Aloe Vera vs Paraffin Tulle Dressings for Pain Management på STSG Donator Sites (AloePaTu)
Jämförelse av postoperativ smärta efter applicering av aloe vera gelförband med konventionell paraffinbaserade tyllförband på split tjocklek hudtransplantat donatorplats
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om aloe vera geldressing hjälper till att minska smärta bättre än traditionell paraffinbaserad tylldressing på givarplatsen för split-tjocklek hudtransplantat hos vuxna patienter i åldern 18 till 60. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Minskar aloe vera geldressing postoperativ smärta mer effektivt än paraffinbaserad tylldressing den sjunde dagen efter operationen?
Är det en skillnad i behovet av ytterligare smärtmedicin mellan de två grupperna?
Forskare kommer att jämföra aloe vera geldressing med paraffinbaserad tylldressing för att se om Aloe Vera leder till bättre smärtkontroll.
Deltagarna kommer:
Genomgå skivningskirurgi med split tjockhet
Ta emot antingen aloe vera geldressing eller paraffinbaserad tylldressing på givarplatsen
Har smärta uppmätt med en visuell analog skala (VAS) den sjunde dagen efter operationen
Ges smärtmedicinering om deras smärtpoäng är 4 eller högre och det använda beloppet kommer att registreras
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos aloe vera gelförband jämfört med konventionella paraffinbaserade tyllförband för att minska postoperativ smärta på givarplatsen för split-tjocklek hudtransplantat (STSG). Studien kommer att genomföras vid avdelningen för plastikkirurgi, Mayo Hospital, Lahore, under en period av sex månader.
Split-tjocklek hudtransplantation är en vanlig rekonstruktiv kirurgisk procedur. Även om det är effektivt skapar det ett givarplats som ofta orsakar betydande postoperativ smärta, vilket potentiellt påverkar patientens återhämtning och tillfredsställelse. Medan paraffinbaserade tyllförband används allmänt, kanske de inte erbjuder optimal smärtlindring. Aloe Vera Gel, på grund av dess antiinflammatoriska, smärtstillande och sårläkande egenskaper, är ett lovande alternativ som har visat fördel i brännskador och andra ytliga hudskador.
Totalt 72 patienter (i åldern 18-60 år, av endera kön) som kräver STSG kommer att registreras och randomiseras i två lika grupper:
Grupp A kommer att få aloe vera gelförband som appliceras direkt på givarplatsen.
Grupp B kommer att få konventionella paraffinbaserade tylldressingar.
Båda grupperna kommer att genomgå sekundär dressing med torr gasväv och crepe -bandage. Alla procedurer kommer att utföras under allmän anestesi, och transplantat kommer att skördas vid en enhetlig tjocklek (0,25-0,30 mm) med en elektrisk dermatom.
Smärta kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (VAS) på postoperativ dag 7. Analgetisk användning (specifikt nalbuphine) kommer att registreras för patienter som rapporterar en VAS -poäng ≥4. Det primära resultatet är skillnaden i genomsnittliga smärtresultat mellan de två grupperna; Sekundärdata inkluderar den totala smärtstillande konsumtionen.
Denna studie kommer att ge bevis på huruvida aloe vera geldressing är ett mer effektivt alternativ till konventionell förband vid hantering av givaresmärta efter hudtransplantation, potentiellt förbättrar patientens resultat och påverkar framtida klädprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Mayo Hospital Lahore
-
Kontakt:
- UMAR SALEEM
- Telefonnummer: +923334525983
- E-post: umar_saleem786@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- • Patienter i åldern 18-60 års ålder av antingen kön som behöver split tjocklek hudtransplantat
Uteslutningskriterier:
• Patienter som är kända för att ha överdrivet/minskat smärtrespons på grund av vissa medicinska tillstånd (t.ex. Diabetes, neuropati, kemoterapi, opioider etc.)
- Patienter som är allergiska mot antingen förband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aloe vera geldressing
Deltagare i denna grupp kommer att få aloe vera gel applicerad direkt på den split-tjocklek hudtransplantatdonatorsidan
|
Deltagare i denna arm kommer att ta emot Aloe Vera Gel applicerade direkt på SPSG-givarplatsens split-thickness (STSG) omedelbart efter skörd av transplantat.
Aloe Vera Gel kommer att appliceras på ett sterilt sätt, följt av sekundär dressing med torr gasväv och crepe -bandage.
Smärta kommer att bedömas på postoperativ dag 7 med den visuella analoga skalan (VAS).
|
|
Aktiv komparator: Paraffinbaserad tylldressing (konventionell förband)
Deltagare i denna grupp kommer att få standard paraffinbaserad tylldressing med klorhexidin på givarplatsen.
|
Deltagare i denna arm kommer att få en konventionell paraffinbaserad tylldressing impregnerad med klorhexidin applicerad på STSG-donatorplatsen.
Förbandet kommer att följas av sekundär täckning med torr gasväv och crepe -bandage.
Smärta kommer att bedömas på postoperativ dag 7 med den visuella analoga skalan (VAS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng på givarplatsen på postoperativ dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 396/RC/KEMU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .