Sviluppo del protocollo di cura post-disastro per le donne in gravidanza e valutazione della sua efficacia
30 giugno 2025 aggiornato da: Sakarya University
Sviluppo del protocollo di cura post-disastro per le donne in gravidanza e valutazione della sua efficacia: hatay, Narlıca campione
È stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare se il protocollo di cura pianificato per le donne in gravidanza nell'area del disastro influisce positivamente sulla loro salute fisica e psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati di questo studio suggeriscono che il sostegno con sponsale e familiare ha un impatto positivo sulla salute psicosociale durante la gravidanza per le donne che rimangono incinte dopo un terremoto.
È stato stabilito che i partecipanti avevano difficoltà nell'accesso ai servizi sanitari e hanno mostrato sintomi di paura, disturbi del sonno, depressione e trauma.
Tuttavia, la gravidanza, anche se non pianificata, è stata considerata una speranza per un nuovo inizio per molte donne dopo un terremoto devastante.
Lo studio sottolinea anche l'importanza del bisogno delle donne in gravidanza di cure spirituali, supporto e soprattutto attenzione durante questo processo.
In sintesi, un supporto globale per la salute mentale svolgerà un ruolo fondamentale nel migliorare il benessere delle donne in gravidanza colpite dal terremoto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Numero di telefono: +905057736638
- Email: donduguler@subu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 05326529462
- Email: htambag@mku.edu.tr
Luoghi di studio
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Hatay, Tacchino
- Reclutamento
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Contatto:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Numero di telefono: 05326529462
- Email: htambag@mku.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni,
- Gravidanza positiva (+),
- In grado di leggere e scrivere turchi e parlare e capire turco,
- Nessun disturbo mentale o psicologico che causerebbe difficoltà a esprimersi,
- Non ricevere un punteggio tra 20-27 (grave depressione) su HSA-9,
- Nessuna malattia cronica o diagnosi di gravidanza ad alto rischio che richiede ricovero in ospedale e follow-up,
- Volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni di età,
- I cittadini stranieri che non possono leggere o scrivere turchi e sono inadeguati nel parlare o comprendere il turco,
- Quelli con un disturbo/diagnosi mentale o psicologico,
- Coloro che ottengono un punteggio tra 20-27 (grave depressione) su HSA-9,
- Quelli con una malattia cronica o una diagnosi di gravidanza ad alto rischio che richiede ricovero in ospedale e follow-up,
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: È stata pianificata la ricerca qualitativa e quantitativa (design parallelo)
Nella seconda fase, il modello a stella di Stevens: la trasformazione del modello di informazione verrà utilizzata durante lo sviluppo del protocollo di cure. Per l'applicabilità e la comprensibilità del protocollo di assistenza, che è stato sviluppato come una bozza dopo opinioni di esperti, verrà effettuata un'applicazione pre-applicazione/pilota con 5-7 donne in gravidanza e verrà fornita la versione finale. Alla fine di questa fase, sarà sviluppato un manuale di allenamento per la cura post-disastro per le donne in gravidanza. Nella terza fase, verrà condotto uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare se il protocollo di cura da sviluppare influisce positivamente sulla salute fisica e psicologica delle donne in gravidanza nell'area del disastro. In linea con questo obiettivo, 43 donne in gravidanza saranno incluse nel gruppo di intervento e 43 donne in gravidanza saranno incluse nel gruppo di controllo. |
Mentre il tempo passa dopo il terremoto, i servizi di pronto soccorso psicologico non sono sufficienti.
Lo sviluppo di un protocollo di assistenza per fornire supporto fisico e psicosociale alle donne in gravidanza che sono vittime del terremoto, in particolare quelle del gruppo vulnerabile, durante il periodo di delusione post-disastro (mesi 2-36), è un valore unico importante di questo progetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il livello di salute del paziente
Lasso di tempo: I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38a settimana e gli ultimi dati tra la 4a e la 8a settimana dopo il parto.
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ -9))
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I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38a settimana e gli ultimi dati tra la 4a e la 8a settimana dopo il parto.
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Determinare il livello di salute psicosociale durante la gravidanza
Lasso di tempo: I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38esima settimana.
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Scala di valutazione della salute psicosociale in gravidanza
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I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38esima settimana.
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Determinare il livello di trauma dopo un terremoto
Lasso di tempo: I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38a settimana e gli ultimi dati tra la 4a e la 8a settimana dopo il parto.
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Scala di determinazione del livello di trauma post-terremoto (Pstdbö) Scala di determinazione del trauma post-terremoto (Pstdbö)
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I primi dati saranno raccolti fino alla sedicesima settimana di gravidanza, i secondi dati tra la 36a e la 38a settimana e gli ultimi dati tra la 4a e la 8a settimana dopo il parto.
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Determinare il livello di depressione postpartum
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti tra la 4a e l'8a settimana dopo il parto.
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Scala di depressione postpartum di Edimburgo
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I dati verranno raccolti tra la 4a e l'8a settimana dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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