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Aloe Vera gegen Paraffin Tüll Verbände für die Schmerzbehandlung in STSG -Spenderstellen (AloePaTu)

21. September 2025 aktualisiert von: King Edward Medical University

Vergleich von Schmerzen nach postoperativ

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob Aloe Vera-Gel-Dressing dazu beiträgt, die Schmerzen besser zu reduzieren als das traditionelle Tüll-Basis-Tüll-Basis-Tüll-Basis-Dressing an der Spenderstelle von Hauttransplantaten mit geteilten Dicke bei erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Reduziert das Aloe Vera-Gel-Dressing den postoperativen Schmerz effektiver als am 7. Tag nach der Operation auf das Tüllverband auf Paraffinbasis?

Gibt es einen Unterschied in der Notwendigkeit zusätzlicher Schmerzmittel zwischen den beiden Gruppen?

Die Forscher werden das Aloe Vera-Gel-Dressing mit dem Tüll-Dressing in Paraffin vergleichen, um zu sehen, ob Aloe Vera zu einer besseren Schmerzkontrolle führt.

Die Teilnehmer werden:

Eine Split-Dicke-Hauttransplantationsoperation unterziehen

Erhalten Sie entweder Aloe Vera-Gel-Dressing oder Tülldrehzahl in Paraffin an der Spenderstelle

Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) am 7. Tag nach der Operation gemessen

Schmerzmittel erhalten, wenn ihr Schmerzwert 4 oder höher ist und die verwendete Menge erfasst wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Aloe-Vera-Gel-Verbänden im Vergleich zu konventionellen Tüll-Basis von Paraffinbasis zu bewerten, um postoperative Schmerzen an der Spenderstelle von Split-Dickness-Hauttransplantaten (STSG) zu reduzieren. Die Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten in der Abteilung für plastische Chirurgie im Mayo Hospital in Lahore durchgeführt.

Die Hauttransplantation mit geteilten Dicke ist ein häufiges rekonstruktives chirurgisches Verfahren. Obwohl wirksam, schafft es eine Spenderstelle, die häufig zu erheblichen postoperativen Schmerzen führt, was möglicherweise die Erholung und Zufriedenheit der Patienten beeinflusst. Während in Paraffin basierende Tüll-Dressings weit verbreitet sind, bieten sie möglicherweise keine optimale Schmerzlinderung. Aloe Vera Gel ist aufgrund seiner entzündungshemmenden, analgetischen und wundheilenden Eigenschaften eine vielversprechende Alternative, die bei Verbrennungswunden und anderen oberflächlichen Hautverletzungen zugute kommt.

Insgesamt 72 Patienten (im Alter von 18 bis 60 Jahren bei beiden Geschlechtern), die STSG erfordern, werden in zwei gleichen Gruppen eingeschrieben und randomisiert:

Gruppe A erhält Aloe Vera -Gel -Dressings, die direkt auf die Spenderstelle angewendet werden.

Gruppe B erhält konventionelle Tüll-Dressings auf Paraffinbasis.

Beide Gruppen werden mit trockenen Gaze- und Crepe -Bandagen sekundärem Dressing unterzogen. Alle Verfahren werden unter Vollnarkose durchgeführt und Transplantate werden mit gleichmäßiger Dicke (0,25-0,30) geerntet mm) mit einem elektrischen Dermatom.

Für Patienten, die über einen VAS -Score ≥4 berichten, werden die Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) am postoperativen Tag 7 bewertet. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in den mittleren Schmerzwerten zwischen den beiden Gruppen; Sekundäre Daten umfassen den gesamten Analgetikaverbrauch.

Diese Studie wird Beweise dafür liefern, ob Aloe Vera -Gel -Dressing eine effektivere Alternative zu konventionellem Verband bei der Behandlung von Schmerzen in der Spenderstelle nach Hauttransplantation ist, um die Patientenergebnisse zu verbessern und zukünftige Verbandprotokolle zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die eines der beiden Geschlechter benötigen, die Split-Dicke-Hauttransplantate benötigen

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie aufgrund bestimmter Erkrankungen übertrieben/vermindert wurden (z. Diabetes, Neuropathie, Chemotherapie, Opioide usw.)

    • Patienten allergisch gegen beide Dressings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aloe Vera Gel Dressing
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aloe Vera-Gel, das direkt auf die Spenderstelle der Split-Dicke-Hauttransporter angewendet wird
Sonstiges: Aloe Vera Gel Dressing
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Aloe Vera-Gel, das direkt nach der Transplantaternte direkt nach der STSG-Spenderstelle (Splant-Dickness Skintransplantat) angewendet wird. Das Aloe Vera -Gel wird steril aufgetragen, gefolgt von sekundärem Dressing mit trockenem Gaze und Crepe -Verband. Schmerzen werden am postoperativen Tag 7 unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Aktiver Komparator: Tüll-Dressing in Paraffin (konventionelles Dressing)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auf der Spenderstelle Standard-Tüll-Basis-Tüll-Basis-Tüll-Basis-Tüll-Basis.
Sonstiges: Tüll-Dressing in Paraffin
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten einen konventionellen Paraffinbasis-Tüll-Dressing mit Chlorhexidin, der auf die STSG-Spenderstelle angewendet wird. Auf dem Dressing folgt eine sekundäre Abdeckung mit trockenem Gaze und Crepe -Verband. Schmerzen werden am postoperativen Tag 7 unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung auf der Spenderstelle am postoperativen Tag 7
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste mögliche Schmerzen) reicht.
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Edward Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 396/RC/KEMU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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