基于Web的游戏应用程序对功能结果和恢复条件的影响

方法这个项目分为两个阶段。 在第一阶段，游戏应用膝关节的发展旨在使经历膝盖总体假体（TDP）的个人能够管理其术后过程。 此外，它的目的是评估将集成到应用程序中的教育计划的内容，以及将包含在应用程序中的部分的设计，并评估应用程序的技术适用性和可用性。

在第二阶段，计划进行一项随机对照研究，以确定基于移动兼容的基于Web的游戏应用程序的影响，该应用程序集成了教育计划，对个人的功能结果和恢复状态。

基于移动网络的游戏应用程序的第一阶段创建基于移动的Web的GAMIFICE应用程序的设计过程由特定阶段组成。 这些阶段列于表1。

表1。 基于移动网络的游戏应用程序创建教育程序内容的设计过程，该应用程序将包含在基于移动兼容的Web的GAMIFIED应用程序中

• 文献综述
• 准备要实施的教育内容
• 使用Lawshe技术获得专家意见
• 使用可读性公式评估教育内容
• 根据专家和患者意见以及可读性公式更新教育内容
• 最终确定与移动兼容的基于Web的游戏应用程序的内容模板设计
• 对计划申请的目标患者组的6例患者进行了参与者分析
• 根据玩家的结果来准备游戏化模板
• 应用徽标的设计
• 应用程序界面的设计
• 将游戏化模板集成到程序中
• 将接口转移到移动应用程序和应用程序测试
• 使用系统可用性量表（SUS）评估三个接受全膝假体手术的患者的评估

根据患者的反馈和经验丰富的问题​​准备与移动兼容的基于移动的网络游戏应用程序一起使用的应用程序

IP 1。在基于移动的Web的GAMIFES应用程序中包含的教育计划的开发在基于移动兼容的基于移动的Web的Gamifiend应用程序的教育计划的准备阶段中，首先将创建教育内容，然后将评估该准备好的教育内容。

IP 1.1 Creation of the Educational Program Content to be included in the Mobile-Compatible Web-Based Gamified Application During the creation of the educational content, various databases such as PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct, and EBSCO, as well as the websites and guidelines of national/international scientific associations, will be scanned to identify studies related to the home care process and self-care following Total Joint Replacement (TJR), along with the educational需要。 文献综述以及专家和患者的见解将指导研究人员开发以将教育内容整合到与移动兼容的基于Web的GAMIFIED应用程序中。 使用已确定的关键字为教育计划内容的主题标题进行了全面的文献综述，该关键词将包含在基于移动的Web的GAMIFIEF应用程序中。 文献综述中使用的关键字包括“术后恢复，功能结果，膝盖总假体，外科护理，教育计划，康复，游戏化，移动应用，移动应用，基于Web，基于Web，随机对照试验”。 表2列出了与教育计划内容有关的标题。

表2。培训计划的内容一般信息什么是骨关节炎？ 什么是全膝盖置换手术？ 总膝盖置换后可能会出现哪些并发症和不良状况？ 您什么时候应该寻求紧急医疗护理？ 家庭康复过程在家中应注意什么？ 您在物理治疗和家庭锻炼中应该考虑什么？ 在满足自我保健需求和日常活动时，您应该注意什么？ 您应该专注于手术伤口管理？ 保持适当的营养方案时应该确保什么？ 您在建立睡眠常规时应该考虑什么？ 在预防并发症和不良情况时，您应该注意什么？ 预防血栓形成（栓塞）预防预防跌倒的感染预防IP 1.2对培训计划的内容评估培训计划内容的初稿将集成到与移动兼容的基于网络的网络基础上的GAMIFIED应用程序中，并提交给论文监测委员会成员，并做出了建议的更正。 准备好发表专家意见的培训内容已通过电子邮件提交专家意见。 专家用研究人员准备的专家意见形式评估了每个主题和内容。 有关培训计划的相关部分的意见和建议是通过此形式从专家那里获得的。 专家不建议删除任何部分。 用Kendall协调系数分析了专家意见的评估。 总共有十名专家（附录1）的意见，来自手术疾病护理领域（n = 6），内科医学护理（n = 1），骨科和创伤学部（n = 2），物理疗法和康复部（n = 1）（n = 1）。 根据分析，确定专家之间的一致性很重要（w = 0.364，p <0.05）。 在专家意见和肯德尔系数之后，发现了该计划的使用。 后来，应用程序内容的难度级别由研究人员使用“Ateşman可读性公式”确定（Ateşman，1997）。 训练内容的可读性得分计算为66.6（中等难度）。

•Atesman的可读性公式该工具用于评估每个患者文本内容的可读性。 Ateşman的可读性公式是由Ateşman于1997年开发的。 Ateşman声称由Flesch开发的公式（Farr等，1951）是土耳其独特结构的最合适公式，指出该公式是为英语文本创建的，并且在句子长度和单词长度的变量上形成了该公式。 由于他进行的各种应用和计算，Ateşman将Flesch的公式改编为土耳其。

公式如下：

可读性编号= 198.825 -40.175。 X1-2.610。 x2 x1 =音节中的平均单词长度x2 =单词中的平均句子长度（Ateşman，1997）。 在此公式中，评估了所检查的文本中的前100个单词以找到可读性编号。 考虑到这100个单词的总音节长度除以100，以找到x1，而100个单词则除以查找x2的句子数。 这些值写在公式中的位置，以获得文本的可读性得分。 该公式结果获得的分数被归类为； 90-100作为“非常简单”，70-89作为“简单”，50-69作为“中等难度”，30-49作为“困难”，1-29为“非常困难”的可读性水平（çoban，2014年）。

IP 2。创建基于移动的Web的GAMIDEM应用程序模板创建基于移动兼容的Web的GAMIFIED应用程序的模板时，首先，进行了示例中包含的播放器分析，并使用从这些分析获得的数据创建了GAMIFIENT模板。

IP 2.1。 对基于Web的移动网络游戏应用程序进行的播放器分析患者将拥有娱乐性的体验，并且可以访问所需的信息，并提供与基于移动的Web的GAMIFIEF应用程序中提供的信息。 在考虑基于移动的Web的游戏应用程序的示意图中，动态，元素和组件被考虑，并对有6个具有总膝盖假体的人进行了调查，以确定将使用该计划的目标受众的类型（Akgün＆Topal，2018年）。 由于获得的数据，研究人员分析了玩家类型（角色分析）。

IP 2.2。 根据播放器分析，制备了基于Web的移动网络应用程序模板的手机基于Web的GAMIFIED应用程序模板。

IP 3。将根据游戏化金字塔中的动态，力学，力学，元素和游戏化框架一致制备的游戏化模板，开发基于移动网络的游戏应用程序游戏应用程序游戏膝关节。

IP 3.1徽标，界面，图形设计以及基于移动的Web的游戏应用程序的集成培训计划的内容包括疼痛管理，物理治疗和家庭锻炼，以及预防并发症，自我保健，伤口管理，睡眠管理，睡眠管理和营养管理。 创建培训计划的内容并完成财务流程完成后，徽标，用户界面和应用程序的图形设计将由授权的软件公司和专家团队设计。 应用程序的颜色以及内容将在本节中确定。 问题模板是由研究人员根据培训计​​划中每个领域的特定信息（附录3）创建的。 除了问题模板外，应用程序内容还将由研究人员或在人工智能的帮助下得到视频，动画，照片和图片的支持。 基于移动网络的游戏应用程序软件的成本和法律状态也将在第一阶段进行评估。

基于移动网络的游戏应用程序的成本取决于内容的类型（视频，动画，照片，图像）。 应用程序内容将添加各种游戏化元素，并且随着元素的添加，成本将增加。

IP 4。研究的试点研究实施了与移动兼容的基于Web的游戏应用程序，该应用程序已完成，其软件流程已完成，由专家，研究人员和接受过膝盖置换手术的患者进行测试，以评估其操作并检测并正确错误。 为了评估系统的可用性，由Brooke于1996年开发的系统可用性量表（SUS）（Brooke，1996年），并通过Demirkol and Seneler适应了土耳其社会，并且将使用其有效性和可靠性（Demİrkol＆Seneler，2018年）。 由于收到的反馈，将确定申请中的问题，并将收到技术支持。

计划对三名患者进行一项试点研究，这些患者在研究测试应用并评估其可理解性之前接受了全膝关节置换手术。 试点研究中包括的患者将不包括在研究中。 试点研究后，将收到有关适用性，内容，结构，语言，图像，字体大小以及应用程序的视觉和音频质量以及检测到的问题的反馈。 在此阶段，有关所有更正，更改，添加或删除的信息的过程将完成，并将完成申请。 目的是更新和改进应用程序。

第二阶段IP 5。进行随机对照试验，本研究的随机化过程是根据Consort为随机对照试验创建的指南制备的（Cuschieri，2019年）。

研究类型：在我们项目的这一阶段，计划了单盲测试后测量，观察性和单中心随机对照研究。 将向临床试验注册提出申请。

研究地点和时间：该研究将在安塔利亚市医院骨科和创伤学诊所进行。 当检查健康科学大学安提塔拉市医院骨科手术的常规练习时，首先评估了患者对手术的适用性。 在这个方向上，由骨科医生和麻醉师评估患者，并进行必要的检查。 评估后，为患者提供手术日期。 该患者是在手术前一天或手术当天的早晨来的，并根据诊所和他本人的供应而被录取。 患者通常在手术后平均在诊所停留三天。 出院后10天到一个月内，患者进行检查。 之后，建议患者进行物理治疗。 出院后未跟踪患者。 在出院期间，医生和护士只提供了口头信息。 计划在获得许可后的10.08.2024和10.08.2026之间的24个月内完成研究数据。

研究的宇宙和样本：研究的宇宙将由18-65岁的患者组成，这些患者因骨关节炎诊断而在Antalya教育医院和安塔利亚市医院骨科诊所进行骨关节炎诊断而进行了脊柱麻醉技术，并没有发展出任何并发症。 研究样本将包括符合研究纳入标准的患者。

样本量G功率3.1分析程序用于计算研究的样本量。 功率是捕获研究两组之间差异的可能性。 希望能力至少为80％。 类型1误差定义为在基于H0的两个应用程序之间没有实际差异时发现研究结果的差异，并且p值表示类型1误差的概率。 为了存在统计学上的显着差异，p值必须低于0.05（Campbell等，2010）。 根据根据文献中对TDP患者的基于技术的研究进行的功率分析（P. Huang等人，2017年）对于本研究的样本量；已经确定，对于较大的效果尺寸（d = 0.78），对于80％的功率和0.05误差，最小样本量足以满足较大的效果尺寸（d = 0.78）。

为了加强研究结果，提高其可靠性并防止研究期间的损失，计划将与54例患者，干预组27例和27例在对照组中进行，结果增加了30％。

随机化研究计划通过进行随机分配和隐藏随机分配来控制选择偏见。 随机分组涉及将研究中的参与者随机分配给干预组和对照组。 这样，每个受试者都以平等和已知的概率进入任何群体（Tabachnick＆Fidell，2013）。 在研究中，将进行随机分组，以便使用预测试和测试后对照组设计为干预组和对照组提供相同的样本。 为了为要执行的随机化中的两组提供相等的样本，将使用“分层随机化方法”。 患者将根据年龄和体重指数进行随机分层。 据说年龄是并发症和功能结果的决定因素（Passias等，2020），并且体重指数增加了修订的风险并减慢了恢复的速度（Tohidi等，2018）。 在分层的随机阶段，将通过https://www.randomizer.org/在计算机环境中生成数字 并且生成的数字将放置在不透明的封闭信封中。 随机阶段将由独立于研究团队的人进行。 研究人员将通过打开执行随机分组的人的包络来确定患者是否处于干预组或对照组中。 随机分组后，干预组和对照组之间的同质性将由数，百分比，卡方和t检验确定。 为了确保同质性，当干预组和对照组中达到三名患者时，将根据个体的预测试来按数量，百分比，卡方和t检验来检查这些组。

在研究中将进行盲目和预防偏见随机分组，以防止选择偏见。 计划使患者和统计学家视而不见。 使研究人员失明是不可能的。 由于患者不知道他们将被分配给哪个组，因此认为患者失明是可能的。 将为对照组和干预组中的个人准备单独的知情同意书，为了确保对照组中的个人蒙蔽，还将为对照组中的个人提供一个密码以输入该应用程序，但是对照组中的个人只能访问应用程序中的培训模块。 与量表（后测）相关的数据将被编码为“ A”和“ B”，而无需指定干预组和对照组。 统计学家将以组对编码数据进行分析。 进行统计分析后，将解释干预组和对照组的编码。 它计划通过这种盲目的技术来控制统计偏见。

IP 5.1研究数据收集了入门信息表，系统可用性量表（SUS），WOMAC骨关节炎指数（西安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数）以及术后恢复指数（PORI）将用于研究的数据收集过程。 所有符合纳入标准的患者将纳入研究，直到达到样本量为止，并且将在研究过程中获悉研究过程中的患者，并获得其书面和口头同意。

在研究的门诊诊所阶段，研究目的将向符合纳入标准的个体进行解释。

与干预组中包括的个人创建的基于移动兼容的基于网络的游戏应用程序将在门诊诊所阶段下载给患者手机，并提供有关如何使用该应用程序的信息，如果有疑问，将重复培训。

在第一个信息阶段，研究人员将通过智能手机或平板电脑将个人使用其用户名和密码注册，并允许输入该应用程序。 考虑到参与者可能会忘记他们的用户名和密码，将添加“忘记我的密码”按钮。

干预小组中的个人将能够以PDF格式访问教育模块和包含Gamifiend教育计划的游戏模块，该计划在应用程序中三个月。

应用内提醒消息将发送给个人积极使用该应用程序。 （我们今天想念您，战士，您在哪里，让我们完成这项工作等）。

干预组的个人将加强与移动兼容的基于网络的游戏化应用程序的使用，这些个人将在手术后的第15天来到门诊诊所，并将对个人进行详细信息，以了解他们在使用该应用程序中遇到困难的部分。

对照组在研究的门诊诊所阶段，将向符合纳入标准的个体解释研究的目的。

该应用程序将在门诊诊所期间下载到对照组中包括的个人的电话。

在第一个信息阶段，研究人员通过智能手机或平板电脑将使用其用户名和密码注册个人，并允许他们进入应用程序。 考虑到参与者可能会忘记他们的用户名和密码，将添加“忘记我的密码”按钮。

对照组中的个人只能以PDF格式访问培训模块三个月。

伦理委员会对这项研究的批准许可获得了Akdeniz大学医学学院临床研究伦理委员会（决策号：Kaek-572，日期：19.07.2023）。 从安塔利亚市医院获得了必要的许可（文件编号：E-98360293-604.01-249242699） 和安塔利亚省卫生局（文档编号：E-98360293-604.01-249375909） 将在哪里进行研究。 在研究目的后，将向将纳入研究样本中的个人，将从自愿接受研究的个人那里获得书面和口头同意。 研究数据将根据赫尔辛基的宣言收集，并向个人解释。

*研究变量依赖性变量：功能结果，术后恢复状态自变量：基于移动的基于Web的游戏化应用程序IP 5.2研究的统计分析完成，研究结果的评估社会科学统计包（SPSS）26.0（SPSS）26.0（IBM Corporation，IBM Corporation，IBM，ARMONK，ARMONK，NY，USA）将用于该数据的分析。 使用G*功率确定数据的样本量和功率分析（v。 3.1）程序。 在这项研究中，将首先检查接受总膝关节置换术对功能结果和术后术后恢复状态的个体的影响，将首先检查相关独立变量中干预措施和对照组的得分分布的结构。 在分析之前，将使用Kolmogorov Smirnov（KS）和Shapiro-Wilks（S-W）测试检查连续变量与组中正态分布的一致性。 如果获得的测试结果的p值大于0.05，则该分布将被视为正常。 用于决定分布结构的另一种方法是分布的峰度和偏度系数。 如果这些系数在-1和1之间，则假定分布是正常的（Büyüköztürk等，2000a）。 最后，使用峰度和偏度Z值来决定得分分布的结构。 如果这些值在-1.96和1.96之间，则分布将被认为是正常的（Çelik，2023； George＆Mallery，2010）。 从上述方法中符合至少两个标准的分布将被接受为正常分布。 如果数据适用于正态分布，则将使用参数测试，并且在不使用参数测试的情况下，将使用非参数测试来分析变量的描述性统计。 变量的描述性统计数据将以数字（n），百分比（％），平均值（x̄），标准偏差（SS），中位数，四分位间范围（IQR）和最小最大最大值值表示。 干预组和对照组之间的描述数据是否存在差异，将使用分类变量的卡方分析确定。 如果具有两个亚组的自变量的所有亚组均显示正态分布，则将使用一个独立组t检验，如果至少一个亚组未显示正态分布，则将使用Mann Whitney U检验。 如果具有两个以上亚组的自变量的所有亚组均显示正态分布，则将使用单向方差分析（ANOVA），并且至少一个亚组未显示正态分布，则将使用KRUSKAL WALLIS H检验。 如果对组中的时间依赖性（预先遵循的 - 检验）分数的比较显示正态分布，则将应用依赖组t检验，如果不显示正态分布，则将应用签名的等级测试。 在评估研究结果时，将对缺少数据进行治疗（ITT）分析的意图。 在完成后测试中丢失的数据时，将考虑最坏的情况，并完成丢失的数据（çelik，2023；Günüşen＆üstün，2009年）。 在研究的下一个阶段，将采用方差分析来测试干预措施的有效性，其中测试了小组时间的主要效应和关节效应。 将计算ETA平方（η2）值以评估效果大小。 如果效应大小（η2）小于0.1，则将其定义为弱，如果它为0.6，则为中等，如果它大于0.14（Büyükököztürk等，2000b）。 通过Pearson相关分析测试了量表之间的相关性。 以95％的置信区间以p <0.05的显着性水平评估所获得的数据。 最后，将应用简单和多个线性回归分析来确定功能结果和术后恢复状态平均得分是否相互预测（çelik，2023）。