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치과 민감도를 줄이기위한 생체 모방 히드 록시 아파타이트 치약 및 구강 세정제 (SENS-BIOREP)

2025년 9월 16일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia

치은 불황 환자의 치과 민감성에 대한 생체 모방 히드 록시 아파타이트 기반 치약 및 구강 세정제의 효과 : 무작위 대조 임상 시험

이 무작위 대조 임상 시험은 치은 불황 환자의 치과 민감성을 감소시키는 데있어 생체 모방 히드 록시 아파타이트 기반 치약 및 구강 세정제의 효과를 평가합니다. 총 100 명의 참가자가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군은 BiorePair Total Protection 치약을 받고 시험 그룹은 BiorePair 고밀도 구강 세정제를 받게됩니다. 두 제품 모두 30 초 동안 적용됩니다. Shiff Air Index 및 Visual Analogue Scale (VAS)을 사용하여 처리 전후에 치과 민감도가 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 70 세 사이의 남성 및 여성 피험자;
  • 치은 불황 및 치아 민감도가있는 대상;
  • 이 연구에 참여하기 위해 무료 서면 정보를 제공하기로 동의 한 과목.

제외 기준 :

  • 성인이 아닌 남성과 여성 피험자;
  • 치은 불황이없는 피험자;
  • 치과 민감도가없는 대상;
  • 참여가 좋지 않거나이 연구에 참여할 동기가 부족한 과목.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹 - 치약
50 명의 참가자는 Biorepair Total Protection 치약의 30 초 적용을받습니다. 이 중재는 치은 불황 환자의 치과 민감도를 줄이는 것을 목표로합니다. 임상 지수 (Schiff Air Index 및 VAS)는 적용 전후에 평가됩니다.
장치: Biorepair 총 보호 치약
Biorepair Total Protection 치약의 적용은 30 초 동안 임상 환경에서 한 번 수행됩니다. 목표는 치은 불황 환자의 치과 민감도를 줄이는 것입니다.
실험적: 시험 그룹 - 구강 세정제
50 명의 참가자는 Biorepair 고밀도 구강 세정제를 30 초에 적용 할 것입니다. 이 중재는 치은 불황 환자의 치과 민감도를 줄이는 것을 목표로합니다. 임상 지수 (Schiff Air Index 및 VAS)는 적용 전후에 평가됩니다.
장치: Biorepair 고밀도 구강 세정제
Biorepair 고밀도 구강 세정제의 적용 30 초 동안 임상 환경에서 한 번 수행됩니다. 목표는 치은 불황 환자의 치과 민감도를 줄이는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Schiff Air Index에 의해 측정 된 치과 민감도 변화
기간: T0 (기준선) 및 T1 (즉시 치료 후, 같은 방문)
치약 또는 구강 세정제 (T1)의 30 초 적용 후 Schiff Air Index (T0)에서 Schiff Air Index를 사용하여 치과 민감도 점수의 변화가 평가되었습니다. Schiff 척도는 0 (응답 없음)에서 3 (공기 자극에 대한 고통스러운 반응)에 이르며 점수가 높을수록 감도가 높아집니다.
T0 (기준선) 및 T1 (즉시 치료 후, 같은 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 통증 인식의 변화
기간: T0 (기준선) 및 T1 (즉시 치료 후, 같은 방문)
두 번의 시계 (VAS) : T0 (기준선) 및 T1 (치약 또는 마우스 세척제로 30 초 치료 직후)에서 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 환자가보고 한 치과 민감도와 관련된 인식 된 통증 강도의 변화. VAS는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 10cm 수평선입니다.
T0 (기준선) 및 T1 (즉시 치료 후, 같은 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pavia

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-SENSBIOREPAIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 저자에게 동기 부여 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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