Raskaana olevien naisten kattamisen jälkeisen hoidon protokollan kehittäminen ja sen tehokkuuden arviointi
Raskaana olevien naisten katastrofinhoitoprotokollan kehittäminen ja sen tehokkuuden arviointi: Hatay, Narlıca-näyte
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias,
- Positiivinen (+) raskaus,
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaista ja ymmärtämään turkkilaista,
- Ei henkistä tai psykologista häiriötä, joka aiheuttaisi vaikeuksia ilmaista itseään,
- Ei saa pisteet välillä 20-27 (vaikea masennus) HSA-9: llä,
- Ei kroonista sairautta tai korkean riskin raskauden diagnoosia, joka vaatii sairaalahoitoa ja seurantaa,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat,
- Ulkomaalaiset, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa turkkilaista ja ovat riittämättömiä turkkilaisen puhumisen tai ymmärtämisessä,
- Ne, joilla on henkinen tai psykologinen häiriö/diagnoosi,
- Ne, jotka tekevät välillä 20-27 (vaikea masennus) HSA-9: ssä,
- Ne, joilla on krooninen sairaus tai diagnoosi korkean riskin raskaudesta, joka vaatii sairaalahoitoa ja seurantaa,
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäisessä vaiheessa suunniteltiin laadullinen ja kvantitatiivinen (rinnakkainen suunnittelu) tutkimus
Toisessa vaiheessa Stevensin tähtimalli: Tietomallin muuntamista käytetään Stevensiltä tarvittavat käyttöoikeudet tämän mallin käyttämiseen. Hoitoprotokollan sovellettavuuteen ja ymmärrettävyyteen, joka kehitettiin luonnoksena asiantuntijalausuntojen jälkeen, 5-7 raskaana olevan naisen kanssa tehdään ennakko-/pilottisovellus ja lopullinen versio annetaan. Tämän vaiheen lopussa kehitetään katastrofin jälkeinen koulutusohje raskaana oleville naisille. Kolmannessa vaiheessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus sen määrittämiseksi, vaikuttaako positiivisesti kehitettävä hoitoprotokolla raskaana olevien naisten fyysiseen ja psykologiseen terveyteen katastrofialueella. Tämän tavoitteen mukaisesti 43 raskaana olevaa naista sisällytetään interventioryhmään ja 43 raskaana olevaa naista sisällytetään kontrolliryhmään. |
Ajan myötä maanjäristyksen jälkeen psykologiset ensiapupalvelut eivät riitä.
Hoitoprotokollan kehittäminen fyysisen ja psykososiaalisen tuen tarjoamiseksi maanjäristyksen uhreja, etenkin haavoittuvassa asemassa olevien ryhmän naisia, on katastrofin jälkeisen pettymyskauden (kuukaudet 2-36), on tämän hankkeen tärkeä ainutlaatuinen arvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveystason määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskausviikkoon, toiset tiedot 36. ja 38. viikkoon ja viimeiset tiedot 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ -9))
|
Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskausviikkoon, toiset tiedot 36. ja 38. viikkoon ja viimeiset tiedot 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Psykososiaalisen terveyden tason määrittäminen raskauden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskauden viikkoon saakka, toiset tiedot 36. ja 38. viikon välillä.
|
Psykososiaalinen terveyden arviointiasteikko raskauden aikana
|
Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskauden viikkoon saakka, toiset tiedot 36. ja 38. viikon välillä.
|
|
Trauman tason määrittäminen maanjäristyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskausviikkoon, toiset tiedot 36. ja 38. viikkoon ja viimeiset tiedot 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Earthwake Trauma -tason määritysasteikko (PSTDBö) Earthwake Trauma -tason määritysasteikko (PSTDBö)
|
Ensimmäiset tiedot kerätään 16. raskausviikkoon, toiset tiedot 36. ja 38. viikkoon ja viimeiset tiedot 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen määrittäminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Edinburgin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
|
Tiedot kerätään 4. ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .