妊婦向けの災害後ケアプロトコルの開発とその有効性の評価
2026年7月27日 更新者：Sakarya University
妊婦向けの災害後ケアプロトコルの開発とその有効性の評価：Hatay、Narlıcaサンプル
これは、災害地域の妊婦に対してケアプロトコルが身体的および心理的健康にプラスの影響を与えるかどうかを判断するために、ランダム化比較の実験研究として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の結果は、地震後に妊娠した女性の配偶者と家族の支援が妊娠中の心理社会的健康にプラスの影響を与えることを示唆しています。
参加者は医療サービスにアクセスするのが困難であり、恐怖、睡眠障害、うつ病、外傷の症状を示したと判断されました。
しかし、妊娠は、たとえ予定外であっても、壊滅的な地震の後、多くの女性の新たな始まりへの希望と考えられていました。
この研究では、このプロセス中の精神的ケア、サポート、特に注意に対する妊婦の必要性の重要性も強調されています。
要約すると、包括的なメンタルヘルスサポートは、地震の影響を受けた妊婦の幸福を改善する上で重要な役割を果たします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hatay、トルコ（Türkiye）
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上、
- 陽性（+）妊娠、
- トルコ語を読み書きし、トルコ語を話し、理解できる、
- 自分を表現するのが難しい精神的または心理的障害はありません、
- HSA-9で20-27（重度のうつ病）の間にスコアを受け取らない、
- 入院とフォローアップを必要とする慢性疾患やリスクの高い妊娠診断はありません。
- この研究に参加するボランティア
除外基準：
- 18歳未満、
- トルコ語を読んだり書いたり書いたりすることができず、トルコ語を話すことや理解に不十分な外国人、
- 精神的または心理的障害/診断を受けた人、
- HSA-9で20〜27（重度のうつ病）の間で得点する人、
- 慢性疾患または入院とフォローアップを必要とするリスクの高い妊娠の診断を受けた人、
- 研究に参加することに同意しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：第一段階的な（並列設計）研究が計画されました
第2段階では、スティーブンスのスターモデル：情報モデルの変換は、ドラフトケアプロトコルの開発中に使用されます。このモデルを使用するためにスティーブンスから必要なアクセス許可が得られました。 専門家の意見の後にドラフトとして開発されたケアプロトコルの適用可能性と包括性のために、5〜7人の妊婦に対して事前申請/パイロット申請が行われ、最終バージョンが与えられます。 この段階の終わりに、妊婦向けの災害後のケアトレーニングマニュアルが開発されます。 第3段階では、開発されるケアプロトコルが災害地域の妊婦の身体的および心理的健康にプラスの影響を与えるかどうかを判断するために、ランダム化比較試験研究が実施されます。 この目標に沿って、43人の妊婦が介入グループに含まれ、43人の妊婦が対照群に含まれます。 |
地震の後に時間が経つにつれて、心理的な応急処置サービスは十分ではありません。
災害後の失望期間（2〜36か月）の間に、地震の被害者、特に脆弱なグループの犠牲者である妊婦に身体的および心理社会的支援を提供するためのケアプロトコルを開発することは、このプロジェクトの重要なユニークな価値です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の健康レベルの決定
時間枠：最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の間の2番目のデータ、および産後4週間から8週目までの最後のデータが収集されます。
|
患者の健康アンケート-9（PHQ -9））
|
最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の間の2番目のデータ、および産後4週間から8週目までの最後のデータが収集されます。
|
|
妊娠中の心理社会的健康のレベルを決定する
時間枠：最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の2番目のデータです。
|
妊娠中の心理社会的健康評価尺度
|
最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の2番目のデータです。
|
|
地震後のトラウマのレベルを決定する
時間枠：最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の間の2番目のデータ、および産後4週間から8週目までの最後のデータが収集されます。
|
地震後の外傷レベル決定スケール（PSTDBö）地球外傷レベル決定尺度（PSTDBö）
|
最初のデータは、妊娠の16週目までに収集され、36週目から38週目の間の2番目のデータ、および産後4週間から8週目までの最後のデータが収集されます。
|
|
産後うつ病のレベルを決定します
時間枠：データは、産後4週間から8週目の間に収集されます。
|
エディンバーグ産後うつ病スケール
|
データは、産後4週間から8週目の間に収集されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hatice Tambağ, Prof.Dr.、Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月9日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月30日
最初の投稿 (実際)
2025年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-16214662-050.01.04-284395-97
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。