Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aloe vera vs paraffin tyldressinger til smertehåndtering på STSG donor steder (AloePaTu)

21. september 2025 opdateret af: King Edward Medical University

Sammenligning af postoperative smerter efter påføring af aloe vera geldressinger med konventionel paraffinbaserede tyldressinger på split tykkelse hudtransplantat donorsted

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om aloe vera geldressing hjælper med at reducere smerter bedre end traditionel paraffinbaseret tyldressing på donorstedet for hudtransplantater til opdeling af tykkelse hos voksne patienter i alderen 18 til 60 år. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer aloe vera geldressing postoperativ smerte mere effektivt end paraffinbaseret tyldressing på 7. dag efter operationen?

Er der forskel i behovet for yderligere smertemedicin mellem de to grupper?

Forskere vil sammenligne aloe vera geldressing med paraffinbaseret tyldressing for at se, om Aloe Vera fører til bedre smertekontrol.

Deltagerne vil:

Gennemgåsoperation med split-tykkelse

Modtag enten Aloe Vera Gel Dressing eller paraffinbaseret tyldressing på donorstedet

Har smerter målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) den 7. dag efter operationen

Får smertemedicin, hvis deres smerterescore er 4 eller højere, og det anvendte beløb registreres

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​aloe vera geldressinger sammenlignet med konventionelle paraffinbaserede tyldressinger til reduktion af postoperativ smerter på donorstedet for hudens hudtransplantater (STSG). Undersøgelsen vil blive gennemført i Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, over en periode på seks måneder.

Skintransplantation af split-tykkelse er en almindelig rekonstruktiv kirurgisk procedure. Selvom det er effektivt, skaber det et donorstedsår, der ofte forårsager betydelig postoperativ smerte, hvilket potentielt påvirker patientinddrivelse og tilfredshed. Mens paraffinbaserede tyldressinger er vidt brugt, tilbyder de muligvis ikke optimal smertelindring. Aloe Vera Gel er på grund af dens antiinflammatoriske, smertestillende og sårhelende egenskaber et lovende alternativ, der har vist fordel ved forbrændingssår og andre overfladiske hudskader.

I alt 72 patienter (i alderen 18-60 år af enten køn), der kræver STSG, vil blive tilmeldt og randomiseret i to lige store grupper:

Gruppe A modtager Aloe Vera Gel Dressings anvendt direkte på donorstedet.

Gruppe B modtager konventionelle paraffinbaserede tyldressinger.

Begge grupper gennemgår sekundær forbinding ved hjælp af tørbind og crepe -bandager. Alle procedurer udføres under generel anæstesi, og transplantater høstes ved en ensartet tykkelse (0,25-0,30 mm) ved hjælp af et elektrisk dermatom.

Smerter vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på postoperativ dag 7. Analgetisk brug (specifikt nalbuphine) registreres for patienter, der rapporterer en VAS -score ≥4. Det primære resultat er forskellen i gennemsnitlige smerter score mellem de to grupper; Sekundære data inkluderer det samlede smertestillende forbrug.

Denne undersøgelse vil give bevis for, hvorvidt Aloe Vera Gel Dressing er et mere effektivt alternativ til konventionel forbinding i styring af donorstedets smerte efter hudtransplantation, potentielt forbedring af patientresultater og indflydelse på fremtidige forbindingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patienter i alderen 18-60 år med enten kønsbehov for split tykkelse hudtransplantat

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der vides at have overdrevet/formindsket smerterespons på grund af visse medicinske tilstande (f.eks. Diabetes, neuropati, kemoterapi, opioider osv.)

    • Patienter, der er allergiske over for begge forbindinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aloe vera gel dressing
Deltagere i denne gruppe vil modtage Aloe Vera Gel, der er anvendt direkte på Split-Thickness Skin Graft-donorstedet
Andet: Aloe vera gel dressing
Deltagere i denne arm vil modtage aloe vera gel påført direkte på Split-Thickness hudtransplantat (STSG) donorsted umiddelbart efter transplantathøstning. Aloe Vera -gelen vil blive påført på en steril måde, efterfulgt af sekundær forbinding med tør gasbind og crepe -bandage. Smerter vurderes på postoperativ dag 7 ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Aktiv komparator: Paraffinbaseret tyldressing (konventionel dressing)
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardparaffinbaseret tyldressing med chlorhexidin på donorstedet.
Andet: Paraffinbaseret tyldressing
Deltagere i denne arm vil modtage en konventionel paraffinbaseret tyldressing imprægneret med chlorhexidin påført STSG-donorstedet. Påklædningen efterfølges af sekundær dækning med tør gasbind og crepe -bandage. Smerter vurderes på postoperativ dag 7 ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score på donorstedet på postoperativ dag 7
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Postoperativ smerte måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte).
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 396/RC/KEMU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Aloe vera gel dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner