Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van het protocol na de ramp voor zwangere vrouwen en evaluatie van de effectiviteit ervan

27 juli 2026 bijgewerkt door: Sakarya University

Ontwikkeling van het protocol na de ramp voor zwangere vrouwen en evaluatie van de effectiviteit ervan: Hatay, Narlıca Sample

Het werd ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek om te bepalen of het zorgprotocol gepland voor zwangere vrouwen in het rampgebied hun fysieke en psychologische gezondheid positief beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van deze studie suggereren dat echtelijke en gezinsondersteuning een positieve invloed heeft op de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap voor vrouwen die zwanger worden na een aardbeving. Er werd vastgesteld dat deelnemers moeite hadden met toegang tot gezondheidsdiensten en symptomen vertoonden van angst, slaapstoornissen, depressie en trauma. Zwangerschap, zelfs als ze niet gepland zijn, werd echter beschouwd als een hoop op een nieuw begin voor veel vrouwen na een verwoestende aardbeving. De studie benadrukt ook het belang van de behoefte van zwangere vrouwen aan spirituele zorg, ondersteuning en vooral aandacht tijdens dit proces. Samenvattend zal uitgebreide geestelijke gezondheidszorg een cruciale rol spelen bij het verbeteren van het welzijn van door aardbevingen getroffen zwangere vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over de leeftijd van 18 jaar,
  • Positieve (+) zwangerschap,
  • In staat om Turks te lezen en te schrijven en Turks te spreken en te begrijpen,
  • Geen mentale of psychologische aandoening die moeite zou veroorzaken om zichzelf uit te drukken,
  • Geen score ontvangen tussen 20-27 (ernstige depressie) op HSA-9,
  • Geen chronische ziekte of risicovol zwangerschapsdiagnose die ziekenhuisopname en follow-up vereist,
  • Meld je aan om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar,
  • Buitenlandse onderdanen die Turks niet kunnen lezen of schrijven en onvoldoende zijn in het spreken of begrijpen van Turks,
  • Degenen met een mentale of psychologische stoornis/diagnose,
  • Degenen die scoren tussen 20-27 (ernstige depressie) op HSA-9,
  • Degenen met een chronische ziekte of een diagnose van een risicovolle zwangerschap die ziekenhuisopname en follow-up vereisen,
  • Degenen die niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste fase Een kwalitatief en kwantitatief (parallel ontwerp) onderzoek was gepland

In de tweede fase zal Stevens 'Star Model: Transformation of Information Model worden gebruikt bij het ontwikkelen van het conceptzorgprotocol. De noodzakelijke machtigingen zijn verkregen van Stevens voor het gebruik van dit model.

Voor de toepasbaarheid en begrijpelijkheid van het zorgprotocol, dat werd ontwikkeld als een concept na meningen van experts, zal een pre-applicatie/piloottoepassing worden gemaakt met 5-7 zwangere vrouwen en de definitieve versie zal worden gegeven. Aan het einde van deze fase zal een trainingshandleiding na de ramp voor zwangere vrouwen worden ontwikkeld. In de derde fase zal een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek worden uitgevoerd om te bepalen of het zorgprotocol dat positief moet worden ontwikkeld, de fysieke en psychologische gezondheid van zwangere vrouwen in het rampengebied beïnvloedt. In overeenstemming met dit doel zullen 43 zwangere vrouwen worden opgenomen in de interventiegroep en zullen 43 zwangere vrouwen worden opgenomen in de controlegroep.
Gedragsmatig: Positief beïnvloedt de fysieke en psychologische gezondheid van zwangere vrouwen in het rampgebied.
Naarmate de tijd verstrijkt na de aardbeving, zijn psychologische eerste hulpdiensten niet voldoende. Het ontwikkelen van een zorgprotocol om fysieke en psychosociale ondersteuning te bieden aan zwangere vrouwen die slachtoffers van aardbevingen zijn, vooral die in de kwetsbare groep, tijdens de teleurstellingsperiode na de ramp (maanden 2-36), is een belangrijke unieke waarde van dit project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bepalen van het gezondheidsniveau van de patiënt
Tijdsspanne: De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken en de laatste gegevens tussen de 4e en 8e week postpartum.
Patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 (PHQ -9))
De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken en de laatste gegevens tussen de 4e en 8e week postpartum.
Het bepalen van het niveau van psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken.
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap
De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken.
Het bepalen van het trauma -niveau na een aardbeving
Tijdsspanne: De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken en de laatste gegevens tussen de 4e en 8e week postpartum.
Post-Earthquake Trauma Niveau Bepaalschaal (PSTDBö) Post-aardbeving Trauma Niveau Bepaalschaal (PSTDBö)
De eerste gegevens worden verzameld tot de 16e week van de zwangerschap, de tweede gegevens tussen de 36e en 38e weken en de laatste gegevens tussen de 4e en 8e week postpartum.
Het bepalen van het niveau van postpartum depressie
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld tussen de 4e en 8e week postpartum.
Edinburg postpartum depressieschaal
De gegevens worden verzameld tussen de 4e en 8e week postpartum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-16214662-050.01.04-284395-97

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren