Aloe Vera vs PARAFFIN TULLE Dressements pour la gestion de la douleur dans les sites donneurs STSG (AloePaTu)
Comparaison des douleurs post-opératoires après application des pansements en gel d'aloe vera avec des pansements en tulle à base de paraffine conventionnels au site de donneur de greffe de peau à épaisseur divisée
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si le pansement en gel d'aloe vera aide à réduire la douleur que le pansement en tulle à base de paraffine traditionnel sur le site donneur de greffes cutanées à épaisseur divisée chez les patients adultes âgés de 18 à 60 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le pansement en gel d'aloe vera réduit-il plus efficacement la douleur postopératoire que le pansement en tulle à base de paraffine le 7e jour après la chirurgie?
Y a-t-il une différence dans le besoin de médicaments contre la douleur supplémentaires entre les deux groupes?
Les chercheurs compareront la vinaigrette en gel d'aloe vera à la vinaigrette en tulle à base de paraffine pour voir si l'aloe vera conduit à un meilleur contrôle de la douleur.
Les participants le feront:
Subir une chirurgie de greffe de peau à épaisseur divisée
Recevez une vinaigrette en gel Aloe Vera ou une vinaigrette en tulle à base de paraffine sur le site du donneur
Avoir de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) le 7e jour après la chirurgie
Recevoir des médicaments contre la douleur si leur score de douleur est de 4 ou plus, et la quantité utilisée sera enregistrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité des pansements en gel d'aloe vera par rapport aux pansements en tulle à base de paraffine conventionnels pour réduire la douleur postopératoire sur le site donneur des greffes cutanées séparées (STSG). L'étude sera menée au Département de la chirurgie plastique, Mayo Hospital, Lahore, sur une période de six mois.
Le greffage cutané à l'épaisseur divisée est une procédure chirurgicale reconstructive courante. Bien que efficace, il crée une blessure du site donneur qui provoque souvent une douleur postopératoire importante, affectant potentiellement la récupération et la satisfaction des patients. Bien que les pansements en tulle à base de paraffine soient largement utilisés, ils peuvent ne pas offrir un soulagement optimal de la douleur. Le gel d'aloe vera, en raison de ses propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et de cicatrisation des plaies, est une alternative prometteuse qui a montré un bénéfice dans les plaies de brûlure et d'autres blessures cutanées superficielles.
Un total de 72 patients (âgés de 18 à 60 ans, de l'un ou l'autre sexe) nécessitant STSG seront inscrits et randomisés en deux groupes égaux:
Le groupe A recevra des pansements en gel Aloe Vera appliqués directement sur le site des donateurs.
Le groupe B recevra des pansements en tulle à base de paraffine conventionnels.
Les deux groupes subiront un pansement secondaire en utilisant des bandages de gaze sec et de crêpe. Toutes les procédures seront effectuées sous anesthésie générale et les greffes seront récoltées à une épaisseur uniforme (0,25-0,30 mm) en utilisant un dermatome électrique.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) le jour postopératoire 7. L'utilisation analgésique (en particulier la nalbuphine) sera enregistrée pour les patients signalant un score VAS ≥4. Le résultat principal est la différence dans les scores moyens de la douleur entre les deux groupes; Les données secondaires comprennent la consommation analgésique totale.
Cette étude fournira des preuves de savoir si le pansement en gel d'aloe vera est une alternative plus efficace au pansement conventionnel dans la gestion de la douleur du site des donneurs après la greffe de la peau, améliorant potentiellement les résultats des patients et influençant les futurs protocoles de pansement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Recrutement
- Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- UMAR SALEEM
- Numéro de téléphone: +923334525983
- E-mail: umar_saleem786@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- • Patients âgés de 18 à 60 ans de l'un ou l'autre sexe nécessitant une greffe de peau épaissante divisée
Critères d'exclusion:
• Les patients connus pour avoir une réponse de douleur exagérée / diminuée en raison de certaines conditions médicales (par ex. diabète, neuropathie, chimiothérapie, opioïdes, etc.)
- Patients allergiques aux deux pansements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Habillage en gel d'aloe vera
Les participants à ce groupe recevront un gel d'aloe vera appliqué directement sur le site de donneur de greffe de peau à épaisseur
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Les participants à ce bras recevront un gel d'Aloe Vera appliqué directement sur le site donneur de la greffe de peau à épaisseur (STSG) immédiatement après la récolte du greffon.
Le gel d'aloe vera sera appliqué de manière stérile, suivi d'un pansement secondaire avec de la gaze sec et du bandage en crêpe.
La douleur sera évaluée le jour 7 postopératoire en utilisant l'échelle visuelle analogique (VAS).
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Comparateur actif: Vêtements en tulle à base de paraffine (pansement conventionnel)
Les participants à ce groupe recevront un pansement en tulle à base de paraffine standard avec de la chlorhexidine sur le site du donneur.
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Les participants à ce bras recevront un pansement en tulle à base de paraffine conventionnel imprégné de chlorhexidine appliquée au site du donneur STSG.
La vinaigrette sera suivie d'une couverture secondaire avec une gaze sec et un bandage en crêpe.
La douleur sera évaluée le jour 7 postopératoire en utilisant l'échelle visuelle analogique (VAS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur le site des donateurs le jour postopératoire 7
Délai: 7 jours après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 396/RC/KEMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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