PD-L1抗体と局所的に進行した頭頸部扁平上皮癌におけるネオアジュバント化学療法の単一群探索研究

包含基準：

• 1。組織学または細胞診によって診断された頭頸部扁平上皮癌の患者。
• 2。過去に頭頸部扁平上皮癌の系統的治療を受けていません。
• 3。AJCCTNMステージングシステムによると、ステージIIII-IVBに分割されています。
• 4。ECOGスコア：0-1ポイント;
• 5。予想生存期間≥12週間。
• 6。 主な臓器はうまく機能し、臨床検査データは次の基準を満たしています：（1）血液ルーチン：絶対好中球数≥1.5×109/L（または研究センターの正常な実験室値の下限より大きい）、血小板数≥100×109/L、ヘモグロビン≥90g/L; （2）肝機能：血清総ビリルビン≤標準値（ULN）、ASTおよびALT≤2.5倍の上限の1.5倍以下。 患者が肝臓転移を持っている場合、この基準はULN 5倍以下です。 （3）腎機能：CRCL≥60mL/min/1.73 M2（Cockcroft Gaultフォーミュラに従って計算）;
• 7。出生率のある女性被験者と、受胎能の女性であるパー​​トナーとの男性被験者は、研究治療期間中、Adebelimabの最後の使用後少なくとも6か月後、少なくとも6か月後に化学療法の最後の6か月後に医学的に承認された避妊対策（避妊薬、避妊薬、またはコンドームなど）を使用する必要があります。
• 8.この調査に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します。

除外基準：

• 1。 繰り返しの排水を必要とする制御不能な胸水、心膜滲出、または腹膜滲出液があります。
• 2。過去にAdabelimabの任意の成分にアレルギーの歴史を持っています。

• 3。次の治療を受けています。

  1. 治験薬の最初の使用の4週間前に他の治療薬を受けたか、最後の治験薬から5人以下の半減期があった。
  2. 観察（非介入）臨床研究または介入臨床研究のフォローアップでない限り、別の臨床研究に同時に登録されます。
  3. 治療薬の最初の使用の2週間以内に、抗腫瘍療法（放射線療法、化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、または腫瘍塞栓術を含む）を受けました。
  4. 研究薬の最初の使用の2週間前にコルチコステロイド（1日あたり10mg> 10mgプレドニゾンに相当）を投与する必要がある被験者。 用量調整を必要とせずに、日常の化学療法前処理にホルモンを使用することを許可します。 他の特別な状況では、研究者とのコミュニケーションが必要です。 活動性自己免疫疾患がない場合、吸入またはコルチコステロイドの吸入または局所的な使用量は、副腎皮質ホルモンの代替品として、10mg/日以上のプレドニゾン有効性用量を超える剤が許可されています。
  5. 抗腫瘍ワクチンを受けた人、または研究薬の最初の投与の4週間前にライブワクチンを受けた人。
  6. 大規模な手術を受けたか、治療薬の最初の使用の4週間前に重度の外傷を負った。
  7. パクリタキセル薬で以前に治療を受けた患者。
• 4.以前の抗腫瘍治療の毒性は、≤CTCAE5.0グレード1（脱毛を除く）または包含/除外基準で指定されたレベルに回復していません。
• 5.活動性自己免疫疾患、自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、大腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症など）;白斑/アレルギーを白斑/アレルギーを除外して、すでに回復した人、成人期の介入を必要としない患者。甲状腺補充ホルモンの安定した用量で処理された自己免疫媒介甲状腺機能低下症。インスリンの安定した用量を伴うI型糖尿病;
• 6. HIV検査陽性を含む免疫不足の既往があるか、他の後天性または先天性免疫不足疾患があるか、臓器移植および同種骨髄移植の既往があるか、活動性肝炎または活動性肝炎の参照：HBV DNAテスト値は500 IU/MLまたは2500コピー/MLを超えます）;
• 7.被験者には、以下を含むがこれらに限定されない心血管臨床症状または疾患が制御されていません。（1）NYHAクラスIIまたは心不全。 （2）不安定な狭心症。 （3）1年以内に心筋梗塞を経験した。 （4）臨床的に介入されていない、または臨床的介入後もまだ不十分に制御されていない臨床的に有意な脳室上または心室性不整脈。
• 8.調査薬の最初の使用の4週間前に、入院、菌血症、感染合併症などを必要とする重度の肺炎など、重度の感染症（CTCAE 5.0>グレード2）がありました。ベースライン胸部イメージング検査は、抗生物質の予防的使用を除き、治療薬の最初の使用の2週間前の2週間前の2週間前の2週間以内に感染の症状と感染の兆候、または口腔または静脈内投与または静脈内使用の必要性を示唆しています。
• 9.間質性肺疾患の既往（ステロイドで治療されていない放射線肺炎と非感染性肺炎の既往を除く）;
• 10。病歴またはCT検査を通じて発見された活動性肺結核感染症、または登録前の過去1年以内に活動性肺結核感染症の既往歴のある患者、または1年以上前に正式な治療を受けていないが、活動性肺結核感染症の病歴がある患者。
• 11。低リスクの転移と死亡リスク（5年生存率> 90％）の悪性腫瘍または扁平上皮細胞癌または扁平上皮癌または扁平上皮癌または子宮頸部癌を除き、治療薬または子宮頸部癌を除き、5年以内に他の悪性腫瘍と診断されました。
• 12。妊娠または授乳中の女性。
• 13。 研究者の評価によると、同時治療、重度の異常な臨床検査値、被験者の安全性、または試験データの収集に影響を与える可能性のある他の深刻な病気（精神疾患を含む）に苦しむなど、被験者が途中で研究を終了させることができる他の要因があるかもしれません。