Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aloe Vera vs Paraffin tyle obvazy pro léčbu bolesti na dárcovských stránkách STSG (AloePaTu)

21. září 2025 aktualizováno: King Edward Medical University

Porovnání post operativní bolesti po aplikaci aloe vera gelových dresinků s konvenčními tylovými obvazy na bázi parafinu v místě rozdělení tloušťky dárce kožního štěpu

Cílem této klinické studie je naučit se, zda obvaz aloe vera pomáhá snižovat bolest lépe než tradiční tullové obvazy na bázi parafinu v dárcovském místě kožních štěpů s rozdělenou tloušťkou u dospělých pacientů ve věku 18 až 60 let. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Snižuje dresink aloe vera efektivněji pooperační bolest než dresink tylu na bázi parafinu 7. den po operaci?

Existuje rozdíl v potřebě dalších léků proti bolesti mezi oběma skupinami?

Vědci budou porovnat dresink aloe vera gel s tylovým dresinkem na bázi parafinu, aby zjistili, zda Aloe Vera vede k lepší kontrole bolesti.

Účastníci budou:

Podstoupí chirurgii štěpu kožních štěpů s rozštěpením

Přijměte na místě dárce buď dresink aloe vera, nebo tyle na bázi parafinu

Mít bolest měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 7. den po operaci

Mít lék na bolest, pokud je jejich skóre bolesti 4 nebo vyšší a použité množství bude zaznamenáno

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit účinnost dresinků aloe vera gelu ve srovnání s konvenčními tylovými dresinami na bázi parafinu při snižování pooperační bolesti v dárcovém místě štěpných štěpů (STSG). Studie bude provedena na ministerstvu plastické chirurgie, Mayo Hospital, Lahore, po dobu šesti měsíců.

Rozštěpení kůže s rozštěpením je běžný rekonstrukční chirurgický zákrok. Přestože je účinná, vytváří ránu na místě dárce, která často způsobuje významnou pooperační bolest, což potenciálně ovlivňuje zotavení a spokojenost pacienta. Zatímco tyle na bázi parafinu jsou široce používány, nemusí nabídnout optimální úlevu od bolesti. Gel Aloe Vera, díky své protizánětlivé, analgetické a radové vlastnosti, je slibnou alternativou, která prokázala přínos při popáleninách a jiných povrchových poraněních kůže.

Celkem 72 pacientů (ve věku 18–60 let, kteréhokoli pohlaví) vyžadující STSG bude zapsáno a randomizováno do dvou stejných skupin:

Skupina A obdrží obvazy Aloe Vera Gel aplikované přímo na dárcovské místo.

Skupina B obdrží konvenční obvazy tylu na bázi parafinů.

Obě skupiny podstoupí sekundární obvaz pomocí suché gázy a krepových obvazů. Všechny postupy budou prováděny v celkové anestézii a štěpy budou sklizeny v jednotné tloušťce (0,25-0,30 mm) Použití elektrického dermatomu.

Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v pooperačním dni 7. Použití analgetického využití (konkrétně nalbuphine) bude zaznamenáno u pacientů, kteří hlásí skóre VAS ≥ 4. Primárním výsledkem je rozdíl v průměrném skóre bolesti mezi oběma skupinami; Sekundární údaje zahrnují celkovou analgetickou spotřebu.

Tato studie poskytne důkazy o tom, zda je obvaz aloe vera gelů účinnější alternativou k konvenčnímu obvazu při řízení bolesti na místě dárce po roubování kůže, potenciálně zlepšuje výsledky pacienta a ovlivňuje budoucí protokoly oblékání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti ve věku 18–60 let věku obou pohlaví potřebují štěp pokožky rozdělit tloušťku

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti, o nichž je známo, že mají přehnanou/sníženou reakci bolesti v důsledku určitých zdravotních stavů (např. Diabetes, neuropatie, chemoterapie, opioidy atd.)

    • Pacienti alergičtí na obvazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gel dresink aloe vera
Účastníci této skupiny obdrží aloe vera gel aplikovaný přímo na místo dárcovského štěpu Split-thickness
Jiný: Gel dresink aloe vera
Účastníci této ramene obdrží aloe vera gel aplikovaný přímo na místo dárcovského štěpu (STSG) s rozdělenou tloušťkou (STSG) ihned po sklizni štěpu. Gel Aloe Vera bude aplikován sterilním způsobem, následuje sekundární obvaz se suchou gázou a krepovou obvaz. Bolest bude hodnocena pooperační den 7 pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Aktivní komparátor: Tryl Dresistence na bázi parafinu (konvenční dresink)
Účastníci této skupiny obdrží na místě dárce standardní tullový dresink s chlorhexidinem.
Jiný: Tryl na bázi parafinu
Účastníci této ramene obdrží konvenční tullový obvaz na bázi parafinu impregnovaný chlorhexidinem aplikovaným na dárcovské místo STSG. Po obvazu bude následovat sekundární pokrytí se suchou gázou a krepovou obvaz. Bolest bude hodnocena pooperační den 7 pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na dárcovském místě v pooperačním dni 7
Časové okno: 7 dní po operaci
Pooperační bolest se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 396/RC/KEMU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit