Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den webbaserade gamifierade applikationen på funktionella resultat och återhämtningsförhållanden

25 juni 2026 uppdaterad av: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten av den webbaserade gamifierade applikationen utvecklad för vård efter totalt knäbyte på funktionella resultat och återhämtningsförhållanden

Syftet med denna kliniska prövning är att bestämma effekten av en mobilkompatibel webbaserad gamified-applikation (spel-app-knä) som utvecklats för postoperativ vård av total knäbyte (TKA) kirurgi på funktionella resultat och återhämtningsstatus.

Baserat på detta är hypoteserna i vårt projekt; I interventionsgruppen där den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen ska utvecklas för hemvård av individer som genomgår TKA på grund av artros tillämpas, jämfört med kontrollgruppen; Hypotes 1 (H1): Efter tillämpningen av spel-app-kne är de funktionella nivåerna för individer i interventionsgruppen högre än kontrollgruppen.

Hypotes 2 (H1): Efter tillämpningen av spel-app-kne är de postoperativa återhämtningsnivåerna för individer i interventionsgruppen högre än kontrollgruppen.

Deltagare:

Ta emot spelmodulapplikationen (interventionsgrupp) eller endast utbildningsbroschyren (kontrollgrupp) varje dag i 3 månader efter utskrivning besök kliniken var 1: a och 3: e månad för kontroller och tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metod Detta projekt är planerat i två faser. I den första fasen är utvecklingen av spel-app-knäet avsedd att göra det möjligt för individer att genomgå totala knäproteser (TDP) att hantera sin postoperativa process. Dessutom syftar den till att utvärdera innehållet i utbildningsprogrammet som ska integreras i applikationen, liksom utformningen av de avsnitt som kommer att inkluderas i applikationen och att utvärdera applikationens tekniska lämplighet och användbarhet.

I den andra fasen planeras en randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av den mobilkompatibla webbaserade gamified-applikationen, som integrerar utbildningsprogrammet, på individernas funktionella resultat och återhämtningsstatus.

Första fasskapande av den mobilkompatibla webbaserade gamified-applikationen Designprocessen för den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen består av specifika steg. Dessa steg presenteras i tabell 1.

Tabell 1. Designprocess för en mobilkompatibel webbaserad gamified applikationsskapande av utbildningsprograminnehållet som ska inkluderas i en mobilkompatibel webbaserad gamifierad applikation

  • Litteraturöversikt
  • Förberedelse av utbildningsinnehåll som ska implementeras
  • Att få expertutlåtanden med LawShe -tekniken
  • Utvärdering av utbildningsinnehåll med hjälp av läsbarhetsformeln
  • Uppdatera utbildningsinnehåll baserat på expert- och patientens åsikter och läsbarhetsformeln
  • Slutföra innehållsmallens design för en mobilkompatibel webbaserad gamifierad applikation
  • Genomförande av spelaranalyser för 6 patienter från den målpatientgruppen som planeras för applikationen
  • Förbereda spelmallen baserat på resultaten från spelaren analyserar utvecklingen av en mobilkompatibel webbaserad gamified applikation och genomförande av en pilotstudie
  • Design av applikationslogotypen
  • Design av applikationsgränssnitten
  • Integrering av gamificationsmallen i programmet
  • Överföring av gränssnitt till mobilapplikationen och testningen av applikationen
  • Utvärdering av systemet med hjälp av System Usability Scale (SUS) hos tre patienter som genomgick total knäprotesoperation

Förberedelse av en mobilkompatibel webbaserad gamifierad applikation för användning-uppdatering baserad på feedback från patienter och problem som erfarna

IP 1. Utveckling av utbildningsprogrammet som ska inkluderas i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen i förberedelsefasen för utbildningsprogrammet för den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen, utbildningsinnehållet kommer först att skapas och sedan kommer detta förberedda utbildningsinnehåll att utvärderas.

IP 1.1 Skapande av utbildningsprograminnehållet som ska inkluderas i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen under skapandet av utbildningsinnehållet, olika databaser som PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct, och EBSCO, liksom webbplatser och riktlinjer för de nationella/internationella vetenskapliga föreningar, kommer att skannas för att identifiera studier relaterade till hemvårdsprocessen och själv-c-processen som följer med de totala gemensamma behoven), kommer att genomföra medföljande behov. Litteraturöversynen, tillsammans med insikter från experter och patienter, kommer att vägleda forskaren i att utveckla utbildningsinnehållet som ska integreras i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen. En omfattande litteraturöversikt har genomförts med hjälp av de identifierade nyckelorden för ämnesrubrikerna för utbildningsprograminnehållet som ska inkluderas i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen. Nyckelorden som används i litteraturöversynen inkluderar "postoperativ återhämtning, funktionella resultat, total knäprotes, kirurgisk omvårdnad, utbildningsprogram, rehabilitering, gamification, mobilapplikation, webbaserad, randomiserad kontrollerad studie." Rubrikerna relaterade till innehållet i utbildningsprogrammet presenteras i tabell 2.

Tabell 2. Innehåll i utbildningsprogrammet Allmän information Vad är artros? Vad är total knäbytesoperation? Vilka är de möjliga komplikationerna och ogynnsamma förhållanden som kan utvecklas efter total knäbyte? När ska du söka akutläkare? Hem rehabiliteringsprocess Vad ska du vara uppmärksam på i smärtbehandling hemma? Vad ska du tänka på i fysioterapi och hemövningar? Vad ska du vara medveten om att möta egenvårdsbehov och dagliga aktiviteter? Vad ska du fokusera på i kirurgisk sårhantering? Vad ska du säkerställa när du upprätthåller en ordentlig näringsregim? Vad ska du tänka på för att skapa en sömnrutin? Vad ska du vara uppmärksam på när du förhindrar komplikationer och negativa situationer? Förebyggande av trombos (embolism) Förebyggande av förebyggande av infektioner av fallövningar IP 1.2 Utvärdering av innehållet i utbildningsprogrammet Det första utkastet till utbildningsprograminnehållet som skulle integreras i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen som skulle utvecklas presenterades för avhandlingskommittémedlemmarna och de föreslagna korrigeringarna gjordes. Utbildningsinnehållet, som var redo för expertutlåtande, överlämnades till expertutlåtande via e-post. Experter utvärderade varje ämne och innehåll med expertutlåtandet som utarbetats av forskaren. Åsikter och förslag om de relevanta avsnitten i utbildningsprogrammet erhölls från experterna genom denna form. Experterna rekommenderade inte borttagandet av något avsnitt. Utvärderingen av expertutlåtanden analyserades med Kendall Concordance -koefficienten. Åsikter mottogs från totalt tio experter (bilaga-1), från områdena för sjuksköterskor i kirurgiska sjukdomar (n = 6), internmedicinskt omvårdnad (n = 1), ortopedi och traumatologiavdelning (n = 2), fysioterapi och rehabiliteringsavdelning (n = 1). Enligt analysen fastställdes att avtalet mellan experterna var signifikant (W = 0,364, p <0,05). Användningen av programmet hittades lämpligt efter expertutlåtanden och Kendall -koefficienten. Senare bestämdes svårighetsnivån för applikationsinnehållet av forskaren med användning av "Ateşman Readability Formula" (Ateşman, 1997). Läsbarhetspoängen för träningsinnehållet beräknades som 66,6 (medelstora svårigheter).

• Atesman Readability Formula Verktyget används för att utvärdera läsbarheten för textinnehåll för varje patient. Ateşmans läsbarhetsformel utvecklades av Ateşman 1997. Ateşman, som hävdar att formeln som utvecklats av Flesch (Farr et al., 1951) är den mest lämpliga formeln för den unika strukturen för turkiska, säger att denna formel skapades för engelska texter och att formeln formad på variablerna av meningsslängd och ordlängd bör anpassas. Ateşman anpassade Fleschs formel till turkiska till följd av olika applikationer och beräkningar som han gjorde.

Formeln är som följer:

Läsbarhetsnummer = 198.825 - 40.175. X1 - 2.610. X2 x1 = genomsnittlig ordlängd i stavelser x2 = genomsnittlig meningslängd i ord (Ateşman, 1997). I denna formel utvärderas de första 100 orden i den undersökta texten för att hitta läsbarhetsnumret. Den totala stavelsens längd på dessa 100 ord som beaktas delas med 100 för att hitta X1, och de 100 orden delas upp med antalet meningar för att hitta X2. Dessa värden är skrivna på deras platser i formeln för att få textens läsbarhetspoäng. De poäng som erhållits till följd av denna formel klassificeras som; 90-100 som "mycket lätt", 70-89 som "lätt", 50-69 som "medium svårighet", 30-49 som "svår" och 1-29 som "mycket svår" läsbarhetsnivå (Çoban, 2014).

IP 2. Skapande av mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationsmaller När man skapade mallen för den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen, först och främst, spelanalyser av gruppen som skulle inkluderas i provet och spelmallen skapades med de data som erhölls från dessa analyser.

IP 2.1. Att utföra spelaranalyser för mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationspatienter kommer att ha både en underhållande upplevelse och få tillgång till den information de vill ha med den information som tillhandahålls i den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen. I schematiseringen av den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen beaktades dynamik, element och komponenter och en undersökning tillämpades på 6 individer som hade totala knäproteser för att bestämma spelartyperna för målgruppen som kommer att använda programmet (Akgün & Topal, 2018). Som ett resultat av de erhållna uppgifterna analyserades spelartyper (personanalys) av forskaren.

IP 2.2. Förberedelse av mobilkompatibla webbaserade gamified applikationsmall En mobilkompatibel webbaserad gamifierad applikationsmall framställdes i linje med spelaranalyserna.

Ip 3. Utveckling av mobilkompatibel webbaserade gamified applikationsspel-app-kne kommer att utvecklas enligt spelmallen som utarbetas i linje med dynamik, mekanik, element och gamification-ram i gamification-pyramiden.

IP 3.1-logotyp, gränssnitt, grafisk design och integration av mobilkompatibel webbaserad gamifierad applikation Innehållet i träningsprogrammet inkluderar smärtbehandling, fysioterapi och hemövningar, samt förebyggande av komplikationer, självvård, sårhantering, sömnhantering och näringshantering. När innehållet i utbildningsprogrammet har skapats och de finansiella processerna är slutförda kommer logotypen, användargränssnitten och grafisk design av applikationen att utformas av ett auktoriserat mjukvaruföretag och ett expertteam. Applikationens färger och där innehållet kommer att avgöras i det här avsnittet. Frågemallar skapades av forskaren i linje med informationen som är specifik för varje område i utbildningsprogrammet (bilaga 3). Förutom frågemallarna kommer applikationsinnehållet att stöds av videor, animationer, fotografier och bilder skapade av forskaren eller med hjälp av konstgjord intelligens. Kostnaden och juridisk status för den mobilkompatibla webbaserade gamified applikationsprogramvaran kommer också att utvärderas i det första steget.

Kostnaden för en mobilkompatibel webbaserad gamified-applikation varierar beroende på typ av innehåll (video, animering, foto, bild). Olika gamificationelement kommer att läggas till i applikationsinnehållet och kostnaden kommer att öka när element läggs till.

IP 4. Implementering av pilotstudien av forskningen Den mobilkompatibla webbaserade gamified-applikationen, vars programvaruprocess har slutförts, kommer att testas av experter, forskare och patienter som har genomgått knäbytesoperation för att utvärdera dess drift och upptäcka och korrekta fel. För att utvärdera användbarheten i systemet, System Utability Scale (SUS), utvecklad av Brooke 1996 (Brooke, 1996) och anpassas till det turkiska samhället av Demirkol och Seneler, och vars giltighet och tillförlitlighet har genomförts, kommer att användas (Demİrkol & Seneler, 2018). Som ett resultat av den mottagna feedbacken kommer problem i ansökan att fastställas och teknisk support tas emot.

En pilotstudie planeras genomföras med tre patienter som har genomgått total kirurgi för knäbyte före forskningen för att testa applikationen och utvärdera dess förståelse. Patienterna som ingår i pilotstudien kommer inte att inkluderas i studien. Efter pilotstudien kommer feedback att tas emot från patienterna angående lämplighet, innehåll, struktur, språk, bilder, teckensnittstorlek och visuell och ljudkvalitet på applikationen och de upptäckta problemen kommer att korrigeras. I detta skede kommer processerna beträffande alla korrigerade, ändrade, tillagda eller borttagna information att slutföras och applikationen kommer att slutföras. Målet är att uppdatera och förbättra applikationen.

Andra steg IP 5. Genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie var randomiseringsprocesserna i denna studie framställda i enlighet med guiden som skapades av Consort för randomiserade kontrollerade studier (Cuschieri, 2019).

Typ av studier: I denna fas av vårt projekt planeras en enkelblind, före test efter testmätning, observations- och encenters randomiserad kontrollerad studie. En ansökan kommer att göras för registrering av kliniska prövningar.

Plats och tid för studie: Studien kommer att genomföras på Antalya City Hospital Orthopedics and Traumatology Clinic. När rutinpraxis som är specifika för ortopedisk kirurgi vid Health Sciences University Antalya City Hospital undersöks först patientens lämplighet för kirurgi. I denna riktning utvärderas patienten av ortopedisten och anestesiologen och de nödvändiga testerna utförs. Efter utvärderingen ges patienten ett datum för operation. Patienten kommer en dag före operationen eller på morgonen på operationen och blir tillåtet, beroende på tillgången på kliniken och sig själv. Patienter stannar vanligtvis i kliniken i genomsnitt tre dagar efter operationen. Patienterna kommer för en kontroll inom tio dagar till en månad efter utskrivning. Därefter rekommenderas fysioterapi till patienten. Patienten följs inte upp efter utsläpp. Endast muntlig information ges till patienterna av läkaren och sjuksköterskan under utskrivning. Det är planerat att slutföra forskningsdata inom 24 månader mellan 10.08.2024 och 10.08.2026 efter att ha fått behörigheter.

Universum och urval av forskningen: forskningsuniverset kommer att bestå av patienter mellan 18-65 år som genomgick valfri TDP-kirurgi med ryggradens anestesiteknik på grund av osteoartritdiagnos vid antalyautbildning och forskningssjukhus- och antalya stadssjukhusets ortopedik klinik och som inte utvecklade komplikationer förrän utskrivning. Urvalet av forskningen kommer att bestå av patienter som uppfyller forskningens inkluderingskriterier.

Provstorlek G Power 3.1 -analysprogrammet användes för att beräkna provstorleken för studien. Kraft är sannolikheten för att fånga skillnaden mellan de två grupperna i studien. Kraften önskas vara minst 80%. Typ 1-fel definieras som att hitta en skillnad i studieresultatet när det inte finns någon verklig skillnad mellan två applikationer baserade på H0, och p-värdet indikerar sannolikheten för typ 1-fel. För att en statistiskt signifikant skillnad ska existera måste p-värdet ligga under 0,05 (Campbell et al., 2010). Enligt kraftanalysen som genomfördes i linje med en teknikbaserad studie om TDP-patienter i litteraturen (P. Huang et al., 2017) för provstorleken i denna studie; Det fastställdes att minimiprovstorleken på 21 interventioner och 21 kontrollgrupper var tillräcklig för stor effektstorlek (d = 0,78) för 80% effekt och 0,05 fel.

För att stärka forskningsresultaten, öka dess tillförlitlighet och förhindra förluster under forskningen planeras det att genomföras med 54 patienter, 27 i interventionsgruppen och 27 i kontrollgruppen, till följd av en ökning med 30%.

Randomisering Studien planerar att kontrollera urvalsförskjutning genom att utföra slumpmässig tilldelning och dölja randomisering. Randomisering involverar slumpmässigt tilldelning av deltagare som ingår i studien till interventions- och kontrollgrupperna. På detta sätt går varje ämne in i alla grupper med lika och känd sannolikhet (Tabachnick & Fidell, 2013). I studien kommer randomisering att utföras för att tillhandahålla lika prover för interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av en för-test och efter testkontrollgruppsdesign. För att tillhandahålla lika prover för båda grupperna i randomiseringen som ska utföras kommer den "stratifierade randomiseringsmetoden" att användas. Patienter kommer att randomiseras stratifieras enligt ålder och kroppsmassaindex. Det anges att ålder är en avgörande för komplikationer och funktionella resultat (Passias et al., 2020) och att kroppsmassaindex ökar risken för revidering och bromsar återhämtningen (Tohidi et al., 2018). I det stratifierade randomiseringssteget kommer siffror att genereras i en datormiljö via https://www.randomizer.org/ och de genererade siffrorna kommer att placeras i ogenomskinliga, stängda kuvert. Randomiseringssteget kommer att utföras av en person oberoende av forskarteamet. Forskaren kommer att avgöra om patienten befinner sig i interventions- eller kontrollgruppen genom att öppna kuvertet som ges av personen som utför randomiseringen. Efter randomisering kommer homogeniteten mellan interventions- och kontrollgrupperna att bestämmas efter antal, procent, chi-kvadrat och t-test. För att säkerställa homogenitet, när tre patienter nås i interventions- och kontrollgrupperna, kommer grupperna att undersökas med antal, procent, chi-kvadrat och t-test baserat på individerna.

Blindning och förebyggande randomisering av partiskhet kommer att utföras i studien för att förhindra urvalsförskjutning. Det är planerat att blinda patienterna och statistikern. Att blinda forskaren kommer inte att vara möjlig. Eftersom patienterna inte vet vilken grupp de kommer att tilldelas anses patientblindning vara möjlig. Separata informerade samtyckesformulär kommer att förberedas för individer i kontrollgruppen och de i interventionsgruppen, och för att säkerställa förblindning kommer individer i kontrollgruppen också att ges ett lösenord för att ange applikationen, men individer i kontrollgruppen kommer endast att kunna komma åt utbildningsmodulen i applikationen. Data relaterade till skalorna (posttest) kommer att kodas som 'A' och 'B' utan att specificera interventions- och kontrollgrupperna. Analysen av de kodade uppgifterna i termer av grupper kommer att genomföras av statistikern. När de statistiska analyserna har utförts kommer kodningen för interventions- och kontrollgrupperna att förklaras. Det är planerat att kontrollera statistisk förspänning med denna bländande teknik.

IP 5.1 Insamling av forskningsdata Introduktionsinformationsformuläret, System Usability Scale (SUS), WOMAC Osteoartrit Index (Western Ontario och McMaster Universities Osteoartrit Index) och Postoperative Recovery Index (PORI) kommer att användas i datainsamlingsprocessen för forskningen. Alla patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i forskningen tills provstorleken har uppnåtts, och patienterna som ingår i forskningen kommer att informeras om forskningsprocessen och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.

Interventionsgrupp I poliklinikfasen i studien kommer syftet med studien att förklaras för individer som uppfyller inkluderingskriterierna.

Den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen som skapats för individer som ingår i interventionsgruppen kommer att laddas ner till patientens telefoner i poliklinikfasen och information kommer att tillhandahållas om hur man använder applikationen, och utbildningen kommer att upprepas om de har frågor.

I den första informationsfasen kommer individer att registreras till systemet av forskaren med deras användarnamn och lösenord via sina smartphones eller surfplattor och kommer att få ange applikationen. Med tanke på att deltagaren kan glömma sitt användarnamn och lösenord kommer en "Glömt mitt lösenord" -knapp att läggas till.

Individer i interventionsgruppen kommer att kunna komma åt både utbildningsmodulen i PDF -format och spelmodulen som innehåller Gamified Education -programmet i tre månader i applikationen.

Meddelanden i appen kommer att skickas till individer för att aktivt använda applikationen. (Vi saknade dig idag, Warrior, var är du, låt oss avsluta det här jobbet osv.) Oavsett om applikationen är aktivt inloggad eller inte, hur mycket tid som finns kvar i applikationen och nivån på framgång i spelet kommer att övervakas av forskaren från administratörspanelen.

Användningen av den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen kommer att förstärkas med individer i interventionsgruppen som kommer till polikliniken den 15: e dagen efter operationen, och detaljerad information kommer att upprepas för individerna om de delar de har svårt att använda applikationen.

Kontrollgrupp I poliklinikfasen i studien kommer syftet med studien att förklaras för individer som uppfyller inkluderingskriterierna.

Applikationen kommer att laddas ner till telefonerna hos de individer som ingår i kontrollgruppen under poliklinikfasen.

I den första informationsfasen kommer individerna att registreras i systemet med sitt användarnamn och lösenord av forskaren via sina smartphones eller surfplattor och de får ange applikationen. Med tanke på att deltagaren kan glömma sitt användarnamn och lösenord kommer en "Glömt mitt lösenord" -knapp att läggas till.

Individer i kontrollgruppen kommer bara att kunna komma åt träningsmodulen i PDF -format i tre månader.

Etikkommitténs godkännande tillstånd för forskningen erhölls från Akdeniz University Fakulteten för medicinsk klinisk forskningsetikutskott (beslut nr: Kaek-572, datum: 19.07.2023). Nödvändiga behörigheter erhölls från Antalya City Hospital (dokument nr: E-98360293-604.01-249242699) och Antalya Provinsiellt hälsodirektorat (dokument nr: E-98360293-604.01-249375909) där forskningen kommer att bedrivas. Efter att studiens syfte förklaras för de individer som kommer att inkluderas i forskningsprovet kommer skriftligt och muntligt samtycke att erhållas från de individer som frivilligt accepterar forskningen. Forskningsdata kommer att samlas in i enlighet med Helsingforsdeklarationen efter att forskningen har förklarats för individerna.

*Studievariabler Beroende variabler: funktionella resultat, postoperativ återhämtningsstatus oberoende variabler: mobilkompatibel webbaserad gamified applikation IP 5.2 Avslutande av statistiska analyser av studien, utvärdering av forskningsresultat Statistikpaketet för socialvetenskap (SPS) 26.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) kommer att användas i det data som erhållits AS-resultatet av det resultat av det resultat som en resultat av det är att göra det som är erhållet AS-resultat. Provstorleken och effektanalysen av data bestämdes med användning av G*-effekten (v. 3.1) Program. I denna studie som genomfördes för att bestämma effekten av individer som genomgick total knäartroplastik på funktionella resultat och postoperativ återhämtningsstatus Efter applikationen kommer strukturen för poängfördelningarna för interventions- och kontrollgrupperna i den relevanta oberoende variabeln att undersökas först. Före analyserna kommer överensstämmelsen med de kontinuerliga variablerna till normalfördelningen i grupperna att kontrolleras med Kolmogorov Smirnov (KS) och Shapiro-Wilks (S-W) -test. Om p-värdena för de erhållna testresultaten är större än 0,05, kommer fördelningen i fråga att accepteras som normalt. En annan metod som används för att besluta om distributionsstrukturen är kurtos och skevhetskoefficienter för distributionen. Om dessa koefficienter är mellan -1 och 1 kommer distributionen att antas vara normal (Büyüköztürk et al., 2000a). Slutligen användes kurtos och skevhet Z -värden för att besluta om strukturen för en poängfördelning. Om dessa värden är mellan -1,96 och 1,96 kommer distributionen att betraktas som normal (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). Distributioner som uppfyller minst två kriterier från ovannämnda metoder kommer att accepteras som normala distributioner. I fall där data är lämpliga för en normalfördelning kommer parametriska tester att användas, och i fall där de inte är, kommer icke -parametriska tester att användas för att analysera den beskrivande statistiken för variablerna. Den beskrivande statistiken över variablerna kommer att presenteras med ett nummer (n), procent (%), medelvärde (x̄), standardavvikelse (SS), median, interkvartil intervall (IQR) och minimum-maximala värden. Huruvida det finns en skillnad i beskrivande data mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer att bestämmas med hjälp av chi-kvadratanalys för kategoriska variabler. Om alla undergrupper av oberoende variabler med två undergrupper visar normalfördelning, kommer ett oberoende grupptest att användas, och om minst en undergrupp inte visar normalfördelning kommer Mann Whitney U-test att användas. Om alla undergrupper av oberoende variabler med mer än två undergrupper visar normalfördelning, kommer envägsanalys av varians (ANOVA) att användas, och om minst en undergrupp inte visar normalfördelning kommer Kruskal Wallis H-testet att användas. Om jämförelsen av tidsberoende (förprov-följ-upp-Posttest) poängändringar inom grupperna visar normalfördelning, kommer ett beroende grupp-t-test att tillämpas, och om det inte visar normalfördelning kommer ett signerat rangtest att tillämpas. Avsikt att behandla (ITT) -analys kommer att utföras för saknade data vid utvärderingen av forskningsresultaten. När de saknade uppgifterna i eftertestarna kommer att övervägas efter test kommer det värsta fallet att övervägas och saknade data kommer att slutföras (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). I nästa steg av studien kommer blandade måttanalys av varians att tillämpas för att testa effektiviteten i interventionen, i vilken grupptidens huvudeffekter och gemensamma effekter testas. ETA -kvadratvärdet (η2) kommer att beräknas för att utvärdera effektstorleken. Effektstorleken (η2) definieras som svag om den är mindre än 0,1, måttlig om den är 0,6 och stor om den är större än 0,14 (Büyüköztürk et al., 2000b). Korrelationen mellan vågen testades med Pearson -korrelationsanalys. De erhållna uppgifterna utvärderades vid en signifikansnivå av p <0,05 vid ett konfidensintervall på 95%. Slutligen kommer enkel och multipel linjär regressionsanalys att tillämpas för att avgöra om de funktionella resultaten och postoperativa återhämtningsstatusens medelvärden är förutsägbara för varandra (Çelik, 2023).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turkiet (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Måste kunna läsa och skriva turkiska
  • Måste ha tillgång till internet
  • Måste ha en mobil kompatibel smartphone (iOS, Android)
  • Måste kunna använda en smartphone
  • Måste vara mellan åldrarna 18-65

Uteslutningskriterier:

  • Att ha syn- eller hörselproblem
  • Att ha en psykisk sjukdom
  • Utför bilateral kirurgi
  • Tillämpa allmän anestesi
  • Att ha akut kirurgi
  • Revisionsoperation under uppföljningsperioden
  • Vill lämna studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Spelmodul + utbildningsbroschyrmodul
  • I studiens poliklinikfas kommer syftet med studien att förklaras för individer som uppfyller inkluderingskriterierna.
  • Den mobilkompatibla webbaserade gamifierade applikationen som skapats för individer som ingår i interventionsgruppen kommer att laddas ner till patientens telefoner i poliklinikfasen och information kommer att tillhandahållas om hur man använder applikationen, och utbildningen kommer att upprepas om de har frågor.
  • Individer i interventionsgruppen kommer att kunna komma åt både utbildningsmodulen i PDF -format och spelmodulen som innehåller Gamified Education -programmet i tre månader i applikationen.
  • Meddelanden i appen kommer att skickas till individer för att aktivt använda applikationen. (Vi saknade dig idag, Warrior, var är du, låt oss avsluta det här jobbet etc.)
  • Oavsett om applikationen är aktivt inloggad, hur länge det är i applikationen och framgångsnivån i spelet kommer att övervakas av forskaren från administratörspanelen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Utbildningsbroschyrmodul
Beskrivning: I studiens poliklinikfas kommer syftet med studien att förklaras för individer som uppfyller inkluderingskriterierna. -En applikation kommer att installeras på telefonerna hos individer som ingår i kontrollgruppen under poliklinikfasen. -I den första informationsfasen kommer individer att registreras i systemet med sitt användarnamn och lösenord av forskaren via sina smartphones eller surfplattor och kommer att få ange applikationen. Med tanke på att deltagaren kan glömma sitt användarnamn och lösenord kommer en "Glömt mitt lösenord" -knapp att läggas till. -Individuals i kontrollgruppen kommer bara att kunna komma åt träningsmodulen i PDF -format i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat
Tidsram: Preoperativ period, 1: a månad postoperativt, 3: e månad postoperativt
WOMAC är ett giltigt och pålitligt index som är allmänt använt för utvärdering av patienter med artros. Det är en rekommenderad åtgärd för artrosstudier av Rheumatology Clinical Trials Resultatmått (OMERACT). WOMAC artrosindex, vars giltighet och tillförlitlighet utfördes i Turkiet, består av tre underdimensioner och 24 frågor ifrågasatt smärta, styvhet och fysisk funktion. De maximala poängen som kan erhållas från indexet är 20 för smärtundergruppen, 8 för styvhet och 68 för fysisk funktion. De totala Cronbach-alfakoefficienterna för de tre underdimensionerna vid tid 1 och 2 bestämdes som smärta: 0,75, 0,81; Styvhet: 0,71, 0,76; Fysisk funktion: 0,94, 0,96. Hög poäng indikerar ökad smärta och styvhet och försämring av fysisk funktion.
Preoperativ period, 1: a månad postoperativt, 3: e månad postoperativt
Postoperativ återhämtningsstatus
Tidsram: Dagen efter operationen, 1: a månad postoperativt, 3: e månad postoperativt
Det postoperativa återhämtningsindexet, testat för giltighet och tillförlitlighet, består av 37 artiklar. Det har 5 underdimensioner: psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarm- och aptitsymtom. Poängen för artiklarna i underdimensionerna läggs till, deras medel beräknas och underdimensionens poäng bestäms. För den totala PORI -poängen läggs alla 37 artiklar upp och deras medel beräknas. Höga poäng från indexet indikerar att det finns fler problem i återhämtningen efter operationen, medan låga poäng indikerar att återhämtning efter operationen är enklare. Den interna konsistensen Cronbachs alfakoefficient för den ursprungliga skalan bestämdes som 0,95. Den interna konsistensen Cronbachs alfakoefficient för skalan, vars turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes, bestämdes som 0,97. Dessutom fastställdes det att femfaktorstrukturen för pori-tr, som
Dagen efter operationen, 1: a månad postoperativt, 3: e månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • Studierektor: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Första postat (Faktisk)

8 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delning planeras eftersom studien är en doktorsavhandling.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera