A katasztrófa utáni ápolási protokoll kidolgozása a terhes nők számára és annak hatékonyságának értékelése
2026. július 27. frissítette: Sakarya University
A katasztrófa utáni gondozási protokoll fejlesztése a terhes nők számára és annak hatékonyságának értékelése: Hatay, Narlıca minta
Véletlenszerűen ellenőrzött kísérleti vizsgálatként tervezték annak meghatározására, hogy a katasztrófa területén a terhes nők számára tervezett ápolási protokoll pozitívan befolyásolja -e fizikai és pszichológiai egészségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a házastársi és a családi támogatás pozitív hatással van a pszichoszociális egészségre a terhesség alatt, azoknak a nőknek, akik földrengés után terhesek.
Megállapították, hogy a résztvevőknek nehézségei vannak az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben, és a félelem, az alvási rendellenességek, a depresszió és a trauma tüneteit mutatták.
A terhességet, még akkor is, ha nem tervezett, sok nő számára új kezdet reményének tekintették a pusztító földrengés után.
A tanulmány hangsúlyozza a terhes nők szellemi gondozásának, támogatásának és különösen figyelemének fontosságát is ebben a folyamatban.
Összefoglalva: az átfogó mentálhigiénés támogatás kritikus szerepet játszik a földrengés által sújtott terhes nők jólétének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Törökország (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves kor felett,
- Pozitív (+) terhesség,
- Képes töröknek olvasni és írni, és megérteni és megérteni a töröket,
- Nincs olyan mentális vagy pszichológiai rendellenesség, amely nehézségeket okozhat önmagának kifejezésében,
- Nem kapott pontszámot 20-27 (súlyos depresszió) között a HSA-9-en,
- Nincs krónikus betegség vagy magas kockázatú terhességi diagnózis, amely kórházi kezelést és nyomon követést igényel,
- Önként jelentkezik a tanulmányban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb,
- Külföldi állampolgárok, akik nem tudnak olvasni vagy írni töröknek, és nem képesek a török beszédében vagy megértésében,
- Azok, akiknek bármilyen mentális vagy pszichológiai rendellenessége/diagnózissal rendelkezik,
- Azok, akik 20-27 (súlyos depresszió) között szerepelnek a HSA-9-en,
- Azok, akik krónikus betegségben szenvednek, vagy a magas kockázatú terhesség diagnosztizálása, kórházi ápolást és nyomon követést igényel,
- Azok, akik nem értenek egyet a tanulmányban való részvételben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első szakaszban egy kvalitatív és kvantitatív (párhuzamos tervezés) kutatást terveztek
A második szakaszban a Stevens csillagmodellje: Az információs modell átalakítását használják a gondozási protokoll tervezetének kidolgozásakor. A Stevenshez szükséges engedélyeket szereztek e modell használatához. Az ápolási protokoll alkalmazhatósága és megérthetőségét, amelyet szakértői vélemények után kidolgoztak, 5-7 terhes nőkkel előzetes alkalmazás/kísérleti kérelmet nyújtanak be, és a végső változatot adják meg. E szakasz végén kidolgoznak a terhes nők számára a katasztrófa utáni gondozási képzési kézikönyvet. A harmadik szakaszban randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy a kidolgozott gondozási protokoll pozitívan befolyásolja -e a terhes nők fizikai és pszichológiai egészségét a katasztrófa területén. E célkitűzésnek megfelelően 43 terhes nőt vesznek be az intervenciós csoportba, és 43 terhes nőt vesznek be a kontrollcsoportba. |
Ahogy a földrengés után az idő telik el, a pszichológiai elsősegély -szolgáltatások nem elegendőek.
A projekt utáni csalódási időszakban (2-36.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek egészségügyi szintjének meghatározása
Időkeret: Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között, valamint az utolsó adatok a szülés utáni 4. és 8. hét között.
|
A beteg egészségügyi kérdőíve - 9 (PHQ -9))
|
Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között, valamint az utolsó adatok a szülés utáni 4. és 8. hét között.
|
|
A pszichoszociális egészség szintjének meghatározása a terhesség alatt
Időkeret: Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között.
|
Pszichoszociális egészségügyi értékelési skála terhesség alatt
|
Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között.
|
|
A trauma szintjének meghatározása földrengés után
Időkeret: Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között, valamint az utolsó adatok a szülés utáni 4. és 8. hét között.
|
A föld utáni trauma szintű meghatározási skála (PSTDBö) a földrengés utáni trauma szintű meghatározási skála (pstdbö)
|
Az első adatokat a terhesség 16. hetéig gyűjtik, a második adat a 36. és a 38. hét között, valamint az utolsó adatok a szülés utáni 4. és 8. hét között.
|
|
A szülés utáni depresszió szintjének meghatározása
Időkeret: Az adatokat a szülés utáni 4. és 8. hét között gyűjtik.
|
Edinburg szülés utáni depressziós skála
|
Az adatokat a szülés utáni 4. és 8. hét között gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .