Биомиметическая гидроксиапатитная зубная паста и жидкость для рта для снижения чувствительности зубов (SENS-BIOREP)
16 сентября 2025 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia
Влияние зубной пасты на основе биомиметического гидроксиапатита и жидкости для рта на чувствительность к зубным рту у пациентов с рецессией десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценивает эффективность зубной пасты на основе биомиметического гидроксиапатита и жидкости для рта в снижении чувствительности к зубам у пациентов с рецессией десны.
В общей сложности 100 участников будут случайным образом распределены на две группы.
Контрольная группа получит зубную пасту с общей защитой BiorePair, а в испытательной группе получит жидкость для полоскания рта высокой плотности Biorepair.
Оба продукта будут применяться в течение 30 секунд.
Чувствительность к стоматологии будет оцениваться до и после обработки с использованием индекса атмосферного воздуха и визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские субъекты в возрасте от 18 до 70 лет;
- Субъекты с десенской рецессией и чувствительностью к зубам;
- Субъекты, которые согласились дать свое бесплатное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Мужские и женские субъекты, которые не являются взрослыми;
- Субъекты без болот -рецессии;
- Субъекты без зубной чувствительности;
- Субъекты с плохим участием или недостаточной мотивацией для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - зубная паста
50 участников получит одно 30-секундное применение зубной пасты общей защиты BiorePair.
Вмешательство направлено на снижение чувствительности к зубам у пациентов с рецессией десны.
Клинические индексы (индекс Schiff Air и VAS) будут оцениваться до и после подачи заявления.
|
Применение зубной пасты общей защиты Biorepair в течение 30 секунд, выполненная один раз в клинических условиях.
Цель состоит в том, чтобы снизить чувствительность к зубам у пациентов с десенцией десны.
|
|
Экспериментальный: Пробная группа - жидкость для рта
50 участников получат одно 30-секундное применение полоскания для полоскания рта с высокой плотностью.
Вмешательство направлено на снижение чувствительности к зубам у пациентов с рецессией десны.
Клинические индексы (индекс Schiff Air и VAS) будут оцениваться до и после подачи заявления.
|
Применение ртательной жидкости высокой плотности Biorepair в течение 30 секунд, выполняемое один раз в клинических условиях.
Цель состоит в том, чтобы снизить чувствительность к зубам у пациентов с десенцией десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к стоматологии, измеренное индексом воздуха Schiff
Временное ограничение: T0 (базовая линия) и T1 (немедленно после лечения, то же посещение)
|
Изменение показателей чувствительности зубов, оцениваемых с использованием индекса воздуха Schiff на исходном уровне (T0) и после 30-секундного нанесения зубной пасты или жидкости для полоскания рта (T1).
Шкала Шиффа варьируется от 0 (без ответа) до 3 (болезненный ответ на воздушный стимул), причем более высокие оценки указывают на большую чувствительность.
|
T0 (базовая линия) и T1 (немедленно после лечения, то же посещение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: T0 (базовая линия) и T1 (немедленно после лечения, то же посещение)
|
Изменение воспринимаемой интенсивности боли, связанных с чувствительностью к зубам, сообщаемое пациентом, использующим визуальную аналоговую шкалу (VAS) в два срока действия: T0 (базовая линия) и T1 (сразу после 30 секунд лечения с помощью зубной пасты или жидкости для полоскания рта).
VAS представляет собой горизонтальную линию 10 см в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая мыслимая боль).
|
T0 (базовая линия) и T1 (немедленно после лечения, то же посещение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SENSBIOREPAIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны по мотивированному запросу соответствующим авторам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .