Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomimetisk hydroxyapatit tandpasta og mundskyl til reduktion af tandfølsomhed (SENS-BIOREP)

16. september 2025 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Effekt af biomimetisk hydroxyapatitbaseret tandpasta og mundskyl på tandfølsomhed hos patienter med gingival recession: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg evaluerer effektiviteten af ​​en biomimetisk hydroxyapatitbaseret tandpasta og mundskyl til reduktion af tandfølsomhed hos patienter med tandkøds recession. I alt 100 deltagere tildeles tilfældigt til to grupper. Kontrolgruppen vil modtage biorpair-totalbeskyttelses tandpasta, og forsøgsgruppen modtager biorepair-mundskyl med høj densitet. Begge produkter vil blive anvendt i 30 sekunder. Tandfølsomhed vurderes før og efter behandling ved hjælp af Shiff Air Index og den visuelle analoge skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år;
  • Motiver med tandkøds recession og tandfølsomhed;
  • Emner, der har aftalt at give deres gratis skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner, der ikke er voksne;
  • Motiver uden gingival recessioner;
  • Motiver uden tandfølsomhed;
  • Emner med dårlig deltagelse eller utilstrækkelig motivation til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - tandpasta
50 deltagere vil modtage en enkelt 30-sekunders anvendelse af totelbeskyttelsespasta til biorpair. Interventionen sigter mod at reducere tandfølsomhed hos patienter med tandkøds recession. Kliniske indekser (Schiff Air Index og VAS) vurderes før og efter anvendelse.
Enhed: Biorepair Total Protection Toothpasta
Anvendelse af Biorepair Total Protection Toothpasta i 30 sekunder, udført en gang i en klinisk omgivelse. Målet er at reducere tandfølsomhed hos patienter med tandkøds recession.
Eksperimentel: Prøvegruppe - mundskyl
50 deltagere vil modtage en enkelt 30-sekunders anvendelse af biorpair-mundskyl med høj densitet. Interventionen sigter mod at reducere tandfølsomhed hos patienter med tandkøds recession. Kliniske indekser (Schiff Air Index og VAS) vurderes før og efter anvendelse.
Enhed: Biorepair højdensitet mundskyl
Anvendelse af biorpair-mundskyl med høj densitet i 30 sekunder, udført en gang i en klinisk indstilling. Målet er at reducere tandfølsomhed hos patienter med tandkøds recession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandfølsomhed målt ved Schiff Air Index
Tidsramme: T0 (baseline) og T1 (straks efterbehandling, samme besøg)
Variation i tandfølsomhedsresultater vurderet ved hjælp af Schiff Air Index ved baseline (T0) og efter en 30-sekunders anvendelse af enten tandpasta eller mundskyl (T1). Schiff -skalaen varierer fra 0 (ingen respons) på 3 (smertefuld respons på luftstimulus), med højere score, der indikerer større følsomhed.
T0 (baseline) og T1 (straks efterbehandling, samme besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse målt ved den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: T0 (baseline) og T1 (straks efterbehandling, samme besøg)
Variation i opfattet smerteintensitet relateret til tandfølsomhed, rapporteret af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved to tidspunkter: T0 (baseline) og T1 (umiddelbart efter 30-sekunders behandling med enten tandpasta eller mundskyl). VAS er en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
T0 (baseline) og T1 (straks efterbehandling, samme besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SENSBIOREPAIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige på motiveret anmodning til de tilsvarende forfattere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfølsomhed

Kliniske forsøg med Biorepair Total Protection Toothpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner