健康な中国人被験者におけるプロポフォール培地および長鎖脂肪エマルジョン注入の生体同等性研究

包含基準：

1. 18〜55歳（包括的）の健康な中国の男性または女性の参加者。
2. 体重≥50.0kg（男性）または≥45.0kg（女性）、19.0-26.0のボディマス指数（BMI） kg/m²（包括的）。
3. 潜在的な困難な気道やゆるい歯はありません。
4. 麻酔関連の合併症や有害事象の既往はありません。
5. 正常または臨床的に有意でない所見：身体検査、バイタルサイン、臨床検査（完全な血液数、尿検査、血液生化学、凝固プロファイル、およびすべての女性の妊娠検査を含む）、12鉛の心電図（ECG）、マイナーな異常にもかかわらず調査者によって確認された適格性。
6. 参加者（およびそのパートナー）は、効果的な避妊を使用し、妊娠計画が調査製品の最後の用量の3か月後までインフォームドコンセントフォームに署名することを避けることに同意します。
7. 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、試験プロトコルに準拠することができます。

除外基準：

1. 主要なシステムに影響を与える臨床的に重要な疾患の歴史または存在（消化器、呼吸、尿、内分泌、神経系、血液学、免疫学、精神障害、または代謝障害、または家族の遺伝的障害、または研究者が研究者が介入するための研究者が考慮した状態。
2. スクリーニングの4週間以内に重度の感染、外傷、または主要な手術、または研究期間中に計画された外科手術。
3. スクリーニングの12か月以内に、薬物乱用の病歴（たとえば、NSAID、オピオイド、鎮静剤、または中毒性物質の慢性的な使用）、または陽性の尿薬物スクリーニング。
4. プロポフォール培地/長鎖トリグリセリドエマルジョン（たとえば、大豆オイル、中鎖トリグリセリド、卵レシチン、グリセリル、オレイン酸、オレイン酸、水酸化ナトリウム）のプロポフォールまたは賦形剤に対する過敏症（薬物/食物アレルギーなど）または既知のアレルギー。
5. スクリーニング、陽性アルコール検査、または研究中にアルコールを控えることを嫌がる6か月以内に、過剰なアルコール消費量（14単位> 14単位、1ユニット= 360 mlのビール、45 ml 40％のスピリット、または150 mlワイン）。
6. 喫煙は、研究中にスクリーニングまたは喫煙を控えることができない3か月以内に1日5を超えています。
7. 処方薬、市販薬（OTC）薬、サプリメント（ビタミンを含む）、またはスクリーニングの2週間以内にハーブ療法の使用。
8. スクリーニングの3か月以内に別の臨床試験への参加、別の研究での進行中のフォローアップ、またはこの研究中の他の試験への登録の計画。
9. 過去3年以内に、自律神経機能障害（たとえば、再発性失神、動pit）の現在の診断。
10. 重度の睡眠時無呼吸症候群。
11. HBSAG、HCV抗体、淡トンマ抗体、またはHIV抗体の陽性血清学的検査。
12. 悪性温熱症の家族歴。
13. 血液恐怖症、針恐怖症、または静脈瘤に耐えられない。
14. 授乳中の雌または妊娠陽性検査中の妊娠陽性検査または研究期間。
15. スタディセンターの食事またはプロトコルの要件と互換性のない食事制限。
16. 投与前の48時間以内に、特定の食品/飲料（グレープフルーツ、キサンチン含有製品など）または薬物ADME（吸収、分布、代謝、排泄）に影響する物質の消費。
17. 被験者の安全性またはデータの妥当性を妥協するために調査員がみなした他の条件。