Aloe Vera vs Parafin Tyll Dressings for Pain Management på STSG -donorsteder (AloePaTu)
Sammenligning av postoperative smerter etter påføring av Aloe Vera Gel Dressings med konvensjonelle parafinbaserte tylldressinger ved delt tykkelse Skin transplantat donorsted
Målet med denne kliniske studien er å lære om Aloe Vera Gel Dressing hjelper til med å redusere smerter bedre enn tradisjonell parafinbasert tylldressing på donorstedet til split-tykkelse hudtransplantasjoner hos voksne pasienter i alderen 18 til 60 år. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Reduserer Aloe Vera geldressing postoperativ smerte mer effektivt enn parafinbasert tylldressing den syvende dagen etter operasjonen?
Er det en forskjell i behovet for ekstra smertestillende medisiner mellom de to gruppene?
Forskere vil sammenligne Aloe Vera Gel Dressing med parafinbasert tylldressing for å se om Aloe Vera fører til bedre smertekontroll.
Deltakerne vil:
Gjennomgå hudtransplantasjonskirurgi med delt tykkelse
Motta enten Aloe Vera Gel Dressing eller parafinbasert tylldressing på giverstedet
Har smerter målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) den syvende dagen etter operasjonen
Få smertestillende medisiner hvis smertestillingen er 4 eller høyere, og mengden som brukes vil bli registrert
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av Aloe Vera gelbandinger sammenlignet med konvensjonelle parafinbaserte tylldressinger for å redusere postoperativ smerte på donorstedet til split-tykkelse hudtransplantasjoner (STSG). Studien vil bli utført i Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, over en periode på seks måneder.
Poding av split-tykkelse er en vanlig rekonstruktiv kirurgisk prosedyre. Selv om det er effektivt, skaper det et sår av giverstedet som ofte forårsaker betydelige smerter etter operasjonen, og potensielt påvirker pasientgjenvinning og tilfredshet. Mens parafinbaserte tylldressinger er mye brukt, kan det hende at de ikke tilbyr optimal smertelindring. Aloe Vera Gel, på grunn av sin betennelsesdempende, smertestillende og sårhelende egenskaper, er et lovende alternativ som har vist fordel i brannsår og andre overfladiske hudskader.
Totalt 72 pasienter (i alderen 18-60 år, av enten kjønn) som krever STSG, vil bli registrert og randomisert i to like grupper:
Gruppe A vil motta Aloe Vera Gel Dressings brukt direkte på giverstedet.
Gruppe B vil motta konvensjonelle parafinbaserte tylldressinger.
Begge gruppene vil gjennomgå sekundærdressing ved hjelp av tørrbind og crepe -bandasjer. Alle prosedyrer vil bli utført under generell anestesi, og transplantasjoner vil bli høstet med en enhetlig tykkelse (0,25-0,30 mm) ved hjelp av et elektrisk dermatom.
Smerter vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) på postoperativ dag 7. Analgetisk bruk (spesielt Nalbuphine) vil bli registrert for pasienter som rapporterer en VAS -score ≥4. Det primære utfallet er forskjellen i gjennomsnittlige smerter mellom de to gruppene; Sekundære data inkluderer det totale smertestillende forbruket.
Denne studien vil gi bevis for om Aloe Vera Gel Dressing er et mer effektivt alternativ til konvensjonell dressing for å håndtere smerter i donorstedet etter hudtransplantasjon, og potensielt forbedre pasientresultatene og påvirke fremtidige dressingprotokoller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Mayo Hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- UMAR SALEEM
- Telefonnummer: +923334525983
- E-post: umar_saleem786@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- • Pasienter 18-60 år
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter som er kjent for å ha overdrevet/redusert smerterespons på grunn av visse medisinske tilstander (f.eks. Diabetes, nevropati, cellegift, opioider etc.)
- Pasienter som er allergiske mot begge dressinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aloe Vera Gel Dressing
Deltakere i denne gruppen vil motta Aloe Vera Gel påført direkte på donorstedet for split-tykkelse hudtransplantasjon
|
Deltakere i denne armen vil motta Aloe Vera Gel påført direkte på donorstedet for split-tykkelse (STSG) umiddelbart etter høsting av transplantasjon.
Aloe Vera -gelen vil bli påført på en steril måte, etterfulgt av sekundær dressing med tørr gasbind og crepe -bandasje.
Smerter vil bli vurdert på postoperativ dag 7 ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).
|
|
Aktiv komparator: Parafinbasert tylldressing (konvensjonell dressing)
Deltakere i denne gruppen vil motta standard parafinbasert tylldressing med klorheksidin på giverstedet.
|
Deltakere i denne armen vil motta en konvensjonell parafinbasert tylldressing impregnert med klorheksidin påført STSG-donorstedet.
Dressingen blir fulgt av sekundær dekning med tørr gasbind og crepe -bandasje.
Smerter vil bli vurdert på postoperativ dag 7 ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter på donorstedet på postoperativ dag 7
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), som varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
|
7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 396/RC/KEMU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .