Desenvolvimento do protocolo de atendimento pós-desastre para mulheres grávidas e avaliação de sua eficácia
30 de junho de 2025 atualizado por: Sakarya University
Desenvolvimento do protocolo de atendimento pós-desastre para mulheres grávidas e avaliação de sua eficácia: Hatay, amostra de Narlıca
Foi projetado como um estudo experimental controlado randomizado para determinar se o protocolo de atendimento planejado para mulheres grávidas na área de desastre afeta positivamente sua saúde física e psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo sugerem que o apoio ao cônjuge e da família tem um impacto positivo na saúde psicossocial durante a gravidez para mulheres que engravidam após um terremoto.
Foi determinado que os participantes tinham dificuldades no acesso a serviços de saúde e exibiam sintomas de medo, distúrbios do sono, depressão e trauma.
No entanto, a gravidez, mesmo que não planejada, era considerada uma esperança para um novo começo para muitas mulheres após um terremoto devastador.
O estudo também enfatiza a importância da necessidade grávida de cuidados espirituais, apoio e atenção durante esse processo.
Em resumo, o apoio abrangente da saúde mental desempenhará um papel crítico na melhoria do bem-estar de mulheres grávidas afetadas pelo terremoto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Döndü SEVİMLİ GÜLER, Dr. Lecturer
- Número de telefone: +905057736638
- E-mail: donduguler@subu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Hatice Tambağ, Prof. Dr.
- Número de telefone: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Recrutamento
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Contato:
- Hatice Tambağ, Prof.Dr.
- Número de telefone: 05326529462
- E-mail: htambag@mku.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos,
- Gravidez positiva (+),
- Capaz de ler e escrever turco e falar e entender turco,
- Nenhum distúrbio mental ou psicológico que causaria dificuldade em se expressar,
- Não recebendo uma pontuação entre 20-27 (depressão grave) no HSA-9,
- Nenhuma doença crônica ou diagnóstico de gravidez de alto risco que requer hospitalização e acompanhamento,
- Voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Estrangeiros que não sabem ler ou escrever turcos e são inadequados em falar ou entender turco,
- Aqueles com qualquer distúrbio/diagnóstico mental ou psicológico,
- Aqueles que pontuam entre 20-27 (depressão grave) no HSA-9,
- Aqueles com uma doença crônica ou um diagnóstico de gravidez de alto risco que requerem hospitalização e acompanhamento,
- Aqueles que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro estágio, foi planejada uma pesquisa qualitativa e quantitativa (projeto paralelo)
No segundo estágio, o modelo de Stevens Star: a transformação do modelo de informação será usada durante o desenvolvimento do protocolo de cuidados de rascunho. As permissões necessárias foram obtidas da Stevens para o uso desse modelo. Para a aplicabilidade e a compreensibilidade do Protocolo de Cuidado, que foi desenvolvido como um rascunho após opiniões de especialistas, será feita um pedido de pré-aplicação/piloto com 5-7 mulheres grávidas e a versão final será dada. No final deste estágio, um manual de treinamento de atendimento pós-desastre para mulheres grávidas será desenvolvido. No terceiro estágio, será realizado um estudo experimental controlado randomizado para determinar se o protocolo de cuidados a ser desenvolvido afeta positivamente a saúde física e psicológica de mulheres grávidas na área de desastre. De acordo com esse objetivo, 43 mulheres grávidas serão incluídas no grupo de intervenção e 43 mulheres grávidas serão incluídas no grupo controle. |
Com o passar do tempo após o terremoto, os serviços de primeiros socorros psicológicos não são suficientes.
O desenvolvimento de um protocolo de atendimento para fornecer apoio físico e psicossocial a mulheres grávidas que são vítimas de terremotos, especialmente as do grupo vulnerável, durante o período de decepção pós-desastre (meses 2-36), é um valor único importante deste projeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando o nível de saúde do paciente
Prazo: Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas e os últimos dados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ -9))
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Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas e os últimos dados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Determinando o nível de saúde psicossocial durante a gravidez
Prazo: Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas.
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Escala de avaliação de saúde psicossocial na gravidez
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Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas.
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Determinando o nível de trauma após um terremoto
Prazo: Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas e os últimos dados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Escala de determinação do nível de trauma pós-EarthQuake (PSTDBö) Escala de determinação do nível de trauma pós-EarthQuake (PSTDBö)
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Os primeiros dados serão coletados até a 16ª semana de gravidez, os segundos dados entre as 36 e 38 semanas e os últimos dados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Determinando o nível de depressão pós -parto
Prazo: Os dados serão coletados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Escala de depressão pós -parto de Edinburg
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Os dados serão coletados entre as 4 e 8 semanas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatice Tambağ, Prof.Dr., Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-16214662-050.01.04-284395-97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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