PD-L1抗体加上新辅助化学疗法的单臂探索性研究局部高级头颈鳞状细胞癌

纳入标准：

• 1。通过组织学或细胞学诊断的头颈部鳞状细胞癌患者；
• 2。过去尚未接受针对头颈鳞状细胞癌的系统治疗。
• 3。根据AJCC TNM分期系统，将其分为IIII-IVB阶段；
• 4。ECOG得分：0-1点；
• 5。预期存活周期≥12周；
• 6。 主要器官功能良好，实验室测试数据符合以下标准：（1）血液常规：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L（或大于研究中心中正常实验室值的下限），血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L; （2）肝功能：血清总胆红素≤1.5倍的标准值上限（ULN），AST和Alt≤2.5倍ULN。 如果患者患有肝转移，则该标准为ULN 5倍； （3）肾功能：CRCL≥60mL/min/1.73 M2（根据Cockcroft Gault公式计算）；
• 7.患有生育能力的女性以及患有生育女性的伴侣的男性受试者必须在研究治疗期间使用医学批准的避孕措施（例如腹腔内装置，避孕药或避孕套），至少在阿德贝利马布最后一次使用后6个月后，至少在最后6个月后使用了最后6个月后，至少是在上次使用化学治疗后6个月。
• 8。自愿加入这项研究，签署知情同意书，具有良好的合规性，并与后续行动合作。

排除标准：

• 1。 需要反复排水的胸膜积液，心包积液或腹膜积液不可控制。
• 2。过去对Adabelimab的任何组成部分过敏；

• 3。已经收到以下任何治疗方法：

  1. 在首次使用研究药物之前的4周内，接受了任何其他研究药物，或者半衰期不超过上一次研究药物；
  2. 同时参加了另一项临床研究，除非它是一项观察性（非介入）临床研究或介入的临床研究随访；
  3. 在首次使用研究药物之前的2周内，接受了抗肿瘤疗法（包括放疗，化学疗法，免疫疗法，内分泌治疗，靶向治疗，生物疗法或肿瘤栓塞）；
  4. 在首次使用研究药物之前2周内，需要接受皮质类固醇（相当于每天> 10mg泼尼松> 10mg泼尼松）的受试者。 允许使用激素进行常规化疗预处理，而无需调整剂量。 其他特殊情况需要与研究人员进行沟通。 在没有活性自身免疫性疾病的情况下，剂量大于10mg/天的泼尼松疗效剂量的类固醇和皮质类固醇的局部使用被作为肾上腺皮质激素的替代品。
  5. 接受抗肿瘤疫苗或在研究药物第一次给药之前4周内接受了抗肿瘤疫苗的个体；
  6. 在首次使用研究药物之前的4周内进行了大规模手术或严重创伤；
  7. 先前接受过紫杉醇药物治疗的患者；
• 4。先前抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复为≤CTCAE5.0级1级（不包括脱发）或包含/排除标准中指定的水平；
• 5。积极的自身免疫性疾病，自身免疫性疾病的病史（例如间质性肺炎，结肠炎，肝炎，垂体炎症，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症，包括但不限于上述疾病或综合症）；排除白癜风或已经康复的人的童年哮喘/过敏，不需要成年的患者；自身免疫性介导的甲状腺功能减退症，用稳定剂量的甲状腺替代激素治疗； I型糖尿病，胰岛素稳定；
• 6。具有免疫缺陷史，包括HIV检测阳性，或其他获得或先天性免疫缺陷疾病，或具有器官移植和同种异体骨髓移植或主动肝炎的史（HBV DNA测试值：HBV DNA测试值超过500 IU/ML或2500 COPIES/ML）；
• 7。受试者患有不受控制的心血管临床症状或疾病，包括但不限于：（1）NYHA II类或心力衰竭； （2）不稳定的心绞痛； （3）在一年内经历了心肌梗塞； （4）在临床上尚未临床干预或临床干预后尚未在临床上进行的心律不齐或心室心律不齐；
• 8.在首次使用研究药物前4周内，存在严重的感染（CTCAE 5.0> 2级），例如严重的肺炎需要住院，细菌，感染并发症等；基线胸部成像检查表明，在首次使用研究药物之前的2周内，存在主动肺部炎症，症状和感染迹象，或者需要口服或静脉内或静脉内使用抗生素进行治疗，除了预防性使用抗生素；
• 9。间质性肺部疾病的史（不包括尚未接受类固醇治疗的肺炎史和非感染性肺炎的病史）；
• 10。通过病史或CT检查发现了活跃的肺结核感染的患者，或在入学前一年内具有活性肺结核感染病史的患者，或一年前有活性肺结核感染病史的患者，但没有正式治疗；
• 11。在首次使用研究药物之前的5年内被诊断出患有任何其他恶性肿瘤，除了具有低风险转移和死亡率风险的恶性肿瘤（5年生存率> 90％），例如基础细胞或鳞状细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈癌的原位治疗；
• 12。怀孕或哺乳期妇女；
• 13。 根据研究人员的评估，可能有其他因素可能迫使受试者中途终止研究，例如患有其他严重疾病（包括精神疾病），需要并发治疗，严重的异常实验室测试价值，家庭或社会因素，可能影响受试者的安全或收集试验数据。