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기능적 결과 및 복구 조건에 대한 웹 기반 게임 화 응용 프로그램의 효과

2026년 6월 25일 업데이트: Cafer Özdemir, Akdeniz University

기능적 결과 및 회복 조건에 대한 곤란 후 무릎 교체 수술 치료를 위해 개발 된 웹 기반 게임 화 응용 프로그램의 효과

이 임상 시험의 목적은 기능적 결과 및 회복 상태에 대한 총 무릎 교체 (TKA) 수술 후 수술 후 치료를 위해 개발 된 모바일 호환 웹 기반 게임 화 응용 프로그램 (Game-App-Knee)의 효과를 결정하는 것입니다.

이를 바탕으로 프로젝트의 가설은 다음과 같습니다. 골관절염으로 인해 TKA를받는 개인의 가정 간호를 위해 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램이 대조군과 비교하여 적용되는 중재 그룹에서; 가설 1 (H1) : Game-App-Knee를 적용한 후, 중재 그룹에서 개인의 기능적 수준은 대조군보다 높습니다.

가설 2 (H1) : Game-App-Knee를 적용한 후, 중재 그룹에서 개인의 수술 후 회복 수준은 대조군보다 높습니다.

참가자들:

퇴원 후 3 개월 동안 매일 게임 모듈 응용 프로그램 (중재 그룹) 또는 교육 소책자 (통제 그룹) 만 받으십시오. 검진 및 테스트를 위해 1 개월과 3 개월마다 클리닉을 방문하십시오.

연구 개요

상세 설명

방법이 프로젝트는 두 단계로 계획됩니다. 첫 번째 단계에서, Game-App-Knee의 개발은 총 무릎 보철물 (TDP)을 겪는 개인이 수술 후 프로세스를 관리 할 수 ​​있도록하기위한 것입니다. 또한 응용 프로그램에 통합 될 교육 프로그램의 내용과 응용 프로그램에 포함될 섹션의 설계를 평가하고 응용 프로그램의 기술적 적합성 및 유용성을 평가하는 것을 목표로합니다.

두 번째 단계에서, 무작위 통제 연구는 교육 프로그램을 개인의 기능적 결과 및 복구 상태에 통합하는 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application의 효과를 결정하기 위해 계획됩니다.

모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램의 첫 번째 위상 생성 모바일 호환 웹 기반 게임 화 응용 프로그램의 설계 프로세스는 특정 단계로 구성됩니다. 이 단계는 표 1에 나와 있습니다.

표 1. 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application에 포함될 교육 프로그램 컨텐츠의 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 애플리케이션 제작의 설계 프로세스

  • 문헌 검토
  • 구현할 교육 콘텐츠 준비
  • LawShe 기술을 사용하여 전문가 의견을 얻습니다
  • 가독성 공식을 사용한 교육 콘텐츠 평가
  • 전문가 및 환자 의견 및 가독성 공식에 따라 교육 콘텐츠 업데이트
  • 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application의 컨텐츠 템플릿 설계 마무리
  • 응용 프로그램을 위해 계획된 대상 환자 그룹의 6 명의 환자에 대한 플레이어 분석 수행
  • 플레이어가 모바일 호환 웹 기반 게임화 된 응용 프로그램의 개발을 분석하고 파일럿 연구를 수행하는 결과를 기반으로 게임 화 템플릿 준비
  • 응용 프로그램 로고의 디자인
  • 응용 프로그램 인터페이스의 설계
  • 게임 화 템플릿을 프로그램에 통합합니다
  • 인터페이스를 모바일 애플리케이션으로 전송하고 응용 프로그램 테스트
  • 총 무릎 보철 수술을받은 3 명의 환자에서 시스템 사용성 척도 (SUS)를 사용한 시스템 평가

사용을위한 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 애플리케이션 준비-환자의 피드백과 경험이있는 문제를 기반으로 응용 프로그램 업데이트

IP 1. 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application을위한 교육 프로그램의 준비 단계에서 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application에 포함되는 교육 프로그램의 개발 먼저 교육용 컨텐츠가 만들어지면이 준비된 교육 컨텐츠가 평가됩니다.

IP 1.1 교육 컨텐츠 제작 중에 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application, PubMed, Web of Science, Cochrane Library 및 Science Direct 및 EBSCO와 같은 다양한 데이터베이스뿐만 아니라 국립/국제 과학 협회의 웹 사이트 및 가이드 라인과 관련된 교육 과정과 관련된 연구 및 자체 공동 대체 (TJ)와 관련하여 스캔 될 것입니다. 문헌 검토는 전문가 및 환자의 통찰력과 함께 연구원이 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application에 통합 될 교육 콘텐츠를 개발하도록 안내 할 것입니다. 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application에 포함될 교육 프로그램 컨텐츠의 주제 제목에 대한 식별 된 키워드를 사용하여 포괄적 인 문헌 검토가 수행되었습니다. 문헌 검토에 사용 된 키워드에는 "수술 후 회복, 기능적 결과, 총 무릎 보철물, 외과 간호, 교육 프로그램, 재활, 게임 화, 모바일 응용 프로그램, 웹 기반, 무작위 대조 시험"이 포함됩니다. 교육 프로그램의 내용과 관련된 제목은 표 2에 나와 있습니다.

표 2. 훈련 프로그램의 내용 일반 정보 골관절염 란 무엇입니까? 총 무릎 교체 수술은 무엇입니까? 총 무릎 교체 후 발생할 수있는 합병증과 불리한 조건은 무엇입니까? 응급 치료를 언제해야합니까? 가정 재활 과정 가정의 통증 관리에서 무엇에주의를 기울여야합니까? 물리 치료 및 가정 운동에서 무엇을 고려해야합니까? 자기 관리 요구와 일상 활동을 해결하는 데 무엇을 염두에 두어야합니까? 외과 적 상처 관리에 무엇을 집중해야합니까? 적절한 영양 요법을 유지할 때 무엇을 보장해야합니까? 수면 루틴을 설정할 때 무엇을 고려해야합니까? 합병증과 불리한 상황을 예방할 때 무엇에주의를 기울여야합니까? 혈전 예방 (색전증) 감염 예방 낙상 예방 예방 운동 IP 1.2 교육 프로그램의 내용 평가 교육 프로그램 내용의 첫 번째 초안은 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램에 통합되어 논문 모니터링위원회 구성원에게 제시되었으며 제안 된 수정이 이루어졌습니다. 전문가 의견을위한 준비가 된 교육 콘텐츠는 이메일을 통해 전문가 의견으로 제출되었습니다. 전문가들은 연구원이 준비한 전문가 의견 양식으로 각 주제와 내용을 평가했습니다. 교육 프로그램의 관련 섹션에 대한 의견과 제안은이 양식을 통해 전문가로부터 얻었습니다. 전문가들은 어떤 섹션도 제거하는 것을 권장하지 않았습니다. 전문가 의견의 평가는 Kendall Concordance 계수로 분석되었습니다. 수술 질환 간호 분야 (n = 6), 내과 간호 (n = 1), 정형 외과 및 외상학 부서 (n = 2), 물리 치료 및 재활 부서 (n = 1)로부터 총 10 명의 전문가 (부록 -1)로부터 의견이 접수되었습니다. 분석에 따르면, 전문가들 사이의 합의가 유의 한 것으로 판단되었다 (w = 0.364, p <0.05). 프로그램의 사용은 전문가 의견과 Kendall 계수 후에 적절하게 발견되었습니다. 나중에, 응용 프로그램 내용의 난이도는 "Ateşman Resability Formula"를 사용하여 연구원에 의해 결정되었다 (Ateşman, 1997). 훈련 내용의 가독성 점수는 66.6 (중간 난이도)으로 계산되었습니다.

• Atesman Resability Formula 도구는 각 환자의 텍스트 내용의 가독성을 평가하는 데 사용됩니다. Ateşman의 가독성 공식은 1997 년 Ateşman에 의해 개발되었습니다. Flesch가 개발 한 공식 (Farr et al., 1951)이 터키의 고유 한 구조에 가장 적합한 공식이라고 주장하는 Ateşman 은이 공식이 영어 텍스트를 위해 만들어졌으며 문장 길이와 단어 길이의 변수에 형성된 공식이 적응해야한다고 말합니다. Ateşman은 다양한 응용 프로그램과 계산의 결과로 Flesch의 공식을 터키에 적용했습니다.

공식은 다음과 같습니다.

가독성 번호 = 198.825 -40.175. x1-2.610. x2 x1 = 음절의 평균 단어 길이 x2 = 단어의 평균 문장 길이 (Ateşman, 1997). 이 공식에서 검사 된 텍스트의 첫 100 단어는 가독성 번호를 찾기 위해 평가됩니다. 고려 된이 100 단어의 총 음절 길이는 x1을 찾기 위해 100으로 나누고 100 단어는 x2를 찾기 위해 문장 수로 나뉩니다. 이 값은 텍스트의 가독성 점수를 얻기 위해 공식의 위치에 작성됩니다. 이 공식의 결과로 얻은 점수는 다음으로 분류됩니다. 90-100 "매우 쉬운", 70-89, "쉬운", 50-69, "중간 난이도", 30-49는 "어려운"및 "매우 어려운"가독성 수준으로 1-29입니다 (Çoban, 2014).

IP 2. 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application 템플릿 생성 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application의 템플릿을 생성 할 때, 우선, 샘플에 포함될 그룹의 플레이어 분석을 수행하고 이들 분석에서 얻은 데이터로 Gamification 템플릿이 작성되었습니다.

IP 2.1. 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램 환자에 대한 플레이어 분석 수행은 재미있는 경험을 가지고 있으며 모바일 호환 웹 기반 Gamified 애플리케이션에 제공된 정보로 원하는 정보에 액세스 할 수 있습니다. 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램의 개략도에서, 역학, 요소 및 구성 요소를 고려하고 총 무릎 보철물을 가진 6 명의 개인에게는 설문 조사를 적용하여 프로그램을 사용할 대상 고객의 플레이어 유형을 결정했습니다 (Akgün & Topal, 2018). 얻은 데이터의 결과로, 선수 유형은 연구원에 의해 분석 (페르소나 분석)을 분석했습니다.

IP 2.2. 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램 템플릿 준비 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램 템플릿은 플레이어 분석에 따라 준비되었습니다.

IP 3. 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 애플리케이션 게임-애플- 나니의 개발은 게임 화 피라미드의 역학, 역학, 요소 및 게임 화 프레임 워크에 따라 준비된 게임 화 템플릿에 따라 개발 될 것입니다.

IP 3.1 로고, 인터페이스, 그래픽 설계 및 모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램의 통합 교육 프로그램에는 통증 관리, 물리 치료 및 가정 운동이 포함됩니다. 교육 프로그램의 컨텐츠가 만들어지고 재무 프로세스가 완료되면 응용 프로그램의 로고, 사용자 인터페이스 및 그래픽 디자인은 공인 소프트웨어 회사와 전문가 팀이 설계합니다. 응용 프로그램의 색상과 컨텐츠가 어디에 있는지이 섹션에서 결정됩니다. 질문 템플릿은 훈련 프로그램의 각 영역과 관련된 정보에 따라 연구원이 작성했습니다 (부록 3). 질문 템플릿 외에도 응용 프로그램 컨텐츠는 연구원이 만든 비디오, 애니메이션, 사진 및 인공 지능의 도움으로 지원됩니다. 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application 소프트웨어의 비용 및 법적 상태도 첫 번째 단계에서 평가됩니다.

모바일 호환 웹 기반 게임 화 응용 프로그램의 비용은 컨텐츠 유형 (비디오, 애니메이션, 사진, 이미지)에 따라 다릅니다. 다양한 게임 화 요소가 응용 프로그램 컨텐츠에 추가되며 요소가 추가됨에 따라 비용이 증가합니다.

IP 4. 연구의 파일럿 연구 구현 소프트웨어 프로세스가 완료된 모바일 호환 웹 기반 Gamified Application은 수술을 평가하고 오류를 감지하고 수정하기 위해 무릎 교체 수술을받은 전문가, 연구원 및 환자가 테스트 할 것입니다. 시스템의 유용성을 평가하기 위해 1996 년 Brooke (Brooke, 1996)에 의해 개발 된 SUS (System Usability Scale)는 Demirkol과 Seneler의 터키 사회에 적응하고 유효성과 신뢰성이 수행 될 것입니다 (Demükol & Seneler, 2018). 받은 피드백의 결과로 응용 프로그램의 문제가 결정되고 기술 지원이 접수됩니다.

파일럿 연구는 연구하기 전에 총 무릎 교체 수술을받은 3 명의 환자와 함께 수행 될 예정입니다. 파일럿 연구에 포함 된 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 파일럿 연구 후, 적합성, 내용, 구조, 언어, 이미지, 글꼴 크기 및 애플리케이션의 시각적 및 오디오 품질에 관한 환자로부터 피드백을 받게되며 감지 된 문제는 수정됩니다. 이 단계에서는 모든 수정, 변경, 추가 또는 제거 된 정보에 관한 프로세스가 완료되고 응용 프로그램이 완료됩니다. 목표는 응용 프로그램을 업데이트하고 개선하는 것입니다.

2 단계 IP 5. 무작위 대조 시험 수행이 연구의 무작위 화 과정은 무작위 대조 시험을 위해 컨소시엄에 의해 생성 된 안내서에 따라 준비되었다 (Cuschieri, 2019).

연구 유형 : 우리 프로젝트 의이 단계에서, 단일 맹검, 사전 테스트 사후 테스트 후 측정, 관찰 및 단일 중심 무작위 대조 연구가 계획되어 있습니다. 임상 시험 등록을위한 신청서가 작성됩니다.

연구 장소 및 시간 :이 연구는 Antalya City Hospital Orthopedics and Traumatology Clinic에서 수행됩니다. Health Sciences University Antalya City Hospital의 정형 외과 수술과 관련된 일상적인 관행이 검사되면 환자의 수술 적합성이 먼저 평가됩니다. 이 방향으로, 환자는 정형 외과 의사와 마취 전문의에 의해 평가되며 필요한 검사가 수행됩니다. 평가 후, 환자에게 수술 날짜가 주어집니다. 환자는 수술 전일 또는 수술 당일 아침에 와서 클리닉과 자신의 이용 가능성에 따라 입원합니다. 환자는 일반적으로 수술 후 평균 3 일 동안 클리닉에 머물러 있습니다. 환자는 퇴원 후 10 일에서 한 달 이내에 검진을받습니다. 그 후, 물리 치료는 환자에게 권장됩니다. 퇴원 후 환자는 후속 조치를 취하지 않습니다. 퇴원하는 동안 의사와 간호사가 환자에게 구두 정보 만 제공됩니다. 권한을 얻은 후 10.08.2024에서 10.08.2026 사이의 24 개월 안에 연구 데이터를 완료 할 계획입니다.

연구의 우주 및 샘플 : 연구의 우주는 Antalya Education and Research Hospital 및 Antalya City Orthopedics 클리닉에서 골관절염 진단으로 인해 척추 마취 기술로 선택적인 TDP 수술을받은 18-65 세 사이의 환자로 구성 될 것입니다. 연구 샘플은 연구의 포함 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다.

샘플 크기 G 파워 3.1 분석 프로그램을 사용하여 연구의 표본 크기를 계산했습니다. 힘은 연구의 두 그룹 간의 차이를 포착 할 확률입니다. 전력은 80%이상이되기를 원합니다. 유형 1 오류는 H0을 기반으로 한 두 응용 프로그램간에 실질적인 차이가 없을 때 연구 결과의 차이를 찾는 것으로 정의되며 p- 값은 유형 1 오류의 확률을 나타냅니다. 통계적으로 유의 한 차이가 존재하기 위해서는 p- 값이 0.05 미만이어야합니다 (Campbell et al., 2010). 문헌에서 TDP 환자에 대한 기술 기반 연구에 따라 수행 된 전력 분석에 따르면 (P. Huang et al., 2017)이 연구의 샘플 크기; 21 개 중재 및 21 개의 대조군의 최소 샘플 크기는 80% 전력 및 0.05 오차에 대해 큰 효과 크기 (d = 0.78)에 충분하다고 결정되었다.

연구 결과를 강화하고, 신뢰성을 높이고, 연구 중에 손실을 예방하기 위해, 30% 증가의 결과로 54 명의 환자, 중재 그룹에서 27 명, 대조군에서 27 명으로 수행 될 계획입니다.

무작위 배정 연구는 무작위 할당을 수행하고 무작위 화를 은폐하여 선택 바이어스를 제어 할 계획입니다. 무작위 배정에는 연구에 포함 된 참가자를 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당하는 것이 포함됩니다. 이러한 방식으로, 각 주제는 동등하고 알려진 확률을 가진 모든 그룹에 들어갑니다 (Tabachnick & Fidell, 2013). 이 연구에서, 사전 테스트 및 사후 테스트 제어 그룹 설계를 사용하여 중재 및 대조군에 대한 동일한 샘플을 제공하기 위해 무작위 배정이 수행 될 것이다. 수행 될 무작위 화에서 두 그룹 모두에 대해 동일한 샘플을 제공하기 위해 "계층화 된 무작위 화 방법"이 사용될 것이다. 환자는 연령 및 체질량 지수에 따라 무작위로 계층화됩니다. 연령은 합병증과 기능적 결과의 결정 요인이며 (Passias et al., 2020), 체질량 지수는 개정의 위험을 증가시키고 회복을 중단한다고 밝혔다 (Tohidi et al., 2018). 계층화 된 무작위 배정 단계에서 숫자는 https://www.randomizer.org/를 통해 컴퓨터 환경에서 생성됩니다. 생성 된 숫자는 불투명 한 닫힌 봉투에 배치됩니다. 무작위 배정 단계는 연구팀과 무관 한 사람이 수행합니다. 연구원은 무작위 화를 수행하는 사람이 제공 한 봉투를 열어 환자가 중재 또는 대조군에 있는지 여부를 결정합니다. 무작위 배정 후, 중재 그룹과 대조군 사이의 동질성은 수, 백분율, 카이-제곱 및 t- 검정으로 결정됩니다. 균질성을 보장하기 위해, 중재 및 대조군에 3 명의 환자가 도달 할 때, 그룹은 개인의 사전 테스트를 기반으로 수, 백분율, 카이-제곱 및 t- 테스트로 검사됩니다.

선택 바이어스를 방지하기 위해 연구에서 눈을 멀게하고 방지하는 것이 연구에서 수행됩니다. 환자와 통계 학자를 맹목적으로 생각할 계획입니다. 연구원을 눈을 멀게하는 것은 불가능합니다. 환자는 자신이 할당 될 그룹을 알지 못하기 때문에 환자의 눈을 멀게하는 것으로 간주됩니다. 통제 그룹의 개인과 중재 그룹의 개인을 위해 별도의 사전 동의 양식이 준비 될 것이며, 눈을 멀게하기 위해 통제 그룹의 개인에게도 신청서를 입력 할 수있는 암호가 제공되지만 통제 그룹의 개인은 응용 프로그램의 교육 모듈에만 액세스 할 수 있습니다. 스케일 (사후 테스트)과 관련된 데이터는 중재 및 제어 그룹을 지정하지 않고 'A'및 'B'로 코딩됩니다. 그룹 측면에서 코딩 된 데이터의 분석은 통계 학자에 의해 수행됩니다. 통계 분석이 수행 된 후, 중재 및 대조군을위한 코딩이 설명 될 것이다. 이 블라인드 기술로 통계적 편향을 제어 할 계획입니다.

IP 5.1 연구 데이터 모음 소개 정보 양식, 시스템 사용성 척도 (SUS), WOMAC 골다공증 지수 (Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index) 및 수술 후 회복 지수 (PORI)는 연구의 데이터 수집 프로세스에 사용됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 표본 크기에 도달 할 때까지 연구에 포함되며, 연구에 포함 된 환자는 연구 과정에 대해 알리고 서면 및 구두 동의를 얻게됩니다.

중재 그룹 연구의 외래 환자 클리닉 단계에서 연구의 목적은 포함 기준을 충족하는 개인에게 설명 될 것입니다.

중재 그룹에 포함 된 개인을 위해 생성 된 모바일 호환 웹 기반 게임 화 응용 프로그램은 외래 환자 클리닉 단계에서 환자 전화로 다운로드되며 응용 프로그램 사용 방법에 대한 정보가 제공되며 질문이 있으면 교육이 반복됩니다.

첫 번째 정보 단계에서 개인은 스마트 폰 또는 태블릿을 통해 사용자 이름과 비밀번호로 연구원이 시스템에 등록되며 응용 프로그램을 입력 할 수 있습니다. 참가자가 사용자 이름과 비밀번호를 잊어 버릴 수 있다는 점을 고려하면 '내 비밀번호 잊어 버리기'버튼이 추가됩니다.

중재 그룹의 개인은 PDF 형식의 교육 모듈과 응용 프로그램에서 3 개월 동안 Gamified Education 프로그램을 포함하는 게임 모듈 모두에 액세스 할 수 있습니다.

인앱 알림 메시지는 응용 프로그램을 적극적으로 사용하기 위해 개인에게 전송됩니다. (오늘 우리는 당신을 그리워했습니다, Warrior, 당신은 어디에 있습니까,이 직업을 마치자 등) 응용 프로그램이 적극적으로 로그인되었는지, 응용 프로그램에 남은 시간, 그리고 게임의 성공 수준은 관리자 패널에서 연구원이 모니터링 할 것입니다.

모바일 호환 웹 기반 게임 화 된 응용 프로그램의 사용은 수술 후 15 일에 외래 환자 클리닉에 오는 중재 그룹의 개인과 함께 강화되며, 응용 프로그램을 사용하는 데 어려움이있는 부분에 대해 자세한 정보가 반복됩니다.

연구의 외래 환자 클리닉 단계에서, 연구의 목적은 포함 기준을 충족하는 개인에게 설명 될 것이다.

응용 프로그램은 외래 환자 클리닉 단계에서 대조군에 포함 된 개인의 전화로 다운로드됩니다.

첫 번째 정보 단계에서 개인은 스마트 폰이나 태블릿을 통해 연구원의 사용자 이름과 비밀번호로 시스템에 등록되며 응용 프로그램을 입력 할 수 있습니다. 참가자가 사용자 이름과 비밀번호를 잊어 버릴 수 있다는 점을 고려하면 '내 비밀번호 잊어 버리기'버튼이 추가됩니다.

대조군의 개인은 3 개월 동안 PDF 형식으로 훈련 모듈에만 액세스 할 수 있습니다.

연구에 대한 윤리위원회 승인 허가는 Akdeniz University Medicine Clinical Research Ethics Committee (결정 번호 : Kaek-572, 날짜 : 19.07.2023)에서 얻었습니다. 필요한 권한은 Antalya City Hospital에서 얻었습니다 (문서 번호 : E-98360293-604.01-249242699) 및 Antalya 지방 보건국 (문서 번호 : E-98360293-604.01-249375909) 연구가 수행 될 곳. 연구의 목적이 연구 샘플에 포함될 개인에게 설명 된 후에는 연구를 자발적으로 수락하는 개인으로부터 서면 및 구두 동의를 얻게됩니다. 연구 데이터는 연구의 목적이 개인에게 설명 된 후에 헬싱키 선언에 따라 수집 될 것입니다.

*연구 변수 종속 변수 : 기능적 결과, 수술 후 복구 상태 독립 변수 : 모바일 호환 웹 기반 게임화 응용 프로그램 IP 5.2 연구의 통계 분석 완료, 연구 결과 사회 과학의 통계 패키지 (SPSS) 26.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, NY, USA). 데이터의 표본 크기 및 전력 분석은 G*전력 (v. 3.1) 프로그램. 이 연구에서는 적용 후 기능적 결과 및 수술 후 회복 상태에 대한 총 무릎 관절 성형술을받은 개인의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다. 관련 독립 변수에서 중재 및 대조군의 점수 분포 구조가 먼저 조사됩니다. 분석하기 전에 그룹의 정규 분포에 대한 연속 변수의 적합성은 Kolmogorov Smirnov (KS) 및 Shapiro-Wilks (S-W) 테스트로 확인됩니다. 획득 된 테스트 결과의 p- 값이 0.05보다 큰 경우, 해당 분포는 정상적으로 받아 들여질 것입니다. 분포 구조를 결정하는 데 사용되는 또 다른 방법은 분포의 첨도 및 왜곡 계수입니다. 이러한 계수가 -1에서 1 사이 인 경우 분포는 정상이라고 가정합니다 (Büyüköztürk et al., 2000a). 마지막으로, kurtosis 및 skewness z 값을 사용하여 점수 분포의 구조를 결정했습니다. 이 값이 -1.96에서 1.96 사이 인 경우 분포는 정상으로 간주됩니다 (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). 위에서 언급 한 방법에서 최소한 두 가지 기준을 충족하는 분포는 정상 분포로 받아 들여질 것입니다. 데이터가 정규 분포에 적합한 경우, 파라 메트릭 테스트가 사용되며, 그렇지 않은 경우 비모수 적 테스트를 사용하여 변수의 설명 통계를 분석합니다. 변수의 설명 통계에는 숫자 (N), 백분율 (%), 평균 (x̄), 표준 편차 (SS), 중앙값, 사 분위수 범위 (IQR) 및 최소 최대 값이 표시됩니다. 중재 및 제어 그룹 간의 설명 데이터에 차이가 있는지 여부는 범주 형 변수에 대한 카이-제곱 분석을 사용하여 결정됩니다. 두 개의 하위 그룹이있는 독립 변수의 모든 하위 그룹이 정규 분포를 나타내는 경우, 독립 그룹 T- 테스트가 사용되며, 적어도 하나의 하위 그룹이 정규 분포를 나타내지 않으면 Mann Whitney U 테스트가 사용됩니다. 두 개 이상의 하위 그룹이있는 독립 변수의 모든 하위 그룹이 정규 분포를 나타내는 경우, 일원 분산 분석 (ANOVA)이 사용되며, 적어도 하나의 하위 그룹이 정규 분포를 나타내지 않으면 Kruskal Wallis H 테스트가 사용됩니다. 그룹 내에서 시간 의존적 (사전 피스트-파우어 업 포스트 테스트) 점수의 비교가 정규 분포를 보여 주면 종속 그룹 T- 검정이 적용되고 정규 분포가 표시되지 않으면 서명 된 순위 테스트가 적용됩니다. 연구 결과의 평가에서 누락 된 데이터에 대한 의도 (ITT) 분석은 연구 결과를 평가할 것입니다. 사후 테스트에서 누락 된 데이터를 완료하면 최악의 시나리오가 고려되고 누락 된 데이터가 완료 될 것입니다 (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). 연구의 다음 단계에서, 분산의 혼합 측정 분석이 적용되어 중재의 효과를 테스트하여 그룹 타임 주 효과 및 공동 효과가 테스트됩니다. ETA 제곱 (η2) 값은 효과 크기를 평가하기 위해 계산됩니다. 효과 크기 (η2)는 0.1 미만인 경우 약한 것으로 정의되고, 0.6 인 경우 중간 정도, 0.14보다 큰 경우 큰 것으로 정의됩니다 (Büyüköztürk et al., 2000b). 척도 간의 상관 관계는 Pearson 상관 관계 분석으로 테스트되었습니다. 얻어진 데이터는 95%의 신뢰 구간에서 p <0.05의 유의 수준에서 평가되었다. 마지막으로, 단순하고 다중 선형 회귀 분석이 적용되어 기능적 결과 및 수술 후 복구 상태 평균 점수가 서로를 예측하는지 여부를 결정합니다 (Çelik, 2023).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, 터키 (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 터키어를 읽고 쓸 수 있어야합니다
  • 인터넷에 액세스해야합니다
  • 모바일 호환 스마트 폰 (iOS, Android)이 있어야합니다.
  • 스마트 폰을 사용할 수 있어야합니다
  • 18-65 세 사이 여야합니다

제외 기준 :

  • 시력이나 청각 문제가 있습니다
  • 정신 질환이 있습니다
  • 양자 수술 수행
  • 전신 마취 적용
  • 응급 수술
  • 추적 기간 동안의 개정 수술
  • 연구를 떠나고 싶어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
게임 모듈 + 교육 소책자 모듈
  • 연구의 외래 환자 클리닉 단계에서, 연구의 목적은 포함 기준을 충족하는 개인에게 설명 될 것이다.
  • 중재 그룹에 포함 된 개인을 위해 생성 된 모바일 호환 웹 기반 게임 화 응용 프로그램은 외래 환자 클리닉 단계에서 환자 전화로 다운로드되며 응용 프로그램 사용 방법에 대한 정보가 제공되며 질문이 있으면 교육이 반복됩니다.
  • 중재 그룹의 개인은 PDF 형식의 교육 모듈과 응용 프로그램에서 3 개월 동안 Gamified Education 프로그램을 포함하는 게임 모듈 모두에 액세스 할 수 있습니다.
  • 인앱 알림 메시지는 응용 프로그램을 적극적으로 사용하기 위해 개인에게 전송됩니다. (오늘 우리는 당신을보고 싶었습니다, 전사, 당신은 어디에 있습니까,이 일을 끝내자 등).)
  • 애플리케이션이 적극적으로 로그인되는지 여부, 응용 프로그램의 기간 및 게임의 성공 수준은 관리자 패널의 연구원이 모니터링 할 것입니다.
위약 비교기: 제어 그룹
교육 소책자 모듈
설명 : 연구의 외래 환자 클리닉 단계에서, 연구의 목적은 포함 기준을 충족하는 개인에게 설명 될 것이다. -외래 환자 클리닉 단계에서 대조군에 포함 된 개인의 전화에 응용 프로그램이 설치됩니다. -첫 번째 정보 단계에서 개인은 스마트 폰이나 태블릿을 통해 연구원이 사용자 이름과 비밀번호로 시스템에 등록되며 응용 프로그램을 입력 할 수 있습니다. 참가자가 사용자 이름과 비밀번호를 잊어 버릴 수 있다는 점을 고려하면 '내 비밀번호 잊어 버리기'버튼이 추가됩니다. -제어 그룹의 개인은 3 개월 동안 훈련 모듈에 PDF 형식으로 만 액세스 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 수술 전 기간, 수술 후 1 개월, 수술 후 3 개월
WOMAC는 골관절염 환자의 평가에 널리 사용되는 유효하고 신뢰할 수있는 지수입니다. 류마티스 임상 시험 결과 측정 (Omeract)에 의한 골관절염 연구에 권장되는 척도입니다. 터키에서 수행 된 유효성과 신뢰성은 Womac Osteoarthritis 지수는 세 가지 하위 차원과 통증, 강성 및 신체 기능에 의문을 제기하는 24 개의 질문으로 구성됩니다. 지수에서 얻을 수있는 최대 점수는 통증 하위 그룹의 경우 20, 강성은 8, 신체 기능의 경우 68입니다. 시간 1 및 2에서 3 개의 하위 차원에 대한 총 크론 바흐 알파 계수는 통증으로 결정되었다 : 0.75, 0.81; 강성 : 0.71, 0.76; 신체 기능 : 0.94, 0.96. 높은 점수는 신체 기능의 통증과 강성 증가 및 악화를 나타냅니다.
수술 전 기간, 수술 후 1 개월, 수술 후 3 개월
수술 후 복구 상태
기간: 수술 후 첫 달, 수술 후 1 개월, 수술 후 3 개월
유효성 및 신뢰성을 테스트 한 수술 후 복구 지수는 37 개의 항목으로 구성됩니다. 심리적 증상, 신체 활동, 일반적인 증상, 장 및 식욕 증상의 5 가지 하위 차원이 있습니다. 하위 차원에서 항목의 점수가 추가되고, 평균이 계산되고, 하위 차원 점수가 결정됩니다. 총 PORI 점수의 경우 37 개 항목이 모두 추가되고 그 평균이 계산됩니다. 지수로부터 높은 점수는 수술 후 회복에 더 많은 문제가 있음을 나타내며, 낮은 점수는 수술 후 회복이 더 쉽다는 것을 나타냅니다. 원래 스케일의 내부 일관성 Cronbach의 알파 계수는 0.95로 결정되었습니다. 터키의 유효성과 신뢰성이 수행 된 규모의 내부 일관성 Cronbach의 알파 계수는 0.97로 결정되었다. 또한, Pori-Tr의 5 단계 구조는
수술 후 첫 달, 수술 후 1 개월, 수술 후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • 연구 책임자: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구는 박사 논문이기 때문에 공유가 계획되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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