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Aloe Vera vs Paraffin Tulle Doldings for Pain Management nei siti di donatori STSG (AloePaTu)

21 settembre 2025 aggiornato da: King Edward Medical University

Confronto del dolore post operativo dopo l'applicazione di medicazioni in gel di aloe vera con medicazioni di tulle a base di paraffina convenzionali a slittamento a spessore della pelle

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se la medicazione gel di aloe vera aiuta a ridurre il dolore meglio della tradizionale medicazione a base di paraffina nel sito del donatore di innesti cutanei a spessore diviso in pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La medicazione gel di aloe vera riduce il dolore postoperatorio in modo più efficace rispetto alla medicazione a base di paraffina il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico?

C'è una differenza nella necessità di ulteriori farmaci antidolorifici tra i due gruppi?

I ricercatori confronteranno la medicazione gel di aloe vera con la medicazione a base di paraffina per vedere se l'aloe vera porta a un migliore controllo del dolore.

I partecipanti lo faranno:

Subisci la chirurgia dell'innesto cutaneo a spessore diviso

Ricevi condimento in gel di aloe vera o condimento in tulle a base di paraffina nel sito del donatore

Avere dolore misurato usando una scala analogica visiva (VAS) il 7 ° giorno dopo l'intervento chirurgico

Essere somministrato antidolorifici se il loro punteggio del dolore è di 4 o superiore e la quantità utilizzata verrà registrata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia delle medicazioni di gel di aloe vera rispetto alle medicazioni di tulle a base di paraffina convenzionali nel ridurre il dolore postoperatorio nel sito del donatore di innesti cutanei a spessore diviso (STSG). Lo studio sarà condotto nel Dipartimento di Chirurgia Plastica, Mayo Hospital, Lahore, per un periodo di sei mesi.

L'innesto cutaneo a spessore diviso è una procedura chirurgica ricostruttiva comune. Sebbene efficace, crea una ferita da sito donatore che spesso provoca significativi dolore postoperatorio, influenzando potenzialmente il recupero e la soddisfazione del paziente. Mentre le medicazioni in tulle a base di paraffina sono ampiamente utilizzate, potrebbero non offrire un sollievo dal dolore ottimale. L'aloe vera gel, a causa delle sue proprietà antinfiammatorie, analgesiche e guarite, è un'alternativa promettente che ha mostrato benefici nelle ferite da ustioni e altre lesioni superficiali della pelle.

Un totale di 72 pazienti (di età compresa tra 18 e 60 anni, di entrambi i sessi) che richiedono STSG saranno arruolati e randomizzati in due gruppi uguali:

Il gruppo A riceverà medicazioni in gel di aloe vera applicate direttamente al sito del donatore.

Il gruppo B riceverà medicazioni di tulle a base di paraffina convenzionali.

Entrambi i gruppi subiranno una medicazione secondaria con garza secca e bende di crepe. Tutte le procedure saranno eseguite in anestesia generale e gli innesti verranno raccolti a uno spessore uniforme (0,25-0,30 mm) Utilizzo di un dermatoma elettrico.

Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) nel giorno postoperatorio 7. L'uso analgesico (in particolare la nalbuphina) verrà registrato per i pazienti che segnalano un punteggio VAS ≥4. Il risultato primario è la differenza nei punteggi medi del dolore tra i due gruppi; I dati secondari includono il consumo analgesico totale.

Questo studio fornirà prove sul fatto che la medicazione gel di aloe vera sia un'alternativa più efficace alla medicazione convenzionale nella gestione del dolore del sito dei donatori a seguito dell'innesto della pelle, migliorando potenzialmente i risultati dei pazienti e influenzando i futuri protocolli di medicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Reclutamento
        • Mayo Hospital Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni di entrambi i sessi che necessitano di innesto cutaneo a spessore diviso

Criteri di esclusione:

  • • I pazienti noti per avere una risposta al dolore esagerata/ridotta a causa di determinate condizioni mediche (ad es. Diabete, neuropatia, chemioterapia, oppioidi ecc.)

    • Pazienti allergici a entrambe le medicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salsa gel di aloe vera
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il gel di aloe vera applicato direttamente al sito del donatore di innesto skin diviso
Altro: Salsa gel di aloe vera
I partecipanti a questo braccio riceveranno il gel di aloe vera applicato direttamente al sito del donatore skin innesto (STSG) a spessore diviso immediatamente dopo la raccolta dell'innesto. Il gel di aloe vera verrà applicato in modo sterile, seguito da medicazione secondaria con garza secca e benda di crepe. Il dolore sarà valutato il giorno 7 postoperatorio usando la scala analogica visiva (VAS).
Comparatore attivo: Medicazione a base di paraffina (condimento convenzionale)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una medicazione a base di paraffina standard con clorhexidine sul sito del donatore.
Altro: Medicazione in tulle a base di paraffina
I partecipanti a questo braccio riceveranno una medicazione di tulle a base di paraffina convenzionale impregnata di cloroxidina applicata al sito del donatore STSG. La medicazione sarà seguita da copertura secondaria con garza secca e benda di crepe. Il dolore sarà valutato il giorno 7 postoperatorio usando la scala analogica visiva (VAS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto di dolore sul sito del donatore il giorno postoperatorio 7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Il dolore postoperatorio verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS), che varia da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Edward Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 396/RC/KEMU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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