Creme dental biomimético de hidroxiapatita e enxaguatório bucal para reduzir a sensibilidade dental (SENS-BIOREP)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia
Efeito da creme dental à base de hidroxiapatita biomimética e enxaguatório bucal na sensibilidade dental em pacientes com recessão gengival: um ensaio clínico controlado randomizado
Este ensaio clínico controlado randomizado avalia a eficácia de um creme dental à base de hidroxiapatita biomimético e enxaguatório bucal na redução da sensibilidade dental em pacientes com recessão gengival.
Um total de 100 participantes será designado aleatoriamente a dois grupos.
O grupo de controle receberá creme dental de proteção total da BioRorepair e o grupo de teste receberá enxaguatório bucal de alta densidade biorepair.
Ambos os produtos serão aplicados por 30 segundos.
A sensibilidade dentária será avaliada antes e após o tratamento usando o índice de ar do Shiff e a Escala Visual Analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 70 anos;
- Indivíduos com recessão gengival e sensibilidade dentária;
- Os sujeitos que concordaram em dar seu consentimento informado gratuito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Homens e mulheres que não são adultos;
- Assuntos sem recessões gengivais;
- Assuntos sem sensibilidade dentária;
- Indivíduos com baixa participação ou motivação insuficiente para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle - pasta de dente
50 participantes receberão uma única aplicação de 30 segundos de creme dental de proteção total da BioRepair.
A intervenção visa reduzir a sensibilidade dentária em pacientes com recessão gengival.
Os índices clínicos (Schiff Air Index e VAs) serão avaliados antes e depois da aplicação.
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Aplicação de creme dental de proteção total de proteção de bioepa por 30 segundos, realizada uma vez em um ambiente clínico.
O objetivo é reduzir a sensibilidade dentária em pacientes com recessão gengival.
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Experimental: Grupo de julgamento - enxaguatório bucal
50 participantes receberão uma única aplicação de 30 segundos de enxaguatório britânico de alta densidade biorepair.
A intervenção visa reduzir a sensibilidade dentária em pacientes com recessão gengival.
Os índices clínicos (Schiff Air Index e VAs) serão avaliados antes e depois da aplicação.
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Aplicação de enxaguatório biológico de alta densidade biorepa por 30 segundos, realizado uma vez em um ambiente clínico.
O objetivo é reduzir a sensibilidade dentária em pacientes com recessão gengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na sensibilidade dental medida pelo Índice de Aéreo Schiff
Prazo: T0 (linha de base) e T1 (imediatamente após o tratamento, a mesma visita)
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Variação nos escores de sensibilidade dentária avaliada usando o índice de ar Schiff na linha de base (T0) e após uma aplicação de 30 segundos de creme dental ou enxaguatório bucal (T1).
A escala de Schiff varia de 0 (sem resposta) a 3 (resposta dolorosa ao estímulo do ar), com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade.
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T0 (linha de base) e T1 (imediatamente após o tratamento, a mesma visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da dor medida pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: T0 (linha de base) e T1 (imediatamente após o tratamento, a mesma visita)
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Variação na intensidade da dor percebida relacionada à sensibilidade dentária, relatada pelo paciente usando a escala analógica visual (VAS) em dois pontos de tempo: T0 (linha de base) e T1 (imediatamente após 30 segundos de tratamento com creme dental ou enxaguatório bucal).
O VAS é uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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T0 (linha de base) e T1 (imediatamente após o tratamento, a mesma visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SENSBIOREPAIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada aos autores correspondentes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .