Biomimetisk hydroxyapatit tandkräm och munvatten för att minska tandkänsligheten (SENS-BIOREP)
16 september 2025 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia
Effekt av biomimetisk hydroxyapatitbaserad tandkräm och munvatten på tandkänslighet hos patienter med tandköttsgräns: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning utvärderar effektiviteten hos en biomimetisk hydroxyapatitbaserad tandkräm och munvatten för att minska tandkänsligheten hos patienter med tandköttskede.
Totalt kommer 100 deltagare att tilldelas slumpmässigt till två grupper.
Kontrollgruppen kommer att få den totala skyddstandkrämmen för biorepair, och försöksgruppen kommer att få biogentvätt med hög densitet med hög densitet.
Båda produkterna kommer att appliceras i 30 sekunder.
Tandkänslighet kommer att bedömas före och efter behandling med Shiff Air Index och den visuella analoga skalan (VAS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen mellan 18 och 70 år;
- Ämnen med tandkötts lågkonjunktur och tandkänslighet;
- Ämnen som har kommit överens om att ge sitt gratis skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen som inte är vuxna;
- Ämnen utan tandköttsreception;
- Personer utan tandkänslighet;
- Ämnen med dåligt deltagande eller otillräcklig motivation för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - tandkräm
50 deltagare kommer att få en enda 30-sekunders applikation av Biorepair Total Protection Tandkräm.
Interventionen syftar till att minska tandkänsligheten hos patienter med tandköttskede.
Kliniska index (Schiff Air Index och VAS) kommer att bedömas före och efter tillämpning.
|
Tillämpning av Biorepair Total Protection tandkräm i 30 sekunder, utförd en gång i en klinisk miljö.
Syftet är att minska tandkänsligheten hos patienter med tandköttskede.
|
|
Experimentell: Testgrupp - munvatten
50 deltagare kommer att få en enda 30-sekunders applikation av biorepair högdensitet munvatten.
Interventionen syftar till att minska tandkänsligheten hos patienter med tandköttskede.
Kliniska index (Schiff Air Index och VAS) kommer att bedömas före och efter tillämpning.
|
Applicering av biorepair högdensitet munvatten i 30 sekunder, utförd en gång i en klinisk miljö.
Syftet är att minska tandkänsligheten hos patienter med tandköttskede.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tandkänslighet mätt med Schiff Air Index
Tidsram: T0 (baslinje) och T1 (omedelbart efter behandling, samma besök)
|
Variation i tandkänslighetsresultat bedömd med hjälp av Schiff Air Index vid baslinjen (T0) och efter en 30-sekunders applicering av antingen tandkräm eller munvatten (T1).
Schiff -skalan sträcker sig från 0 (inget svar) till 3 (smärtsamt svar på luftstimulus), med högre poäng som indikerar större känslighet.
|
T0 (baslinje) och T1 (omedelbart efter behandling, samma besök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtuppfattning mätt med den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: T0 (baslinje) och T1 (omedelbart efter behandling, samma besök)
|
Variation i upplevd smärtintensitet relaterad till tandkänslighet, rapporterad av patienten med användning av den visuella analoga skalan (VAS) vid två tidpunkter: T0 (baslinje) och T1 (omedelbart efter 30-sekunders behandling med antingen tandkräm eller munvatten).
VAS är en 10 cm horisontell linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
T0 (baslinje) och T1 (omedelbart efter behandling, samma besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2025
Första postat (Faktisk)
9 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SENSBIOREPAIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .