Aloe Vera vs Parafiinin tylli -sidokset kivunhallinnasta STSG -luovuttajien sivustoissa (AloePaTu)
Operatiivisen kivun vertailu aloe vera -geelidiskoiden levittämisen jälkeen tavanomaisten parafiinipohjaisten tylli -sidoksien kanssa jaetun paksuuden ihonsiirteen luovuttajan sivustolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, auttaako aloe vera -geelipukeutuminen vähentämään kipua paremmin kuin perinteiset parafiinipohjaiset tylli-sidokset luovuttajapaikalla, jossa on jaettu paksu iho-siirto 18–60-vuotiailla aikuisilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö Aloe Vera -geelidiski leikkauksen jälkeistä kipua tehokkaammin kuin parafiinipohjainen tylli-sidos 7. päivänä leikkauksen jälkeen?
Onko kahden ryhmän välillä eroa lisäkipulääkkeiden tarve?
Tutkijat vertailevat aloe vera -geeliduittoa parafiinipohjaiseen tylli-pukeutumiseen nähdäkseen, johtaako Aloe Vera parempaan kivunhallintaan.
Osallistujat:
Suoritetaan jaetun paksun ihonsiirtoleikkaus
Vastaanota joko aloe vera -geelidukkeet tai parafiinipohjainen tylli-pukeutuminen luovuttaja-sivustolla
Pidä kipua mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 7. päivänä leikkauksen jälkeen
Annetaan kipulääkkeitä, jos heidän kipupisteet ovat vähintään 4 ja käytetty määrä kirjataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aloe Vera -geelidisidien tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen parafiinipohjaisiin tyllisidoksiin vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua jaetun paksujen ihonsiirteiden luovuttajapaikalla (STSG). Tutkimus tehdään Lahoren Mayon sairaalan plastiikkakirurgian laitoksella kuuden kuukauden ajan.
Jaettu paksu ihonsiirto on yleinen rekonstruktiivinen kirurginen toimenpide. Vaikka se on tehokasta, se luo luovuttajapaikan haavan, joka aiheuttaa usein merkittävää leikkauksen jälkeistä kipua, mikä mahdollisesti vaikuttaa potilaan palautumiseen ja tyytyväisyyteen. Vaikka parafiinipohjaisia tylli-sidoksia käytetään laajasti, ne eivät välttämättä tarjoa optimaalista kivunlievitystä. Aloe Vera -geeli anti-inflammatoristen, kipulääkkeiden ja haavan parantuvien ominaisuuksien vuoksi on lupaava vaihtoehto, joka on osoittanut hyötyä palovammoissa ja muissa pinnallisissa ihovaurioissa.
STSG: tä vaativat yhteensä 72 potilasta (18–60 vuotta kummastakin sukupuolesta), jotka vaativat ja satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A vastaanottaa Aloe Vera -geelidiskot, jotka on sovellettu suoraan avunantaja -sivustoon.
Ryhmä B saa tavanomaisia parafiinipohjaisia tylli-sidoksia.
Molemmat ryhmät suoritetaan toissijaisella sidoksella kuivien sideharsojen ja kreppisidejen avulla. Kaikki toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa, ja siirrot korjataan tasaisella paksuudella (0,25-0,30 mm) käyttämällä sähköä dermatomia.
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7. Kipulääke (erityisesti Nalbuphine) kirjataan potilaille, jotka ilmoittavat VAS -pistemäärän ≥4. Ensisijainen tulos on keskimääräisten kipupisteiden ero kahden ryhmän välillä; Toissijaiset tiedot sisältävät kipulääkekulutuksen.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita siitä, onko Aloe Vera -geelipukeutuminen tehokkaampi vaihtoehto tavanomaiselle pukeutumiselle luovuttajien sivuston kivun hallinnassa ihonsiirron jälkeen, mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia ja vaikuttaa tuleviin pukeutumisprotokolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Mayo Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- UMAR SALEEM
- Puhelinnumero: +923334525983
- Sähköposti: umar_saleem786@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kummankin sukupuolen ikäiset 18–60-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat jakautuneen paksuuden ihonsiirto
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden tiedetään olevan liioiteltu/vähentynyt kipuvaste tiettyjen sairauksien vuoksi (esim. diabetes, neuropatia, kemoterapia, opioidit jne.)
- Potilaat, jotka ovat allergisia kumpaankin sidokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloe vera geelipukeutuminen
Tämän ryhmän osanottajat saavat aloe vera -geelin, jota levitetään suoraan paksun ihonsiirteen luovuttajan sivustoon
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat aloe vera -geelin, jota levitetään suoraan paksun ihonsiirteen (STSG) luovuttajapaikkaan heti siirteenkorjuun jälkeen.
Aloe Vera -geeli levitetään steriilillä tavalla, jota seuraa toissijainen sidos kuivalla sideharsolla ja kreppisidolla.
Kipu arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
|
Active Comparator: Parafiinipohjainen tylli-kastike (tavanomainen kastike)
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen parafiinipohjaisen tylli-pukeutumisen klooriheksidiinillä luovuttajapaikalla.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaisen parafiinipohjaisen tylli-sidoksen, joka on kyllästetty klooriheksidiinillä, jota käytetään STSG-luovuttajapaikkaan.
Kastikkeita seuraa toissijainen peitto kuivalla sideharsolla ja kreppisidolla.
Kipu arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste luovuttajien sivustolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 396/RC/KEMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .