歯の感受性を低下させるための生体模倣ヒドロキシアパタイトの歯磨き粉とうがい薬 (SENS-BIOREP)
2025年9月16日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
歯肉景気後退患者の歯科感受性に対する生体模倣ヒドロキシアパタイトベースの歯磨き粉とうがい薬の効果：無作為化対照臨床試験
このランダム化比較臨床試験は、歯肉不況患者の歯科感受性を低下させる際の生体模倣ヒドロキシアパタイトベースの歯磨き粉の有効性を評価します。
合計100人の参加者が2つのグループにランダムに割り当てられます。
コントロールグループは、Biorepair Total保護歯磨き粉を受け取り、試験群にはBiorepair高密度のうねりが受けられます。
両方の製品は30秒間適用されます。
歯科感度は、シフ空気指数と視覚アナログスケール（VAS）を使用して、治療の前後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から70歳の男性と女性の被験者。
- 歯肉の景気後退と歯の感受性を持つ被験者。
- 研究に参加するために無料の書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意した被験者。
除外基準：
- 大人ではない男性と女性の被験者。
- 歯肉の景気後退のない被験者。
- 歯の感度のない被験者。
- 参加不良またはこの研究に参加する動機が不十分な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ - 歯磨き粉
50人の参加者は、Biorepair総保護歯磨き粉の30秒の単一のアプリケーションを受け取ります。
介入の目的は、歯肉の景気後退患者の歯科感受性を低下させることです。
臨床指数（Schiff Air IndexおよびVAS）は、適用の前後に評価されます。
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Biorepair総保護歯磨き粉を30秒間適用し、臨床環境で1回実行します。
目的は、歯肉の景気後退患者の歯の感受性を低下させることです。
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実験的：トライアルグループ - うがい薬
50人の参加者は、Biorepairの高密度マウスウォッシュの30秒の単一のアプリケーションを受け取ります。
介入の目的は、歯肉の景気後退患者の歯科感受性を低下させることです。
臨床指数（Schiff Air IndexおよびVAS）は、適用の前後に評価されます。
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Biorepairの高密度マウスウォッシュを30秒間適用し、臨床環境で1回実行しました。
目的は、歯肉の景気後退患者の歯の感受性を低下させることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シッフエアインデックスによって測定された歯の感度の変化
時間枠：T0（ベースライン）とT1（治療後すぐ、同じ訪問）
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ベースライン（T0）のシッフ空気指数を使用して評価された歯科感度スコアの変動および歯磨き粉またはうがい（T1）の30秒の適用後。
シフスケールは0（反応なし）から3（空気刺激に対する痛みを伴う反応）の範囲であり、スコアが高いほど感度が高いことを示しています。
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T0（ベースライン）とT1（治療後すぐ、同じ訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚アナログスケール（VAS）によって測定される痛みの知覚の変化
時間枠：T0（ベースライン）とT1（治療後すぐ、同じ訪問）
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歯の感度に関連する知覚疼痛強度の変動。2つのタイムポイントで視覚アナログスケール（VAS）を使用して患者によって報告された：T0（ベースライン）とT1（歯磨き粉またはうねりのいずれかで30秒の治療の直後）。
VASは、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）から10 cmの水平線です。
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T0（ベースライン）とT1（治療後すぐ、同じ訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Scribante, Associate Professor、University of Pavia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月28日
最初の投稿 (実際)
2025年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-SENSBIOREPAIR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、対応する著者にやる気のある要求に応じて利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。