Dentifrice à hydroxyapatite biomimétique et un rince-bouche pour réduire la sensibilité dentaire (SENS-BIOREP)
16 septembre 2025 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia
Effet du dentifrice à base d'hydroxyapatite biomimétique et du rince-bouche sur la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale: un essai clinique contrôlé randomisé
Cet essai clinique contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un dentifrice biomimétique à base d'hydroxyapatite et de rince-bouche pour réduire la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale.
Au total, 100 participants seront assignés au hasard à deux groupes.
Le groupe témoin recevra un dentifrice BiorePair Total Protection, et le groupe d'essai recevra un rince-bouche à haute densité BiorePair.
Les deux produits seront appliqués pendant 30 secondes.
La sensibilité dentaire sera évaluée avant et après le traitement à l'aide de l'indice d'air Shiff et de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans;
- Sujets atteints de récession gingivale et de sensibilité des dents;
- Les sujets qui ont accepté de donner leur consentement éclairé écrit gratuit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Sujets masculins et féminins qui ne sont pas des adultes;
- Sujets sans récessions gingivales;
- Sujets sans sensibilité dentaire;
- Sujets ayant une mauvaise participation ou une motivation insuffisante pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe témoin - dentifrice
50 participants recevront une seule application de 30 secondes de dentifrice de protection totale de biorepair.
L'intervention vise à réduire la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale.
Les indices cliniques (Indice Air Schiff et VAS) seront évalués avant et après l'application.
|
Application du dentifrice de protection totale de biorepair pendant 30 secondes, effectuée une fois en milieu clinique.
L'objectif est de réduire la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale.
|
|
Expérimental: Groupe d'essai - rince-bouche
50 participants recevront une seule application de 30 secondes de rince-bouche à haute densité de biorepair.
L'intervention vise à réduire la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale.
Les indices cliniques (Indice Air Schiff et VAS) seront évalués avant et après l'application.
|
Application du rince-bouche à haute densité biorepair pendant 30 secondes, effectuée une fois en milieu clinique.
L'objectif est de réduire la sensibilité dentaire chez les patients atteints de récession gingivale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de sensibilité dentaire mesurée par l'indice d'air Schiff
Délai: T0 (ligne de base) et T1 (immédiatement après le traitement, même visite)
|
Variation des scores de sensibilité dentaire évalués à l'aide de l'indice d'air Schiff au départ (T0) et après une application de 30 secondes de dentifrice ou de rince-bouche (T1).
L'échelle Schiff varie de 0 (pas de réponse) à 3 (réponse douloureuse au stimulus de l'air), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilité.
|
T0 (ligne de base) et T1 (immédiatement après le traitement, même visite)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de perception de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: T0 (ligne de base) et T1 (immédiatement après le traitement, même visite)
|
Variation de l'intensité de la douleur perçue liée à la sensibilité dentaire, rapportée par le patient utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) à deux points de cale: T0 (ligne de base) et T1 (immédiatement après un traitement de 30 secondes avec du dentifrice ou du rince-bouche).
L'EVA est une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
|
T0 (ligne de base) et T1 (immédiatement après le traitement, même visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, Associate Professor, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2025
Première publication (Réel)
9 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SENSBIOREPAIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande motivée aux auteurs correspondants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .