Desarrollo del protocolo de atención posterior al desastre para mujeres embarazadas y evaluación de su efectividad
27 de julio de 2026 actualizado por: Sakarya University
Desarrollo del protocolo de atención posterior al desastre para mujeres embarazadas y evaluación de su efectividad: Hatay, Narlıca Muestra
Fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar si el protocolo de atención planeado para mujeres embarazadas en el área de desastre afecta positivamente su salud física y psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los resultados de este estudio sugieren que el apoyo conyugal y familiar tiene un impacto positivo en la salud psicosocial durante el embarazo para las mujeres que quedan embarazadas después de un terremoto.
Se determinó que los participantes tenían dificultades para acceder a los servicios de salud y exhibieron síntomas de miedo, trastornos del sueño, depresión y trauma.
Sin embargo, el embarazo, incluso si no se planificaba, se consideraba una esperanza para un nuevo comienzo para muchas mujeres después de un terremoto devastador.
El estudio también enfatiza la importancia de la necesidad de atención espiritual de las mujeres embarazadas, apoyo y especialmente atención durante este proceso.
En resumen, el apoyo integral de salud mental desempeñará un papel fundamental en la mejora del bienestar de las mujeres embarazadas afectadas por el terremoto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hatay, Turquía (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años,
- Embarazo positivo (+),
- Capaz de leer y escribir turco y hablar y comprender turco,
- No hay trastorno mental o psicológico que cause dificultad para expresarse,
- No recibir un puntaje entre 20-27 (depresión severa) en HSA-9,
- Sin enfermedad crónica o diagnóstico de embarazo de alto riesgo que requiere hospitalización y seguimiento,
- Voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años,
- Ciudadanos extranjeros que no pueden leer o escribir turcos y son inadecuados para hablar o comprender turco,
- Aquellos con cualquier trastorno/diagnóstico mental o psicológico,
- Aquellos que obtienen entre 20 y 27 (depresión severa) en HSA-9,
- Aquellos con una enfermedad crónica o un diagnóstico de embarazo de alto riesgo que requieren hospitalización y seguimiento,
- Aquellos que no están de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Primera etapa se planificó una investigación cualitativa y cuantitativa (diseño paralelo)
En la segunda etapa, el modelo de estrella de Stevens: el modelo de transformación de información se utilizará mientras se desarrolla el Protocolo de cuidados borradores. Los permisos necesarios se han obtenido de Stevens para el uso de este modelo. Para la aplicabilidad y la comprensibilidad del protocolo de atención, que se desarrolló como un borrador después de las opiniones de expertos, se realizará una aplicación previa a la aplicación/piloto con 5-7 mujeres embarazadas y se administrará la versión final. Al final de esta etapa, se desarrollará un manual de entrenamiento de atención posterior al desastre para mujeres embarazadas. En la tercera etapa, se realizará un estudio experimental controlado aleatorio para determinar si el protocolo de atención que se desarrollará afecta positivamente la salud física y psicológica de las mujeres embarazadas en el área de desastre. En línea con este objetivo, 43 mujeres embarazadas serán incluidas en el grupo de intervención y 43 mujeres embarazadas serán incluidas en el grupo de control. |
A medida que pasa el tiempo después del terremoto, los servicios psicológicos de primeros auxilios no son suficientes.
Desarrollar un protocolo de atención para proporcionar apoyo físico y psicosocial a las mujeres embarazadas que son víctimas de terremotos, especialmente aquellas del grupo vulnerable, durante el período de decepción posterior al desastre (meses 2-36), es un valor único importante de este proyecto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el nivel de salud del paciente
Periodo de tiempo: Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas, y los últimos datos entre las 4 y octavos semanas después del parto.
|
Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ -9))
|
Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas, y los últimos datos entre las 4 y octavos semanas después del parto.
|
|
Determinar el nivel de salud psicosocial durante el embarazo
Periodo de tiempo: Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas.
|
Escala de evaluación de salud psicosocial en el embarazo
|
Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas.
|
|
Determinar el nivel de trauma después de un terremoto
Periodo de tiempo: Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas, y los últimos datos entre las 4 y octavos semanas después del parto.
|
Escala de determinación del nivel de trauma posterior al Terreno (PSTDBö) Escala de determinación del nivel de trauma posterior al Tierra (PSTDBö)
|
Los primeros datos se recopilarán hasta la 16ª semana de embarazo, los segundos datos entre las 36 y 38 semanas, y los últimos datos entre las 4 y octavos semanas después del parto.
|
|
Determinar el nivel de depresión posparto
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán entre las semanas 4 y octavo después del parto.
|
Escala de depresión posparto de Edinburg
|
Los datos se recopilarán entre las semanas 4 y octavo después del parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .