Vývoj protokolu péče o po katastrofě těhotných žen a hodnocení jeho účinnosti
30. června 2025 aktualizováno: Sakarya University
Vývoj protokolu péče o postižení pro těhotné ženy a hodnocení jeho účinnosti: Hatay, vzorek Narlıca
Byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se určilo, zda protokol péče plánovaný pro těhotné ženy v oblasti katastrofy pozitivně ovlivňuje jejich fyzické a psychologické zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výsledky této studie naznačují, že podpora manželů a rodiny má pozitivní dopad na psychosociální zdraví během těhotenství u žen, které otěhotní po zemětřesení.
Bylo zjištěno, že účastníci měli potíže s přístupem ke zdravotnickým službám a projevovali příznaky strachu, poruch spánku, deprese a traumatu.
Těhotenství, i když je neplánované, však bylo po ničivém zemětřesení považováno za naději na nový začátek pro mnoho žen.
Studie také zdůrazňuje důležitost potřeby těhotných žen k duchovní péči, podpoře a zejména pozornosti během tohoto procesu.
Stručně řečeno, komplexní podpora duševního zdraví bude hrát rozhodující roli při zlepšování pohody těhotných žen postižených zemětřesením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Telefonní číslo: +905057736638
- E-mail: donduguler@subu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan
- Nábor
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
Kontakt:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let,
- Pozitivní (+) těhotenství,
- Schopen číst a psát turečtinu a mluvit a rozumět turečtině,
- Žádná mentální nebo psychologická porucha, která by způsobila potíže s vyjadřováním,
- Nedostává skóre mezi 20-27 (těžká deprese) na HSA-9,
- Žádné chronické onemocnění nebo vysoce riziková diagnostika těhotenství vyžadující hospitalizaci a sledování,
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let,
- Cizí státní příslušníci, kteří neumí číst nebo psát turečtinu a jsou dostačující v mluvení nebo pochopení turečtiny,
- Ti s jakoukoli mentální nebo psychologickou poruchou/diagnózou,
- Ti, kteří skórovali mezi 20-27 (těžká deprese) na HSA-9,
- Ti s chronickým onemocněním nebo diagnózou vysoce rizikového těhotenství vyžadující hospitalizaci a sledování,
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První fáze byl naplánován kvalitativní a kvantitativní (paralelní design)
Ve druhé fázi bude Stevensův hvězdný model: Transformace informačního modelu použije při vývoji protokolu o návrhu péče. Od Stevens byla získána nezbytná oprávnění pro použití tohoto modelu. Pro použitelnost a srozumitelnost protokolu péče, který byl vyvinut jako návrh po názorech odborníků, bude provedena předběžná/pilotní aplikace u 5-7 těhotných žen a bude uvedena konečná verze. Na konci této fáze se bude rozvíjet příručka pro péči o po katastrofě pro těhotné ženy. Ve třetí fázi bude provedena randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se určilo, zda protokol péče, který má být vyvinut pozitivně, ovlivňuje fyzické a psychologické zdraví těhotných žen v oblasti katastrofy. V souladu s tímto cílem bude do intervenční skupiny zahrnuto 43 těhotných žen a do kontrolní skupiny bude zahrnuto 43 těhotných žen. |
Behaviorální: Pozitivně ovlivňuje fyzické a psychologické zdraví těhotných žen v oblasti katastrofy.
Jak čas plyne po zemětřesení, nestačí psychologické služby první pomoci.
Důležitou jedinečnou hodnotou tohoto projektu je vývoj protokolu péče, který poskytuje fyzickou a psychosociální podporu těhotným ženám, které jsou oběťmi zemětřesení, zejména ženy ve zranitelné skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení úrovně zdraví pacienta
Časové okno: První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny a poslední data mezi 4. a 8. týdnem po porodu.
|
Dotazník pro zdraví pacientů - 9 (PHQ -9))
|
První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny a poslední data mezi 4. a 8. týdnem po porodu.
|
|
Stanovení úrovně psychosociálního zdraví během těhotenství
Časové okno: První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny.
|
Měřítko psychosociálního hodnocení zdraví v těhotenství
|
První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny.
|
|
Stanovení úrovně traumatu po zemětřesení
Časové okno: První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny a poslední data mezi 4. a 8. týdnem po porodu.
|
Měřítko určování úrovně traumatu po zemětřesení (PSTDBö) Stupnice pro určování úrovně traumatu po zemětřesení (PSTDBö)
|
První údaje budou shromážděny až do 16. týdne těhotenství, druhé údaje mezi 36. a 38. týdny a poslední data mezi 4. a 8. týdnem po porodu.
|
|
Stanovení úrovně poporodní deprese
Časové okno: Data budou shromažďována mezi 4. a 8. týdny po porodu.
|
Měřítko deprese v Edinburgu
|
Data budou shromažďována mezi 4. a 8. týdny po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .