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O efeito do aplicativo gamificado baseado na Web nos resultados funcionais e condições de recuperação

25 de junho de 2026 atualizado por: Cafer Özdemir, Akdeniz University

O efeito do aplicativo gamificado baseado na Web desenvolvido para o atendimento de cirurgia de substituição do joelho pós-total sobre resultados funcionais e condições de recuperação

O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito de um aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular (Kame-App-Knee) desenvolvido para o atendimento pós-operatório da cirurgia total de substituição do joelho (TKA) sobre resultados funcionais e status de recuperação.

Com base nisso, as hipóteses do nosso projeto são; No grupo de intervenção em que o aplicativo gamificado baseado na Web compatível com móveis a ser desenvolvido para o atendimento domiciliar de indivíduos submetidos à ATC devido à osteoartrite é aplicado, em comparação com o grupo controle; Hipótese 1 (H1): Após a aplicação do joelho de jogo, os níveis funcionais de indivíduos no grupo de intervenção são mais altos que o grupo controle.

Hipótese 2 (H1): Após a aplicação do joelho de jogo, os níveis de recuperação pós-operatória de indivíduos no grupo de intervenção são mais altos que o grupo controle.

Participantes:

Receba o aplicativo do módulo de jogo (grupo de intervenção) ou apenas o livreto educacional (grupo de controle) todos os dias durante 3 meses após a alta visite a clínica a cada 1º e 3º mês para check-ups e testes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método Este projeto está planejado em duas fases. Na primeira fase, o desenvolvimento do joelho-aplicativo visa permitir que indivíduos submetidos a próteses totais do joelho (TDP) gerenciem seu processo pós-operatório. Além disso, ele visa avaliar o conteúdo do programa educacional a ser integrado ao aplicativo, bem como o design das seções que serão incluídas no aplicativo e avaliar a adequação técnica e a usabilidade do aplicativo.

Na segunda fase, um estudo controlado randomizado está planejado para determinar o efeito do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular, que integra o programa educacional, nos resultados funcionais e no status de recuperação dos indivíduos.

Criação de primeira fase do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com móveis O processo de design do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com móveis consiste em estágios específicos. Esses estágios são apresentados na Tabela 1.

Tabela 1. Processo de design de uma criação de aplicativos gamificados com base na Web compatível com o conteúdo do programa educacional a ser incluído em um aplicativo gamificado com base na Web compatível com celular

  • Revisão da literatura
  • Preparação do conteúdo educacional a ser implementado
  • Obtendo opiniões de especialistas usando a técnica Lawshe
  • Avaliação do conteúdo educacional usando a fórmula de legibilidade
  • Atualizando o conteúdo educacional com base em opiniões de especialistas e pacientes e fórmula de legibilidade
  • Finalizando o design do modelo de conteúdo de um aplicativo gamificado com base na Web compatível com celular
  • Condução de análises de jogadores para 6 pacientes do grupo de pacientes -alvo planejado para o aplicativo
  • Preparando o modelo de gamificação com base nos resultados do player analisa o desenvolvimento de um aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular e na realização de um estudo piloto
  • Design do logotipo do aplicativo
  • Design das interfaces de aplicativo
  • Integração do modelo de gamificação no programa
  • Transferência de interfaces para o aplicativo móvel e teste do aplicativo
  • Avaliação do sistema usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) em três pacientes submetidos a uma cirurgia total de prótese no joelho

Preparação de um aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular para uso-upding o aplicativo com base no feedback de pacientes e problemas experimentados

IP 1. Desenvolvimento do Programa Educacional a ser incluído no aplicativo gamificado baseado na Web compatível com dispositivos móveis na fase de preparação do programa educacional para o aplicativo gamesificado baseado na Web compatível com celular, o conteúdo educacional será criado primeiro e, em seguida, esse conteúdo educacional preparado será avaliado.

IP 1.1 Creation of the Educational Program Content to be included in the Mobile-Compatible Web-Based Gamified Application During the creation of the educational content, various databases such as PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Science Direct, and EBSCO, as well as the websites and guidelines of national/international scientific associations, will be scanned to identify studies related to the home care process and self-care following Total Joint Replacement (TJR), along with the educational precisa. A revisão da literatura, juntamente com as idéias de especialistas e pacientes, orientará o pesquisador a desenvolver o conteúdo educacional a ser integrado ao aplicativo gamificado baseado na Web compatível com dispositivos móveis. Uma revisão abrangente da literatura foi realizada usando as palavras-chave identificadas para os títulos de assunto do conteúdo do programa educacional a serem incluídos no aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular. As palavras-chave usadas na revisão da literatura incluem "Recuperação pós-operatória, resultados funcionais, prótese total do joelho, enfermagem cirúrgica, programa educacional, reabilitação, gamificação, aplicação móvel, ensaios controlados randomizados baseados na Web". Os títulos relacionados ao conteúdo do programa educacional são apresentados na Tabela 2.

Tabela 2. Conteúdo do programa de treinamento Informações gerais O que é osteoartrite? O que é uma cirurgia total de substituição do joelho? Quais são as possíveis complicações e condições adversas que podem se desenvolver após a substituição total do joelho? Quando você deve procurar atendimento médico de emergência? Processo de reabilitação em casa, para que você deve prestar atenção no manejo da dor em casa? O que você deve considerar em fisioterapia e exercícios domésticos? O que você deve estar atento ao atender às necessidades de autocuidado e atividades diárias? O que você deve se concentrar no gerenciamento de feridas cirúrgicas? O que você deve garantir ao manter um regime nutricional adequado? O que você deve considerar ao estabelecer uma rotina de sono? O que você deve prestar atenção na prevenção de complicações e situações adversas? A prevenção da trombose (embolia) Prevenção da prevenção de infecções de quedas Exercícios IP 1.2 Avaliação do conteúdo do programa de treinamento O primeiro rascunho do conteúdo do programa de treinamento a ser integrado ao aplicativo gamificado baseado na Web compatível com móveis a ser desenvolvido aos membros do Comitê de Monitoramento da Tese e as correções sugeridas foram feitas. O conteúdo de treinamento, que estava pronto para a opinião de especialistas, foi submetido à opinião de especialistas por e-mail. Especialistas avaliaram cada tópico e conteúdo com o formulário de opinião de especialistas preparado pelo pesquisador. Opiniões e sugestões sobre as seções relevantes do programa de treinamento foram obtidas dos especialistas por meio deste formulário. Os especialistas não recomendaram a remoção de nenhuma seção. A avaliação de opiniões de especialistas foi analisada com o coeficiente de concordância de Kendall. As opiniões foram recebidas de um total de dez especialistas (Apêndice-1), a partir dos campos de doenças cirúrgicas de enfermagem (n = 6), departamento de enfermagem em medicina interna (n = 1), departamento de ortopedia e traumatologia (n = 2), departamento de fisioterapia e reabilitação (n = 1). De acordo com a análise, foi determinado que a concordância entre os especialistas foi significativa (W = 0,364, p <0,05). O uso do programa foi encontrado apropriado após opiniões de especialistas e o coeficiente de Kendall. Posteriormente, o nível de dificuldade do conteúdo do aplicativo foi determinado pelo pesquisador usando a "fórmula de legibilidade do Ateşman" (Ateşman, 1997). A pontuação de legibilidade do conteúdo de treinamento foi calculada como 66,6 (dificuldade média).

• Fórmula de legibilidade do ATESMAN A ferramenta é usada para avaliar a legibilidade do conteúdo do texto para cada paciente. A fórmula de legibilidade de Ateşman foi desenvolvida por Ateşman em 1997. Ateşman, que afirma que a fórmula desenvolvida por Flesch (Farr et al., 1951) é a fórmula mais adequada para a estrutura única do turco, afirma que essa fórmula foi criada para textos em inglês e que a fórmula moldada nas variáveis ​​do comprimento da sentença e o comprimento da palavra deve ser adaptada. Ateşman adaptou a fórmula de Flesch ao turco como resultado de várias aplicações e cálculos que ele fez.

A fórmula é a seguinte:

Número de legibilidade = 198.825 - 40.175. X1 - 2.610. X2 x1 = Comprimento médio da palavra em sílabas x2 = Comprimento médio da frase em palavras (Ateşman, 1997). Nesta fórmula, as primeiras 100 palavras no texto examinadas são avaliadas para encontrar o número de legibilidade. O comprimento total da sílaba dessas 100 palavras levadas em consideração é dividido por 100 para encontrar x1, e as 100 palavras são divididas pelo número de frases para encontrar x2. Esses valores são escritos em seus lugares na fórmula para obter a pontuação de legibilidade do texto. As pontuações obtidas como resultado desta fórmula são classificadas como; 90-100 como "muito fácil", 70-89 como "fácil", 50-69 como "dificuldade média", 30-49 como "difícil" e 1-29 como um nível de legibilidade "muito difícil" (Çoban, 2014).

IP 2. Criação do modelo de aplicativo gamesificado com base na Web compatível com a criação do modelo do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular, antes de tudo, foram realizadas análises de jogadores do grupo a serem incluídas na amostra e o modelo de gamificação foi criado com os dados obtidos a partir dessas análises.

IP 2.1. A realização de análises de jogadores para pacientes com aplicativos gamificados com base na Web compatíveis com móveis terão uma experiência divertida e acessarão as informações que desejarem com as informações fornecidas no aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular. Na esquematização do aplicativo gamificado, dinâmica, elementos e componentes da Web compatível com a Web, foi levada em consideração e uma pesquisa foi aplicada a 6 indivíduos que tinham próteses totais no joelho para determinar os tipos de jogadores do público-alvo que usarão o programa (Akgün & Topal, 2018). Como resultado dos dados obtidos, os tipos de jogadores foram analisados ​​(análise persona) pelo pesquisador.

IP 2.2. Preparação do modelo de aplicativo gamesificado com base na Web compatível com um modelo de aplicativo gamificado com base na Web compatível com celular foi preparado de acordo com as análises do jogador.

IP 3. Desenvolvimento de aplicativos gamesified de aplicativos Gamified Compatível para Mobile será desenvolvido de acordo com o modelo de gamificação preparado de acordo com a dinâmica, mecânica, elementos e estrutura de gamificação na pirâmide de gamificação.

Logotipo IP 3.1, interface, design gráfico e integração do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com dispositivos móveis, o conteúdo do programa de treinamento inclui gerenciamento da dor, fisioterapia e exercícios domésticos, além de prevenção de complicações, autocuidado, gerenciamento de feridas, gerenciamento do sono e gerenciamento de nutrição. Depois que o conteúdo do programa de treinamento for criado e os processos financeiros forem concluídos, o logotipo, as interfaces do usuário e o design gráfico do aplicativo serão projetados por uma empresa de software autorizada e uma equipe especialista. As cores do aplicativo e onde o conteúdo estarão serão decididas nesta seção. Os modelos de perguntas foram criados pelo pesquisador de acordo com as informações específicas para cada área do programa de treinamento (Apêndice 3). Além dos modelos de perguntas, o conteúdo do aplicativo será suportado por vídeos, animações, fotografias e fotos criadas pelo pesquisador ou com a ajuda da inteligência artificial. O custo e o status legal do software de aplicativos gamificados com base na Web compatíveis com móveis também serão avaliados no primeiro estágio.

O custo de um aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular varia dependendo do tipo de conteúdo (vídeo, animação, foto, imagem). Vários elementos de gamificação serão adicionados ao conteúdo do aplicativo e o custo aumentará à medida que os elementos forem adicionados.

IP 4. Implementação do estudo piloto da pesquisa O aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular, cujo processo de software foi concluído, será testado por especialistas, pesquisadores e pacientes submetidos a cirurgia de reposição do joelho para avaliar sua operação e detectar e corrigir erros. Para avaliar a usabilidade do sistema, a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), desenvolvida por Brooke em 1996 (Brooke, 1996) e adaptada à Sociedade Turca por Demirkol e Seneler, e cuja validade e confiabilidade foram realizadas, serão realizadas (Demürkol & Seleler, 2018). Como resultado do feedback recebido, os problemas no aplicativo serão determinados e o suporte técnico será recebido.

Um estudo piloto está planejado para ser realizado com três pacientes submetidos a uma cirurgia total de reposição do joelho antes da pesquisa para testar a aplicação e avaliar sua compreensibilidade. Os pacientes incluídos no estudo piloto não serão incluídos no estudo. Após o estudo piloto, o feedback será recebido dos pacientes em relação à adequação, conteúdo, estrutura, idioma, imagens, tamanho da fonte e qualidade visual e de áudio da aplicação e os problemas detectados serão corrigidos. Nesta fase, os processos sobre todas as informações corrigidas, alteradas, adicionadas ou removidas serão concluídas e o aplicativo será finalizado. O objetivo será atualizar e melhorar o aplicativo.

IP 5 do segundo estágio 5. Conduzindo um estudo controlado randomizado Os processos de randomização deste estudo foram preparados de acordo com o guia criado pelo consorte para ensaios clínicos randomizados (Cuschieri, 2019).

Tipo de estudo: Nesta fase do nosso projeto, está planejado uma medida de medição pós-teste de pré-teste, um único estudo controlado randomizado de centro único. Uma aplicação será feita para registro de ensaios clínicos.

Local e hora do estudo: O estudo será realizado na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do Hospital da Cidade de Antalya. Quando as práticas de rotina específicas para cirurgia ortopédica no Hospital da Cidade da Universidade de Ciências da Saúde são examinadas, a adequação da cirurgia do paciente é avaliada pela primeira vez. Nesta direção, o paciente é avaliado pelo ortopedista e anestesiologista e os testes necessários são realizados. Após a avaliação, o paciente recebe uma data para a cirurgia. O paciente vem um dia antes da cirurgia ou na manhã do dia da cirurgia e é admitido, dependendo da disponibilidade da clínica e de si mesmo. Os pacientes geralmente permanecem na clínica por uma média de três dias após a cirurgia. Os pacientes vêm para um check-up dentro de 10 dias a um mês após a alta. Posteriormente, a fisioterapia é recomendada ao paciente. O paciente não é acompanhado após a alta. Somente informações verbais são fornecidas aos pacientes pelo médico e enfermeiro durante a alta. Está planejado para concluir os dados de pesquisa em 24 meses entre 10.08.2024 e 10.08.2026 após a obtenção de permissões.

Universo e amostra da pesquisa: o universo da pesquisa consistirá em pacientes entre 18 e 65 anos de idade, submetidos a cirurgia eletiva de TDP com técnica de anestesia espinhal devido ao diagnóstico de osteoartrite nas clínicas de Educação e Pesquisa Antalya e do Hospital Antalya City Hospital e não A amostra da pesquisa consistirá em pacientes que atendem aos critérios de inclusão da pesquisa.

Tamanho da amostra O programa de análise G Power 3.1 foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo. O poder é a probabilidade de capturar a diferença entre os dois grupos do estudo. O poder deve ser de pelo menos 80%. O erro do tipo 1 é definido como encontrando uma diferença no resultado do estudo quando não há diferença real entre duas aplicações com base no H0, e o valor p indica a probabilidade de erro do tipo 1. Para que uma diferença estatisticamente significativa exista, o valor P deve estar abaixo de 0,05 (Campbell et al., 2010). De acordo com a análise de poder realizada de acordo com um estudo baseado em tecnologia em pacientes com TDP na literatura (P. Huang et al., 2017) para o tamanho da amostra neste estudo; Foi determinado que o tamanho mínimo da amostra de 21 intervenções e 21 grupos de controle foi suficiente para o tamanho de grande efeito (d = 0,78) para 80% de potência e 0,05.

Para fortalecer os resultados da pesquisa, aumentar sua confiabilidade e impedir perdas durante a pesquisa, está planejado para ser realizado com 54 pacientes, 27 no grupo de intervenção e 27 no grupo controle, como resultado de um aumento de 30%.

Randomização O estudo planeja controlar o viés de seleção, realizando atribuição aleatória e ocultando a randomização. A randomização envolve atribuir aleatoriamente os participantes incluídos no estudo aos grupos de intervenção e controle. Dessa forma, cada sujeito entra em qualquer grupo com probabilidade igual e conhecida (Tabachnick & Fidell, 2013). No estudo, a randomização será realizada para fornecer amostras iguais para os grupos de intervenção e controle usando um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. Para fornecer amostras iguais para os dois grupos na randomização a serem realizados, o "método de randomização estratificado" será usado. Os pacientes serão randomizados estratificados de acordo com a idade e o índice de massa corporal. Afirma -se que a idade é um determinante de complicações e resultados funcionais (Passias et al., 2020) e que o índice de massa corporal aumenta o risco de revisão e diminui a recuperação (Tohidi et al., 2018). No estágio de randomização estratificada, os números serão gerados em um ambiente de computador via https://www.randomizer.org/ e os números gerados serão colocados em envelopes opacos e fechados. O estágio de randomização será realizado por uma pessoa independente da equipe de pesquisa. O pesquisador determinará se o paciente está no grupo de intervenção ou controle, abrindo o envelope dado pela pessoa que realiza a randomização. Após a randomização, a homogeneidade entre os grupos de intervenção e controle será determinada por número, porcentagem, qui-quadrado e teste t. Para garantir a homogeneidade, quando três pacientes são alcançados nos grupos de intervenção e controle, os grupos serão examinados por número, porcentagem, qui-quadrado e teste t com base nos pré-testes dos indivíduos.

O cego e a prevenção da randomização do viés será realizada no estudo para evitar o viés de seleção. Está planejado para cegar os pacientes e o estatístico. Cegar o pesquisador não será possível. Como os pacientes não sabem para qual grupo serão atribuídos, o cegamento do paciente é considerado possível. Os formulários de consentimento informado separados serão preparados para indivíduos do grupo controle e os do grupo de intervenção e, para garantir o cegamento, os indivíduos do grupo controle também receberão uma senha para inserir o aplicativo, mas os indivíduos do grupo controle só poderão acessar o módulo de treinamento no aplicativo. Os dados relacionados às escalas (pós-teste) serão codificados como 'a' e 'b' sem especificar os grupos de intervenção e controle. A análise dos dados codificados em termos de grupos será realizada pelo estatístico. Após a realização das análises estatísticas, a codificação para os grupos de intervenção e controle será explicada. Está planejado controlar o viés estatístico com essa técnica de ofuscamento.

Coleção IP 5.1 de dados de pesquisa O formulário de informação introdutória, Escala de usabilidade do sistema (SUS), Índice de Osteoartrite WOMAC (Ontário Western Ontario e McMaster Universidades Osteoartrite Index) e o índice de recuperação pós -operatório (PORI) será usado no processo de coleta de dados da pesquisa. Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos na pesquisa até que o tamanho da amostra seja atingido, e os pacientes incluídos na pesquisa serão informados sobre o processo de pesquisa e seu consentimento escrito e verbal será obtido.

Grupo de intervenção na fase clínica ambulatorial do estudo, o objetivo do estudo será explicado a indivíduos que atendem aos critérios de inclusão.

O aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular criado para indivíduos incluídos no grupo de intervenção será baixado para os telefones dos pacientes na fase de clínica ambulatorial e informações serão fornecidas sobre como usar o aplicativo, e o treinamento será repetido se tiverem dúvidas.

Na primeira fase de informações, os indivíduos serão registrados no sistema pelo pesquisador com seu nome de usuário e senha por meio de seus smartphones ou tablets e poderão entrar no aplicativo. Considerando que o participante pode esquecer seu nome de usuário e senha, um botão 'Esqueceu minha senha' será adicionado.

Os indivíduos do grupo de intervenção poderão acessar o módulo educacional em formato PDF e o módulo de jogo que contém o programa de educação gamificado por três meses na aplicação.

As mensagens de lembrete no aplicativo serão enviadas aos indivíduos para usar ativamente o aplicativo. (Sentimos sua falta hoje, Warrior, onde você está, vamos terminar este trabalho etc.) Se o aplicativo está ou não conectado ou não, quanto tempo resta no aplicativo e o nível de sucesso no jogo será monitorado pelo pesquisador do painel de administrador.

O uso do aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular será reforçado com indivíduos no grupo de intervenção que chegam ao ambulatório no 15º dia após a cirurgia, e informações detalhadas serão repetidas aos indivíduos sobre as peças que têm dificuldade em usar o aplicativo.

Grupo de controle na fase clínica ambulatorial do estudo, o objetivo do estudo será explicado aos indivíduos que atendem aos critérios de inclusão.

O aplicativo será baixado para os telefones dos indivíduos incluídos no grupo controle durante a fase de clínica ambulatorial.

Na primeira fase de informações, os indivíduos serão registrados no sistema com seu nome de usuário e senha pelo pesquisador por meio de seus smartphones ou tablets e poderão entrar no aplicativo. Considerando que o participante pode esquecer seu nome de usuário e senha, um botão 'Esqueceu minha senha' será adicionado.

Os indivíduos do grupo controle só poderão acessar o módulo de treinamento em formato PDF por três meses.

A permissão do Comitê de Ética para a pesquisa foi obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz (Decisão nº: KAEK-572, Data: 19.07.2023). As permissões necessárias foram obtidas no Hospital Antalya City (documento nº: E-98360293-604.01-249242699) e Diretoria de Saúde Provincial de Antalya (documento nº: E-98360293-604.01-249375909) onde a pesquisa será realizada. Depois que o objetivo do estudo for explicado aos indivíduos que serão incluídos na amostra de pesquisa, o consentimento escrito e verbal será obtido dos indivíduos que aceitam voluntariamente a pesquisa. Os dados da pesquisa serão coletados de acordo com a declaração de Helsinque após o objetivo da pesquisa ser explicado aos indivíduos.

*Variáveis ​​de estudo Variáveis ​​dependentes: resultados funcionais, status de recuperação pós-operatória Variáveis ​​independentes: Aplicativo gamificado com base na Web compatível com móveis IP 5.2 Conclusão das análises estatísticas do estudo, Avaliação dos resultados da pesquisa O pacote estatístico para o Pacote Social (SPSS) 26.0 (IBM Corporation of the Armonk, NY, USA), o programa de pacotes será usado. O tamanho da amostra e a análise de potência dos dados foram determinados usando a potência G*(v. 3.1) Programa. Neste estudo, realizado para determinar o efeito de indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho nos resultados funcionais e no status de recuperação pós -operatória após a aplicação, a estrutura das distribuições de pontuação dos grupos de intervenção e controle na variável independente relevante será examinada primeiro. Antes das análises, a conformidade das variáveis ​​contínuas para a distribuição normal nos grupos será verificada com os testes Kolmogorov Smirnov (KS) e Shapiro-Wilks (S-W). Se os valores de p dos resultados dos testes obtidos forem maiores que 0,05, a distribuição em questão será aceita normalmente. Outro método usado para decidir sobre a estrutura de distribuição é os coeficientes de curtose e assimetria da distribuição. Se esses coeficientes estiverem entre -1 e 1, a distribuição será assumida como normal (Büyüköztürk et al., 2000a). Finalmente, os valores de curtose e assimetria z foram usados ​​para decidir sobre a estrutura de uma distribuição de pontuação. Se esses valores estiverem entre -1,96 e 1,96, a distribuição será considerada normal (Çelik, 2023; George & Mallery, 2010). As distribuições que atendem a pelo menos dois critérios dos métodos mencionados acima serão aceitos como distribuições normais. Nos casos em que os dados são adequados para uma distribuição normal, testes paramétricos serão usados ​​e, nos casos em que não estão, testes não paramétricos serão usados ​​para analisar as estatísticas descritivas das variáveis. As estatísticas descritivas das variáveis ​​serão apresentadas com valores (n), porcentagem (%), média (x̄), desvio padrão (SS), mediana, intervalo interquartil (IQR) e mínimo de maximum. Se existe uma diferença nos dados descritivos entre os grupos de intervenção e controle, será determinado usando análise qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Se todos os subgrupos de variáveis ​​independentes com dois subgrupos mostrarem distribuição normal, um teste t de grupos independentes será usado e se pelo menos um subgrupo não mostrar distribuição normal, o teste U de Mann Whitney será usado. Se todos os subgrupos de variáveis ​​independentes com mais de dois subgrupos mostrarem distribuição normal, a análise de variância unidirecional (ANOVA) será usada e se pelo menos um subgrupo não mostrar distribuição normal, o teste de Kruskal Wallis H será usado. Se a comparação da pontuação dependente do tempo (pré-teste de acompanhamento de post-pós-teste) dentro dos grupos mostrar distribuição normal, um teste t dependente será aplicado e, se não mostrar distribuição normal, será aplicado um teste de classificação assinada. A análise da intenção de tratar (ITT) será realizada para falta de dados na avaliação dos resultados da pesquisa. Ao concluir os dados ausentes nos pós-teste, o pior cenário será considerado e os dados ausentes serão concluídos (Çelik, 2023; Günüşen & üstün, 2009). Na próxima etapa do estudo, a análise de variância de medidas mistas será aplicada para testar a eficácia da intervenção, na qual são testados os principais efeitos e efeitos articulares do tempo do grupo. O valor ETA quadrado (η2) será calculado para avaliar o tamanho do efeito. O tamanho do efeito (η2) é definido como fraco se for menor que 0,1, moderado se for 0,6 e grande se for maior que 0,14 (Büyüköztürk et al., 2000b). A correlação entre as escalas foi testada com a análise de correlação de Pearson. Os dados obtidos foram avaliados em um nível de significância de p <0,05 a um intervalo de confiança de 95%. Finalmente, a análise de regressão linear simples e múltipla será aplicada para determinar se os resultados funcionais e os escores médios do status de recuperação pós -operatória são preditivos um do outro (Çelik, 2023).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ser capaz de ler e escrever turco
  • Deve ter acesso à Internet
  • Deve ter um smartphone compatível móvel (iOS, Android)
  • Deve ser capaz de usar um smartphone
  • Deve ter entre 18 e 65 anos

Critérios de exclusão:

  • Tendo problemas de visão ou audição
  • Tendo uma doença mental
  • Realizando cirurgia bilateral
  • Aplicando anestesia geral
  • Tendo cirurgia de emergência
  • Cirurgia de revisão durante o período de acompanhamento
  • Querendo deixar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Módulo de jogo + módulo de livreto de educação
  • Na fase clínica ambulatorial do estudo, o objetivo do estudo será explicado a indivíduos que atendem aos critérios de inclusão.
  • O aplicativo gamificado baseado na Web compatível com celular criado para indivíduos incluídos no grupo de intervenção será baixado para os telefones dos pacientes na fase de clínica ambulatorial e informações serão fornecidas sobre como usar o aplicativo, e o treinamento será repetido se tiverem dúvidas.
  • Os indivíduos do grupo de intervenção poderão acessar o módulo educacional em formato PDF e o módulo de jogo que contém o programa de educação gamificado por três meses na aplicação.
  • As mensagens de lembrete no aplicativo serão enviadas aos indivíduos para usar ativamente o aplicativo. (Sentimos sua falta hoje, guerreiro, onde você está, vamos terminar este trabalho, etc.)
  • Se o aplicativo está conectado ativamente, quanto tempo é no aplicativo e o nível de sucesso no jogo será monitorado pelo pesquisador do painel do administrador.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Módulo de livreto de educação
Descrição: Na fase clínica ambulatorial do estudo, o objetivo do estudo será explicado a indivíduos que atendem aos critérios de inclusão. -Um aplicação será instalada nos telefones de indivíduos incluídos no grupo controle durante a fase de clínica ambulatorial. -Na primeira fase de informações, os indivíduos serão registrados no sistema com seu nome de usuário e senha pelo pesquisador por meio de seus smartphones ou tablets e poderão entrar no aplicativo. Considerando que o participante pode esquecer seu nome de usuário e senha, um botão 'Esqueceu minha senha' será adicionado. -Individuais no grupo controle só poderão acessar o módulo de treinamento em formato PDF por três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados funcionais
Prazo: Período pré -operatório, 1º mês no pós -operatório, 3º mês no pós -operatório
O WOMAC é um índice válido e confiável amplamente utilizado para a avaliação de pacientes com osteoartrite. É uma medida recomendada para estudos de osteoartrite pelas medidas de resultados de ensaios clínicos de reumatologia (omeract). O índice de osteoartrite WOMAC, cuja validade e confiabilidade foram realizadas na Turquia, consiste em três subdimensões e 24 perguntas que questionam a dor, a rigidez e a função física. As pontuações máximas que podem ser obtidas no índice são 20 para o subgrupo da dor, 8 para rigidez e 68 para função física. Os coeficientes alfa totais de Cronbach para as três subdimensões nos tempos 1 e 2 foram determinados como dor: 0,75, 0,81; rigidez: 0,71, 0,76; Função física: 0,94, 0,96. Pontuações altas indicam aumento da dor e rigidez e deterioração na função física.
Período pré -operatório, 1º mês no pós -operatório, 3º mês no pós -operatório
Status de recuperação pós -operatória
Prazo: no dia após a cirurgia, no 1º mês pós -operatório, 3º mês no pós -operatório
O índice de recuperação pós -operatório, testado quanto à validade e confiabilidade, consiste em 37 itens. Possui 5 subdimensões: sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e apetite. As pontuações dos itens nas subdimensões são adicionadas, suas médias são calculadas e as pontuações da subdimensão são determinadas. Para a pontuação total do PORI, todos os 37 itens são adicionados e suas médias são calculadas. Pontuações altas do índice indicam que há mais problemas na recuperação pós-operatória, enquanto as pontuações baixas indicam que a recuperação pós-operatória é mais fácil. A consistência interna do coeficiente alfa de Cronbach da escala original foi determinada como 0,95. A consistência interna do coeficiente alfa de Cronbach da escala, cuja validade e confiabilidade turca foram realizadas, foi determinada como 0,97. Além disso, foi determinado que a estrutura de cinco fatores de Pori-Tr, que
no dia após a cirurgia, no 1º mês pós -operatório, 3º mês no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University
  • Diretor de estudo: Sadullah TURHAN, Mİnİstry of Health of the Republıc of Türkiye

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento está planejado porque o estudo é uma tese de doutorado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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