Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den nettbaserte gamified-applikasjonen på funksjonelle resultater og utvinningsbetingelser

25. juni 2026 oppdatert av: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten av den nettbaserte gamified-applikasjonen utviklet for post-total kneutskiftningsoperasjon omsorg for funksjonelle resultater og utvinningsbetingelser

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av en mobilkompatibel nettbasert Gamified Application (Game-App-knee) utviklet for postoperativ pleie av total kneutskiftning (TKA) kirurgi på funksjonelle utfall og gjenopprettingsstatus.

Basert på dette er hypotesene i prosjektet vårt; I intervensjonsgruppen der den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen som skal utvikles for hjemmesykepleie av enkeltpersoner som gjennomgår TKA på grunn av slitasjegikt, brukes, sammenlignet med kontrollgruppen; Hypotese 1 (H1): Etter anvendelsen av spill-app-kneet er de funksjonelle nivåene av individer i intervensjonsgruppen høyere enn kontrollgruppen.

Hypotese 2 (H1): Etter anvendelsen av spill-app-kneet er de postoperative utvinningsnivåene til individer i intervensjonsgruppen høyere enn kontrollgruppen.

Deltakere:

Motta spillmodulapplikasjonen (intervensjonsgruppe) eller bare utdanningsheftet (kontrollgruppen) hver dag i 3 måneder etter utskrivning besøk klinikken hver første og 3. måned for sjekk og tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metode Dette prosjektet er planlagt i to faser. I den første fasen er utviklingen av spill-app-kneet ment å gjøre det mulig for individer som gjennomgår totale kneproteser (TDP) å håndtere sin postoperative prosess. I tillegg tar den sikte på å evaluere innholdet i utdanningsprogrammet som skal integreres i applikasjonen, samt utformingen av seksjonene som vil bli inkludert i applikasjonen, og å vurdere den tekniske egnetheten og brukervennligheten til applikasjonen.

I den andre fasen er en randomisert kontrollert studie planlagt for å bestemme effekten av den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen, som integrerer utdanningsprogrammet, på enkeltpersoners funksjonelle utfall og gjenopprettingsstatus.

Første faseoppretting av den mobilkompatible nettbaserte Gamified-applikasjonen Designprosessen til den mobilkompatible nettbaserte Gamified-applikasjonen består av spesifikke stadier. Disse stadiene er presentert i tabell 1.

Tabell 1. Designprosess for en mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjonsskaping av utdanningsprograminnholdet som skal inkluderes i en mobilkompatibel nettbasert gamified-applikasjon

  • Litteraturgjennomgang
  • Utarbeidelse av pedagogisk innhold som skal implementeres
  • Å skaffe ekspertuttalelser ved bruk av Lawshe -teknikken
  • Evaluering av pedagogisk innhold ved bruk av lesbarhetsformelen
  • Oppdatering av pedagogisk innhold basert på ekspert- og pasientuttalelser og lesbarhetsformelen
  • Fullføring av innholdsmalutformingen av en mobilkompatibel nettbasert gamified-applikasjon
  • Gjennomføre spilleranalyser for 6 pasienter fra målgruppen som er planlagt for applikasjonen
  • Utarbeide gamification-malen basert på resultatene fra spilleren analyserer utviklingen av en mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjon og gjennomfører en pilotstudie
  • Design av applikasjonslogoen
  • Utforming av applikasjonsgrensesnitt
  • Integrering av gamification -malen i programmet
  • Overføring av grensesnitt til mobilapplikasjonen og testingen av applikasjonen
  • Evaluering av systemet ved bruk av systemets brukervennlighetsskala (SUS) hos tre pasienter som gjennomgikk total kneprotesekirurgi

Utarbeidelse av en mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjon for bruk-OPPDating applikasjonen basert på tilbakemelding fra pasienter og problemer med problemer

IP 1. Utvikling av utdanningsprogrammet som skal inkluderes i den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen i forberedelsesfasen av utdanningsprogrammet for den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen, utdanningsinnholdet vil først bli opprettet, og deretter vil dette utarbeidede utdanningsinnholdet bli evaluert.

IP 1.1 Opprettelse av innholdet i utdanningsprogrammet som skal inkluderes i den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen under opprettelsen av utdanningsinnholdet, forskjellige databaser som PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct og EBSCO, i tillegg til å identifisere studier og omsorgsbehov og å identifisere (TOT-ene ( behov. Litteraturgjennomgangen, sammen med innsikt fra eksperter og pasienter, vil veilede forskeren i å utvikle det pedagogiske innholdet som skal integreres i den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen. En omfattende litteraturgjennomgang har blitt utført ved hjelp av de identifiserte nøkkelordene for at emneoverskriftene for utdanningsprograminnholdet skal inkluderes i den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen. Nøkkelordene som brukes i litteraturgjennomgangen inkluderer "postoperativ utvinning, funksjonelle utfall, total kneprotese, kirurgisk sykepleie, utdanningsprogram, rehabilitering, gamification, mobilapplikasjon, nettbasert, randomisert kontrollert prøve." Overskriftene relatert til innholdet i utdanningsprogrammet er presentert i tabell 2.

Tabell 2.. Innhold i treningsprogrammet Generell informasjon Hva er slitasjegikt? Hva er total kneutskiftningsoperasjon? Hva er de mulige komplikasjoner og ugunstige forhold som kan utvikle seg etter total erstatning av kneet? Når skal du søke legehjelp? Hjemmehabiliteringsprosess Hva bør du ta hensyn til i smertehåndtering hjemme? Hva bør du vurdere i fysioterapi og hjemmeøvelser? Hva bør du være oppmerksom på når du imøtekommer egenomsorgsbehov og daglige aktiviteter? Hva bør du fokusere på i kirurgisk sårhåndtering? Hva bør du sikre når du opprettholder et riktig ernæringsregime? Hva bør du vurdere når du etablerer en søvnrutine? Hva bør du ta hensyn til for å forhindre komplikasjoner og ugunstige situasjoner? Forebygging av trombose (emboli) Forebygging av infeksjonsforebygging av falløvelser IP 1.2 Evaluering av innholdet i treningsprogrammet Det første utkastet til opplæringsprogrammet som ble integrert i den mobilkompatible nettbaserte Gamified-applikasjonen som ble utviklet ble presentert for oppgavens overvåkningskomitémedlemmer, og de foreslåtte korreksjonene ble gjort. Opplæringsinnholdet, som var klart for ekspertuttalelse, ble sendt til ekspertuttalelse via e-post. Eksperter evaluerte hvert emne og innhold med ekspertuttalelsesskjemaet utarbeidet av forskeren. Meninger og forslag om de relevante delene av treningsprogrammet ble innhentet fra ekspertene gjennom denne formen. Ekspertene anbefalte ikke fjerning av noen seksjoner. Evalueringen av ekspertuttalelser ble analysert med Kendall Concordance -koeffisienten. Det ble mottatt meninger fra totalt ti eksperter (vedlegg 1), fra sykepleie av kirurgiske sykdommer (n = 6), indremedisinsk sykepleie (n = 1), ortopedi og traumatologiavdeling (n = 2), fysioterapi og rehabiliteringsavdeling (n = 1). I følge analysen ble det bestemt at avtalen mellom ekspertene var betydelig (W = 0,364, p <0,05). Bruken av programmet ble funnet passende etter ekspertuttalelser og Kendall -koeffisienten. Senere ble vanskelighetsnivået for applikasjonsinnholdet bestemt av forskeren ved bruk av "Ateşman Readability Formula" (Ateşman, 1997). Lesbarhetsscore for treningsinnholdet ble beregnet som 66,6 (middels vanskeligheter).

• ATESMAN -lesbarhetsformel Verktøyet brukes til å evaluere lesbarheten til tekstinnhold for hver pasient. Ateşmans lesbarhetsformel ble utviklet av Ateşman i 1997. Ateşman, som hevder at formelen som er utviklet av Flesch (Farr et al., 1951) er den mest egnede formelen for den unike strukturen til tyrkisk, sier at denne formelen ble opprettet for engelske tekster og at formelen som er formet på variablene med setningslengde og ordlengde, skulle tilpasses. Ateşman tilpasset Fleschs formel til tyrkisk som et resultat av forskjellige applikasjoner og beregninger han foretok.

Formelen er som følger:

Lesbarhetsnummer = 198.825 - 40.175. X1 - 2.610. X2 x1 = gjennomsnittlig ordlengde i stavelser x2 = gjennomsnittlig setningslengde med ord (Ateşman, 1997). I denne formelen blir de første 100 ordene i teksten som er undersøkt evaluert for å finne lesbarhetsnummeret. Den totale stavelseslengden på disse 100 ordene som er tatt i betraktning er delt med 100 for å finne x1, og de 100 ordene er delt med antall setninger for å finne x2. Disse verdiene er skrevet på deres steder i formelen for å oppnå lesbarhetspoengene til teksten. Resultatene oppnådd som et resultat av denne formelen er klassifisert som; 90-100 som "veldig enkelt", 70-89 som "enkelt", 50-69 som "middels vanskeligheter", 30-49 som "vanskelig" og 1-29 som "veldig vanskelig" lesbarhetsnivå (Çoban, 2014).

IP 2. Oppretting av mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjonsmal Når du oppretter malen til den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen, først og fremst, ble spilleranalyser av gruppen som ble inkludert i utvalget utført og gamification-malen ble opprettet med dataene som ble oppnådd fra disse analysene.

IP 2.1. Å utføre spilleranalyser for mobile kompatible nettbaserte Gamified-applikasjonspasienter vil ha både en underholdende opplevelse og får tilgang til informasjonen de ønsker med informasjonen som er gitt i den mobilkompatible nettbaserte Gamified-applikasjonen. I skjematiseringen av den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen ble dynamikk, elementer og komponenter tatt i betraktning, og en undersøkelse ble brukt til 6 individer som hadde totale kneproteser for å bestemme spillertypene til målgruppen som vil bruke programmet (AKGün & Topal, 2018). Som et resultat av de oppnådde data ble spillertyper analysert (personaanalyse) av forskeren.

IP 2.2. Utarbeidelse av mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjonsmal En mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjonsmal ble utarbeidet i tråd med spilleranalysene.

IP 3. Utvikling av mobilkompatibel nettbasert Gamified Application Game-App-Knee vil bli utviklet i henhold til Gamification-malen utarbeidet i tråd med dynamikken, mekanikken, elementene og gamification-rammen i gamification-pyramiden.

IP 3.1-logo, grensesnitt, grafisk design og integrering av mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjon Innholdet i treningsprogrammet inkluderer smertehåndtering, fysioterapi og hjemmeøvelser, samt forebygging av komplikasjoner, egenomsorg, sårhåndtering, søvnstyring og ernæringsstyring. Etter at innholdet i opplæringsprogrammet er opprettet og de økonomiske prosessene er fullført, vil logoen, brukergrensesnitt og grafisk design av applikasjonen bli designet av et autorisert programvareselskap og et ekspertteam. Fargene på applikasjonen og hvor innholdet vil bli avgjort i denne delen. Spørsmålmaler ble opprettet av forskeren i tråd med informasjonen som er spesifikt for hvert område i treningsprogrammet (vedlegg 3). I tillegg til spørsmålsmalene, vil applikasjonsinnholdet bli støttet av videoer, animasjoner, fotografier og bilder laget av forskeren eller ved hjelp av kunstig intelligens. Kostnaden og juridisk status for den mobilkompatible nettbaserte Gamified Application-programvaren vil også bli evaluert i første trinn.

Kostnaden for en mobilkompatibel nettbasert gamified applikasjon varierer avhengig av type innhold (video, animasjon, foto, bilde). Ulike gamification -elementer vil bli lagt til applikasjonsinnholdet, og kostnadene vil øke når elementene legges til.

IP 4. Implementering av pilotstudien av forskningen Den mobilkompatible nettbaserte Gamified-applikasjonen, hvis programvareprosess er fullført, vil bli testet av eksperter, forskere og pasienter som har gjennomgått kneutskiftningsoperasjon for å evaluere driften og oppdage og rette feil. For å evaluere brukervennligheten av systemet, vil System Usability Scale (SUS), utviklet av Brooke i 1996 (Brooke, 1996) og tilpasset det tyrkiske samfunnet av Demirkol og Seneler, og hvis gyldighet og pålitelighet er utført, vil bli brukt (Demİrkol & Seneler, 2018). Som et resultat av mottatte tilbakemeldinger, vil problemer i søknaden bli bestemt og teknisk støtte vil bli mottatt.

En pilotstudie er planlagt å bli utført med tre pasienter som har gjennomgått total kneutskiftningsoperasjon før forskningen for å teste applikasjonen og evaluere dens forståelse. Pasientene som er inkludert i pilotstudien vil ikke bli inkludert i studien. Etter pilotstudien vil tilbakemelding bli mottatt fra pasientene angående egnethet, innhold, struktur, språk, bilder, skriftstørrelse og visuell og lydkvalitet på applikasjonen og de oppdagede problemene vil bli korrigert. På dette stadiet vil prosessene angående alle korrigerte, endrede, lagt til eller fjernet informasjon bli fullført og applikasjonen vil bli ferdigstilt. Målet vil være å oppdatere og forbedre applikasjonen.

Andre trinn IP 5. Gjennomførte en randomisert kontrollert studie Randomiseringsprosessene i denne studien ble utarbeidet i samsvar med guiden opprettet av Consort for randomiserte kontrollerte studier (Cuschieri, 2019).

Type studie: I denne fasen av prosjektet vårt planlegges en enkeltblind, pre-test etter-testmåling, observasjons- og enkeltsenter randomisert kontrollert studie. Det vil bli gjort en søknad om registrering av kliniske studier.

Sted og studietid: Studien vil bli utført ved Antalya City Hospital Ortopedics and Traumatology Clinic. Når rutinemessig praksis som er spesifikk for ortopedisk kirurgi ved Health Sciences University Antalya City Hospital blir undersøkt, blir pasientens egnethet for kirurgi først evaluert. I denne retningen blir pasienten evaluert av ortopeden og anestesilegen og de nødvendige testene utføres. Etter evalueringen får pasienten en dato for operasjon. Pasienten kommer en dag før operasjonen eller om morgenen til operasjonsdagen og blir innlagt, avhengig av tilgjengeligheten til klinikken og seg selv. Pasienter blir vanligvis på klinikken i gjennomsnitt tre dager etter operasjonen. Pasienter kommer for en sjekk innen 10 dager til en måned etter utskrivning. Etterpå anbefales fysioterapi til pasienten. Pasienten blir ikke fulgt opp etter utskrivning. Bare verbal informasjon gis til pasientene av legen og sykepleieren under utskrivning. Det er planlagt å fullføre forskningsdataene på 24 måneder mellom 10.08.2024 og 10.08.2026 etter å ha fått tillatelser.

Universet og utvalget av forskningen: Forskningsuniverset vil bestå av pasienter mellom 18-65 år som gjennomgikk elektiv TDP-kirurgi med spinal anestesiteknikk på grunn av diagnose av osteoarritis ved Antalya Education and Research Hospital og Antalya City Hospital Orthopedics Clinic og som ikke utviklet noen komplikasjoner før utførelse. Utvalget av forskningen vil bestå av pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene i forskningen.

Prøvestørrelse G Power 3.1 -analyseprogrammet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen på studien. Kraft er sannsynligheten for å fange opp forskjellen mellom de to gruppene i studien. Kraften er ønsket å være minst 80%. Feil av type 1 er definert som å finne en forskjell i studieresultatet når det ikke er noen reell forskjell mellom to applikasjoner basert på H0, og p-verdien indikerer sannsynligheten for type 1-feil. For at en statistisk signifikant forskjell skal eksistere, må p-verdien være under 0,05 (Campbell et al., 2010). I følge maktanalysen utført i tråd med en teknologibasert studie om TDP-pasienter i litteraturen (P. Huang et al., 2017) for prøvestørrelsen i denne studien; Det ble bestemt at minimum prøvestørrelse på 21 intervensjoner og 21 kontrollgrupper var tilstrekkelig for stor effektstørrelse (d = 0,78) for 80% effekt og 0,05 feil.

For å styrke forskningsresultatene, øke påliteligheten og forhindre tap under forskningen, er det planlagt å bli utført med 54 pasienter, 27 i intervensjonsgruppen og 27 i kontrollgruppen, som et resultat av en økning på 30%.

Randomisering Studien planlegger å kontrollere seleksjonsskjevhet ved å utføre tilfeldig tildeling og skjule randomisering. Randomisering innebærer tilfeldig å tildele deltakere som er inkludert i studien til intervensjons- og kontrollgruppene. På denne måten kommer hvert fag inn i enhver gruppe med lik og kjent sannsynlighet (Tabachnick & Fidell, 2013). I studien vil randomisering bli utført for å tilveiebringe like prøver for intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av en pre-test og post-test kontrollgruppedesign. For å gi like prøver for begge grupper i randomiseringen som skal utføres, vil den "stratifiserte randomiseringsmetoden" bli brukt. Pasienter vil bli randomisert stratifisert i henhold til alder og kroppsmasseindeks. Det er uttalt at alder er en determinant for komplikasjoner og funksjonelle utfall (Passias et al., 2020) og at kroppsmasseindeks øker risikoen for revisjon og bremser utvinning (Tohidi et al., 2018). I det stratifiserte randomiseringstrinnet vil tall bli generert i et datamiljø via https://www.randomizer.org/ og de genererte tallene vil bli plassert i ugjennomsiktig, lukkede konvolutter. Randomiseringstrinnet vil bli utført av en person uavhengig av forskerteamet. Forskeren vil avgjøre om pasienten er i intervensjons- eller kontrollgruppen ved å åpne konvolutten gitt av personen som utfører randomiseringen. Etter randomisering vil homogeniteten mellom intervensjons- og kontrollgruppene bestemmes av antall, prosent, chi-square og t-test. For å sikre homogenitet, når tre pasienter er nådd i intervensjons- og kontrollgruppene, vil gruppene bli undersøkt etter antall, prosent, chi-square og t-test basert på individets pre-tester.

Blending og forebygging av skjevhets randomisering vil bli utført i studien for å forhindre seleksjonsskjevhet. Det er planlagt å blinde pasientene og statistikeren. Å blende forskeren vil ikke være mulig. Siden pasientene ikke vet hvilken gruppe de vil bli tildelt, anses pasientblinding som mulig. Separate informerte samtykkeskjemaer vil være utarbeidet for enkeltpersoner i kontrollgruppen og de i intervensjonsgruppen, og for å sikre blending vil enkeltpersoner i kontrollgruppen også få et passord for å legge inn applikasjonen, men enkeltpersoner i kontrollgruppen vil bare kunne få tilgang til treningsmodulen i applikasjonen. Data relatert til skalaene (post-test) vil bli kodet som 'A' og 'B' uten å spesifisere intervensjons- og kontrollgruppene. Analysen av de kodede dataene i form av grupper vil bli utført av statistikeren. Etter at de statistiske analysene er utført, vil kodingen for intervensjons- og kontrollgruppene bli forklart. Det er planlagt å kontrollere statistisk skjevhet med denne blendende teknikken.

IP 5.1 Innsamling av forskningsdata Det innledende informasjonsskjemaet, System Usability Scale (SUS), WOMAC Osteoarthritis Index (Western Ontario og McMaster Universities Osteoartritis Index) og Postoperative Recovery Index (PORI) vil bli brukt i datainnsamlingsprosessen til forskningen. Alle pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i forskningen til utvalgsstørrelsen er nådd, og pasientene som er inkludert i forskningen vil bli informert om forskningsprosessen og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli oppnådd.

Intervensjonsgruppe I poliklinisk klinikkfase av studien vil formålet med studien bli forklart for individer som oppfyller inkluderingskriteriene.

Den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen som er opprettet for personer som er inkludert i intervensjonsgruppen, vil bli lastet ned til pasienters telefoner i poliklinisk klinikkfase og informasjon vil bli gitt om hvordan du bruker applikasjonen, og opplæringen vil bli gjentatt hvis de har spørsmål.

I den første informasjonsfasen vil enkeltpersoner bli registrert på systemet av forskeren med brukernavn og passord via smarttelefoner eller nettbrett og vil få lov til å oppgi applikasjonen. Tatt i betraktning at deltakeren kan glemme brukernavnet og passordet sitt, vil en "glemt passord" -knappen min bli lagt til.

Personer i intervensjonsgruppen vil kunne få tilgang til både utdanningsmodulen i PDF -format og spillmodulen som inneholder det gamified utdanningsprogrammet i tre måneder i applikasjonen.

Påminnelsesmeldinger i appen vil bli sendt til enkeltpersoner for aktivt å bruke applikasjonen. (Vi savnet deg i dag, Warrior, hvor er du, la oss fullføre denne jobben osv.) Hvorvidt applikasjonen er aktivt logget inn, hvor mye tid som er igjen i applikasjonen, og suksessnivået i spillet vil bli overvåket av forskeren fra administrasjonspanelet.

Bruken av den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen vil bli forsterket med individer i intervensjonsgruppen som kommer til poliklinikken den 15. dagen etter operasjonen, og detaljert informasjon vil bli gjentatt til individene om delene de har vanskeligheter med å bruke applikasjonen.

Kontrollgruppe I poliklinisk klinikkfase av studien vil formålet med studien bli forklart for personer som oppfyller inkluderingskriteriene.

Applikasjonen vil bli lastet ned til telefonene til individene som er inkludert i kontrollgruppen under poliklinisk klinikkfase.

I den første informasjonsfasen vil individene bli registrert på systemet med brukernavnet og passordet av forskeren via smarttelefonene eller nettbrettene sine, og de vil få lov til å gå inn i applikasjonen. Tatt i betraktning at deltakeren kan glemme brukernavnet og passordet sitt, vil en "glemt passord" -knappen min bli lagt til.

Personer i kontrollgruppen vil bare kunne få tilgang til treningsmodulen i PDF -format i tre måneder.

Tillatelse til etisk komitégodkjenning for forskningen ble innhentet fra Akdeniz University Fakultet for medisin klinisk forskningsetisk komité (Beslutningsnummer: KAEK-572, Dato: 19.07.2023). Nødvendige tillatelser ble innhentet fra Antalya City Hospital (dokumentnr: E-98360293-604.01-249242699) og Antalya Provincial Health Directorate (dokumentnr: E-98360293-604.01-249375909) hvor forskningen skal utføres. Etter at studiens formål er forklart for individene som vil bli inkludert i forskningsutvalget, vil skriftlig og muntlig samtykke bli innhentet fra personene som frivillig godtar forskningen. Forskningsdataene vil bli samlet inn i samsvar med erklæringen om Helsingfors etter formålet med forskningen er forklart for individene.

*Studievariabler Avhengige variabler: Funksjonelle utfall, uavhengige variabler etter operasjonsgjenoppretting: Mobilkompatibel nettbasert Gamified Application IP 5.2 Fullføring av statistiske analyser av studien, evaluering av forskningsresultater Den statistiske pakken for Social, SPSS) 26.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) -pakken) pakken. Prøvestørrelsen og kraftanalysen av dataene ble bestemt ved bruk av G*-kraften (V. 3.1) Program. I denne studien utført for å bestemme effekten av individer som gjennomgikk total knearthroplastikk på funksjonelle utfall og postoperativ utvinningsstatus etter anvendelsen, vil strukturen for poengsumfordelingene til intervensjons- og kontrollgruppene i den relevante uavhengige variabelen først bli undersøkt. Før analysene vil samsvaret med de kontinuerlige variablene til normalfordelingen i gruppene bli sjekket med Kolmogorov Smirnov (KS) og Shapiro-Wilks (S-W) -testene. Hvis p-verdiene for de oppnådde testresultatene er større enn 0,05, vil den aktuelle fordelingen bli akseptert som normalt. En annen metode som brukes til å bestemme distribusjonsstrukturen er kurtose og skjevhetskoeffisienter for distribusjonen. Hvis disse koeffisientene er mellom -1 og 1, vil fordelingen antas å være normal (Büyüköztürk et al., 2000a). Til slutt ble kurtosen og skewness z -verdiene brukt til å bestemme strukturen til en scorefordeling. Hvis disse verdiene er mellom -1,96 og 1,96, vil fordelingen bli ansett som normal (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). Distribusjoner som oppfyller minst to kriterier fra de ovennevnte metodene, vil bli akseptert som normale distribusjoner. I tilfeller der dataene er egnet for en normalfordeling, vil parametriske tester bli brukt, og i tilfeller der det ikke er, vil ikke -parametriske tester bli brukt til å analysere den beskrivende statistikken for variablene. Den beskrivende statistikken over variablene vil bli presentert med et tall (n), prosent (%), gjennomsnitt (x̄), standardavvik (SS), median, interkvartilt område (IQR) og minimum-maksimale verdier. Hvorvidt det er en forskjell i beskrivende data mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved bruk av chi-square-analyse for kategoriske variabler. Hvis alle undergrupper av uavhengige variabler med to undergrupper viser normalfordeling, vil en uavhengig grupper t-test bli brukt, og hvis minst en undergruppe ikke viser normalfordeling, vil Mann Whitney U-test bli brukt. Hvis alle undergrupper av uavhengige variabler med mer enn to undergrupper viser normalfordeling, vil enveis variansanalyse (ANOVA) bli brukt, og hvis minst en undergruppe ikke viser normalfordeling, vil Kruskal Wallis H-testen bli brukt. Hvis sammenligningen av tidsavhengig (pretest-følg-opp-posttest) score endringer i gruppene viser normalfordeling, vil en avhengige grupper t-test bli brukt, og hvis den ikke viser normalfordeling, vil en signert rangestest bli brukt. Intensjonen om å behandle analyse (ITT) vil bli utført for manglende data i evalueringen av forskningsresultatene. Ved å fullføre de manglende dataene i post-testene, vil det verste tilfellet bli vurdert og manglende data vil bli fullført (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). I det neste stadiet av studien vil blandede målingsanalyse av varians bli brukt for å teste effektiviteten av intervensjonen, der gruppetidens hovedeffekter og leddvirkninger testes. ETA -kvadratiske (η2) verdien vil bli beregnet for å evaluere effektstørrelsen. Effektstørrelsen (η2) er definert som svak hvis den er mindre enn 0,1, moderat hvis den er 0,6, og stor hvis den er større enn 0,14 (Büyüköztürk et al., 2000b). Korrelasjonen mellom skalaene ble testet med Pearson korrelasjonsanalyse. De oppnådde data ble evaluert på et signifikansnivå på P <0,05 med et konfidensintervall på 95%. Til slutt vil enkel og flere lineære regresjonsanalyser bli brukt for å avgjøre om de funksjonelle resultatene og postoperativ utvinningsstatus gjennomsnittlig score er prediktive for hverandre (Çelik, 2023).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må kunne lese og skrive tyrkisk
  • Må ha internettilgang
  • Må ha en mobil kompatibel smarttelefon (iOS, Android)
  • Må kunne bruke en smarttelefon
  • Må være mellom 18-65 år

Eksklusjonskriterier:

  • Har syn eller hørselsproblemer
  • Å ha en psykisk sykdom
  • Utføre bilateral kirurgi
  • Bruke generell anestesi
  • Har akuttkirurgi
  • Revisjonskirurgi i oppfølgingsperioden
  • Ønsker å forlate studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Spillmodul + utdanningsheftemodul
  • I poliklinisk klinikkfase av studien vil formålet med studien bli forklart for individer som oppfyller inkluderingskriteriene.
  • Den mobilkompatible nettbaserte gamified-applikasjonen som er opprettet for personer som er inkludert i intervensjonsgruppen, vil bli lastet ned til pasienters telefoner i poliklinisk klinikkfase og informasjon vil bli gitt om hvordan du bruker applikasjonen, og opplæringen vil bli gjentatt hvis de har spørsmål.
  • Personer i intervensjonsgruppen vil kunne få tilgang til både utdanningsmodulen i PDF -format og spillmodulen som inneholder det gamified utdanningsprogrammet i tre måneder i applikasjonen.
  • Påminnelsesmeldinger i appen vil bli sendt til enkeltpersoner for aktivt å bruke applikasjonen. (Vi savnet deg i dag, kriger, hvor er du, la oss fullføre denne jobben osv.)
  • Enten applikasjonen er aktivt logget inn, hvor lenge den er i applikasjonen, og suksessnivået i spillet vil bli overvåket av forskeren fra administratorpanelet.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Utdanningsheftemodul
Beskrivelse: I poliklinisk klinikkfase av studien vil formålet med studien bli forklart for enkeltpersoner som oppfyller inkluderingskriteriene. -An -applikasjonen vil bli installert på telefonene til individer som er inkludert i kontrollgruppen i poliklinisk klinikkfase. -I den første informasjonsfasen vil enkeltpersoner bli registrert på systemet med brukernavnet og passordet av forskeren via smarttelefoner eller nettbrett og vil få lov til å legge inn applikasjonen. Tatt i betraktning at deltakeren kan glemme brukernavnet og passordet sitt, vil en "glemt passord" -knappen min bli lagt til. -Individuelle i kontrollgruppen vil bare få tilgang til treningsmodulen i PDF -format i tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater
Tidsramme: preoperativ periode, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
WOMAC er en gyldig og pålitelig indeks som er mye brukt for evaluering av pasienter med artrose. Det er et anbefalt tiltak for artrose studier av revmatologi kliniske studier utfallsmål (Omeract). Womac-artroseindeksen, gyldigheten og påliteligheten som ble utført i Tyrkia, består av tre underdimensjoner og 24 spørsmål spørsmål om smerter, stivhet og fysisk funksjon. Maksimumspoengene som kan oppnås fra indeksen er 20 for smerteundergruppen, 8 for stivhet og 68 for fysisk funksjon. Den totale Cronbach alfa-koeffisientene for de tre underdimensjonene på tid 1 og 2 ble bestemt som smerter: 0,75, 0,81; Stivhet: 0,71, 0,76; Fysisk funksjon: 0,94, 0,96. Høye score indikerer økt smerte og stivhet og forverring i fysisk funksjon.
preoperativ periode, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
Postoperativ gjenopprettingsstatus
Tidsramme: dagen etter operasjonen, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt
Den postoperative gjenopprettingsindeksen, testet for gyldighet og pålitelighet, består av 37 varer. Det har 5 underdimensjoner: psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarm og appetitt-symptomer. Resultatene på elementene i underdimensjonene legges opp, deres midler blir beregnet og underdimensjonspoengene bestemmes. For den totale PORI -poengsummen blir alle 37 varer lagt opp og deres midler beregnes. Høye score fra indeksen indikerer at det er flere problemer i utvinning etter operasjonen, mens lave score indikerer at postoperativ utvinning er enklere. Den interne konsistensen Cronbachs alfakoeffisient i den opprinnelige skalaen ble bestemt som 0,95. Den interne konsistensen Cronbachs alfakoeffisient i skalaen, hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført, ble bestemt som 0,97. I tillegg ble det bestemt at fem-faktorstrukturen til pori-TR, som
dagen etter operasjonen, 1. måned postoperativt, 3. måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • Studieleder: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling er planlagt fordi studien er en doktorgradsavhandling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere