Aloe vera vs parafina Tule Curfingings para manejo da dor em sites de doadores STSG (AloePaTu)
Comparação da dor pós -operatória após a aplicação de curativos de gel de aloe vera com molhos convencionais de tule à base de parafina na espessura dividida, local doador de enxerto de pele
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o molho de gel de aloe vera ajuda a reduzir a dor melhor do que o molho de tule tradicional à base de parafina no local doador de enxertos de pele de espessura em divisão em pacientes adultos de 18 a 60 anos. As principais perguntas que pretende responder são:
O curativo de gel de aloe vera reduz a dor pós-operatória de maneira mais eficaz do que o molho de tule à base de parafina no sétimo dia após a cirurgia?
Existe uma diferença na necessidade de medicação para dor adicional entre os dois grupos?
Os pesquisadores compararão o curativo de gel de aloe vera com o curativo de tule, baseado em parafina, para ver se Aloe Vera leva a um melhor controle da dor.
Os participantes irão:
Sofrer uma cirurgia de enxerto de pele de espessura dividida
Receba molho de gel Aloe Vera ou molho de tule baseado em parafina no site doador
Ter dor medida usando uma escala visual analógica (VAS) no 7º dia após a cirurgia
Receber medicação para dor se a pontuação da dor for 4 ou superior, e a quantidade usada será registrada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia dos curativos em gel de aloe vera em comparação com os curativos de tule de parafina convencionais na redução da dor pós-operatória no local doador de enxertos de pele de espessura dividida (STSG). O estudo será realizado no Departamento de Cirurgia Plástica, Hospital Mayo, Lahore, durante um período de seis meses.
O enxerto de pele de espessura dividida é um procedimento cirúrgico reconstrutivo comum. Embora eficaz, cria uma ferida no local doador que geralmente causa dor pós -operatória significativa, afetando potencialmente a recuperação e a satisfação do paciente. Embora os curativos de tule à base de parafina sejam amplamente utilizados, eles podem não oferecer alívio ideal para a dor. O Aloe Vera Gel, devido a suas propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e de cicatrização de feridas, é uma alternativa promissora que mostrou benefício em feridas queimadas e outras lesões na pele superficiais.
Um total de 72 pacientes (de 18 a 60 anos, de qualquer gênero) que exigem que o STSG seja inscrito e randomizado em dois grupos iguais:
O Grupo A receberá os molhos de gel de aloe vera aplicados diretamente ao local do doador.
O Grupo B receberá molhos convencionais de tule baseados em parafina.
Ambos os grupos passarão por um curativo secundário usando gaze seca e bandagens de crepe. Todos os procedimentos serão realizados sob anestesia geral e os enxertos serão colhidos com uma espessura uniforme (0,25-0.30 mm) usando um dermatome elétrico.
A dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) no dia 7 pós -operatório. O uso analgésico (especificamente nalbuphina) será registrado para pacientes que relatam uma pontuação VAS ≥4. O desfecho primário é a diferença nos escores médios da dor entre os dois grupos; Os dados secundários incluem o consumo de analgésico total.
Este estudo fornecerá evidências sobre se o curativo de gel de aloe vera é uma alternativa mais eficaz ao curativo convencional no gerenciamento da dor no local do doador após o enxerto da pele, potencialmente melhorando os resultados dos pacientes e influenciando futuros protocolos de curativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Mayo Hospital Lahore
-
Contato:
- UMAR SALEEM
- Número de telefone: +923334525983
- E-mail: umar_saleem786@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- • Pacientes com idades entre 18 e 60 anos de idade de qualquer sexo que precise de espessura dividida enxerto de pele
Critérios de exclusão:
• Os pacientes conhecidos por terem exagerado/diminuído a resposta da dor devido a certas condições médicas (por exemplo, diabetes, neuropatia, quimioterapia, opióides etc.)
- Pacientes alérgicos a qualquer molhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Molho de gel aloe vera
Os participantes deste grupo receberão o gel de aloe vera aplicado diretamente ao local doador de enxerto de pele de espessura dividida
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Os participantes deste braço receberão gel de aloe vera aplicado diretamente ao local doador do enxerto de pele de espessura de espessura dividida (STSG) imediatamente após a colheita do enxerto.
O gel Aloe Vera será aplicado de maneira estéril, seguida de curativo secundário com gaze seca e curativo crepe.
A dor será avaliada no dia 7 do pós -operatório, usando a escala visual analógica (VAS).
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Comparador Ativo: Medimento de tule baseado em parafina (curativo convencional)
Os participantes deste grupo receberão molho de tule baseado em parafina padrão com clorexidina no local doador.
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Os participantes deste braço receberão um curativo de tule de parafina convencional impregnado com clorexidina aplicada ao local doador do STSG.
O curativo será seguido por cobertura secundária com gaze seca e curativo crepe.
A dor será avaliada no dia 7 do pós -operatório, usando a escala visual analógica (VAS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor no local do doador no dia 7 pós -operatório
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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A dor pós -operatória será medida usando a escala visual analógica (VAS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396/RC/KEMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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