Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aloe vera vs parafinowe opatrunki tiulowe do leczenia bólu w miejscach dawców STSG (AloePaTu)

21 września 2025 zaktualizowane przez: King Edward Medical University

Porównanie bólu po operacyjnym po zastosowaniu opatrunków żelowych z aloesu z konwencjonalnymi opatrunkami na tiulu na bazie parafiny w dzielonej grubości skór

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy sos żelowy Aloe Vera pomaga lepiej zmniejszyć ból niż tradycyjny opatrunek tiulowy na bazie parafiny w miejscu dawcy przeszczepów skóry rozdzielonej grubości u dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 60 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy sos żelowy aloesa zmniejsza ból pooperacyjny bardziej skutecznie niż opatrunek na tiulu na bazie parafiny 7 dzień po zabiegu?

Czy istnieje różnica w potrzebie dodatkowych leków przeciwbólowych między dwiema grupami?

Naukowcy porównają sos żelowy Aloe Vera z parafiną opatrunkową na tiulu, aby sprawdzić, czy Aloe Vera prowadzi do lepszej kontroli bólu.

Uczestnicy:

Poddać się operacji przeszczepu skóry rozdzielonej grubości

Otrzymuj albo sos żelowy albo lub opatrunek tiulowy na bazie parafiny w miejscu dawcy

Mierzy ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 7 dnia po operacji

Otrzymywać leki przeciwbólowe, jeśli ich wynik bólu wynosi 4 lub więcej, a zastosowana ilość zostanie zarejestrowana

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności opatrunków na żel aloesu w porównaniu z konwencjonalnymi opatrunkami na tiulu na bazie parafiny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w miejscu dawcy przeszczepów skóry rozdzielonej grubości (STSG). Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii plastycznej, Mayo Hospital, Lahore, w ciągu sześciu miesięcy.

Przeszczep skóry rozdzielonej grubości jest powszechnym rekonstrukcyjnym zabiegiem chirurgicznym. Chociaż skuteczny, tworzy ranę darczyńców, która często powoduje znaczny ból pooperacyjny, potencjalnie wpływając na powrót do zdrowia i satysfakcję pacjenta. Podczas gdy opatrunki na tiulowe są szeroko stosowane, mogą nie oferować optymalnego bólu. Żel Aloe Vera, ze względu na jego właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i dojeżdżające rany, jest obiecującą alternatywą, która wykazała korzyści w ranach oparzenia i innych powierzchownych urazach skóry.

W sumie 72 pacjentów (w wieku 18–60 lat, dowolnej płci) wymagających STSG zostanie włączonych i losowo losowo na dwie równe grupy:

Grupa A otrzyma opatrunki na żelowe aloe vera zastosowane bezpośrednio na stronie dawcy.

Grupa B otrzyma konwencjonalne opatrunki tiulowe na bazie parafiny.

Obie grupy będą poddawać się wtórnemu opatrowiskowi za pomocą bandażów suchej i krepy. Wszystkie procedury będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym, a przeszczepy zostaną zebrane w jednolitej grubości (0,25-0.30 mm) za pomocą elektrycznego dermatomu.

Ból zostanie oceniony przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w dniu 7 po operacji 7. Zastosowanie przeciwbólowe (w szczególności nalbuphine) zostanie zarejestrowane dla pacjentów zgłaszających wynik VAS ≥4. Podstawowym rezultatem jest różnica średnich wyników bólu między dwiema grupami; Dane wtórne obejmują całkowite zużycie przeciwbólowe.

To badanie dostarczy dowodów na to, czy opatrunek żelowy Aloe Vera jest bardziej skuteczną alternatywą dla konwencjonalnego opatrunku w zarządzaniu bólem miejsca dawcy po przeszczepie skóry, potencjalnie poprawiając wyniki pacjentów i wpływając na przyszłe protokoły opatrunku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci w wieku 18–60 lat w ramach płciowych przeszczep skóry z grubością grubości

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, o których wiadomo, że przesadza/zmniejszona odpowiedź bólu z powodu niektórych schorzeń (np. cukrzyca, neuropatia, chemioterapia, opioidy itp.)

    • Pacjenci uczulone na którekolwiek opatrunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sos o żelu Aloe Vera
Uczestnicy tej grupy otrzymają żel Aloe Vera zastosowany bezpośrednio do witryny dawcy przeszczepu skóry rozdzielonej grubości
Inny: Sos o żelu Aloe Vera
Uczestnicy tego ramienia otrzymają żel Aloe Vera nakładany bezpośrednio do miejsca dawcy przeszczepu skóry rozdzielonej (STSG) natychmiast po zbiorze przeszczepu. Żel Aloe Vera będzie nakładany w sterylny sposób, a następnie wtórny opatrunek z suchą gazą i bandażem krepy. Ból zostanie oceniony w dniu 7 pooperacyjnym przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
Aktywny komparator: Opatrunek tiulowych na bazie parafiny (opatrunek konwencjonalny)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy opatrunek tiulowy na bazie parafiny z chlorheksydyną w miejscu dawcy.
Inny: Opatrunek tiulowych na bazie parafiny
Uczestnicy tego ramienia otrzymają konwencjonalny opatrunek na tiule na bazie parafiny zarzucony chlorheksydyną zastosowaną do miejsca dawcy STSG. Po sosie nastąpi wtórne pokrycie z suchą gazą i bandażem naleśników. Ból zostanie oceniony w dniu 7 pooperacyjnym przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu w miejscu dawcy w dniu pooperacyjnym 7
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 396/RC/KEMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Sos o żelu Aloe Vera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj