Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den webbaserede gamified applikation på funktionelle resultater og gendannelsesbetingelser

26. juni 2025 opdateret af: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten af ​​den webbaserede gamified applikation udviklet til post-total knæudskiftningskirurgi pleje af funktionelle resultater og gendannelsesbetingelser

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​en mobil-kompatibel webbaseret gamified-applikation (Game-App-Knee) udviklet til postoperativ pleje af total knæudskiftning (TKA) kirurgi på funktionelle resultater og gendannelsesstatus.

Baseret på dette er hypoteserne i vores projekt; I interventionsgruppen, hvor den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation, der skal udvikles til hjemmepleje af personer, der gennemgår TKA på grund af slidgigt, anvendes sammenlignet med kontrolgruppen; Hypotese 1 (H1): Efter anvendelsen af ​​spil-app-knæ er de funktionelle niveauer af individer i interventionsgruppen højere end kontrolgruppen.

Hypotese 2 (H1): Efter anvendelsen af ​​spil-app-knæ er de postoperative gendannelsesniveauer for individer i interventionsgruppen højere end kontrolgruppen.

Deltagere:

Modtag spilmodulapplikationen (interventionsgruppe) eller kun den uddannelsesmæssige pjece (kontrolgruppe) hver dag i 3 måneder efter udskrivning Besøg klinikken hver 1. og 3. måned for kontrol og test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode Dette projekt er planlagt i to faser. I den første fase er udviklingen af ​​Game-App-knæet beregnet til at gøre det muligt for individer, der gennemgår samlede knæproteser (TDP) til at styre deres postoperative proces. Derudover sigter det mod at evaluere indholdet af uddannelsesprogrammet, der skal integreres i applikationen, såvel som design af de sektioner, der vil blive inkluderet i applikationen, og at vurdere applikationens tekniske egnethed og anvendelighed.

I den anden fase er der planlagt en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at bestemme effekten af ​​den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation, der integrerer uddannelsesprogrammet, på enkeltpersoners funktionelle resultater og gendannelsesstatus.

Oprettelse af første fase af den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation Designprocessen for den mobilkompatible webbaserede Gamified-applikation består af specifikke faser. Disse faser er vist i tabel 1.

Tabel 1. Designproces af en mobil-kompatibel webbaseret gamified applikationsoprettelse af uddannelsesprogramindholdet, der skal inkluderes i en mobil-kompatibel webbaseret gamified applikation

  • Litteraturanmeldelse
  • Forberedelse af uddannelsesindhold, der skal implementeres
  • At få ekspertudtalelser ved hjælp af Lawshe -teknikken
  • Evaluering af uddannelsesmæssigt indhold ved hjælp af læsbarhedsformlen
  • Opdatering af uddannelsesindhold baseret på ekspert- og patientudtalelser og læsbarhedsformel
  • Afslutning af indholdsskabelondesign af en mobil-kompatibel webbaseret gamified applikation
  • Gennemførelse af spilleranalyser for 6 patienter fra målpatientgruppen planlagt til applikationen
  • Forberedelse af gamification-skabelonen baseret på resultaterne af spilleren analyserer udviklingen af ​​en mobil-kompatibel webbaseret gamified-applikation og gennemførelse af en pilotundersøgelse
  • Design af applikationslogoet
  • Design af applikationsgrænsefladerne
  • Integration af gamification -skabelonen i programmet
  • Overførsel af grænseflader til mobilapplikationen og test af applikationen
  • Evaluering af systemet ved hjælp af systemets brugbarhedsskala (SUS) hos tre patienter, der gennemgik total knæprotesekirurgi

Forberedelse af en mobil-kompatibel webbaseret gamified applikation til brug-Opdatering af applikationen baseret på feedback fra patienter og problemer, der er oplevet

IP 1. Udvikling af uddannelsesprogrammet, der skal inkluderes i den mobil-kompatible webbaserede Gamified-applikation i forberedelsesfasen af ​​uddannelsesprogrammet til den mobilkompatible webbaserede Gamified-applikation, oprettes det uddannelsesmæssige indhold først, og derefter vil dette forberedte uddannelsesindhold blive evalueret.

IP 1.1 Creation of the Educational Program Content to be included in the Mobile-Compatible Web-Based Gamified Application During the creation of the educational content, various databases such as PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct, and EBSCO, as well as the websites and guidelines of national/international scientific associations, will be scanned to identify studies related to the home care process and self-care following Total Joint Replacement (TJR), along with the uddannelsesmæssige behov. Litteraturgennemgangen sammen med indsigt fra eksperter og patienter vil guide forskeren i udviklingen af ​​det uddannelsesmæssige indhold, der skal integreres i den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation. En omfattende litteraturanmeldelse er blevet gennemført ved hjælp af de identificerede nøgleord til emners overskrifter af uddannelsesprogramindholdet, der skal inkluderes i den mobilkompatible webbaserede Gamified-applikation. De nøgleord, der bruges i litteraturgennemgangen, inkluderer "postoperativ gendannelse, funktionelle resultater, total knæprotese, kirurgisk sygepleje, uddannelsesprogram, rehabilitering, gamification, mobilapplikation, webbaseret, randomiseret kontrolleret forsøg." Overskrifterne relateret til indholdet af uddannelsesprogrammet er vist i tabel 2.

Tabel 2. Indhold af træningsprogrammet Generel information Hvad er slidgigt? Hvad er total knæudskiftningskirurgi? Hvad er de mulige komplikationer og ugunstige forhold, der kan udvikle sig efter total knæudskiftning? Hvornår skal du søge akutlæge? Hjemmehabiliteringsproces Hvad skal du være opmærksom på i smertehåndtering derhjemme? Hvad skal du overveje i fysioterapi og hjemmeøvelser? Hvad skal du være opmærksom på at imødekomme selvplejebehov og daglige aktiviteter? Hvad skal du fokusere på i kirurgisk sårhåndtering? Hvad skal du sikre dig, når du opretholder et ordentligt ernæringsregime? Hvad skal du overveje ved etablering af en søvnrutine? Hvad skal du være opmærksom på at forhindre komplikationer og ugunstige situationer? Forebyggelse af trombose (emboli) Forebyggelse af infektionsforebyggelse af faldøvelser IP 1.2 Evaluering af indholdet af træningsprogrammet Det første udkast til træningsprogramindholdet, der skulle integreres i den mobile-kompatible webbaserede gamified-applikation, der skulle udvikles, blev præsenteret for afhandlingens overvågningsudvalgsmedlemmer og de foreslåede korrektioner blev foretaget. Uddannelsesindholdet, der var klar til ekspertudtalelse, blev forelagt ekspertudtalelse via e-mail. Eksperter vurderede hvert emne og indhold med ekspertudtalelsesformularen udarbejdet af forskeren. Meninger og forslag om de relevante sektioner i træningsprogrammet blev opnået fra eksperterne gennem denne form. Eksperterne anbefalede ikke fjernelse af noget afsnit. Evalueringen af ​​ekspertudtalelser blev analyseret med Kendall Concordance -koefficienten. Udtalelser blev modtaget fra i alt ti eksperter (appendiks-1) fra felterne inden for kirurgiske sygepleje (n = 6), intern medicinsk sygepleje (n = 1), ortopædi og traumatologiafdeling (n = 2), fysioterapi og rehabiliteringsafdeling (n = 1). I henhold til analysen blev det bestemt, at aftalen mellem eksperterne var signifikant (W = 0,364, p <0,05). Brugen af ​​programmet blev fundet passende efter ekspertudtalelser og Kendall -koefficienten. Senere blev vanskelighedsniveauet for applikationsindholdet bestemt af forskeren ved hjælp af "ateşman læsbarhedsformel" (Ateşman, 1997). Læsbarhedsscore for træningsindholdet blev beregnet som 66,6 (medium vanskeligheder).

• Atesman Læsbarhedsformel Værktøjet bruges til at evaluere læsbarheden af ​​tekstindhold for hver patient. Ateşmans læsbarhedsformel blev udviklet af Ateşman i 1997. Ateşman, der hævder, at formlen udviklet af Flesch (Farr et al., 1951) er den mest passende formel til den unikke struktur af tyrkisk, siger, at denne formel blev oprettet til engelske tekster, og at formlen formet på variablerne af sætningslængde og ordlængde skal tilpasses. Ateşman tilpassede Fleschs formel til tyrkisk som et resultat af forskellige applikationer og beregninger, han foretog.

Formlen er som følger:

Læsbarhedsnummer = 198.825 - 40.175. X1 - 2.610. X2 x1 = gennemsnitlig ordlængde i stavelser x2 = gennemsnitlig sætningslængde i ord (ateşman, 1997). I denne formel evalueres de første 100 ord i den undersøgte tekst for at finde læsbarhedsnummeret. Den samlede stavelseslængde af disse 100 ord, der er taget i betragtning, er divideret med 100 for at finde X1, og de 100 ord er divideret med antallet af sætninger for at finde X2. Disse værdier er skrevet på deres steder i formlen for at opnå læsbarhedens score for teksten. Resultaterne opnået som et resultat af denne formel klassificeres som; 90-100 som "meget let", 70-89 som "let", 50-69 som "medium vanskeligheder", 30-49 som "vanskelig" og 1-29 som "meget vanskelig" læsbarhedsniveau (Çoban, 2014).

IP 2. Oprettelse af mobil kompatibel webbaseret gamified applikationsskabelon Ved oprettelse af skabelonen til den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation, blev spilleranalyser af gruppen først og fremmest inkluderet i prøven, der blev inkluderet i prøven, og Gamification-skabelonen blev oprettet med de data, der blev opnået fra disse analyser.

IP 2.1. Udførende spilleranalyser til mobilkompatible webbaserede Gamified Application-patienter vil både have en underholdende oplevelse og få adgang til de oplysninger, de ønsker med de oplysninger, der leveres i den mobil-kompatible webbaserede Gamified-applikation. I skematiseringen af ​​den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation blev dynamik, elementer og komponenter taget i betragtning, og en undersøgelse blev anvendt til 6 individer, der havde totale knæproteser til at bestemme spillertyperne for målgruppen, der vil bruge programmet (Akgün & Topal, 2018). Som et resultat af de opnåede data blev spillertyper analyseret (Persona -analyse) af forskeren.

IP 2.2. Forberedelse af mobil kompatibel webbaseret gamified applikationsskabelon En mobil-kompatibel webbaseret gamified applikationsskabelon blev udarbejdet i overensstemmelse med spilleranalyserne.

IP 3. Udvikling af mobil kompatibel webbaseret gamified applikationsspil-app-knæ vil blive udviklet i henhold til gamification-skabelonen, der er forberedt i tråd med dynamik, mekanik, elementer og gamification-rammer i Gamification Pyramid.

IP 3.1-logo, interface, grafisk design og integration af mobil-kompatibel webbaseret gamified applikation Indholdet af træningsprogrammet inkluderer smertehåndtering, fysioterapi og hjemmeøvelser samt forebyggelse af komplikationer, selvpleje, sårstyring, søvnstyring og ernæringsstyring. Når indholdet af træningsprogrammet er oprettet, og de økonomiske processer er afsluttet, vil logoet, brugergrænseflader og grafisk design af applikationen blive designet af et autoriseret softwarevirksomhed og et ekspertteam. Farverne på applikationen og hvor indholdet vil blive besluttet i dette afsnit. Spørgsmålskabeloner blev oprettet af forskeren i tråd med de oplysninger, der er specifikke for hvert område i træningsprogrammet (tillæg 3). Ud over spørgsmålskabeloner understøttes applikationsindholdet af videoer, animationer, fotografier og billeder oprettet af forskeren eller ved hjælp af kunstig intelligens. Omkostningerne og den juridiske status for den mobilkompatible webbaserede Gamified Application Software evalueres også i den første fase.

Omkostningerne ved en mobilkompatibel webbaseret gamified applikation varierer afhængigt af typen af ​​indhold (video, animation, foto, billede). Forskellige gamificationselementer tilføjes til applikationsindholdet, og omkostningerne øges, når elementer tilføjes.

IP 4. Implementering af pilotundersøgelsen af ​​forskningen Den mobile-kompatible webbaserede Gamified-applikation, hvis softwareproces er afsluttet, vil blive testet af eksperter, forskere og patienter, der har gennemgået knæudskiftningskirurgi for at evaluere dens drift og opdage og korrigere fejl. For at evaluere systemets brugbarhed, System Useability Scale (SUS), udviklet af Brooke i 1996 (Brooke, 1996) og tilpasset det tyrkiske samfund af Demirkol og Seneler, og hvis gyldighed og pålidelighed er blevet udført, vil blive brugt (Demekt og Seneler, 2018). Som et resultat af den modtagne feedback vil der blive bestemt problemer i applikationen, og teknisk support modtages.

Der planlægges en pilotundersøgelse med tre patienter, der har gennemgået en total knæudskiftningskirurgi inden forskningen for at teste applikationen og evaluere dens forståelighed. Patienterne inkluderet i pilotundersøgelsen vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Efter pilotundersøgelsen modtages feedback fra patienterne om egnethed, indhold, struktur, sprog, billeder, skriftstørrelse og visuel og lydkvalitet i applikationen, og de detekterede problemer vil blive rettet. På dette tidspunkt afsluttes eller fjernes processerne vedrørende alle korrigerede, ændrede, fjernes eller fjernes information, og applikationen afsluttes. Målet vil være at opdatere og forbedre applikationen.

Andet fase IP 5. udførelse af et randomiseret kontrolleret forsøg Randomiseringsprocesserne i denne undersøgelse blev forberedt i overensstemmelse med den guide oprettet af Consort til randomiserede kontrollerede forsøg (Cuschieri, 2019).

Type studie: I denne fase af vores projekt planlægges en enkeltblind, før-test efter testmåling, observations- og enkeltcentret randomiseret kontrolleret undersøgelse. Der indgives en applikation til registrering af kliniske forsøg.

Sted og studietid: Undersøgelsen udføres på Antalya City Hospital Ortopedics and Traumatology Clinic. Når rutinemæssige praksis, der er specifikke for ortopædisk kirurgi ved Health Sciences University Antalya City Hospital, undersøges, evalueres patientens egnethed til operation først. I denne retning evalueres patienten af ​​ortopedisten og anæstesiologen, og de nødvendige tests udføres. Efter evalueringen får patienten en dato for operation. Patienten kommer en dag før operationen eller om morgenen på operationsdagen og bliver optaget, afhængigt af tilgængeligheden af ​​klinikken og sig selv. Patienter opholder sig normalt i klinikken i gennemsnit tre dage efter operationen. Patienter kommer til en kontrol inden for 10 dage til en måned efter udskrivning. Bagefter anbefales fysioterapi til patienten. Patienten følges ikke op efter udskrivning. Kun verbale oplysninger gives til patienterne af lægen og sygeplejersken under udskrivning. Det er planlagt at gennemføre forskningsdataene på 24 måneder mellem 10.08.2024 og 10.08.2026 efter at have fået tilladelser.

Universitet og prøve af forskningen: Universitetet i forskningen vil bestå af patienter i alderen 18-65 år, der gennemgik valgfri TDP-kirurgi med spinalbedøvelsesteknik på grund af slidgigt diagnose på Antalya Education and Research Hospital og Antalya City Hospital Ortopedics Clinic, og som ikke udviklede nogen komplikationer. Prøven af ​​forskningen vil bestå af patienter, der opfylder inkluderingskriterierne for forskningen.

Prøvestørrelse G Power 3.1 -analyseprogrammet blev anvendt til at beregne prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. Strøm er sandsynligheden for at fange forskellen mellem de to grupper af undersøgelsen. Strømmen ønskes at være mindst 80%. Type 1-fejl defineres som at finde en forskel i undersøgelsesresultatet, når der ikke er nogen reel forskel mellem to applikationer baseret på H0, og p-værdien indikerer sandsynligheden for type 1-fejl. For at en statistisk signifikant forskel skal eksistere, skal P-værdien være under 0,05 (Campbell et al., 2010). I henhold til den effektanalyse, der er foretaget i overensstemmelse med en teknologibaseret undersøgelse af TDP-patienter i litteraturen (P. Huang et al., 2017) for prøvestørrelsen i denne undersøgelse; Det blev bestemt, at den minimale prøvestørrelse på 21 interventioner og 21 kontrolgrupper var tilstrækkelig til stor effektstørrelse (d = 0,78) for 80% effekt og 0,05 fejl.

For at styrke forskningsresultaterne, øge dens pålidelighed og forhindre tab under forskningen, planlægges det at blive udført med 54 patienter, 27 i interventionsgruppen og 27 i kontrolgruppen som et resultat af en stigning på 30%.

Randomisering Undersøgelsen planlægger at kontrollere selektionsbias ved at udføre tilfældig opgave og skjule randomisering. Randomisering involverer tilfældigt tildeling af deltagere inkluderet i undersøgelsen til interventions- og kontrolgrupperne. På denne måde går hvert emne ind i enhver gruppe med lige og kendt sandsynlighed (Tabachnick & Fidell, 2013). I undersøgelsen udføres randomisering for at give lige prøver til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af et før-test- og post-test kontrolgruppedesign. For at give lige prøver for begge grupper i randomiseringen, der skal udføres, vil den "stratificerede randomiseringsmetode" blive brugt. Patienter vil blive randomiseret stratificeret i henhold til alder og kropsmasseindeks. Det anføres, at alder er en determinant for komplikationer og funktionelle resultater (Passias et al., 2020), og at kropsmasseindeks øger risikoen for revision og bremser bedring (Tohidi et al., 2018). I det stratificerede randomiseringsstadium genereres tal i et computermiljø via https://www.randomizer.org/ Og de genererede tal placeres i uigennemsigtige, lukkede konvolutter. Randomiseringsstadiet udføres af en person uafhængig af forskerteamet. Forskeren vil afgøre, om patienten er i interventions- eller kontrolgruppen ved at åbne den konvolut, der er givet af den person, der udfører randomiseringen. Efter randomisering bestemmes homogeniteten mellem interventions- og kontrolgrupperne af antal, procentdel, chi-square og t-test. For at sikre homogenitet, når tre patienter nås i interventions- og kontrolgrupperne, vil grupperne blive undersøgt efter antal, procentdel, chi-square og t-test baseret på individets for-test.

Blinding og forebyggelse af bias -randomisering udføres i undersøgelsen for at forhindre selektionsbias. Det er planlagt at blinde patienterne og statistikeren. At blinde forskeren vil ikke være mulig. Da patienterne ikke ved, hvilken gruppe de vil blive tildelt, betragtes patientens blinding som muligt. Separate informerede samtykkeformularer vil blive forberedt for enkeltpersoner i kontrolgruppen og dem i interventionsgruppen, og for at sikre blinding vil personer i kontrolgruppen også få en adgangskode til at indtaste applikationen, men enkeltpersoner i kontrolgruppen vil kun kunne få adgang til træningsmodulet i applikationen. Data relateret til skalaerne (post-test) kodes som 'A' og 'B' uden at specificere interventions- og kontrolgrupperne. Analysen af ​​de kodede data i form af grupper vil blive udført af statistikeren. Efter at de statistiske analyser er udført, forklares kodningen for interventions- og kontrolgrupperne. Det er planlagt at kontrollere statistisk bias med denne blændende teknik.

IP 5.1 Indsamling af forskningsdata Den indledende informationsformular, System Useability Scale (SUS), WOMAC Osteoarthritis Index (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index) og postoperativ gendannelsesindeks (Pori) vil blive brugt i dataindsamlingsprocessen for forskningen. Alle patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i forskningen, indtil prøvestørrelsen er nået, og patienterne, der er inkluderet i forskningen, vil blive informeret om forskningsprocessen, og deres skriftlige og verbale samtykke opnås.

Interventionsgruppe I poliklinikfasen af ​​undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret til personer, der opfylder inkluderingskriterierne.

Den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation oprettet til personer, der er inkluderet i interventionsgruppen, vil blive downloadet til patienternes telefoner i poliklinikfasen og information vil blive givet om, hvordan man bruger applikationen, og træningen gentages, hvis de har spørgsmål.

I den første informationsfase vil enkeltpersoner blive registreret til systemet af forskeren med deres brugernavn og adgangskode via deres smartphones eller tablets og får adgang til applikationen. I betragtning af at deltageren kan glemme deres brugernavn og adgangskode, tilføjes en 'glemt min adgangskode' -knap.

Personer i interventionsgruppen vil være i stand til at få adgang til både uddannelsesmodulet i PDF -format og spilmodulet, der indeholder det gamified uddannelsesprogram i tre måneder i applikationen.

Påmindelsesmeddelelser i appen sendes til enkeltpersoner for aktivt at bruge applikationen. (Vi savnede dig i dag, Warrior, hvor er du, lad os afslutte dette job osv.) Hvorvidt applikationen er aktivt logget ind, hvor meget tid der er tilbage i applikationen, og niveauet for succes i spillet overvåges af forskeren fra adminpanelet.

Brugen af ​​den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation vil blive forstærket med enkeltpersoner i interventionsgruppen, der kommer til poliklinikken den 15. dag efter operationen, og detaljerede oplysninger gentages til de personer om de dele, de har svært ved at bruge applikationen.

Kontrolgruppe I den polikliniske klinikfase af undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret til personer, der opfylder inkluderingskriterierne.

Applikationen vil blive downloadet til telefonerne til de personer, der er inkluderet i kontrolgruppen i den polikliniske klinikfase.

I den første informationsfase vil individerne blive registreret i systemet med deres brugernavn og adgangskode af forskeren via deres smartphones eller tablets, og de får adgang til applikationen. I betragtning af at deltageren kan glemme deres brugernavn og adgangskode, tilføjes en 'glemt min adgangskode' -knap.

Personer i kontrolgruppen vil kun være i stand til at få adgang til træningsmodulet i PDF -format i tre måneder.

Tilladelse af etisk udvalg til forskning blev opnået fra Akdeniz University Fakultet for medicinsk klinisk forskningsetikudvalg (beslutning nr: Kaek-572, Dato: 19.07.2023). Nødvendige tilladelser blev opnået fra Antalya City Hospital (Dokument nr.: E-98360293-604.01-249242699) og Antalya Provincial Health Directorate (Dokument nr.: E-98360293-604.01-249375909) hvor forskningen vil blive udført. Efter at formålet med undersøgelsen er forklaret til de personer, der vil blive inkluderet i forskningsprøven, opnås skriftligt og verbalt samtykke fra de personer, der frivilligt accepterer forskningen. Forskningsdataene indsamles i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen, efter at formålet med forskningen er forklaret for individerne.

*Undersøgelsesvariabler Afhængige variabler: Funktionelle resultater, postoperativ gendannelsesstatus Uafhængige variabler: Mobil kompatibel webbaseret gamified applikation IP 5.2 Færdiggørelse af statistiske analyser af undersøgelsen, evaluering af forskningsresultater Den statistiske pakke til samfundsvidenskab (SPS'er) 26.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) Pakkeprogrammet vil blive brugt i analysen af ​​dataene til dataene som et resultat af undersøgelsen. Prøvestørrelse og effektanalyse af dataene blev bestemt ved anvendelse af G*-kraften (v. 3.1) Program. I denne undersøgelse, der blev udført for at bestemme virkningen af ​​individer, der gennemgik total knæarthroplastik på funktionelle resultater og postoperativ gendannelsesstatus efter anvendelsen, undersøges strukturen af ​​scorefordelingen af ​​interventions- og kontrolgrupperne i den relevante uafhængige variabel først. Før analyserne kontrolleres overensstemmelsen af ​​de kontinuerlige variabler til den normale fordeling i grupperne med Kolmogorov Smirnov (KS) og Shapiro-Wilks (S-W) -test. Hvis p-værdier for de opnåede testresultater er større end 0,05, accepteres det pågældende distribution som normal. En anden metode, der bruges til at beslutte distributionsstrukturen, er kurtose- og skævhedskoefficienterne for distributionen. Hvis disse koefficienter er mellem -1 og 1, antages distributionen at være normal (Büyüköztürk et al., 2000a). Endelig blev Kurtosis- og Skewness Z -værdierne anvendt til at beslutte strukturen af ​​en scorefordeling. Hvis disse værdier er mellem -1,96 og 1,96, vil distributionen blive betragtet som normal (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). Distributioner, der opfylder mindst to kriterier fra ovennævnte metoder, accepteres som normale fordelinger. I tilfælde, hvor dataene er egnede til en normal fordeling, vil parametriske test blive brugt, og i tilfælde, hvor de ikke er, vil ikke -parametriske test blive brugt til at analysere de beskrivende statistikker over variablerne. De beskrivende statistikker over variablerne vil blive præsenteret for et tal (N), procentdel (%), gennemsnit (X̄), standardafvigelse (SS), median, interkvartilt rækkevidde (IQR) og minimumsmaksimumsværdier. Hvorvidt der er forskel i beskrivende data mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive bestemt ved hjælp af chi-square-analyse til kategoriske variabler. Hvis alle undergrupper af uafhængige variabler med to undergrupper viser normal distribution, vil en uafhængig gruppe t-test blive brugt, og hvis mindst en undergruppe ikke viser normal distribution, vil Mann Whitney U-test blive brugt. Hvis alle undergrupper af uafhængige variabler med mere end to undergrupper viser normal distribution, vil envejs variansanalyse (ANOVA) blive brugt, og hvis mindst en undergruppe ikke viser normal distribution, vil Kruskal Wallis H-testen blive brugt. Hvis sammenligningen af ​​tidsafhængig (pretest-følge-up-posttest) score ændringer i grupperne viser normal distribution, vil en afhængig gruppe t-test blive anvendt, og hvis den ikke viser normal distribution, vil der blive anvendt en underskrevet rækkertest. Intention til at behandle (ITT) -analyse vil blive udført for manglende data i evalueringen af ​​forskningsresultaterne. Ved afslutningen af ​​de manglende data i posttests vil det værste tilfælde blive overvejet, og manglende data vil blive afsluttet (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). I den næste fase af undersøgelsen vil blandede måleanalyse af variansen blive anvendt til at teste effektiviteten af ​​interventionen, hvor hovedeffekter og fælles effekter af sammenføjede virkninger testes. ETA -kvadratet (η2) -værdien beregnes for at evaluere effektstørrelsen. Effektstørrelsen (η2) er defineret som svag, hvis den er mindre end 0,1, moderat, hvis den er 0,6, og stor, hvis den er større end 0,14 (Büyüköztürk et al., 2000b). Korrelationen mellem skalaerne blev testet med Pearson -korrelationsanalyse. De opnåede data blev evalueret til et signifikansniveau på P <0,05 med et konfidensinterval på 95%. Endelig vil enkel og multiple lineær regressionsanalyse blive anvendt for at bestemme, om de funktionelle resultater og postoperativ gendannelsesstatus betyder, at score er forudsigelige for hinanden (Çelik, 2023).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Rekruttering
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ebru Karazeybek
        • Ledende efterforsker:
          • Sadullah Turhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være i stand til at læse og skrive tyrkisk
  • Skal have internetadgang
  • Skal have en mobil kompatibel smartphone (iOS, Android)
  • Skal være i stand til at bruge en smartphone
  • Skal være mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have vision eller høreproblemer
  • At have en mental sygdom
  • Udførelse af bilateral kirurgi
  • Anvendelse af generel anæstesi
  • Har en akut kirurgi
  • Revisionskirurgi i opfølgningsperioden
  • Ønsker at forlade undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Spilmodul + uddannelseshæfte modul
  • I den polikliniske klinikfase af undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret til personer, der opfylder inkluderingskriterierne.
  • Den mobilkompatible webbaserede gamified-applikation oprettet til enkeltpersoner, der er inkluderet i interventionsgruppen, vil blive downloadet til patienternes telefoner i poliklinikfasen, og information vil blive givet om, hvordan man bruger applikationen, og træningen gentages, hvis de har spørgsmål.
  • Personer i interventionsgruppen vil være i stand til at få adgang til både uddannelsesmodulet i PDF -format og spilmodulet, der indeholder det gamified uddannelsesprogram i tre måneder i applikationen.
  • Påmindelsesmeddelelser i appen sendes til enkeltpersoner for aktivt at bruge applikationen. (Vi savnede dig i dag, Warrior, hvor er du, lad os afslutte dette job osv.)
  • Hvorvidt applikationen aktivt er logget ind, hvor længe den er i applikationen, og niveauet for succes i spillet overvåges af forskeren fra administratorpanelet.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Uddannelseshæftemodul
Beskrivelse: I den polikliniske fase af undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret til personer, der opfylder inkluderingskriterierne. -En applikation installeres på telefonerne til enkeltpersoner, der er inkluderet i kontrolgruppen i den polikliniske klinikfase. -I den første informationsfase vil enkeltpersoner blive registreret i systemet med deres brugernavn og adgangskode af forskeren via deres smartphones eller tablets og får adgang til applikationen. I betragtning af at deltageren kan glemme deres brugernavn og adgangskode, tilføjes en 'glemt min adgangskode' -knap. -Individuelle i kontrolgruppen vil kun være i stand til at få adgang til træningsmodulet i PDF -format i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater
Tidsramme: Preoperativ periode, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
WOMAC er et gyldigt og pålideligt indeks, der er vidt brugt til evaluering af patienter med slidgigt. Det er en anbefalet foranstaltning til osteoarthritis -undersøgelser af Rheumatology Clinical Trials Results Målinger (OMERACT). WOMAC Osteoarthritis-indekset, hvis gyldighed og pålidelighed blev udført i Tyrkiet, består af tre underdimensioner og 24 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved smerte, stivhed og fysisk funktion. De maksimale scoringer, der kan opnås fra indekset, er 20 for smertestillingen, 8 for stivhed og 68 for fysisk funktion. De samlede Cronbach-alfa-koefficienter for de tre underdimensioner på tidspunkt 1 og 2 blev bestemt som smerte: 0,75, 0,81; Stivhed: 0,71, 0,76; Fysisk funktion: 0,94, 0,96. Høj score indikerer øget smerte og stivhed og forringelse af fysisk funktion.
Preoperativ periode, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
Postoperativ gendannelsesstatus
Tidsramme: Dagen efter operationen, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
Det postoperative gendannelsesindeks, testet for gyldighed og pålidelighed, består af 37 genstande. Det har 5 underdimensioner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarm- og appetitsymptomer. Resultaterne af elementerne i underdimensioner tilføjes, deres midler beregnes, og underdimensionens score bestemmes. For den samlede PORI -score tilføjes alle 37 poster op, og deres midler beregnes. Høj score fra indekset indikerer, at der er flere problemer i postoperativ opsving, mens lave score indikerer, at postoperativ opsving er lettere. Den interne konsistens Cronbachs alfa -koefficient for den oprindelige skala blev bestemt som 0,95. Den interne konsistens Cronbachs alfa -koefficient for skalaen, hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført, blev bestemt som 0,97. Derudover blev det bestemt, at den fem-faktor struktur af Pori-TR, som
Dagen efter operationen, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • Studieleder: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling er planlagt, fordi undersøgelsen er en doktorafhandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Spil-app-knæ

Abonner