Aloe Vera vs parafina apósitos para el manejo del dolor en sitios de donantes de STSG (AloePaTu)
Comparación del dolor posterior a la operación después de la aplicación de apósitos de gel de aloe vera con apósitos de tul de parafina convencionales en el sitio de donantes de injerto de piel de espesor dividido
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el aderezo de gel de aloe vera ayuda a reducir mejor el dolor que el aderezo tradicional a base de parafina en el sitio donante de injertos de piel de espesor dividido en pacientes adultos de 18 a 60 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El aderezo de gel de aloe vera reduce el dolor postoperatorio de manera más efectiva que el aderezo para tul a base de parafina el séptimo día después de la cirugía?
¿Hay alguna diferencia en la necesidad de medicamentos para el dolor adicionales entre los dos grupos?
Los investigadores compararán el aderezo de gel de aloe vera con el aderezo de tul a base de parafina para ver si el aloe vera conduce a un mejor control del dolor.
Los participantes:
Sufrir una cirugía de injerto de piel de espesor dividido
Reciba aderezo de gel de aloe vera o aderezo de tul en parafina en el sitio de donantes
Tener dolor medido utilizando una escala analógica visual (VAS) el séptimo día después de la cirugía
Recibir un medicamento para el dolor si su puntaje de dolor es de 4 o más, y la cantidad utilizada se registrará
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de los apósitos de gel de aloe vera en comparación con los apósitos de tul convencionales a base de parafina para reducir el dolor postoperatorio en el sitio donante de los injertos de piel de espesor dividido (STSG). El estudio se realizará en el Departamento de Cirugía Plástica, Mayo Hospital, Lahore, durante un período de seis meses.
El injerto de piel de espesor dividido es un procedimiento quirúrgico reconstructivo común. Aunque es efectivo, crea una herida en el sitio de donantes que a menudo causa un dolor postoperatorio significativo, potencialmente que afecta la recuperación y satisfacción del paciente. Si bien los aderezos de tul a base de parafina son ampliamente utilizados, es posible que no ofrezcan un alivio óptimo del dolor. El gel de aloe vera, debido a sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y de curación de heridas, es una alternativa prometedora que ha mostrado beneficio en las heridas de quemaduras y otras lesiones superficiales en la piel.
Un total de 72 pacientes (de 18 a 60 años, de cualquier género) que requieren STSG se inscribirán y se aleatorizarán en dos grupos iguales:
El grupo A recibirá apósitos de gel de aloe vera aplicados directamente al sitio de donantes.
El Grupo B recibirá apósitos de tul de parafina convencionales.
Ambos grupos se someterán a aderezo secundario con una gasa seca y vendajes de crepe. Todos los procedimientos se realizarán bajo anestesia general, y los injertos se cosecharán con un grosor uniforme (0.25-0.30 mm) Uso de un dermatoma eléctrico.
El dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) en el día 7 postoperatorio. El uso analgésico (específicamente nalbuphine) se registrará para pacientes que informan una puntuación VAS ≥4. El resultado primario es la diferencia en las puntuaciones medias de dolor entre los dos grupos; Los datos secundarios incluyen el consumo analgésico total.
Este estudio proporcionará evidencia sobre si el aderezo de gel de aloe vera es una alternativa más efectiva al aderezo convencional en el manejo del dolor del sitio de donantes después del injerto de piel, mejora potencialmente los resultados de los pacientes e influye en futuros protocolos de aderezo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Mayo Hospital Lahore
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Contacto:
- UMAR SALEEM
- Número de teléfono: +923334525983
- Correo electrónico: umar_saleem786@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Los pacientes de entre 18 y 60 años de edad de cualquier género que necesitan un grosor dividido injerto de piel
Criterios de exclusión:
• Pacientes conocidos por tener una respuesta de dolor exagerada/disminuida debido a ciertas afecciones médicas (p. Ej. diabetes, neuropatía, quimioterapia, opioides, etc.)
- Pacientes alérgicos a cualquiera de los apósitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aderezo de gel de aloe vera
Los participantes en este grupo recibirán gel de aloe vera aplicado directamente al sitio de donantes de injerto de piel de espesor dividido
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Los participantes en este brazo recibirán gel de aloe vera aplicado directamente al sitio donante de injerto de piel de espesor dividido (STSG) inmediatamente después de la recolección del injerto.
El gel de aloe vera se aplicará de manera estéril, seguido de aderezo secundario con gasa seca y vendaje de crepé.
El dolor se evaluará el día 7 postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS).
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Comparador activo: Apósito de tul a base de parafina (aderezo convencional)
Los participantes en este grupo recibirán un aderezo de tul de parafina estándar con clorhexidina en el sitio de donantes.
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Los participantes en este brazo recibirán un aderezo de tul de parafina convencional impregnado con clorhexidina aplicada al sitio de donantes STSG.
El aderezo será seguido por una cobertura secundaria con gasa seca y vendaje de crepé.
El dolor se evaluará el día 7 postoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor en el sitio de donantes el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 396/RC/KEMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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