Aloë vera vs paraffin tule dressings voor pijnbeheer in STSG -donorlocaties (AloePaTu)
Vergelijking van postoperatieve pijn na toepassing van aloë vera -gelverbanden met conventionele paraffine gebaseerde tule dressings bij gesplitste dikte huidtransplantatie donorplaats
Het doel van deze klinische proef is om te leren of aloë vera-geldressing helpt de pijn beter te verminderen dan traditionele tule dressing op paraffine op de donorplaats van huidtransplantaten op split-dikke bij volwassen patiënten van 18 tot 60 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert aloë vera-geldressing postoperatieve pijn effectiever dan op paraffine gebaseerde tule dressing op de 7e dag na de operatie?
Is er een verschil in de behoefte aan extra pijnstillers tussen de twee groepen?
Onderzoekers zullen aloë vera-geldressing vergelijken met tule dressing op basis van paraffine om te zien of Aloë Vera leidt tot betere pijnbeheersing.
Deelnemers zullen:
Slect-dikke huidtransplantatieoperatie ondergaan
Ontvang aloë vera-geldressing of op paraffine gebaseerde tule dressing op de donorsite
Hebben pijn gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op de 7e dag na de operatie
Pijnstillers krijgen als hun pijnscore 4 of hoger is en de gebruikte hoeveelheid wordt geregistreerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van aloë vera-gelverbanden te evalueren in vergelijking met conventionele op paraffine gebaseerde tule-verbanden bij het verminderen van postoperatieve pijn op de donorplaats van split-dikke huidtransplantaten (STSG). De studie zal worden uitgevoerd bij het Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, gedurende een periode van zes maanden.
Slit-dikke huidtransplantatie is een veel voorkomende reconstructieve chirurgische procedure. Hoewel effectief, creëert het een donorsite -wond die vaak aanzienlijke postoperatieve pijn veroorzaakt, waardoor het herstel en de tevredenheid van de patiënt mogelijk beïnvloedt. Hoewel op paraffine gebaseerde tule-dressings op grote schaal worden gebruikt, bieden ze mogelijk geen optimale pijnverlichting. Aloë Vera-gel, vanwege de ontstekingsremmende, analgetische en wondgenezende eigenschappen, is een veelbelovend alternatief dat voordeel heeft aangetoond bij brandwonden en andere oppervlakkige huidletsels.
Een totaal van 72 patiënten (18-60 jaar oud, van beide geslachten) die STSG vereisen, zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in twee gelijke groepen:
Groep A ontvangt aloë vera gelverbanden die rechtstreeks op de donorsite zijn toegepast.
Groep B ontvangt conventionele op paraffine gebaseerde Tule-dressings.
Beide groepen zullen secundaire dressing ondergaan met behulp van droge gaas en crêpe verbanden. Alle procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie en transplantaten worden geoogst met een uniforme dikte (0,25-0.30 mm) met behulp van een elektrisch dermatome.
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS) op postoperatieve dag 7. Uit analgetisch gebruik (specifiek nalbuphine) zal worden geregistreerd voor patiënten die een VAS -score melden ≥4. Het primaire resultaat is het verschil in gemiddelde pijnscores tussen de twee groepen; Secundaire gegevens omvatten het totale analgetische verbruik.
Deze studie zal bewijs leveren of aloë vera -geldressing een effectiever alternatief is voor conventionele dressing bij het beheren van pijn van donorsite na het enten van het huid, het mogelijk verbeteren van de patiëntresultaten en het beïnvloeden van toekomstige verbandprotocollen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- UMAR SALEEM
- Telefoonnummer: +923334525983
- E-mail: umar_saleem786@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Patiënten van 18-60 jaar oud van beide geslachten die split dikte nodig hebben huidtransplantaat
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten waarvan bekend is dat ze overdreven/verminderde pijnrespons hebben vanwege bepaalde medische aandoeningen (b.v. Diabetes, neuropathie, chemotherapie, opioïden etc.)
- Patiënten allergisch voor beide verbanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aloë vera gel dressing
Deelnemers aan deze groep ontvangen aloë vera-gel die rechtstreeks zijn toegepast op de split-dikke huidtransplantaatdonorplaats
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen aloë vera-gel direct aangebracht op de split-thickness Skin Graft (STSG) donorplaats onmiddellijk na het oogsten van het transplantaat.
De aloë vera -gel zal op een steriele manier worden aangebracht, gevolgd door secundaire dressing met droog gaas en crêpe -verband.
Pijn zal worden beoordeeld op postoperatieve dag 7 met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS).
|
|
Actieve vergelijker: Op paraffine gebaseerde tule dressing (conventionele dressing)
Deelnemers aan deze groep ontvangen standaard op paraffine gebaseerde tule dressing met chloorhexidine op de donorplaats.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen een conventionele op paraffine gebaseerde tule dressing geïmpregneerd met chloorhexidine toegepast op de STSG-donorplaats.
De dressing wordt gevolgd door secundaire dekking met droog gaas en crêpe verbanden.
Pijn zal worden beoordeeld op postoperatieve dag 7 met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore op donor -site op postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
Postoperatieve pijn zal worden gemeten met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS), die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste mogelijke pijn).
|
7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 396/RC/KEMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .