Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomimetická Hydroxyapatit zubní pasta a ústní vola pro snížení citlivosti zubů (SENS-BIOREP)

16. září 2025 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Účinek biomimetiky na bázi zubní pasty na bázi hydroxyapatitu na citlivost na zuby u pacientů s recesí gingiváru: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotí účinnost biomimetické zubní pasty na bázi hydroxyapatitu a ústní vola při snižování citlivosti na zubní dentální u pacientů s recesí gingivá. Celkem 100 účastníků bude náhodně přiřazeno dvěma skupinám. Kontrolní skupina obdrží celkovou ochranu proti zubní patě Biorepair a zkušební skupina obdrží ústní vodu Biorepair s vysokou hustotou. Oba produkty budou použity po dobu 30 sekund. Dentální citlivost bude hodnocena před a po léčbě pomocí indexu Shiff Air a vizuální analogové stupnice (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženské subjekty ve věku mezi 18 a 70 lety;
  • Subjekty s gingivální recesí a citlivost na zuby;
  • Subjekty, které souhlasily s tím, že poskytnou svůj bezplatný písemný informovaný souhlas s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mužské a ženské subjekty, které nejsou dospělými;
  • Subjekty bez recese gingiválních;
  • Subjekty bez citlivosti na zuby;
  • Subjekty se špatnou účastí nebo nedostatečnou motivací k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - zubní pasta
50 účastníků obdrží jednu 30sekundovou aplikaci zubní pasty Biorepair Celkové ochrany. Cílem intervence je snížit citlivost na zuby u pacientů s recesí gingivá. Klinické indexy (Schiff Air Index a VAS) budou hodnoceny před a po aplikaci.
Přístroj: Biorepair Celková ochrana zubní pasty
Aplikace celkové zubní pasty Biorepair po dobu 30 sekund, provedená jednou v klinickém prostředí. Cílem je snížit citlivost na zuby u pacientů s gingivální recesí.
Experimentální: Zkušební skupina - ústní voda
50 účastníků obdrží jednu 30sekundovou aplikaci ústní vody Biorepair s vysokou hustotou. Cílem intervence je snížit citlivost na zuby u pacientů s recesí gingivá. Klinické indexy (Schiff Air Index a VAS) budou hodnoceny před a po aplikaci.
Přístroj: Biorepair s vysokou hustotou ústní vody
Aplikace ústní vody Biorepair po dobu 30 sekund, provedená jednou v klinickém prostředí. Cílem je snížit citlivost na zuby u pacientů s gingivální recesí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti zubního zubního činu měřená indexem Schiff Air Index
Časové okno: T0 (základní linie) a T1 (okamžitě po ošetření, stejná návštěva)
Variace skóre citlivosti na dentální citlivosti hodnocené pomocí indexu Schiff Air na začátku (T0) a po 30sekundové aplikaci buď zubní pasty nebo ústní vody (T1). Měřítko Schiff se pohybuje od 0 (bez reakce) do 3 (bolestivá reakce na vzduchový stimul), přičemž vyšší skóre ukazuje větší citlivost.
T0 (základní linie) a T1 (okamžitě po ošetření, stejná návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: T0 (základní linie) a T1 (okamžitě po ošetření, stejná návštěva)
Variace vnímané intenzity bolesti související s citlivostí na dentální, hlášenou pacientem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve dvou časových bodech: T0 (základní linie) a T1 (bezprostředně po ošetření 30 sekundy buď zubní pastou nebo ústní vodou). VAS je horizontální čára 10 cm v rozsahu od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
T0 (základní linie) a T1 (okamžitě po ošetření, stejná návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SENSBIOREPAIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na motivovanou žádost odpovídajícím autorům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Klinické studie na Biorepair Celková ochrana zubní pasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit