仿生羟基磷灰石牙膏和漱口水，以降低牙齿敏感性 (SENS-BIOREP)
2025年9月16日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
牙龈衰退患者的牙膏和漱口水对牙齿敏感性的牙膏和漱口水的影响：一项随机对照临床试验
这项随机对照临床试验评估了仿生羟基磷灰石基于牙龈衰退患者牙齿敏感性的有效性。
共有100名参与者将随机分配给两组。
对照组将接收生物领域的全面保护牙膏，试验组将获得生物卫星高密度漱口水。
这两种产品将用于30秒。
使用Shiff空气指数和视觉模拟量表（VAS），将在处理前后评估牙齿敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁的男性和女性受试者；
- 具有牙龈衰退和牙齿敏感性的受试者；
- 同意给予免费书面知情同意的受试者参加研究。
排除标准：
- 不是成年人的男性和女性受试者；
- 没有牙龈衰退的受试者；
- 没有牙齿灵敏度的受试者；
- 参与度不佳或参加这项研究的动机不足的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组 - 牙膏
50名参与者将收到30秒的生物仪全面保护牙膏的应用。
该干预旨在降低牙龈衰退患者的牙齿敏感性。
临床指数（Schiff Air指数和VAS）将在应用之前和之后进行评估。
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在临床环境中，应用生物领域全保护牙膏的应用30秒。
目的是降低牙龈衰退患者的牙齿敏感性。
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实验性的：试用组 - 漱口水
50名参与者将获得30秒的生物仪高密度漱口水的应用。
该干预旨在降低牙龈衰退患者的牙齿敏感性。
临床指数（Schiff Air指数和VAS）将在应用之前和之后进行评估。
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在临床环境中，将生物板的高密度漱口水应用30秒。
目的是降低牙龈衰退患者的牙齿敏感性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Schiff Air指数测量的牙齿灵敏度的变化
大体时间：T0（基线）和T1（治疗后立即，同一访问）
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使用基线时的Schiff空气指数评估的牙齿灵敏度评分的变化以及在使用牙膏或漱口水30秒后（T1）。
Schiff量表范围从0（无反应）到3（对空气刺激的痛苦反应），得分较高，表明灵敏度更高。
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T0（基线）和T1（治疗后立即，同一访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛感知的变化
大体时间：T0（基线）和T1（治疗后立即，同一访问）
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患者使用视觉模拟量表（VAS）在两个时间点上报告的与牙齿敏感性相关的感知疼痛强度的变化：T0（基线）和T1（用牙膏或漱口水治疗30秒后，立即使用）。
VAS是10厘米的水平线，范围从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）。
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T0（基线）和T1（治疗后立即，同一访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Scribante, Associate Professor、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月5日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月28日
首次发布 (实际的)
2025年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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