Développement du protocole de soins post-catastrophe pour les femmes enceintes et évaluation de son efficacité
27 juillet 2026 mis à jour par: Sakarya University
Développement du protocole de soins post-catastrophe pour les femmes enceintes et évaluation de son efficacité: Hatay, échantillon de Narlıca
Il a été conçu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer si le protocole de soins prévu pour les femmes enceintes dans la zone catastrophe affecte positivement leur santé physique et psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les résultats de cette étude suggèrent que le soutien au conjoint et à la famille a un impact positif sur la santé psychosociale pendant la grossesse pour les femmes qui tombent enceintes après un tremblement de terre.
Il a été déterminé que les participants avaient des difficultés à accéder aux services de santé et présentaient des symptômes de peur, de troubles du sommeil, de dépression et de traumatisme.
Cependant, la grossesse, même si non planifiée, était considérée comme un espoir pour un nouveau départ pour de nombreuses femmes après un tremblement de terre dévastateur.
L'étude met également l'accent sur l'importance du besoin des femmes enceintes de soins spirituels, de soutien et surtout de l'attention pendant ce processus.
En résumé, un soutien complet en santé mentale jouera un rôle essentiel dans l'amélioration du bien-être des femmes enceintes touchées par les tremblements de terre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans,
- Grossesse positive (+),
- Capable de lire et d'écrire des turcs et de parler et de comprendre le turc,
- Aucun trouble mental ou psychologique qui causerait des difficultés à s'exprimer,
- Ne pas recevoir de score entre 20-27 (dépression sévère) sur HSA-9,
- Aucune maladie chronique ou diagnostic de grossesse à haut risque nécessitant une hospitalisation et un suivi,
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Les ressortissants étrangers qui ne peuvent pas lire ou écrire des turcs et sont inadéquats dans la parole ou la compréhension du turc,
- Ceux qui souffrent de troubles / diagnostics mentaux ou psychologiques,
- Ceux qui marquent entre 20 et 27 (dépression sévère) sur HSA-9,
- Ceux qui souffrent d'une maladie chronique ou d'un diagnostic de grossesse à haut risque nécessitant une hospitalisation et un suivi,
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première étape Une recherche qualitative et quantitative (conception parallèle) a été planifiée
Dans la deuxième étape, le modèle Star de Stevens: la transformation du modèle d'information sera utilisé lors du développement du protocole de soins de la brouillon. Les autorisations nécessaires ont été obtenues auprès de Stevens pour l'utilisation de ce modèle. Pour l'applicabilité et la compréhensibilité du protocole de soins, qui a été développé en tant que projet d'opinions d'experts, une demande de pré-application / pilote sera faite avec 5 à 7 femmes enceintes et la version finale sera donnée. À la fin de cette étape, un manuel de formation de soins post-catastrophe pour les femmes enceintes sera développé. Dans la troisième étape, une étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée pour déterminer si le protocole de soins à développer affecte positivement la santé physique et psychologique des femmes enceintes dans la zone catastrophe. Conformément à cet objectif, 43 femmes enceintes seront incluses dans le groupe d'intervention et 43 femmes enceintes seront incluses dans le groupe témoin. |
Au fil du temps après le tremblement de terre, les services de premiers soins psychologiques ne sont pas suffisants.
Développer un protocole de soins pour fournir un soutien physique et psychosocial aux femmes enceintes qui sont des victimes de tremblements de terre, en particulier celles du groupe vulnérable, pendant la période de déception post-catastrophe (mois 2-36), est une valeur unique importante de ce projet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le niveau de santé des patients
Délai: Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, les deuxième données entre les 36 et 38e semaines et les dernières données entre les 4e et 8e semaines post-partum.
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9))
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Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, les deuxième données entre les 36 et 38e semaines et les dernières données entre les 4e et 8e semaines post-partum.
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Déterminer le niveau de santé psychosociale pendant la grossesse
Délai: Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, la deuxième données entre les 36 et 38e semaines.
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Échelle d'évaluation de la santé psychosociale pendant la grossesse
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Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, la deuxième données entre les 36 et 38e semaines.
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Déterminer le niveau de traumatisme après un tremblement de terre
Délai: Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, les deuxième données entre les 36 et 38e semaines et les dernières données entre les 4e et 8e semaines post-partum.
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Échelle de détermination du niveau de traumatisme après les traumatismes (PSTDBö) Échelle de détermination du niveau de traumatologie après la terre (PSTDBö)
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Les premières données seront collectées jusqu'à la 16e semaine de grossesse, les deuxième données entre les 36 et 38e semaines et les dernières données entre les 4e et 8e semaines post-partum.
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Déterminer le niveau de dépression post-partum
Délai: Les données seront collectées entre la 4e et la 8e semaine après l'accouchement.
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Échelle de dépression post-partum d'Edinburg
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Les données seront collectées entre la 4e et la 8e semaine après l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Première publication (Réel)
10 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .