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STSG捐赠网站的芦荟vs石蜡薄纱酱 (AloePaTu)

2025年9月21日 更新者：King Edward Medical University

使用芦荟凝胶调味料与常规石蜡质敷料在分裂厚度皮肤移植物供体网站上使用后手术性疼痛的比较

这项临床试验的目的是学习在18至60岁的成年患者中，在分裂性皮肤移植物的供体部位，芦荟凝胶敷料是否有助于比传统石蜡的薄纱敷料更好地减轻疼痛。 它旨在回答的主要问题是：

在手术后的第7天，芦荟凝胶敷料是否比基于石蜡的薄纱敷料更有效地减轻术后疼痛？

两组之间需要其他止痛药的需求是否有差异？

研究人员将将芦荟凝胶敷料与基于石蜡的郁金香调味料进行比较，以查看芦荟是否导致更好的疼痛控制。

参与者将：

接受厚度厚的皮肤移植手术

在捐赠者网站上接收芦荟凝胶调味料或基于石蜡的薄纱调味料

在手术后的第7天使用视觉模拟量表（VAS）测量疼痛

如果他们的疼痛评分为4或更高，则应给予止痛药

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验旨在评估芦荟凝胶调味料的有效性与常规的石蜡薄纱敷料相比，在减少厚度厚度皮肤移植物（STSG）的供体部位的术后疼痛方面。 该研究将在拉合尔梅奥医院的整形外科部门进行六个月的时间。

分裂性皮肤移植是一种常见的重建手术程序。 尽管有效，但它会产生一个供体部位伤口，通常会引起严重的术后疼痛，可能会影响患者的康复和满意度。 尽管基于石蜡的薄纱敷料被广泛使用，但它们可能无法提供最佳的疼痛缓解。 芦荟凝胶由于其抗炎，镇痛和伤口治疗特性，是一种有前途的替代方案，在烧伤伤口和其他表面皮肤损伤方面有好处。

总共需要STSG的72名患者（年龄在18-60岁之间）将被招募并随机分为两组：

A组将收到直接应用于捐赠者站点的芦荟凝胶调味料。

B组将获得基于石蜡的薄纱敷料。

两组都将使用干纱布和毛茸茸的绷带进行次要调味料。 所有程序将在全身麻醉下进行，移植物将以均匀的厚度收获（0.25-0.30 mm）使用电动皮肤化合物。

术后第7天将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。将记录报告VAS评分≥4的患者的镇痛作用（特别是Nalbuphine）。 主要结果是两组之间的平均疼痛评分差异。次要数据包括总镇痛消耗。

这项研究将提供证据表明，芦荟凝胶敷料是否是用于管理皮肤接枝后供体部位疼痛的常规敷料的更有效替代品，有可能改善患者的结果并影响未来的敷料方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • •年龄在18-60岁的性别的患者需要厚度分裂的皮肤移植

排除标准：

  • •已知由于某些医疗状况而夸大/减轻疼痛的患者（例如， 糖尿病，神经病，化学疗法，阿片类药物等）

    • 患者对两种敷料过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：芦荟凝胶敷料
该组的参与者将收到直接应用于厚度厚的皮肤移植物供体网站的芦荟凝胶
其他：芦荟凝胶敷料
该手臂的参与者将接收芦荟凝胶直接应用于移植物收获后立即施加到厚度厚的皮肤移植物（STSG）供体部位。 芦荟凝胶将以无菌的方式涂抹，然后涂上干纱布和可丽饼绷带。 使用视觉模拟量表（VAS），将在术后第7天评估疼痛。
有源比较器：基于石蜡的薄纱敷料（常规敷料）
该小组的参与者将在供体现场获得基于石蜡的标准薄纱调味料。
其他：基于石蜡的薄纱调味料
该手臂的参与者将获得一个传统的基于石蜡的薄纱调味料，该调味料在STSG供体现场浸渍的氯己胺浸渍。 敷料将在次要覆盖范围内，干纱布和可丽饼绷带。 使用视觉模拟量表（VAS），将在术后第7天评估疼痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第7天的供体现场疼痛评分
大体时间：手术后7天
术后疼痛将使用视觉模拟量表（VAS）测量，范围从0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）。
手术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King Edward Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月5日

初级完成 (估计的)

2026年2月5日

研究完成 (估计的)

2026年4月14日

研究注册日期

首次提交

2025年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月30日

首次发布 (实际的)

2025年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月21日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 396/RC/KEMU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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