Aloe Vera vs Paraffin tüll kötszerek a fájdalomkezeléshez az STSG donor helyszíneken (AloePaTu)
A műtét utáni fájdalom összehasonlítása az aloe vera gélkötések alkalmazása után a hagyományos paraffin alapú tüllkötésekkel osztott vastagságú bőr graft donor helyén
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy az Aloe Vera gélkötés jobban csökkenti-e a fájdalmat, mint a hagyományos paraffin-alapú tüll-öntettel a 18–60 éves felnőtt betegek osztott vastagságú bőrgraftjainak donor helyén. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Az aloe vera gélkötés hatékonyabban csökkenti-e a posztoperatív fájdalmat, mint a paraffin-alapú tüll öltözködés a műtét utáni 7. napon?
Van -e különbség a további fájdalomcsillapító gyógyszerek szükségességében a két csoport között?
A kutatók összehasonlítják az Aloe Vera gélkötést a paraffin-alapú tüll öntettel, hogy megnézhessék, vajon az Aloe Vera jobb fájdalomcsillapítást eredményez-e.
A résztvevők megteszik:
Osztott vastagságú bőr graft műtéten keresztül
Kapjon aloe vera gélkötést vagy paraffin-alapú tüll-öntettel a donor helyén
Mérje meg a fájdalmat egy vizuális analóg skálán (VAS) a műtét utáni 7. napon
Kapjanak fájdalomcsillapítást, ha a fájdalom pontszáma vagy magasabb, és a felhasznált mennyiség rögzítve lesz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az aloe vera gélkötések hatékonyságát a hagyományos paraffin-alapú tüllkötésekkel összehasonlítva, hogy csökkentsék a posztoperatív fájdalmat a split-vastagságú bőr graftok (STSG) donor helyén. A vizsgálatot hat hónap alatt a Lahore -i Mayo Kórház Plasztikai Sebészeti Minisztériumában végzik.
Osztott vastagságú bőr oltás gyakori rekonstrukciós műtéti eljárás. Annak ellenére, hogy hatékony, létrehoz egy donorhelyet, amely gyakran jelentős posztoperatív fájdalmat okoz, ami potenciálisan befolyásolja a betegek gyógyulását és elégedettségét. Míg a paraffin-alapú tüllkötéseket széles körben használják, előfordulhat, hogy nem kínálnak optimális fájdalomcsillapítást. Az Aloe Vera gél gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és sebgyógyító tulajdonságai miatt ígéretes alternatíva, amely kimutatta az égési sebek és más felületes bőr sérülések előnyeit.
Összesen 72 beteg (18-60 éves, bármelyik nemű) beteget igényel, amely megköveteli az STSG-t, és két egyenlő csoportba randomizálódik:
Az A csoport Aloe Vera gélkötéseket kap, amelyeket közvetlenül a donor helyére alkalmaznak.
A B csoport hagyományos paraffin-alapú tüll-kötszereket kap.
Mindkét csoport szekunder öntettel jár, száraz géz- és krepp kötszerekkel. Az összes eljárást általános érzéstelenítés mellett végezzük, és a graftokat egyenletes vastagsággal fogják betakarítani (0,25-0,30 mm) elektromos dermatómával.
A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni a 7. posztoperatív napon. A fájdalomcsillapító felhasználást (különösen a nalbuphine) rögzítik azoknak a betegeknek, akik ≥4 VAS -pontszámot jelentenek. Az elsődleges eredmény a két csoport közötti átlagos fájdalom pontszámok különbsége; A másodlagos adatok tartalmazzák a teljes fájdalomcsillapító fogyasztást.
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra, hogy az Aloe Vera gélkötés hatékonyabb -e a hagyományos öltözködéshez a donor helyének fájdalmának kezelésében, a bőr oltását követően, potenciálisan javítva a betegek kimenetelét és befolyásolva a jövőbeli öltözködési protokollokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Toborzás
- Mayo Hospital Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- UMAR SALEEM
- Telefonszám: +923334525983
- E-mail: umar_saleem786@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- • A 18-60 éves korú betegek bármelyik neműek, akiknek meg kell osztani a vastagságú bőr graftot
Kizárási kritériumok:
• Az ismert betegek, akikről ismert, hogy bizonyos orvosi állapotok miatt eltúlzott/csökkent a fájdalom reakciója (pl. cukorbetegség, neuropathia, kemoterápia, opioidok stb.)
- Bármelyik kötszerre allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aloe vera gél öntettel
A csoport résztvevői Aloe Vera gélt kapnak, amelyet közvetlenül a hasított vastagságú bőr graft donor helyére alkalmaznak
|
A kar résztvevői aloe vera gélt kapnak, amelyet közvetlenül a vastagságú bőr graft (STSG) donor helyére alkalmaznak, közvetlenül a graft betakarítása után.
Az aloe vera gélt steril módon kell felvinni, majd másodlagos öntettel, száraz gézzel és krepp kötéssel.
A fájdalmat a 7. posztoperatív napon a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni.
|
|
Aktív összehasonlító: Paraffin-alapú tüll öntettel (hagyományos öntet)
A csoport résztvevői standard paraffin-alapú tüll-kötszert kapnak klórhexidinnel a donor helyén.
|
Az ezen kar résztvevői egy hagyományos paraffin-alapú tüll-öltözködést kapnak, amelyet az STSG donor helyére alkalmazott klórhexidinnel impregnáltak.
Az öntettel a másodlagos lefedettség követi, száraz gézzel és krepp kötéssel.
A fájdalmat a 7. posztoperatív napon a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell megvizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalmi pontszám a donor helyén a műtét utáni 7. napon
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mérjük, amely 0 -tól 10 -ig terjed (a lehető legrosszabb fájdalom).
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 396/RC/KEMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .