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Dentifricio biomimetico idrossiapatite e collutorio per ridurre la sensibilità dentale (SENS-BIOREP)

16 settembre 2025 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Effetto del dentifricio a base di idrossiapatite biomimetica e del collutorio sulla sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale: uno studio clinico randomizzato controllato

Questo studio clinico controllato randomizzato valuta l'efficacia di un dentifricio a base di idrossiapatite biomimetica e del collutorio nel ridurre la sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale. Un totale di 100 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà dentifricio a protezione totale bioreparazione e il gruppo di prova riceverà collutorio ad alta densità di biorepair. Entrambi i prodotti saranno applicati per 30 secondi. La sensibilità dentale verrà valutata prima e dopo il trattamento usando l'indice dell'aria shiff e la scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni;
  • Soggetti con recessione gengivale e sensibilità ai denti;
  • Soggetti che hanno accettato di dare il loro consenso informato scritto gratuito per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti maschi e femmine che non sono adulti;
  • Soggetti senza recessioni gengivali;
  • Soggetti senza sensibilità dentale;
  • Soggetti con scarsa partecipazione o motivazione insufficiente per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo - Dentifricio
50 partecipanti riceveranno una singola applicazione di 30 secondi del dentifricio di protezione totale bioreparazione. L'intervento mira a ridurre la sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale. Gli indici clinici (Schiff Air Index e VAS) saranno valutati prima e dopo l'applicazione.
Dispositivo: Dentifricio di protezione totale bioreparazione
Applicazione del dentifricio di protezione totale bioreparazione per 30 secondi, eseguita una volta in un ambiente clinico. L'obiettivo è ridurre la sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale.
Sperimentale: Gruppo di prova - collutorio
50 partecipanti riceveranno una singola applicazione di 30 secondi di collutorio ad alta densità di bioreparazione. L'intervento mira a ridurre la sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale. Gli indici clinici (Schiff Air Index e VAS) saranno valutati prima e dopo l'applicazione.
Dispositivo: Bioreparare collutorio ad alta densità
Applicazione del collutorio ad alta densità di bioreparazione per 30 secondi, eseguita una volta in un ambiente clinico. L'obiettivo è ridurre la sensibilità dentale nei pazienti con recessione gengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della sensibilità dentale misurata dall'Indice Air Schiff
Lasso di tempo: T0 (basale) e T1 (immediatamente post-trattamento, stessa visita)
Variazione nei punteggi di sensibilità dentale valutati usando l'indice Air Schiff al basale (T0) e dopo un'applicazione di 30 secondi di dentifricio o collutorio (T1). La scala Schiff varia da 0 (nessuna risposta) a 3 (risposta dolorosa allo stimolo dell'aria), con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità.
T0 (basale) e T1 (immediatamente post-trattamento, stessa visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione del dolore misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: T0 (basale) e T1 (immediatamente post-trattamento, stessa visita)
Variazione nell'intensità del dolore percepita correlata alla sensibilità dentale, riportata dal paziente usando la scala analogica visiva (VAS) a due punti di tempo: T0 (linea di base) e T1 (immediatamente dopo il trattamento di 30 secondi con dentifricio o collutorio). Il VAS è una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
T0 (basale) e T1 (immediatamente post-trattamento, stessa visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SENSBIOREPAIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata agli autori corrispondenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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