- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07058766
- Оригинальное испытание
Развитие протокола по послеобеспевающей помощи для беременных женщин и оценка его эффективности
Развитие протокола по послеобеспевающей помощи для беременных женщин и оценка его эффективности: Hatay, Narlıca Sample
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция (Туркие)
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет,
- Положительная (+) беременность,
- Способен читать и писать турецкий и говорить и понимать турецкий,
- Никаких психических или психологических расстройств, которые могут вызвать трудности в выражении себя,
- Не получая оценку между 20-27 (тяжелая депрессия) на HSA-9,
- Нет хронического заболевания или диагноза беременности с высоким риском, требующим госпитализации и последующего наблюдения,
- Волонтер для участия в исследовании
Критерии исключения:
- До 18 лет,
- Иностранные граждане, которые не могут читать или писать турецкие и неадекватны в разговоре или понимании турецкого,
- Те, у кого есть психическое или психологическое расстройство/диагноз,
- Те, кто набрал от 20 до 27 (тяжелая депрессия) на HSA-9,
- Те, у кого хроническое заболевание или диагноз беременности высокого риска, требующая госпитализации и последующего наблюдения,
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первый этап было запланировано качественное и количественное исследование (параллельное проектирование)
На втором этапе модель Stevens Star: преобразование информационной модели будет использоваться при разработке протокола проекта помощи. Необходимые разрешения были получены от Stevens для использования этой модели. Для применимости и понятия протокола медицинской помощи, который был разработан в качестве проекта после мнений экспертов, приложение предварительного применения/пилота будет сделано с 5-7 беременными женщинами, и будет дана окончательная версия. В конце этого этапа будет разработана учебная пособия по уходу за уходом после ухода за уходом. На третьем этапе будет проведено рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы определить, развивается ли протокол ухода, влияет на физическое и психологическое здоровье беременных в области бедствия. В соответствии с этой целью, в контрольную группу будут включены 43 беременных. |
Со временем после землетрясения психологические услуги первой помощи недостаточно.
Разработка протокола ухода, чтобы обеспечить физическую и психосоциальную поддержку беременным женщинам, которые являются жертвами землетрясения, особенно в уязвимой группе, во время периода разочарования пост-дисастерского происхождения (месяцы 2-36), является важной уникальной ценностью этого проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня здоровья пациентов
Временное ограничение: Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями, а также последние данные между 4 -й и 8 -й неделями после родословного.
|
Анкета для здоровья пациентов - 9 (PHQ -9))
|
Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями, а также последние данные между 4 -й и 8 -й неделями после родословного.
|
|
Определение уровня психосоциального здоровья во время беременности
Временное ограничение: Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями.
|
Шкала психосоциальной оценки здоровья во время беременности
|
Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями.
|
|
Определение уровня травмы после землетрясения
Временное ограничение: Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями, а также последние данные между 4 -й и 8 -й неделями после родословного.
|
Шкала определения уровня травм после земли
|
Первые данные будут собраны до 16 -й недели беременности, вторые данные между 36 -й и 38 -й неделями, а также последние данные между 4 -й и 8 -й неделями после родословного.
|
|
Определение уровня послеродовой депрессии
Временное ограничение: Данные будут собираться между 4 -й и 8 -й неделей после родов.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
|
Данные будут собираться между 4 -й и 8 -й неделей после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .