Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алоэ вера против парафиновых заправки для лечения боли на донорских сайтах STSG (AloePaTu)

21 сентября 2025 г. обновлено: King Edward Medical University

Сравнение после оперативной боли после применения гелевых повязок алоэ вера с обычными заправками на парафиновой на основе на основе кожи на раскол

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, помогает ли гель-заправка алоэ вера снизить боль лучше, чем традиционная парафиновая заправка из тюля на донорском участке кожных трансплантатов расколотой толщины у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Снижает ли гелевая заправка алоэ вера более эффективно, чем на парафиновую заправку из тюля на 7-й день после операции?

Есть ли разница в необходимости дополнительных обезболивающих препаратов между двумя группами?

Исследователи будут сравнивать алоэ вера гелевую заправку с парафиновой заправкой из тюля, чтобы увидеть, приведет ли алоэ вера к лучшему контролю боли.

Участники будут:

Подвергайтесь операции на кожных трансплантации

Получите либо заправку для геля алоэ вера, либо заправка для тюля на основе парафина на донорском сайте

Испытать боль с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) на 7 -й день после операции

Получить обезболивающие лекарства, если их оценка боли 4 или выше, а используемое количество будет зарегистрировано

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности гелевых повязки Aloe Vera по сравнению с обычными заправками из тюля на основе парафина в уменьшении послеоперационной боли на донорском месте кожных трансплантатов с расколотой толщиной (STSG). Исследование будет проводиться в Департаменте пластической хирургии в больнице Майо, Лахор, в течение шести месяцев.

Скорожная кожная трансплантация является распространенной реконструктивной хирургической процедурой. Хотя это и эффективно, он создает рану донора, которая часто вызывает значительную послеоперационную боль, что потенциально влияет на выздоровление и удовлетворение пациента. В то время как парафиновые заправки из тюля широко используются, они могут не предлагать оптимальное облегчение боли. Гель алоэ вера, благодаря его противовоспалительным, анальгетическим и зацепительным свойствам, является многообещающей альтернативой, которая показала пользу при ожоговых ранах и других поверхностных травмах кожи.

В общей сложности 72 пациента (в возрасте 18-60 лет любого пола), требующие STSG, будут включены и рандомизированы в две равные группы:

Группа А получит гелевые поправки алоэ вера, нанесенные непосредственно на донорский сайт.

Группа B получит обычные переправы на парафиновую тюлю.

Обе группы будут проходить вторичную заправку, используя сухую марлю и креповые повязки. Все процедуры будут выполняться под общим анестезией, а трансплантаты будут собираться с однородной толщиной (0,25-0,30 мм) с использованием электрического дерматома.

Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в день послеоперации 7. Использование анальгетического анализа (в частности, налбупхин) будет зарегистрировано для пациентов, сообщающих о балле VAS ≥4. Основным результатом является разница в средних оценках боли между двумя группами; Вторичные данные включают общее потребление анальгетического анализа.

Это исследование предоставит доказательства того, является ли алоэ вера гель -заправка более эффективной альтернативой обычной одежде в управлении болью донора после прививки кожи, потенциально улучшая результаты пациентов и влияние на будущие протоколы одежды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Mayo Hospital Lahore
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты в возрасте 18-60 лет любого пола, нуждаясь в коже

Критерии исключения:

  • • Пациенты, известные, имели преувеличенную/уменьшенную обезболивающую реакцию из -за определенных заболеваний (например, Диабет, невропатия, химиотерапия, опиоиды и т. Д.)

    • Пациенты аллергии на любую повязки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алоэ вера гелевая заправка
Участники этой группы получат гель алоэ вера, нанесенный непосредственно на донорский сайт доноров кожи раскоренной толщины
Участники этой руки получат гель алоэ вера, нанесенный непосредственно на донорский участок кожного трансплантата (STSG) расколотой (STSG) сразу после сбора трансплантата. Гель алоэ вера будет наносить стерильным образом, за которым следует вторичная заправка с сухой маркой и креповой повязкой. Боль будет оцениваться в послеоперационный день 7 с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Активный компаратор: Парафиновая заправка из тюля (обычная заправка)
Участники этой группы получат стандартную парафиновую заправку из тюля с хлоргексидином на донорском сайте.
Участники этой руки получат обычную в парафиновую заправку из тюля, пропитанную хлоргексидином, применяемым к донорскому участку STSG. Заправка будет сопровождаться вторичным покрытием с сухой маркой и креповой повязкой. Боль будет оцениваться в послеоперационный день 7 с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли на донорском сайте на 7 -й день послеоперационного дня 7
Временное ограничение: 7 дней после операции
Послеоперационная боль будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), которая колеблется от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться