerandomiseerde gecontroleerde proef." De koppen met betrekking tot de inhoud van het educatieve programma worden gepresenteerd in tabel 2.

Tabel 2. Inhoud van het trainingsprogramma Algemene informatie Wat is artrose? Wat is een totale chirurgie van knievervanging? Wat zijn de mogelijke complicaties en ongunstige omstandigheden die zich kunnen ontwikkelen na totale knievervanging? Wanneer moet u medische noodhulp zoeken? Home revalidatieproces Waar moet u thuis op letten bij pijnbeheer? Wat moet u beschouwen in fysiotherapie en huisoefeningen? Waar moet u rekening mee houden bij het aanpakken van zelfzorgbehoeften en dagelijkse activiteiten? Waar moet u zich op concentreren in chirurgisch wondbeheer? Wat moet u verzekeren bij het handhaven van een goed voedingsregime? Wat moet u overwegen bij het opzetten van een slaaproutine? Waar moet u op letten bij het voorkomen van complicaties en ongunstige situaties? Preventie van trombose (embolie) preventie van infectiepreventie van FALLS-oefeningen IP 1.2 Evaluatie van de inhoud van het trainingsprogramma De eerste versie van de inhoud van het trainingsprogramma dat moest worden geïntegreerd in de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie die te ontwikkelen is, werd gepresenteerd aan de leden van het scriptie Monitoring Committee en de voorgestelde correcties. De trainingsinhoud, die klaar was voor de mening van experts, werd via e-mail aan de opinie van deskundigen voorgelegd. Experts evalueerden elk onderwerp en inhoud met het door de onderzoeker opgestelde expertvorm opgesteld. Meningen en suggesties over de relevante secties van het trainingsprogramma zijn verkregen van de experts via deze vorm. De experts hebben de verwijdering van een sectie niet aanbevolen. De evaluatie van de meningen van experts werd geanalyseerd met de Kendall Concordance -coëfficiënt. Meningen werden ontvangen van in totaal tien experts (bijlage-1), van de gebieden van chirurgische ziekten verpleegkunde (n = 6), verpleegkunde voor interne geneeskunde (n = 1), orthopedie en traumatologieafdeling (n = 2), fysiotherapie en revalidatie (n = 1). Volgens de analyse werd vastgesteld dat de overeenkomst tussen de experts significant was (w = 0,364, p <0,05). Het gebruik van het programma werd passend bevonden na meningen van experts en de Kendall -coëfficiënt. Later werd het moeilijkheidsniveau van de applicatie -inhoud bepaald door de onderzoeker met behulp van de "Ateşman leesbaarheid formule" (Ateşman, 1997). De leesbaarheidsscore van de trainingsinhoud werd berekend als 66.6 (gemiddelde moeilijkheid).

• Atesman leesbaarheid formule De tool wordt gebruikt om de leesbaarheid van tekstinhoud voor elke patiënt te evalueren. De leesbaarheidsformule van Ateşman is ontwikkeld door Ateşman in 1997. Ateşman, die beweert dat de door Flesch ontwikkelde formule (Farr et al., 1951) de meest geschikte formule is voor de unieke structuur van Turks, stelt dat deze formule is gemaakt voor Engelse teksten en dat de formule vormt op de variabelen van zinslengte en woordlengte moet worden aangepast. Ateşman paste de formule van Fesch aan Turks aan als gevolg van verschillende toepassingen en berekeningen die hij heeft gemaakt.

De formule is als volgt:

Leesbaarheidnummer = 198.825 - 40.175. X1 - 2.610. X2 x1 = gemiddelde woordlengte in lettergrepen x2 = gemiddelde zinslengte in woorden (Ateşman, 1997). In deze formule worden de eerste 100 woorden in de onderzochte tekst geëvalueerd om het leesbaarheidsnummer te vinden. De totale lettergreeplengte van deze 100 woorden die in overweging worden genomen, wordt gedeeld door 100 om X1 te vinden, en de 100 woorden worden gedeeld door het aantal zinnen om X2 te vinden. Deze waarden worden op hun plaatsen in de formule geschreven om de leesbaarheidsscore van de tekst te verkrijgen. De scores verkregen als gevolg van deze formule worden geclassificeerd als; 90-100 als "zeer gemakkelijk", 70-89 als "gemakkelijk", 50-69 als "gemiddelde moeilijkheid", 30-49 als "moeilijk" en 1-29 als "zeer moeilijk" leesbaarheidsniveau (Çoban, 2014).

IP 2. Het maken van mobiele compatibele webgebaseerde gamified-applicatiesjabloon Bij het maken van de sjabloon van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie, in de eerste plaats, werden speleranalyses van de groep die in de steekproef werd opgenomen en de gamificatiesjabloon werd gemaakt met de gegevens verkregen uit deze analyses.

IP 2.1. Het uitvoeren van spelersanalyses voor mobiele compatibele webgebaseerde gamified-applicatiepatiënten hebben zowel een vermakelijke ervaring als toegang tot de informatie die ze willen met de informatie die wordt verstrekt in de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie. In de schematisering van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie, dynamiek, elementen en componenten werden in overweging genomen en werd een onderzoek toegepast op 6 personen die totale knieprothesen hadden om de spelerstypen van de doelgroep te bepalen die het programma zullen gebruiken (Akgün & Topal, 2018). Als gevolg van de verkregen gegevens werden spelersypen geanalyseerd (Persona Analysis) door de onderzoeker.

IP 2.2. Voorbereiding van mobiele compatibele webgebaseerde gamified-applicatiesjabloon Een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatiesjabloon werd opgesteld in overeenstemming met de speleranalyses.

IP 3. Ontwikkeling van mobiele compatibele webgebaseerde gamified-applicatie-App-Knee zal worden ontwikkeld volgens de gamification-sjabloon die is opgesteld in overeenstemming met de dynamiek, mechanica, elementen en gamification framework in de gamification pyramide.

IP 3.1 Logo, interface, grafisch ontwerp en integratie van mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie De inhoud van het trainingsprogramma omvat pijnbeheer, fysiotherapie en thuisoefeningen, evenals preventie van complicaties, zelfzorg, wondbeheer, slaapbeheer en voedingsbeheer. Nadat de inhoud van het trainingsprogramma is gemaakt en de financiële processen zijn voltooid, worden het logo, de gebruikersinterfaces en het grafisch ontwerp van de applicatie ontworpen door een geautoriseerd softwarebedrijf en een expertteam. De kleuren van de toepassing en waar de inhoud zal zijn, worden in dit gedeelte bepaald. Vraagsjablonen zijn gemaakt door de onderzoeker in overeenstemming met de informatie die specifiek is voor elk gebied in het trainingsprogramma (bijlage 3). Naast de vraagsjablonen wordt de applicatie -inhoud ondersteund door video's, animaties, foto's en foto's gemaakt door de onderzoeker of met behulp van kunstmatige intelligentie. De kosten en juridische status van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatiesoftware worden ook in de eerste fase geëvalueerd.

De kosten van een mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie variëren afhankelijk van het type inhoud (video, animatie, foto, afbeelding). Verschillende gamification -elementen worden toegevoegd aan de applicatie -inhoud en de kosten zullen stijgen naarmate elementen worden toegevoegd.

IP 4. Implementatie van de pilotstudie van het onderzoek De mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie, waarvan het softwareproces is voltooid, zal worden getest door experts, onderzoekers en patiënten die een knievervangingsoperatie hebben ondergaan om de werking van de werking te evalueren en te detecteren en te corrigeren. Om de bruikbaarheid van het systeem te evalueren, zal de System Usability Scale (SUS), ontwikkeld door Brooke in 1996 (Brooke, 1996) en aangepast aan de Turkse samenleving door Demirkol en Seneler, en wiens geldigheid en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd, worden gebruikt (Demmidol & Seneler, 2018). Als gevolg van de ontvangen feedback worden problemen in de aanvraag bepaald en worden technische ondersteuning ontvangen.

Een pilotstudie is gepland om te worden uitgevoerd met drie patiënten die vóór het onderzoek een totale knievervangingsoperatie hebben ondergaan om de toepassing te testen en de begrijpelijkheid ervan te evalueren. De patiënten die in de pilotstudie zijn opgenomen, worden niet in het onderzoek opgenomen. Na de pilotstudie zal feedback worden ontvangen van de patiënten met betrekking tot de geschiktheid, inhoud, structuur, taal, afbeeldingen, lettergrootte en visuele en audiokwaliteit van de toepassing en de gedetecteerde problemen zullen worden gecorrigeerd. In dit stadium worden de processen met betrekking tot alle gecorrigeerde, gewijzigde, toegevoegde of verwijderde informatie voltooid en worden de toepassing afgerond. Het doel is om de applicatie bij te werken en te verbeteren.

Tweede fase IP 5. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren De randomisatieprocessen van deze studie werden opgesteld in overeenstemming met de gids die door Consort is gemaakt voor gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (Cuschieri, 2019).

Type onderzoek: in deze fase van ons project is een enkelblinde, pre-test post-testmeting, observationele en gerandomiseerde gecontroleerde studie van één centrum gepland. Er zal een aanvraag worden ingediend voor registratie van klinische proeven.

Plaats en tijd van studie: de studie zal worden uitgevoerd in de Antalya City Hospital Orthopedics and Traumatology Clinic. Wanneer routinematige praktijken die specifiek zijn voor orthopedische chirurgie in de Health Sciences University Antalya City Hospital worden onderzocht, wordt eerst de geschiktheid van de patiënt voor chirurgie geëvalueerd. In deze richting wordt de patiënt geëvalueerd door de orthopedist en anesthesist en de nodige tests worden uitgevoerd. Na de evaluatie krijgt de patiënt een datum voor een operatie. De patiënt komt een dag voor de operatie of in de ochtend van de operatiedag en wordt opgenomen, afhankelijk van de beschikbaarheid van de kliniek en zichzelf. Patiënten blijven meestal gemiddeld drie dagen na de operatie in de kliniek. Patiënten komen binnen 10 dagen tot een maand na ontslag. Daarna wordt fysiotherapie aanbevolen aan de patiënt. De patiënt wordt niet opgevolgd na ontslag. Alleen mondelinge informatie wordt aan de patiënten gegeven door de arts en verpleegkundige tijdens ontslag. Het is gepland om de onderzoeksgegevens in 24 maanden tussen 10.08.2024 en 10.08.2026 te voltooien na het verkrijgen van machtigingen.

Universe en steekproef van het onderzoek: het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten tussen de 18-65 die een electieve TDP-chirurgie ondergingen met spinale anesthesie-techniek vanwege artrose diagnose bij Antalya Education and Research Hospital en Antalya City Hospital Orthopedics Clinic en die geen complicaties ontwikkelden totdat er geen enkele complicaties ontwikkelden. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek.

Steekproefgrootte Het G Power 3.1 -analyseprogramma werd gebruikt om de steekproefgrootte van de studie te berekenen. Power is de kans om het verschil vast te leggen tussen de twee groepen van de studie. Het vermogen is gewenst om minimaal 80%te zijn. Type 1-fout wordt gedefinieerd als het vinden van een verschil in het onderzoeksresultaat wanneer er geen reëel verschil is tussen twee toepassingen op basis van H0, en de p-waarde geeft de kans op type 1-fout aan. Om een ​​statistisch significant verschil te laten bestaan, moet de p-waarde lager zijn dan 0,05 (Campbell et al., 2010). Volgens de vermogensanalyse uitgevoerd in overeenstemming met een technologiegebaseerd onderzoek bij TDP-patiënten in de literatuur (P. Huang et al., 2017) voor de steekproefomvang in deze studie; Er werd vastgesteld dat de minimale steekproefgrootte van 21 interventies en 21 controlegroepen voldoende was voor een grote effectgrootte (d = 0,78) voor 80% vermogen en 0,05 fout.

Om de onderzoeksresultaten te versterken, de betrouwbaarheid ervan te verhogen en verliezen tijdens het onderzoek te voorkomen, is het gepland om te worden uitgevoerd met 54 patiënten, 27 in de interventiegroep en 27 in de controlegroep, als gevolg van een toename van 30%.

Randomisatie De studie is van plan om selectiebias te beheersen door willekeurige toewijzing uit te voeren en randomisatie te verbergen. Randomisatie omvat het willekeurig toewijzen van deelnemers die in het onderzoek zijn opgenomen aan de interventie- en controlegroepen. Op deze manier komt elk onderwerp elke groep binnen met gelijke en bekende waarschijnlijkheid (Tabachnick & Fidell, 2013). In de studie zal randomisatie worden uitgevoerd om gelijke monsters te bieden voor de interventie- en controlegroepen met behulp van een pre-test- en post-testcontrolegroepontwerp. Om gelijke monsters te bieden voor beide groepen in de randomisatie die moeten worden uitgevoerd, zal de "gelaagde randomisatiemethode" worden gebruikt. Patiënten worden gerandomiseerd gestratificeerd volgens leeftijd en body mass index. Er wordt verklaard dat leeftijd een bepalende factor is voor complicaties en functionele resultaten (Passias et al., 2020) en dat body mass index het risico op revisie verhoogt en herstel vertraagt ​​(Tohidi et al., 2018). In de gestratificeerde randomisatiefase worden getallen gegenereerd in een computeromgeving via https://www.randomizer.org/ en de gegenereerde nummers worden in ondoorzichtige, gesloten enveloppen geplaatst. De randomisatiefase zal worden uitgevoerd door een persoon die onafhankelijk is van het onderzoeksteam. De onderzoeker zal bepalen of de patiënt zich in de interventie- of controlegroep bevindt door de envelop te openen die wordt gegeven door de persoon die de randomisatie uitvoert. Na randomisatie zal de homogeniteit tussen de interventie- en controlegroepen worden bepaald door nummer, percentage, chikwadraat en t-test. Om homogeniteit te waarborgen, wanneer drie patiënten worden bereikt in de interventie- en controlegroepen, worden de groepen onderzocht op nummer, percentage, chikwadraat en t-test op basis van de pre-tests van de individuen.

Verblindende en voorkomen van bias -randomisatie zal in de studie worden uitgevoerd om selectiebias te voorkomen. Het is gepland om de patiënten en de statisticus te verblinden. De onderzoeker verblinden zal niet mogelijk zijn. Aangezien de patiënten niet weten aan welke groep ze worden toegewezen, wordt de blindeling van de patiënt mogelijk beschouwd. Afzonderlijke geïnformeerde toestemmingsformulieren worden voorbereid voor personen in de controlegroep en die in de interventiegroep, en om te zorgen voor verblindende, krijgen personen in de controlegroep ook een wachtwoord om de toepassing in te voeren, maar individuen in de controlegroep hebben alleen toegang tot de trainingsmodule in de toepassing. Gegevens met betrekking tot de schalen (post-test) worden gecodeerd als 'A' en 'B' zonder de interventie- en controlegroepen op te geven. De analyse van de gecodeerde gegevens in termen van groepen zal worden uitgevoerd door de statisticus. Nadat de statistische analyses zijn uitgevoerd, zal de codering voor de interventie- en controlegroepen worden uitgelegd. Het is gepland om statistische vooringenomenheid te beheersen met deze verblindende techniek.

IP 5.1 Verzameling van onderzoeksgegevens De inleidende informatievorm, System Usability Scale (SUS), WOMAC Osteoartritis Index (Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index) en Postoperative Recovery Index (PORI) zullen worden gebruikt in het gegevensverzamelingsproces van het onderzoek. Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen totdat de steekproefomvang is bereikt en de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden geïnformeerd over het onderzoeksproces en hun schriftelijke en verbale toestemming zal worden verkregen.

Interventiegroep In de polikliniekfase van het onderzoek zal het doel van de studie worden uitgelegd aan personen die voldoen aan de inclusiecriteria.

De mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie die is gemaakt voor personen die in de interventiegroep zijn opgenomen, wordt gedownload naar de telefoons van de patiënt in de polikliniekfase en informatie zal worden verstrekt over het gebruik van de applicatie en de training wordt herhaald als ze vragen hebben.

In de eerste informatiefase worden individuen door de onderzoeker bij het systeem geregistreerd met hun gebruikersnaam en wachtwoord via hun smartphones of tablets en mogen de applicatie invoeren. Gezien het feit dat de deelnemer zijn gebruikersnaam en wachtwoord kan vergeten, wordt een knop 'Mijn wachtwoord vergeten' toegevoegd.

Individuen in de interventiegroep hebben toegang tot zowel de onderwijsmodule in PDF -formaat als de gamemodule met het gamified -onderwijsprogramma gedurende drie maanden in de applicatie.

In-app herinner-berichten worden naar individuen verzonden om de toepassing actief te gebruiken. (We hebben je vandaag gemist, Warrior, waar ben je, laten we deze taak afmaken, enz.) Of de applicatie al dan niet actief is ingelogd, hoeveel tijd er in de applicatie overblijft en het niveau van succes in het spel zal worden gecontroleerd door de onderzoeker van het admin -panel.

Het gebruik van de mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie zal worden versterkt met personen in de interventiegroep die op de 15e dag na de operatie naar de polikliniek komen, en gedetailleerde informatie zal worden herhaald aan de personen over de onderdelen die ze moeite hebben met het gebruik van de toepassing.

Controlegroep In de polikliniekfase van het onderzoek zal het doel van het onderzoek worden uitgelegd aan personen die voldoen aan de inclusiecriteria.

De applicatie wordt gedownload naar de telefoons van de personen die in de controlegroep zijn opgenomen tijdens de polikliniekfase.

In de eerste informatiefase worden de individuen door de onderzoeker via hun smartphones of tablets bij hun gebruikersnaam en wachtwoord geregistreerd met hun gebruikersnaam en wachtwoord en mogen ze de applicatie invoeren. Gezien het feit dat de deelnemer zijn gebruikersnaam en wachtwoord kan vergeten, wordt een knop 'Mijn wachtwoord vergeten' toegevoegd.

Personen in de controlegroep hebben alleen drie maanden toegang tot de trainingsmodule in PDF -formaat.

De goedkeuringsvergunning van de ethische commissie voor het onderzoek werd verkregen van de Akdeniz University Faculteit der Medicine Clinical Research Ethics Committee (beslissing nr: Kaek-572, datum: 19.07.2023). Noodzakelijke machtigingen werden verkregen van het Antalya City Hospital (document nr: E-98360293-604.01-249242699) en Antalya Provincial Health Directorate (document nr: E-98360293-604.01-249375909) waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Nadat het doel van de studie is uitgelegd aan de personen die in de onderzoekssteekproef zullen worden opgenomen, wordt geschreven en verbale toestemming verkregen van de personen die het onderzoek vrijwillig accepteren. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki nadat het doel van het onderzoek aan de individuen is uitgelegd.

*Studievariabelen Afhankelijke variabelen: functionele resultaten, postoperatieve herstelstatus Onafhankelijke variabelen: mobiele compatibele webgebaseerde Gamified Application IP 5.2 Voltooiing van statistische analyses van het onderzoek, evaluatie van onderzoeksresultaten Het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) 26.0 (IBM Corporation, NY, USA) pakketprogramma zal worden gebruikt in de analyse van het onderzoek. De steekproefgrootte en vermogensanalyse van de gegevens werden bepaald met behulp van het G*-vermogen (v. 3.1) Programma. In deze studie uitgevoerd om het effect te bepalen van personen die totale knieartroplastiek hebben ondergaan op functionele resultaten en postoperatieve herstelstatus na de toepassing, worden de structuur van de scoreverdelingen van de interventie- en controlegroepen in de relevante onafhankelijke variabele eerst onderzocht. Vóór de analyses zal de conformiteit van de continue variabelen met de normale verdeling in de groepen worden gecontroleerd met de Kolmogorov Smirnov (KS) en Shapiro-Wilks (S-W) -tests. Als de p-waarden van de verkregen testresultaten groter zijn dan 0,05, wordt de betreffende verdeling in kwestie als normaal geaccepteerd. Een andere methode die wordt gebruikt om te beslissen over de verdelingsstructuur zijn de kurtosis- en scheefheidscoëfficiënten van de verdeling. Als deze coëfficiënten tussen -1 en 1 liggen, wordt aangenomen dat de verdeling normaal is (Büyüköztürk et al., 2000a). Ten slotte werden de kurtosis en scheefheid z -waarden gebruikt om te beslissen over de structuur van een scoreverdeling. Als deze waarden tussen -1,96 en 1,96 liggen, zal de verdeling als normaal worden beschouwd (çelik, 2023; George & Mallery, 2010). Distributies die voldoen aan ten minste twee criteria uit de bovengenoemde methoden zullen worden geaccepteerd als normale distributies. In gevallen waarin de gegevens geschikt zijn voor een normale verdeling, zullen parametrische tests worden gebruikt, en in gevallen waarin dit niet het geval is, zullen niet -parametrische tests worden gebruikt om de beschrijvende statistieken van de variabelen te analyseren. De beschrijvende statistieken van de variabelen zullen worden gepresenteerd met een getal (N), percentage (%), gemiddelde (x̄), standaardafwijking (SS), mediaan, interquartielbereik (IQR) en minimum-maximumwaarden. Of er een verschil is in beschrijvende gegevens tussen de interventie- en controlegroepen zal worden bepaald met behulp van chikwadraatanalyse voor categorische variabelen. Als alle subgroepen van onafhankelijke variabelen met twee subgroepen een normale verdeling vertonen, zal een onafhankelijke groepen t-test worden gebruikt, en als ten minste één subgroep geen normale verdeling vertoont, wordt Mann Whitney U-test gebruikt. Als alle subgroepen van onafhankelijke variabelen met meer dan twee subgroepen een normale verdeling vertonen, zal variantieanalyse (ANOVA) worden gebruikt, en als ten minste één subgroep geen normale verdeling vertoont, wordt de Kruskal Wallis H-test gebruikt. Als de vergelijking van tijdsafhankelijke (pretest-follow-up-posttest) score verandert in de groepen, vertoont de normale verdeling, wordt een afhankelijke groepen t-test toegepast en als deze geen normale verdeling vertoont, wordt een ondertekende rangentest toegepast. De intentie om (ITT) analyse te behandelen zal worden uitgevoerd voor ontbrekende gegevens bij de evaluatie van de onderzoeksresultaten. Bij het voltooien van de ontbrekende gegevens in de post-tests zal het worst-case scenario worden overwogen en worden ontbrekende gegevens voltooid (çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). In de volgende fase van het onderzoek zal gemengde variantieanalyse worden toegepast om de effectiviteit van de interventie te testen, waarbij de belangrijkste effecten van groepstijd en gewrichtseffecten worden getest. De ETA Squared (η2) -waarde wordt berekend om de effectgrootte te evalueren. De effectgrootte (η2) wordt als zwak gedefinieerd als deze minder dan 0,1 is, matig als het 0,6 is en groot is als deze groter is dan 0,14 (Büyüköztürk et al., 2000b). De correlatie tussen de schalen werd getest met Pearson -correlatieanalyse. De verkregen gegevens werden geëvalueerd op een significantieniveau van P <0,05 met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Ten slotte zal een eenvoudige en meervoudige lineaire regressieanalyse worden toegepast om te bepalen of de functionele resultaten en postoperatieve herstelstatus gemiddelde scores voor elkaar zijn (çelik, 2023).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in staat zijn om Turks te lezen en te schrijven
  • Moet internettoegang hebben
  • Moet een mobiele compatibele smartphone hebben (iOS, Android)
  • Moet een smartphone kunnen gebruiken
  • Moet tussen de leeftijd van 18-65 zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Visie of gehoorproblemen hebben
  • Een psychische aandoening hebben
  • Bilaterale operatie uitvoeren
  • Algemene anesthesie toepassen
  • Een noodoperatie ondergaan
  • Revisieoperatie tijdens de follow-up periode
  • De studie willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Game Module + Education Booklet Module
  • In de polikliniekfase van het onderzoek zal het doel van het onderzoek worden uitgelegd aan personen die voldoen aan de inclusiecriteria.
  • De mobiel-compatibele webgebaseerde gamified-applicatie die is gemaakt voor personen die in de interventiegroep zijn opgenomen, wordt gedownload naar de telefoons van de patiënt in de polikliniekfase en informatie zal worden verstrekt over het gebruik van de applicatie en de training wordt herhaald als ze vragen hebben.
  • Individuen in de interventiegroep hebben toegang tot zowel de onderwijsmodule in PDF -formaat als de gamemodule met het gamified -onderwijsprogramma gedurende drie maanden in de applicatie.
  • In-app herinner-berichten worden naar individuen verzonden om de toepassing actief te gebruiken. (We hebben je vandaag gemist, Warrior, waar ben je, laten we deze baan afmaken, enz.)
  • Of de applicatie actief is ingelogd, hoe lang deze in de toepassing zit en het succesniveau in het spel zal worden gecontroleerd door de onderzoeker van het beheerderspaneel.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Onderwijsboekje module
Beschrijving: In de polikliniekfase van het onderzoek zal het doel van de studie worden uitgelegd aan personen die voldoen aan de inclusiecriteria. -An toepassing wordt geïnstalleerd op de telefoons van personen die in de controlegroep zijn opgenomen tijdens de polikliniekfase. -In de eerste informatiefase worden individuen met hun gebruikersnaam en wachtwoord door de onderzoeker bij hun smartphones of tablets bij het systeem geregistreerd en mogen de toepassing de toepassing invoeren. Gezien het feit dat de deelnemer zijn gebruikersnaam en wachtwoord kan vergeten, wordt een knop 'Mijn wachtwoord vergeten' toegevoegd. - -Gemeenschappen in de controlegroep hebben alleen drie maanden toegang tot de trainingsmodule in PDF -formaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele resultaten
Tijdsspanne: preoperatieve periode, 1e maand postoperatief, 3e maand postoperatief
WOMAC is een geldige en betrouwbare index die veel wordt gebruikt voor de evaluatie van patiënten met artrose. Het is een aanbevolen maat voor artrosestudies door de rheumatologie klinische onderzoeken uitkomstmaten (OMERACT). De WOMAC Osteoartritis-index, waarvan de geldigheid en betrouwbaarheid in Turkije werden uitgevoerd, bestaat uit drie subdimensies en 24 vragen die pijn, stijfheid en fysieke functie in twijfel trekken. De maximale scores die kunnen worden verkregen uit de index zijn 20 voor de pijnsubgroep, 8 voor stijfheid en 68 voor fysieke functie. De totale Cronbach-alfa-coëfficiënten voor de drie subdimensies op tijdstip 1 en 2 werden bepaald als pijn: 0,75, 0,81; Stijfheid: 0,71, 0,76; Fysieke functie: 0,94, 0,96. Hoge scores duiden op verhoogde pijn en stijfheid en achteruitgang in de fysieke functie.
preoperatieve periode, 1e maand postoperatief, 3e maand postoperatief
Postoperatieve herstelstatus
Tijdsspanne: De dag na de operatie, 1e maand postoperatief, 3e maand postoperatief
De postoperatieve herstelindex, getest op geldigheid en betrouwbaarheid, bestaat uit 37 items. Het heeft 5 subdimensies: psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darm- en eetlustsymptomen. De scores van de items in de subdimensies worden opgeteld, hun gemiddelden worden berekend en de subdimensiescores worden bepaald. Voor de totale Pori -score worden alle 37 items opgeteld en worden hun middelen berekend. Hoge scores uit de index geven aan dat er meer problemen zijn bij postoperatief herstel, terwijl lage scores aangeven dat postoperatief herstel eenvoudiger is. De interne consistentie Cronbach's alfa -coëfficiënt van de oorspronkelijke schaal werd bepaald als 0,95. De interne consistentie Cronbach's alfa -coëfficiënt van de schaal, waarvan de Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden uitgevoerd, werd bepaald als 0,97. Bovendien werd vastgesteld dat de vijf-factor structuur van Pori-TR, die
De dag na de operatie, 1e maand postoperatief, 3e maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • Studie directeur: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen is gepland omdat de studie een doctoraatsthesis is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren