Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomimetyczna pasta do zębów hydroksyapatytu i płyn do płukania jamy ustnej w celu zmniejszenia wrażliwości zębów (SENS-BIOREP)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Wpływ biomimetycznej pasty do zębów na bazie hydroksyapatytu na wrażliwość zębów u pacjentów z recesją dziąseł: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ocenia skuteczność biomimetycznej pasty do zębów opartej na hydroksyapatycie i płukaniu jamy ustnej w celu zmniejszenia wrażliwości zębów u pacjentów z recesją dziąseł. W sumie 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa kontrolna otrzyma pasta do zębów całkowitej ochrony bioreprai, a grupa próbna otrzyma płukanie jamy ustnej o dużej gęstości biorepair. Oba produkty będą stosowane przez 30 sekund. Czułość zębów zostanie oceniona przed i po obróbce za pomocą wskaźnika powietrza Shiff i wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat;
  • Osoby z recesją dziąseł i wrażliwość zęba;
  • Przedmioty, którzy zgodzili się wyrazić bezpłatną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby męskie i żeńskie, które nie są dorosłymi;
  • Osoby bez recesji dziąseł;
  • Osoby bez wrażliwości dentystycznej;
  • Osoby ze złym uczestnictwem lub niewystarczającą motywacją do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - pasta do zębów
50 uczestników otrzyma pojedyncze 30-sekundowe zastosowanie pasty do zębów całkowitej ochrony bioreprai. Interwencja ma na celu zmniejszenie wrażliwości zębów u pacjentów z recesją dziąseł. Wskaźniki kliniczne (Schiff Air Index i VAS) zostaną ocenione przed i po aplikacji.
Urządzenie: Pasta do zębów całkowitej ochrony
Zastosowanie pasty do zębów całkowitej ochrony bioreprai przez 30 sekund, wykonaną raz w warunkach klinicznych. Celem jest zmniejszenie wrażliwości zębów u pacjentów z recesją dziąseł.
Eksperymentalny: Grupa próbna - płukanie jamy ustnej
50 uczestników otrzyma pojedyncze 30-sekundowe zastosowanie płukania jamy ustnej o dużej gęstości bioreprai. Interwencja ma na celu zmniejszenie wrażliwości zębów u pacjentów z recesją dziąseł. Wskaźniki kliniczne (Schiff Air Index i VAS) zostaną ocenione przed i po aplikacji.
Urządzenie: Pływanie jamy ustnej o wysokiej gęstości biorącej
Zastosowanie płukania jamy ustnej o wysokiej gęstości biorefinii przez 30 sekund, wykonanego raz w warunkach klinicznych. Celem jest zmniejszenie wrażliwości zębów u pacjentów z recesją dziąseł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości dentystycznej mierzona przez Schiff Air Index
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) i T1 (natychmiast po leczeniu, ta sama wizyta)
Zmienność wyników wrażliwości zębów ocenianych przy użyciu wskaźnika powietrza Schiffa na początku (T0) i po 30-sekundowym zastosowaniu pasty do zębów lub płukania jamy ustnej (T1). Skala Schiffa waha się od 0 (brak odpowiedzi) do 3 (bolesna reakcja na bodziec powietrza), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość.
T0 (linia bazowa) i T1 (natychmiast po leczeniu, ta sama wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percepcji bólu mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) i T1 (natychmiast po leczeniu, ta sama wizyta)
Zmienność postrzeganej intensywności bólu związana z czułość zębów, zgłoszona przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w dwóch punktach czasowych: T0 (linia podstawowa) i T1 (bezpośrednio po 30-sekundowym zabiegu za pomocą pasty do zębów lub płukania jamy ustnej). VAS to pozioma linia 10 cm od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
T0 (linia bazowa) i T1 (natychmiast po leczeniu, ta sama wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-SENSBIOREPAIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na zmotywowane żądanie odpowiednich autorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość zębów

Badania kliniczne na Pasta do zębów całkowitej ochrony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj