STSGドナーサイトでの痛み管理のためのアロエベラ対パラフィンチュールドレッシング (AloePaTu)
アロエベラジェルドレッシングの適用後の手術後の痛みの比較分割厚さの皮膚移植ドナー部位での従来のパラフィンベースのチュールドレッシング
この臨床試験の目標は、18〜60歳の成人患者の分割厚さの皮膚移植片のドナー部位で、アロエベラゲルドレッシングが従来のパラフィンベースのチュールドレッシングよりも痛みを軽減するのに役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
アロエベラジェルドレッシングは、手術後7日目のパラフィンベースのチュールドレッシングよりも術後の痛みをより効果的に減らしますか？
2つのグループ間で追加の鎮痛剤の必要性に違いはありますか？
研究者は、アロエベラジェルドレッシングをパラフィンベースのチュールドレッシングと比較して、アロエベラがより良い疼痛制御につながるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
分割厚さの皮膚移植手術を受けます
アロエベラジェルドレッシングまたはドナーサイトでパラフィンベースのチュールドレッシングを受け取ります
手術後7日目に視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定された痛みがあります
痛みのスコアが4以上であり、使用量が記録される場合は、鎮痛剤を投与されます
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、分割厚さの皮膚移植片（STSG）のドナー部位の術後疼痛を減らす際の従来のパラフィンベースのチュールドレッシングと比較して、アロエベラゲルドレッシングの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、ラホールのメイヨー病院の整形外科で6か月にわたって実施されます。
分割厚さの皮膚移植は、一般的な再建外科的処置です。 効果的ですが、術後の著しい痛みを引き起こすことが多く、患者の回復と満足度に影響を与える可能性のあるドナー部位の傷を生み出します。 パラフィンベースのチュールドレッシングは広く使用されていますが、最適な痛みの緩和を提供しない場合があります。 Aloe Vera Gelは、抗炎症、鎮痛、および創傷治癒の特性により、火傷やその他の表面的な皮膚の損傷に利益を示した有望な代替手段です。
STSGを必要とする合計72人の患者（いずれかの性別の18〜60歳）が登録され、2つの等しいグループにランダム化されます。
グループAには、ドナーサイトに直接適用されたアロエベラジェルドレッシングが届きます。
グループBは、従来のパラフィンベースのチュールドレッシングを受け取ります。
両方のグループは、ドライガーゼとクレープの包帯を使用して二次ドレッシングを受けます。 すべての手順は全身麻酔下で行われ、移植片は均一な厚さ（0.25-0.30で収穫されます mm）電気デルマトームの使用。
痛みは、術後7日目に視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。鎮痛薬の使用（特にナルブフィン）は、VASスコア4以上を報告する患者に対して記録されます。 主な結果は、2つのグループ間の平均疼痛スコアの違いです。二次データには、鎮痛剤の総消費が含まれます。
この研究では、アロエベラジェルドレッシングが、皮膚移植後のドナー部位の痛みを管理し、患者の転帰を改善し、将来のドレッシングプロトコルに影響を与える潜在的にドナー部位の痛みを管理する際の従来のドレッシングに代わるより効果的な代替品であるかどうかについての証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Mayo Hospital Lahore
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コンタクト：
- UMAR SALEEM
- 電話番号：+923334525983
- メール：umar_saleem786@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- •18〜60歳の患者は、分割厚さの皮膚移植を必要とする性別のいずれかの性別の年齢
除外基準：
•特定の医学的状態による痛みの反応が誇張されている/減少したことが知られている患者（例： 糖尿病、神経障害、化学療法、オピオイドなど）
- どちらのドレッシングにもアレルギーがあります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロエベラジェルドレッシング
このグループの参加者は、分割厚さの皮膚移植ドナーサイトに直接適用されたアロエベラジェルを受け取ります
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この腕の参加者は、グラフトの収穫直後に、分割厚さの皮膚移植（STSG）ドナー部位に直接適用されたアロエベラゲルを受け取ります。
アロエベラゲルは滅菌方法で適用され、その後、ドライガーゼとクレープ包帯を備えた二次ドレッシングが続きます。
視覚アナログスケール（VAS）を使用して、術後7日目に痛みが評価されます。
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アクティブコンパレータ：パラフィンベースのチュールドレッシング（従来のドレッシング）
このグループの参加者は、ドナー部位にクロルヘキシジンを備えた標準的なパラフィンベースのチュールドレッシングを受け取ります。
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この腕の参加者は、STSGドナー部位に適用されたクロルヘキシジンを含む従来のパラフィンベースのチュールドレッシングを受け取ります。
ドレッシングの後に、ドライガーゼとクレープ包帯を備えた二次的なカバレッジが続きます。
視覚アナログスケール（VAS）を使用して、術後7日目に痛みが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後7日目のドナーサイトでの痛みスコア
時間枠：手術の7日後
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術後の痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。これは、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）の範囲です。
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手術の7日後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 396/RC/KEMU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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