Pasta de dientes de hidroxiapatita biomimética y enjuague bucal para reducir la sensibilidad dental (SENS-BIOREP)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Efecto de la pasta de dientes biomimética basada en hidroxiapatita y el enjuague bucal en la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival: un ensayo clínico controlado aleatorio aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorizado evalúa la efectividad de una pasta de dientes biomimética basada en hidroxiapatita y enjuague bucal para reducir la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival.
Un total de 100 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
El grupo de control recibirá la pasta de dientes de protección total de Biorepair, y el grupo de prueba recibirá enjuague bucal de alta densidad biorepair.
Ambos productos se aplicarán durante 30 segundos.
La sensibilidad dental se evaluará antes y después del tratamiento utilizando el índice de aire Shiff y la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de entre 18 y 70 años;
- Sujetos con recesión gingival y sensibilidad dental;
- Los sujetos que han acordado dar su consentimiento informado gratuito por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos que no son adultos;
- Sujetos sin recesiones gingivales;
- Sujetos sin sensibilidad dental;
- Sujetos con mala participación o motivación insuficiente para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control: pasta de dientes
50 participantes recibirán una aplicación única de 30 segundos de la pasta de dientes de protección total de Biorepair.
La intervención tiene como objetivo reducir la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival.
Los índices clínicos (Schiff Air Index y VAS) se evaluarán antes y después de la aplicación.
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Aplicación de la pasta de dientes de protección total de Biorepair durante 30 segundos, realizada una vez en un entorno clínico.
El objetivo es reducir la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival.
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Experimental: Grupo de prueba - enjuague bucal
50 participantes recibirán una aplicación única de 30 segundos de enjuague bucal de alta densidad biorepair.
La intervención tiene como objetivo reducir la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival.
Los índices clínicos (Schiff Air Index y VAS) se evaluarán antes y después de la aplicación.
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Aplicación de enjuague bucal de alta densidad biorepair durante 30 segundos, realizada una vez en un entorno clínico.
El objetivo es reducir la sensibilidad dental en pacientes con recesión gingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad dental medida por el índice de aire Schiff
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T1 (inmediatamente después del tratamiento, la misma visita)
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Variación en los puntajes de sensibilidad dental evaluados utilizando el índice de aire Schiff al inicio (T0) y después de una aplicación de 30 segundos de pasta de dientes o enjuague bucal (T1).
La escala Schiff varía de 0 (sin respuesta) a 3 (respuesta dolorosa al estímulo del aire), con puntajes más altos que indican una mayor sensibilidad.
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T0 (línea de base) y T1 (inmediatamente después del tratamiento, la misma visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción del dolor medida por la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) y T1 (inmediatamente después del tratamiento, la misma visita)
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La variación en la intensidad del dolor percibida relacionada con la sensibilidad dental, informada por el paciente utilizando la escala analógica visual (VAS) en dos puntos de tiempo: T0 (línea de base) y T1 (inmediatamente después de un tratamiento de 30 segundos con pasta de dientes o enjuague bucal).
El VAS es una línea horizontal de 10 cm que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
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T0 (línea de base) y T1 (inmediatamente después del tratamiento, la misma visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SENSBIOREPAIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles en la solicitud motivada a los autores correspondientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .