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Biomimetische Hydroxyapatit -Zahnpasta und Mundwasser zur Reduzierung der Zahnempfindlichkeit (SENS-BIOREP)

16. September 2025 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Wirkung von Zahnpasta auf biomimetischer Hydroxylapatit auf der Basis von Zahnpasta und Mund auf die Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie bewertet die Wirksamkeit einer biomimetischen Hydroxyapatit-Zahnpasta und des Mundwassers bei der Reduzierung der Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession. Insgesamt 100 Teilnehmer werden zwei Gruppen zufällig zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhält Biorepair Total Protection Zahnpasta und die Versuchsgruppe wird Biorepair-Mundwasser mit hoher Dichte erhalten. Beide Produkte werden 30 Sekunden lang angewendet. Die Zahnempfindlichkeit wird vor und nach der Behandlung unter Verwendung des Shiff Air Index und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  • Probanden mit Gingivalrezession und Zahnempfindlichkeit;
  • Probanden, die sich bereit erklärt haben, ihre kostenlose schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden, die keine Erwachsenen sind;
  • Probanden ohne Gingivalrezessionen;
  • Probanden ohne Zahnempfindlichkeit;
  • Probanden mit schlechter Beteiligung oder unzureichender Motivation, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Zahnpasta
50 Teilnehmer erhalten eine einzelne 30-Sekunden-Anwendung von Biorepair Total Protection Zahnpasta. Die Intervention zielt darauf ab, die Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession zu verringern. Klinische Indizes (Schiff Air Index und VAS) werden vor und nach der Anwendung bewertet.
Gerät: Biorepair Totalschutz Zahnpasta
Anwendung von Biorepair Total Protection Zahnpasta für 30 Sekunden, die einmal in einer klinischen Umgebung durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession zu verringern.
Experimental: Testgruppe - Mundwasser
50 Teilnehmer erhalten eine einzelne 30-Sekunden-Anwendung von Biorepair-Mundwasser mit hoher Dichte. Die Intervention zielt darauf ab, die Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession zu verringern. Klinische Indizes (Schiff Air Index und VAS) werden vor und nach der Anwendung bewertet.
Gerät: Biorepair Hochdichte Mundwasser
Anwendung von Biorepair-Mundwasser mit hoher Dichte für 30 Sekunden, die einmal in einer klinischen Umgebung durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Zahnempfindlichkeit bei Patienten mit Gingivalrezession zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zahnempfindlichkeit gemessen vom Schiff Air Index
Zeitfenster: T0 (Grundlinie) und T1 (unmittelbar nach der Behandlung, gleicher Besuch)
Variation der zahnärztlichen Empfindlichkeitswerte, die mit dem Schiff-Air-Index zu Studienbeginn (T0) und nach einer 30-Sekunden-Anwendung von Zahnpasta oder Mundwasser (T1) bewertet wurden. Die Schiffsskala reicht von 0 (keine Reaktion) bis 3 (schmerzhafte Reaktion auf Luftstimulus), wobei höhere Werte auf eine größere Empfindlichkeit hinweisen.
T0 (Grundlinie) und T1 (unmittelbar nach der Behandlung, gleicher Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwahrnehmung gemessen an der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie) und T1 (unmittelbar nach der Behandlung, gleicher Besuch)
Variation der wahrgenommenen Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Zahnempfindlichkeit, die vom Patienten unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bei zwei Zeitpunkten berichtet wurde: T0 (Basislinie) und T1 (unmittelbar nach 30-Sekunden-Behandlung mit Zahnpasta oder Mundwasser). Die VAS ist eine horizontale 10 -cm -Linie von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen).
T0 (Grundlinie) und T1 (unmittelbar nach der Behandlung, gleicher Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SENSBIOREPAIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf motivierte Anfrage an die entsprechenden Autoren verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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